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1、浙江華海藥業(yè)項目案例目錄2現(xiàn)場施工照片 項目介紹系統(tǒng)架構(gòu)及運行畫面驗證系統(tǒng)項目驗收奧星的優(yōu)勢浙江華海藥業(yè)概況 浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，2003年在上交所上市。公司是國家重點高新技術(shù)企業(yè)，國家創(chuàng)新型企業(yè)，浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)?？鼓[瘤制劑車間項目于2012年5月啟動，完全按照美國cGMP標準設(shè)計建造，建筑面積2萬平方米。該項目投資2億多元，建成投產(chǎn)后將形成1000萬瓶和5億片抗腫瘤藥物制劑生產(chǎn)能力。3項目明細項目時間：2013、4項目地點： 浙江，中國項目目標：FDA服務(wù)范圍：抗腫瘤車間BMS系統(tǒng)和FMS系統(tǒng)。系統(tǒng)配置：涉及空調(diào)機組18

2、套，環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)粒子點位11套，浮游菌監(jiān)測7套。BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng)分別獨立上位機控制BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng)驗證文件各一套，按照FDA標準編寫。使用菲尼克斯文丘里閥門139個，其中變風量閥門42個，定風量閥門97個4項目功能空調(diào)自控系統(tǒng)包括每個空調(diào)系統(tǒng)的啟停順序控制、運行參數(shù)顯示、溫濕度顯示、房間壓差及不同級別相對壓差顯示、趨勢圖、報表、排風系統(tǒng)控制、消毒及值班模式、異常情況報警等功能。5項目人員架構(gòu)6網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖7網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖8運行畫面9運行畫面10運行畫面11運行畫面12現(xiàn)場照片13現(xiàn)場照片14現(xiàn)場照片15驗證文件16驗證文件17驗證文件18驗證文件19項目驗收20我們的優(yōu)勢21SIEMENS制藥行業(yè)亞洲首家合作伙伴-Solution Partner奧星在制藥行業(yè)十余年積累我們始終在關(guān)注和遵守相關(guān)的法律法規(guī)符合GAMP5的設(shè)計施工流程資深專業(yè)技術(shù)人員及優(yōu)秀售后服務(wù)來自合作伙伴的支持：專業(yè)的技術(shù)培訓及支持來自過程領(lǐng)域的項目庫項目過程中的風險分擔符合法律法規(guī)的驗證模板價格上的優(yōu)惠Austar & SIEMENSCompetence in Ph

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