項(xiàng)目案例-浙江藥業(yè)凍干粉針bms fms

1、浙江華海藥業(yè)項(xiàng)目案例目錄2現(xiàn)場施工照片 項(xiàng)目介紹系統(tǒng)架構(gòu)及運(yùn)行畫面驗(yàn)證系統(tǒng)項(xiàng)目驗(yàn)收奧星的優(yōu)勢浙江華海藥業(yè)概況 浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，2003年在上交所上市。公司是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，國家創(chuàng)新型企業(yè)，浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)?？鼓[瘤制劑車間項(xiàng)目于2012年5月啟動(dòng)，完全按照美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造，建筑面積2萬平方米。該項(xiàng)目投資2億多元，建成投產(chǎn)后將形成1000萬瓶和5億片抗腫瘤藥物制劑生產(chǎn)能力。3項(xiàng)目明細(xì)項(xiàng)目時(shí)間：2013、4項(xiàng)目地點(diǎn)： 浙江，中國項(xiàng)目目標(biāo)：FDA服務(wù)范圍：抗腫瘤車間BMS系統(tǒng)和FMS系統(tǒng)。系統(tǒng)配置：涉及空調(diào)機(jī)組18

2、套，環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)粒子點(diǎn)位11套，浮游菌監(jiān)測7套。BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng)分別獨(dú)立上位機(jī)控制BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng)驗(yàn)證文件各一套，按照FDA標(biāo)準(zhǔn)編寫。使用菲尼克斯文丘里閥門139個(gè)，其中變風(fēng)量閥門42個(gè)，定風(fēng)量閥門97個(gè)4項(xiàng)目功能空調(diào)自控系統(tǒng)包括每個(gè)空調(diào)系統(tǒng)的啟停順序控制、運(yùn)行參數(shù)顯示、溫濕度顯示、房間壓差及不同級別相對壓差顯示、趨勢圖、報(bào)表、排風(fēng)系統(tǒng)控制、消毒及值班模式、異常情況報(bào)警等功能。5項(xiàng)目人員架構(gòu)6網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖7網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖8運(yùn)行畫面9運(yùn)行畫面10運(yùn)行畫面11運(yùn)行畫面12現(xiàn)場照片13現(xiàn)場照片14現(xiàn)場照片15驗(yàn)證文件16驗(yàn)證文件17驗(yàn)證文件18驗(yàn)證文件19項(xiàng)目驗(yàn)收20我們的優(yōu)勢21SIEMENS制藥行業(yè)亞洲首家合作伙伴-Solution Partner奧星在制藥行業(yè)十余年積累我們始終在關(guān)注和遵守相關(guān)的法律法規(guī)符合GAMP5的設(shè)計(jì)施工流程資深專業(yè)技術(shù)人員及優(yōu)秀售后服務(wù)來自合作伙伴的支持：專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)及支持來自過程領(lǐng)域的項(xiàng)目庫項(xiàng)目過程中的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)符合法律法規(guī)的驗(yàn)證模板價(jià)格上的優(yōu)惠Austar & SIEMENSCompetence in Ph