實驗室管理體系對儀器設(shè)備檔案管理有哪些要求

1、USS元廣通8HENOYUANQUANGTONG實驗室管理體系對儀器設(shè)備管理有哪些要求 儀器設(shè)備是實現(xiàn)檢測/校準的技術(shù)手段，隨著實驗室設(shè)備在各種實驗室的應(yīng)用場景越來越豐 富，為了充分發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效率，防止積壓浪費和損壞喪失，必須加強儀器設(shè)備的科 學(xué)管理，以保證科學(xué)研究和教學(xué)工作順利的進行，因此建立健全保管、維修、校驗等技術(shù)管 理制度，使儀器設(shè)備經(jīng)常保持完整可用狀態(tài)。并且傳統(tǒng)的儀器設(shè)備管理和使用貫徹“統(tǒng)一領(lǐng) 導(dǎo)，分工管理，層層負責(zé)，合理調(diào)配，管用結(jié)合，物盡其用”的原那么，做到購置有計劃，有 驗收，使用保管有責(zé)任制度，購進、發(fā)出、報廢手續(xù)完備清楚。保證帳、卡記錄健全，帳物 相符。現(xiàn)代智能化管

2、理設(shè)備，隨著計算機技術(shù)、通信技術(shù)以及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速開展，傳統(tǒng)的檔案管理模式也遇到了嚴峻 的挑戰(zhàn)。在滿足實驗室管理體系對儀器設(shè)備檔案管理的要求的前提下，檢驗檢測實驗室要充 分利用現(xiàn)代技術(shù)改造傳統(tǒng)的檔案管理方式，可根據(jù)自身實際情況利用電子科技技術(shù)，開發(fā)建 立儀器設(shè)備檔案數(shù)字信息數(shù)據(jù)庫，包含儀器設(shè)備臺賬、維護計劃、維護及維修記錄、使用記 錄、溯源等儀器設(shè)備檔案信息模塊，完善儀器設(shè)備檔案管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)儀器設(shè)備檔案管 理的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，從而提高檔案的利用率，滿足使用者快捷地查詢各種設(shè)備儀器檔案資 料的實際需要。北京盛元廣通科技實驗室管理一體化系統(tǒng)采用網(wǎng)絡(luò)版B/S架構(gòu)，具有良好的延展性, 可實現(xiàn)對

3、實驗室全覆蓋、多維度、數(shù)據(jù)可視化全生命周期“人、機、料、環(huán)、法、測智能 實時管控，系統(tǒng)功能包含：1、設(shè)備采購管理：計劃申購-審核-采購-驗收入庫；首先，由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實驗室（開展新工程或建立初始檢測工程）業(yè)務(wù)拓展需要, 在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上，向?qū)嶒炇邑撠?zé)人呈報儀器設(shè)備申請購買單，經(jīng)批準后向所選擇的以往 儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商（對其資質(zhì)進行調(diào)查、評價，相關(guān)材料）采購該儀器 設(shè)備。其次，儀器設(shè)備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門 人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結(jié)論。對大型精密復(fù)雜儀器設(shè) 備的安裝、調(diào)試、維護保養(yǎng)、修理確定相對固定

4、的服務(wù)方。同時按照實驗室資質(zhì)認定評審 準那么要求建立錄入該儀器的設(shè)備檔案。2、設(shè)備檔案：實驗室儀器設(shè)備廠家、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、操作指南、聯(lián)系方式等;設(shè)備及其軟件的識別；制造商名稱、型號、出廠編號；對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；儀器設(shè)備存放的位置；制造商的說明書，或指明其存放地點；（6）所有檢定/校準、核查報告和證書；設(shè)備維護計劃以及維護記錄；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。3、設(shè)備保養(yǎng)：實現(xiàn)儀器設(shè)備定期保養(yǎng)。USS元廣通8HENOYUANQUANGTONG(1)每臺儀器建立管理檔案：原始資料、維修記錄等;（2）日常使用規(guī)程、平安使用規(guī)程、日常維護規(guī)程；（3）儀器和大型重點設(shè)備的巡點檢專責(zé)人負責(zé)

