認證有效性檢查課件

1、本資料來源1認證有效性檢查依據(jù)的文件(1)不予受理認證機構(gòu)認可申請和暫停、撤銷認證機構(gòu)認可資格有關(guān)規(guī)定的說明：認監(jiān)委CNAS-EC 016：2007 ；省局2010年月14日關(guān)于印發(fā)3C認證產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作規(guī)范等工作文件的通知（見省局網(wǎng)站）；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第63號令認證證書和認證標志管理辦法 認證機構(gòu)管理辦法征求意見稿（目前僅作參考）2認證有效性檢查依據(jù)的文件(2)中華人民共和國標準化法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（修訂）中華人民共和國認證認可條例強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法32010年省局認證有效性監(jiān)督檢查工作規(guī)范規(guī)定 4.3 檢查的后處理（1）對于有效性檢查中不符

2、合認證規(guī)范的企業(yè)，各轄區(qū)局應(yīng)要求企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施、提交糾正措施證實文件及對問題的說明，對不按照要求進行整改的企業(yè)，依照行政處罰程序進行處理。（2）對于有效性檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)、認證機構(gòu)和認證咨詢機構(gòu)的違法違規(guī)行為，各轄區(qū)局應(yīng)在證據(jù)充分的基礎(chǔ)上，按照有關(guān)法律法規(guī)實施行政處罰。（3）對認證機構(gòu)和省外認證咨詢機構(gòu)的資格處罰，各轄區(qū)局應(yīng)將有關(guān)情況及所收集的證據(jù)原件書面上報至省質(zhì)監(jiān)局認證處，由省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一上報國家認監(jiān)委實施。4重點搜集的證據(jù)（一）：按照執(zhí)法程序進行檢查，便于后處理：1、管理體系或產(chǎn)品認證證書、年度確認證書；2、認證合同、認證咨詢合同以及相關(guān)發(fā)票；3、初次審核的審核計劃、日程安排；

3、4、初次審核的審核報告（一、二段）不符合報告、糾正措施及驗證記錄；5、企業(yè)獲證后，認證機構(gòu)對企業(yè)實施監(jiān)督、再認證的審核計劃、日程安排與審核報告；6、資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、生產(chǎn)許可證、安全許可證等）、環(huán)評與驗收、安評與驗收5重點搜集的證據(jù)（二）：7、企業(yè)獲證后，最近兩年的管理評審計劃、會議簽到表、管理評審記錄、管理評審報告；8、企業(yè)獲證后，最近兩年的內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表和記錄、內(nèi)審報告、不合格報告、糾正措施及驗證記錄，內(nèi)審員證書；9、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵、特殊過程控制記錄；10、產(chǎn)品包裝及相關(guān)宣傳資料。11、企業(yè)現(xiàn)場管理情況（必要時進行拍照取證）6管理體系認證過程擬認證組織提出申請 受

4、理申請 簽訂合同 制定審核方案審核啟動 文件評審現(xiàn)場審核準備現(xiàn)場審核（第一階段、第二階段）編制、批準和分發(fā)審核報告，完成審核 糾正措施的跟蹤和驗證認證的評審、批準發(fā)放認證證書監(jiān)督審核再認證 7企業(yè)申請：特別需關(guān)注申請信息的真實性:如少報人數(shù)，提供虛假資質(zhì)，少報現(xiàn)場等。認證機構(gòu)從事認證咨詢活動的； 證書超過一年的，證書有效的條件：認證證書+年度確認證書，無年度確認證書的為無效證書；8現(xiàn)場核實：特別需關(guān)注企業(yè)資質(zhì)：如3c證書，生產(chǎn)許可證，特殊行業(yè)的設(shè)計、生產(chǎn)制造、維修、安裝許可證，有無環(huán)評、安評的批復、驗收報告，有市場準入條件的行業(yè)有無相關(guān)部門的批準報告等。 特別關(guān)注資質(zhì)變更間斷期證書的有效性。如

