13基于HACCP的食品安全管理體系規(guī)范

1、基于HACCP的食品安全管理體系規(guī)范2008-05-09 16:28:43作者：佚名 文章來源：ISOYES收集 1 范圍 本文件規(guī)定了基于HACCP的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全管理體系（以下簡稱 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系）的要求。 本文件適用于食品鏈中的組織及其供方，希望表明其食品的安全性的上述組織可按本文件建立和保持 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系，并在適用時依據(jù)本文件獲得認證。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本文

2、件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本文件，然而，鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究是否可用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。 GB/T 19000 -2000 HYPERLINK /SIX6Sigma/Index.html 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000）； GB/T 19080 -2003 食品與飲料行業(yè) GB/T19001-2000應(yīng)用指南（ISO15161：2001,IDT）； 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會2002年第3號公告 食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控

3、制點（ HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP）管理體系認證管理規(guī)定 3 術(shù)語和定義 除下列術(shù)語和定義外，本文件采用GB/T 19000 - 2000中的術(shù)語和定義。 3.1 流程圖 flow diagram 生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。 3.2 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全 food safety 對食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時不會傷害消費者的保證。 注：消費者與ISO9000：2000標準中顧客術(shù)語的定義相同 。 3.3 安全支持性措施、SSM supportive saf

4、e measures 除關(guān)鍵控制點外，為滿足 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全要求所實施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動。 注： SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身條件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實施的具體計劃,如： -良好農(nóng)業(yè)(含水產(chǎn)養(yǎng)殖)規(guī)范（GAP）； -良好操作規(guī)范（GMP）； -良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）； -良好分銷規(guī)范（GDP）； -良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）； -良好零售規(guī)范（GRP）。 3.4 SSM 方案 supportive safe measures programs 控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效

5、運行。 注：SSM方案包括（但不限于）： -衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）； -其他影響 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全的標準操作程序（SOP），包括工藝操作和設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程等。 3.5 衛(wèi)生標準操作程序 SSOP 為達到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動及其順序。 3.6 危害分析 hazard analysis 對危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全的顯著危害。 注：危害分析應(yīng)列入 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACC

6、P計劃中。 3.7 HACCP審核 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP audit 針對 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系，為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。 3.8 基于HACCP的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全管理體系，HACCP管理體系 food safety management system based on HYPERLINK /ISO22000/List_103.html

7、HACCP 識別、評估以及控制危害的體系，包括三個主要部分：管理、 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP體系和SSM方案。 3.9 HACCP計劃 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP plan 根據(jù)HACCP原理制定的，確保在 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系中對顯著危害進行控制的文件。 3.10 HACCP 體系 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP system 通過關(guān)鍵控制點控制相應(yīng) HYPERLINK /I

8、SO22000/List_99.html 食品安全危害的體系。 3.11 控制 control 遵循正確程序且滿足標準的狀態(tài)。 3.12 確認 validation 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定，包括 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP計劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。 注1：已確認一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。 3.13 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，包括方法、程序、試驗和其他評估的應(yīng)用，以及為確定符合 HYPERLINK /ISO

9、22000/List_103.html HACCP計劃的監(jiān)視。 注1：已驗證一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認定包括下述活動，如： -變換方法進行計算； -將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； -進行試驗和演示； -文件發(fā)布前的評審。 3.14 關(guān)鍵限值、CL critical limit 區(qū)分可接收或不可接收的判定值。 3.15 關(guān)鍵控制點、CCP critical control point 能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。 3.16 監(jiān)視 monitor

10、 為確定關(guān)鍵控制點是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數(shù)策劃的一系列觀察或測量。 3.17 潛在危害 potential hazard 理論上可能發(fā)生的危害。 3.18 顯著危害 significant hazard 由危害分析所確定的，需通過 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP體系的關(guān)鍵控制點予以控制的潛在危害。 3.19 危害 hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 3.20 原料 raw material 產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響 HYPERLIN

11、K /ISO22000/List_99.html 食品安全的類似材料。 3.21 控制措施 control measure 為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒印?4 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系要求 4.1 總要求 組織應(yīng)將其HACCP管理體系形成文件，并予以實施、保持和 HYPERLINK /ISO9000/List_3.html 持續(xù)改進。 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系應(yīng)： a) 識別 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HA