5、，并細化儀器的各類專職人員。（4）及時采購儀器備品和易損備件;（5）定期進行儀器校準與期間核查;（6）檢測儀器的完善與補充。4、設(shè)備校準：實驗室設(shè)備進行校準管理，并推送消息提醒。實驗室為了確保檢驗檢測結(jié)果的有效性和準確性，必須對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè) 備進行校準，同時要符合相關(guān)實驗室認可和資質(zhì)認定組織的相關(guān)要求，在CNAS-TRL-004： 2017 測量設(shè)備校準周期確實定和調(diào)整方法指南中明確了實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求。同時講實驗室設(shè)備進行校準情況實時信息提醒，校準提醒功能可以讓管理人員及時了解設(shè)備 的校準情況。5、設(shè)備維修：維修記錄；設(shè)備要定期進行防塵、防潮、穩(wěn)定性等維護保養(yǎng)，使

6、其處于最正確運行狀態(tài)。當設(shè)備在使用過 程中出現(xiàn)故障需要維修或報廢時在應(yīng)填寫相關(guān)的維修或報廢記錄并存入管理系統(tǒng)中。6、設(shè)備調(diào)劑：設(shè)備調(diào)撥、調(diào)入、審核管理。每臺設(shè)備要有“管理標識卡”和“狀態(tài)標識卡”。管理標識卡內(nèi)容包括設(shè)備的名稱、型號、 生產(chǎn)商、管理編號、管理人等信息。狀態(tài)標識內(nèi)容包括設(shè)備的名稱、管理編號、上次檢定& 校準日期，檢定結(jié)果、檢定單位、下次檢定日期等信息。7、設(shè)備借用：設(shè)備借用申請、歸還、審批管理。為了保證儀器設(shè)備檔案資料的完好，系統(tǒng)嚴格的對檔案借用、歸還、交接驗收進行管控，避 免其喪失。盛元廣通LIMS系統(tǒng)簡化了實驗室設(shè)備借用管理程序、提高工作效率，加強信息的 透明度和及時性。8、設(shè)

7、備點檢：加強儀器設(shè)備管理，做到合理平安存放，儀器設(shè)備存放要合理，做到光學(xué)儀器、精密儀器和 普通儀器分開存放，科研設(shè)備和學(xué)生操作儀器分開放，實驗藥品和儀器分開放，止匕外，儀器 設(shè)備的擺放還要科學(xué)合理、整齊美觀、陳列有序、取用方便。9、設(shè)備報廢：提交申請、審批流程化管理；首先：報廢的儀器設(shè)備應(yīng)有相關(guān)技術(shù)專家進行技術(shù)鑒定,并詳細說明鑒定結(jié)果。其次：儀器設(shè)備的報廢應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備原值的大小實行分級審批制度,原那么上單臺套或批量 原值10萬元以上的儀器設(shè)備報廢要報實驗室的上一級管理部門審批。然后：已報廢的儀器設(shè)備可進行轉(zhuǎn)讓、變賣；同時注銷儀器設(shè)備資產(chǎn)、儀器設(shè)備臺帳檔案等 有關(guān)資料，。對于危險性大的儀器設(shè)備

8、，如鍋爐、壓力容器、起重設(shè)備等,還需向有關(guān)管理部門 辦理相關(guān)注銷手續(xù)等。最后：對局部功能喪失或不能正常運轉(zhuǎn)，但主要功能尚能滿足有關(guān)檢測工作需要的、計量檢USS元廣通8HENOYUANQUANGTONG定結(jié)果達不到原規(guī)定使用等級的可根據(jù)實際情況進行降級使用。降級使用的儀器設(shè)備應(yīng)進行 明顯標識和說明。10、設(shè)備盤點：儀器設(shè)備檔案管理的最終目的是為了有效地利用檔案。檢驗檢測實驗室需建立可以實時更新 的儀器設(shè)備臺賬，尤其是電子臺賬，方便使用者查閱及統(tǒng)計儀器相關(guān)信息。臺賬信息包括儀 器設(shè)備的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、使用部門、購置日期、固定資產(chǎn)編號、采購價 格、檢定/校準/核查、期間核查、儀器運行