5、無許可證，只要有受理證明+審核合格報告+產(chǎn)品檢驗合格報告也可以。9認證范圍 有關(guān)認可規(guī)范對第三方認證的認證范圍界定有明確 要求。對于管理體系認證： 認證所依據(jù)的管理體系標準； 組織在特定場所和確定的管理控制下的具體活動。注：對于管理體系認證特別強調(diào)，要“防止組織將 應(yīng)該包括在管理體系中的運行要素從認證范圍 中剔出” 。109.審核范圍與認證范圍出現(xiàn)的場合 審核計劃（審核范圍） 審核報告（擬認證范圍） 認證證書（認證范圍） 獲證企業(yè)名錄（認證范圍） 企業(yè)宣傳材料（認證范圍） 11證書表述：特別需關(guān)注審核范圍不全，沒有完全覆蓋組織范圍（多個生產(chǎn)現(xiàn)場，只有少數(shù)通過認證，未通過的使用認證證書和標志）；

6、審核范圍描述過寬，如，生產(chǎn)塑料桶的描述成塑料制品認證范圍是否在該認證機構(gòu)的認可范圍內(nèi)（不在認可范圍內(nèi)不能發(fā)帶認可標志證書）12現(xiàn)場審核：特別需關(guān)注審核組成員有冒充的審核組成員有不到現(xiàn)場的，實習審核員完全替級別審核員審核，而級別審核員不到位或根本沒去該項目。實際去的人比計劃少13現(xiàn)場審核：特別關(guān)注審核計劃是否批準。審核計劃日期和實際審核日期是否一致。計劃安排的審核現(xiàn)場實際沒去審核14不進行第一階段現(xiàn)場審核的條件 受審核方組織規(guī)模及現(xiàn)場范圍很小，過程明確、簡單； 審核組長已充分了解受審核方的現(xiàn)場，認為具備認證審核條件；有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核能滿足審核的全部要求。

7、注：如不進行第一階段現(xiàn)場審核，應(yīng)作出充分說明，可以對認 證過程進行調(diào)整，然而在任何情況下審核必須滿足第 一和第二階段審核的全部要求。 15審核的工作量和業(yè)務(wù)類別 影響審核人日的主要因素：受審核方組織的規(guī)模、人數(shù)；產(chǎn)品和過程的復雜程度，生產(chǎn)、過程/活動的方式；組織機構(gòu)設(shè)置及部門的集中程度、職能的重復性；管理體系的成熟度；法律法規(guī)要求的程度及相關(guān)方的意見；過程及活動的重要性與程度。 16 初次審核人數(shù)的確定初次審核的人日數(shù)一般情況下可按下表確定, 并按具體情況調(diào)整員工總數(shù)初次審核人日數(shù) 員工總數(shù)初次審核人日數(shù)1-102 876-11751311-253 1176-15501426-454 1551

8、-20251546-655 2026-26751666-856 2676-34501786-1257 3451-435018126-1758 4351-545019176-2759 5451-680020276-4250 6801-850021426-62511 8501-1070022626-87512 10700以上沿用以上規(guī)律17確定審核人日滿足下列要求： 員工應(yīng)包括組織體系覆蓋范圍內(nèi)的所有人員； 審核員人日數(shù)包括第一和第二階段審核總?cè)巳諗?shù)； 現(xiàn)場審核的時間不得低于總?cè)巳諗?shù)的80%； 監(jiān)督人日數(shù)為初審的1/3、復評為初審的2/3； 一個審核人日不得少于8小時。 18審核現(xiàn)場的抽樣 現(xiàn)場是

9、指在特定場所、在組織控制之下所進行 的活動的所有地域 。 現(xiàn)場包括固定現(xiàn)場、臨時現(xiàn)場 ，活動現(xiàn)場。多場所組織指一個對有關(guān)活動進行策劃、控制 或管理的明確的核心職能（通常被叫做總部）和 進行全部或部分活動的分支機構(gòu)或分布的網(wǎng)絡(luò)的 組織。19多現(xiàn)場條件產(chǎn)品/服務(wù)在本質(zhì)上是同一種類，按相同的方法和程序生產(chǎn)或提供服務(wù)總部對整個組織建立并保持了一個統(tǒng)一的管理體系，且符合要求；按內(nèi)部審核方案進行了統(tǒng)一的內(nèi)審；且進行了統(tǒng)一的管理評審；有能力在各場所收集和分析數(shù)據(jù)，有權(quán)利和能力進行組織變更。 20多現(xiàn)場審核的抽樣方式：至少有25%的樣本隨機選擇；其余有選擇的抽樣，但應(yīng)有代表性。樣本量的確定： 初次審核 Y=