12、CCP管理體系所需過程； b) 確定這些過程的次序和相互作用； c) 確定這些過程有效運行和控制所要求的準則和方法； d) 確保組織建立、實施、保持和改進 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系所需的資源； e) 確?？衫帽匾畔⒁灾С诌@些過程的運行和監(jiān)視； f) 測量、監(jiān)視和分析這些過程，并采取必要的措施以獲得策劃的結(jié)果和 HYPERLINK /ISO9000/List_3.html 持續(xù)改進。 4.1.1 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全方針 組織的最高管理者應(yīng)為識別、分析和控制與 HYPERLIN

13、K /ISO22000/List_99.html 食品安全有關(guān)的危害制定方針、目標，并形成文件。 最高管理者應(yīng)： a) 確定 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的范圍，應(yīng)確定體系所覆蓋的產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類和生產(chǎn)現(xiàn)場； b) 確保方針和目標與組織的經(jīng)營目標以及顧客、管理機關(guān)和組織自身對 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全的要求相關(guān)且與之相符； c) 確保與 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全有關(guān)的方針和目標在組織的各個層次上得到理解、貫徹和保持； d) 確保實施與

14、外界溝通的適用程序。 4.1.2 組織 職責(zé)和權(quán)限 為確保 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的有效運行，組織應(yīng)規(guī)定相關(guān)任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)形成文件，并針對相關(guān)事項進行溝通。 組織應(yīng)規(guī)定，承擔(dān)以下工作的人員具有必要的職責(zé)和權(quán)限： a) 識別并記錄與產(chǎn)品、過程及 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系有關(guān)的任何問題； b) 評審和處置不合格品； c) 采取與產(chǎn)品、過程及 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。 HY

15、PERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組組長 組織的最高管理者應(yīng)任命一名具有下列職責(zé)和權(quán)限的 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組組長： a) 確保按本文件建立、實施和保持 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系； b) 向組織的最高管理者報告HACCP管理體系的有效性和適宜性，以供其進行評審，并作為 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系改進的基礎(chǔ)； c) 組織 HYPERLINK /ISO22000/List_1

16、03.html HACCP小組的工作。 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組 組織應(yīng)組建包含多專業(yè)的HACCP小組，以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP管理體系。對于組織在HACCP管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害， HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組應(yīng)具備與之有關(guān)的知識和經(jīng)驗。組織應(yīng)保持證明滿足上述要求的文件。 當(dāng) HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的運行需要外部專家的知識時，應(yīng)對外部專家的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定，并形成文件。 能力、培訓(xùn)和

17、HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全意識 組織應(yīng)： a) 確定從事影響 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全工作的人員必須具備的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足上述需求； c) 確保人員對其活動相關(guān)性和重要性的認識，并為實現(xiàn) HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全作出貢獻； d) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的最新記錄。 4.1.3 管理評審 最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時間間隔評審 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系持續(xù)的適宜性和

18、有效性，以滿足顧客要求并實現(xiàn)組織聲明的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全方針。 組織應(yīng)保持管理評審的記錄。 4.2 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系 4.2.1 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系策劃 組織應(yīng)確保： a) 對 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系進行策劃，以符合本文件和組織的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全目標，以及4.1的要求； b) 對

19、體系范圍內(nèi)所有已知的潛在危害進行識別與評估，并且對所有確定的危害予以控制，以確保組織的產(chǎn)品不傷害消費者和（或）使用人； c) 在對HACCP管理體系的變更進行策劃和實施時，保持 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的完整性； d) 建立適當(dāng)?shù)那烙兄诠┓?、顧客和其他與組織產(chǎn)品的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全有關(guān)的相關(guān)方的溝通。 4.2.2 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系基本要素 HYPERLINK /ISO22000/List_103.htm

20、l HACCP管理體系應(yīng)至少包括以下基本要素： a) 描述所有對 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全有影響的因素和狀況； b) 識別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析； c) 危害控制體系包括： HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP計劃和SSM 措施； d) 符合本文件的程序和記錄。 4.2.3 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系設(shè)計 產(chǎn)品描述 .1 組織應(yīng)有可供使用的對原料和（或）原料種類的描述。 該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的下列信息： a) 化學(xué)、生物和物

21、理特性； b) 產(chǎn)地； c) 交付方式，包裝和貯存情況； d) 使用前的處理。 .2 組織應(yīng)有可供使用的對各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的描述。 該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的下列信息： a) 使用的原料； b) 化學(xué)、生物和物理特性； c) 貯存和銷售條件。 產(chǎn)品描述的詳細程度應(yīng)足以使 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組能夠識別和評估顯著危害。 預(yù)期用途 組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費者，并應(yīng)識別出特別容易受到傷害的消費群體。 組織應(yīng)描述產(chǎn)品的預(yù)期用途，并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)（適用時）等環(huán)節(jié)。 為最大程度地確保食品消費者的安全，