9、狀態(tài)、是否已報廢、檔案借閱情況等信息，隨時 可以應(yīng)對各項報表，包括經(jīng)常統(tǒng)計的固定資產(chǎn)總價值、報廢的設(shè)備統(tǒng)計總表等。n、RFID 標簽：RFID標簽應(yīng)用于設(shè)備管理方面,RFID標簽對設(shè)備進行唯一標識，設(shè)備領(lǐng)用或者歸還時,刷卡、 掃碼等方式進行權(quán)限的管理并開門，記錄使用責(zé)任人，關(guān)門后，系統(tǒng)實現(xiàn)自動盤點，記錄領(lǐng) 用設(shè)備的數(shù)量及種類。12、設(shè)備定位:對于物品的存放，我們通常采用的是“定置管理”，定置管理是根據(jù)物流運動的規(guī)律性，通 過相應(yīng)調(diào)整來改善場所中人與物、人與場所、物與場所相互關(guān)系的綜合反映圖。各房間都應(yīng) 有定置圖，定置圖應(yīng)放在現(xiàn)場的醒目位置，標明坐標方位，圖例要全。定置圖是一個動態(tài)的 管理，要求

10、定置圖要根據(jù)變化及時修正。實現(xiàn)人與物的最正確結(jié)合的管理方法。13私拿報警：設(shè)備的領(lǐng)用與歸還都有詳盡的物流記錄以及嚴格的審批流程和取用規(guī)格等,RFID標簽應(yīng)用于 設(shè)備管理都得到實時存貨記錄。如果貨品從貨價上拿走，系統(tǒng)將驗證此行為是否合法，如為 非法取走設(shè)備，或者是超額取走設(shè)備，系統(tǒng)將報警。14、統(tǒng)計與查詢：設(shè)備賬、注銷賬、變更記錄、調(diào)動記錄信息統(tǒng)計查詢與報表輸出。儀器設(shè)備檔案管理的最終目的是為了有效地利用檔案。檢驗檢測實驗室需建立可以實時更新 的儀器設(shè)備臺賬，尤其是電子臺賬，方便使用者查閱及統(tǒng)計儀器相關(guān)信息。臺賬信息包括儀 器設(shè)備的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、使用部門、購置日期、固定資產(chǎn)編號

11、、采購價 格、檢定/校準/核查、期間核查、儀器運行狀態(tài)、是否已報廢、檔案借閱情況等信息，隨時 可以應(yīng)對各項報表，包括經(jīng)常統(tǒng)計的固定資產(chǎn)總價值、報廢的設(shè)備統(tǒng)計總表等。實驗室要適應(yīng)新時期檢驗檢測工作的需求和市場環(huán)境，必須提高實驗室管理水平。要提高實 驗室管理水平，就要建立現(xiàn)代組織管理制度，采用現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。LIMS是一種現(xiàn)代 管理技術(shù)和工具。所以量化管理和LIMS可以提高實驗室管理水平，升級傳統(tǒng)實驗室管理為 現(xiàn)代實驗室管理。儀器設(shè)備的管理是確保檢驗工作能有序開展的重要內(nèi)容,通過不斷增強儀 器管理、提升實驗室管理能力，有助于保證結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性、準確性。USS元廣通8HENOYUANQUANGTONG北京盛元廣通科技主要從事互聯(lián)網(wǎng)+智慧實驗室生態(tài)管理云平臺、大數(shù)據(jù)開發(fā)等業(yè) 務(wù)。公司擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)研發(fā)團隊與科技領(lǐng)域?qū)＜?，自主研發(fā)的LIMS實驗室管理系統(tǒng) 可提供智能化、科學(xué)化、專業(yè)化的實驗室精細管理系統(tǒng)，全面實現(xiàn)實驗室儀器設(shè)備、耗材、 危險品、繳費、數(shù)據(jù)成果報告等標準化、信息化、無紙化辦公。完善的售后服務(wù)，從軟件應(yīng) 用到網(wǎng)絡(luò)平安防護，讓每一位客戶用得安心，把精力更專注于實驗課題工程的研究工作。