10、取整進一 監(jiān)督審核 Y=0.6 取整進一 復評審核 Y=0.8 取整進一 式中： Y樣本量 X現(xiàn)場數(shù)量 21注意： 不是所有滿足“多場所組織”定義的組織都適于抽樣； 特殊情況應(yīng)增加樣本量； 在一個現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不符合，受審核組織應(yīng)在其他相似現(xiàn)場采取措施消除類似的不符合； 對組織的總部每次都應(yīng)進行審核。22 不合格整改措施驗證： 核查人員現(xiàn)場核實不合格整改措施是否有效，只有措施有效才能頒發(fā)證書或確認證書有效。 嚴重（主要）不符合： 存在系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效或后果嚴重； 一般（次要）不符合 偶發(fā)的、個別的、孤立的且性質(zhì)輕微。23監(jiān)督審核企業(yè)關(guān)注例行的監(jiān)督審核每年至少進行一次； 初次審核起兩次審核時間

11、間隔不超過12個月； 監(jiān)督審核的人日數(shù)為初審的1/3； 審核的程序原則上與按初次審核的第二階審核相同；特定情況下，最后一次監(jiān)督審核可與復評結(jié)合進行； 審核準則與初次審核相同；24再認證企業(yè)關(guān)注再認證審核的要求 在證書三年到期時應(yīng)進行一次復評審核； 應(yīng)對管理體系在獲證期間（三年有效期內(nèi)）的實施與保持情況進行一次綜合評審；再認證審核時間約為初次審核的2/3 ；再認證審核的程序與初次審核第二階段相同 （包括一次文件的審核和一次現(xiàn)場審核）。25認證機構(gòu)常見的違規(guī)行為及處罰：暫停認可資格 獲準認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的，CNAS將暫停其全部或部分認可范圍三個月或六個月，并視情況以適當?shù)姆绞竭M行公布：

12、 26暫停認可資格-錯誤使用認可證書、認可標志和國際互認標識，未采取糾正措施的； -對認證機構(gòu)投訴，經(jīng)調(diào)查存在嚴重問題的或認證機構(gòu)對其接受的投訴發(fā)現(xiàn)有嚴重問題,但認證機構(gòu)未做原因分析和采取糾正措施的； -認證機構(gòu)的認證活動相關(guān)信息失實（例如虛報、瞞報獲證組織數(shù)量等）的； 27暫停認可資格 未按CNAS-RCO3認證機構(gòu)信息通報規(guī)則及時準確通報信息的； 或?qū)τ绊懻J可結(jié)果可信性的重要信息，包括對獲證組織發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全等事故，未在規(guī)定時間內(nèi)通報的； 28暫停認可資格 未能對申請認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書，不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體

13、系滿足規(guī)定要求提供充分的信心； 或者未對認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的監(jiān)督或復評，不能證明認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認證要求； 或者發(fā)現(xiàn)認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系認 不能持續(xù)滿足認證要求，不及時暫?；虺蜂N認證資格的。如偶然出現(xiàn)以下一種或多種情況（但不限于以下情況）且未能及時采取有效糾正措施的： 29暫停認可資格審核中涉及專業(yè)活動,但沒有安排專業(yè)審核員或不配備技術(shù)專家進行審核； 安排實習審核員/技術(shù)專家單獨審核； 實習審核員/技術(shù)專家在審核中計算人日數(shù)； 經(jīng)認證機構(gòu)確認的組織相關(guān)的員工數(shù)量明顯低于有效員工數(shù)量； 審核員未按規(guī)定經(jīng)國家認證人員注冊機構(gòu)注冊； 30暫停認可資格 對組織初