22、在使用說明和產(chǎn)品標簽中應(yīng)說明產(chǎn)品的不正確的使用方法。 流程圖及布置圖 組織應(yīng)有可供使用的所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，并應(yīng)在現(xiàn)場確認工藝流程圖。 流程圖應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系； b) 原料和中間產(chǎn)品投入點； c) 源于組織之外的過程； d) 返工和循環(huán)點； e) 中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點。 組織應(yīng)有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。 組織應(yīng)有可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動情況的布置圖。 流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚

23、和詳細，以便識別和評估潛在危害。 危害分析 對于 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，組織應(yīng)按照其對 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估。 組織應(yīng)根據(jù)下列方面對危害進行識別： a) 組織的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全方針（見4.1.1）； b) 已接受的顧客要求 （見4.1.1）； c) 組織的現(xiàn)狀； d) 對原料和產(chǎn)品的描述（見）； e) 對產(chǎn)品用途的確定（見）； f) 流程圖和布置圖

24、（見）。 顯著危害應(yīng)在評估的基礎(chǔ)上得到識別。 顯著危害應(yīng)通過 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP體系（見4.2.7）的關(guān)鍵控制點得到控制。 考慮到發(fā)生概率，需要對其他潛在危害進行控制時，則應(yīng)通過SSM方案（見和）對其進行控制。 應(yīng)根據(jù)工序按如下方面來評估顯著危害： -發(fā)生概率 -交叉污染的風(fēng)險 -侵入或污染 -殘存和（或）繁殖 注：體現(xiàn)關(guān)鍵控制點和SSM方案之間的區(qū)別的例子是：在產(chǎn)品被放行前，必須有客觀證據(jù)表明該產(chǎn)品是在所有已確定的關(guān)鍵控制點均滿足規(guī)定要求的條件下生產(chǎn)出來的，或有客觀證據(jù)表明該產(chǎn)品是安全的。哪些危害應(yīng)通過關(guān)鍵控制點得到控制，取決于采取

25、SSM方案后該危害發(fā)生的可能性。 4.2.4 控制要求的識別和策劃 SSM方案 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組應(yīng)建立、識別所有與 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全有關(guān)的SSM方案，方案應(yīng)規(guī)定： a) 需控制的潛在危害； b) 相關(guān)程序； c) SSM方案相關(guān)的監(jiān)視記錄； d) 如果監(jiān)視顯示SSM方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施； e) SSM方案負責(zé)人。 SSM方案應(yīng)得到批準，并應(yīng)得到相關(guān)指導(dǎo)書、規(guī)范、教育、培訓(xùn)和監(jiān)管的支持。 注：在評估SSM方案時，需要時，除產(chǎn)品流程圖外，還需要其他能顯示交叉

26、污染的線性流程圖（如氣流、人流、設(shè)備布置、物流等）和（或）工廠布置圖。 可追溯性 組織應(yīng)建立可追溯程序，確保識別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄應(yīng)包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)在考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。 關(guān)鍵控制點 對于所有的顯著危害，組織應(yīng)通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點并形成文件。 組織應(yīng)在一個或多個關(guān)鍵控制點采取控制措施，以對其進行控制。 組織應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實施。 如果SSM方案或關(guān)鍵控制點都不能充分控制潛在危害或顯著危害，應(yīng)修改原料、輔料、加工步驟、

27、SSM方案、最終產(chǎn)品性能、分銷方式和（或）預(yù)期用途。否則，應(yīng)停止生產(chǎn)或向消費者提供充分的信息或標識。 關(guān)鍵限值 對于為每個關(guān)鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，組織應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實（見）。 基于主觀信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官 HYPERLINK /testing/Index.html 檢驗確定的關(guān)鍵限值應(yīng)由指導(dǎo)、規(guī)范和（或）人員的能力支持。 關(guān)鍵限值應(yīng)由 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP小組的有關(guān)成員批準。 4.2.5 監(jiān)視 組織應(yīng)為各關(guān)鍵控制點和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有

28、計劃的測量和（或）觀察的過程，并能表明關(guān)鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。 關(guān)鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)得到必要的指導(dǎo)，并包括下列信息： a) 監(jiān)視方法； b) 監(jiān)視頻次； c) 負責(zé)監(jiān)視的人員； d) 負責(zé)評估監(jiān)視結(jié)果的人員； e) 記錄監(jiān)視結(jié)果。 關(guān)鍵控制點監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能及時識別任何對關(guān)鍵限值的不符合，以便對產(chǎn)品進行隔離和控制（或處置），并考慮到根據(jù)4.2.6進行的處理。 對關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果應(yīng)由有權(quán)啟動糾正措施的人員進行評估。 應(yīng)將對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件。 過程監(jiān)視應(yīng)采用適宜的方法和頻次，并應(yīng)能證實過程能力。 4.2.6 糾正和糾正措施 組織應(yīng)針對每個關(guān)鍵控

29、制點和必要過程制定形成文件的糾正和糾正措施，以便在監(jiān)視結(jié)果顯示某個關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值或過程發(fā)生偏離時予以實施。 a) 糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵控制點和過程恢復(fù)處于受控狀態(tài)。 b) 在關(guān)鍵控制點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應(yīng)按照4.4.2進行控制。 c) 在必要過程沒有達到預(yù)期要求時，應(yīng)及時糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。 d) 針對偏離，應(yīng)分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認其有效性。 4.2.7 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP計劃 組織應(yīng)根據(jù)危害分析（見）的結(jié)果制定 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP計劃，并對以

30、下方面作出說明： a) 顯著危害； b) 顯著危害控制點（關(guān)鍵控制點）； c) 針對關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值； d) 監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次； e) 糾正； f) 各個關(guān)鍵控制點監(jiān)視和（或）控制的責(zé)任人； g) 必要的引用文件； h) 監(jiān)視和（或）控制記錄點。 4.2.8 應(yīng)急準備和響應(yīng) 組織應(yīng)建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全影響。 必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)評審和修訂應(yīng)急準備和響應(yīng)程序。 適用時，組織應(yīng)定期演練這些程序。 4.3 文件和記錄控制

31、 組織必須建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系相關(guān)的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照4.4.1的要求得到控制。 與 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系相關(guān)的文件應(yīng)在發(fā)布和修改之前經(jīng)過獲得授權(quán)人員的審查和批準。 組織應(yīng)為識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)建立易于執(zhí)行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。 文件控制應(yīng)確保： a) 在對 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的有效運行至關(guān)重要的所有操作點

32、，可以得到適宜的文件版本； b) 及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)?shù)臉俗R； d) 文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求； e) 對文件的修改，可行時，應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠俗R出來； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 4.4 HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的運行 4.4.1有關(guān) HYPERLINK /ISO22000/List_103.html HACCP管理體系的記錄 組織應(yīng)保持記錄，以證實 HYPERLINK /ISO2

33、2000/List_103.html HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應(yīng)清晰易辨，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過程有關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。 4.4.2 不合格品控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理和控制（或處置）的情況。 當(dāng)未能遵循SSM方案時，應(yīng)對產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進行評估。當(dāng)不符合情況危害到 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全時，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進行處理和處置。 注：不合格

34、品的控制或處置可以包括用作其他目的、返工、銷毀或經(jīng)后續(xù)驗證而獲接受等，取決于不符合的性質(zhì)和程度。 4.4.3 通知和召回 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全危害，組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和（或）實施產(chǎn)品召回,并保持記錄。 注：對形成文件的通知和召回程序的保持應(yīng)當(dāng)包括對體系的評價和改進。 在建立形成文件的程序時，應(yīng)從生產(chǎn)過程和交付之后的可追溯性來考慮程序的詳細程度。 4.4.4 測量設(shè)備和方法的控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備和方法，以及與SSM方案有關(guān)的測量設(shè)備和

35、方法。 為確保結(jié)果有效，對于測量設(shè)備和方法，應(yīng)： a) 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準的測量標準對其進行校準或檢定。如果這樣的標準不存在，則應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 對其進行必要的調(diào)整或再調(diào)整； c) 對其校準狀態(tài)進行標識； d) 保護其免受使測量結(jié)果無效的調(diào)整； e) 確保其在搬運、保養(yǎng)和貯存期間不會損壞和磨損。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)評估和記錄以前的測量結(jié)果的有效性。組織應(yīng)對該設(shè)備以及所有受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?組織應(yīng)保持校準和檢定結(jié)果的記錄。 當(dāng)使用計算機軟件監(jiān)視和測量規(guī)定要求時，組織應(yīng)確認軟件滿足預(yù)期用途的能力。此項工作應(yīng)在初次使用前進行。 應(yīng)采用適宜的測量方法進行驗證和確認，并應(yīng)確保其所得到的結(jié)果可復(fù)現(xiàn)、可重復(fù)，并應(yīng)保持相關(guān)記錄。 4.4.5 溝通 組織應(yīng)建立溝通渠道以確保 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響 HYPERLINK /ISO22000/List_99.html 食品安全崗位員工