14、次認證審核開具的不符合，未要求采取糾正措施或未對糾正措施進行有效驗證就頒發(fā)認證證書； 對組織關(guān)鍵過程、重大環(huán)境因素、重大危險源或危害等未識別或未實施審核； 在認證過程中，特別是在環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、食品安全管理體系等領(lǐng)域，未對適用的重要法律法規(guī)的識別或其合規(guī)性評價進行審核； 31暫停認可資格無正當理由超過認可規(guī)范規(guī)定的時限三個月未對組織實施監(jiān)督審核且未暫停、注銷或撤銷的； 對組織在已認可的認證范圍內(nèi)實施合同評審時明顯錯判，造成不能有效審核其他較嚴重違反認可規(guī)范要求，但尚未構(gòu)成撤銷認可資格的（包括但不限于以下情況）： 32暫停認可資格存在公正性問題，如認證機構(gòu)與咨詢機構(gòu)存在利益關(guān)

15、系或認證審核人員參與咨詢活動；獲認可后發(fā)生誤導使用認可標志等行為，未采取有效糾正措施；超已獲認可的認證業(yè)務(wù)范圍（大類或要求強制見證的小類或產(chǎn)品標準）進行認證，并頒發(fā)帶有認可標志的認證證書。 被國家相關(guān)部門暫停對認證機構(gòu)的批準文件或其他違背法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的（包括以下情況，但不限于以下情況）： 33經(jīng)認證機構(gòu)確認的組織相關(guān)的員工數(shù)量明顯低于有效員工數(shù)量；審核員未按規(guī)定經(jīng)國家認證人員注冊機構(gòu)注冊；對組織初次認證審核開具的不符合，未要求采取糾正措施或未對糾正措施進行有效驗證就頒發(fā)認證證書；34撤銷認可資格 撤銷認可資格 :獲準認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的，CNAS 將撤銷其全部或部分認可范圍的認

16、可資格，并向社會公告： 發(fā)生暫停認可資格中某一條款情況，且程度嚴重的； 同時發(fā)生暫停認可資格中多項條款情況使認證可信性受到嚴重影響的； 35撤銷認可資格 未能對申請認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書，不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心； 或者未對認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的監(jiān)督或復評，不能證明認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認證要求； 或者認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求，不及時暫?；虺蜂N認證資格等問題造成嚴重影響的； 36撤銷認可資格 出具虛假認證結(jié)論，或出具的結(jié)論嚴重失實， 或認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，未及時采取有效的糾

17、正措施的； 認證機構(gòu)的認證活動相關(guān)信息嚴重失實、弄虛作假的。 37認證認可條例 法律規(guī)定第五十七條未經(jīng)批準擅自從事認證活動的，予以取締，處10萬元以上50萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。第五十八條境外認證機構(gòu)未經(jīng)批準在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)的，予以取締，處5萬元以上20萬元以下的罰款。經(jīng)批準設(shè)立的境外認證機構(gòu)代表機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事認證活動的，責令改正，處10萬元以上50萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷批準文件，并予公布。38認證認可條例 法律規(guī)定認證機構(gòu)有下列情形之一的，責令改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所

18、得；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，直至撤銷批準文件，并予公布：(一)超出批準范圍從事認證活動的；(二)增加、減少、遺漏認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序的；(三)未對其認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的跟蹤調(diào)查，或者發(fā)現(xiàn)其認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)符合認證要求，不及時暫停其使用或者撤銷認證證書并予公布的；(四)聘用未經(jīng)認可機構(gòu)注冊的人員從事認證活動的。39認證認可條例 法律規(guī)定 認證機構(gòu)有下列情形之一的，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以上10萬元以下的罰款：(一)以委托人未參加認證咨詢或者認證培訓等為理由，拒絕提供本認證機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的認證服務(wù)，或者向委托人提出與認證活動無關(guān)的要求或者限制條件的；(二)自行制定的認證標志的式樣、文字和名稱，與國家推行的認證標志相同或者近似，或者妨礙社會管理，或者有損社會道德風尚的；(三)未公開認證基本規(guī)范、認證規(guī)則、收費標準等信息的；(四)未對認證過程作出完整記錄，歸檔留存的；(五)未及時向其認證的委托人出具認證證書的。40認證認可條例 法律規(guī)定第六十四條認證機構(gòu)以及與認證有關(guān)的檢查機構(gòu)、實驗室未經(jīng)指定擅自從事列入目錄產(chǎn)品的認證以及與認證有關(guān)的檢查、檢測活動的，責令改正，處10萬元以上50萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。 認證機構(gòu)未經(jīng)指定擅自從事列入目錄產(chǎn)品的認證活動的，撤銷批準文件，并