生物安全委員會(huì)及組織架構(gòu)

1、生物安全委員會(huì)（僅供參考）各科室：為貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法，依據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求等文件精神，確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，結(jié)合醫(yī)院人事變動(dòng)情況，院務(wù)委員會(huì)決定，調(diào)整生物安全委員會(huì)成員如下：一、生物安全委員會(huì)組成人員名單主 任：院長(zhǎng)副主任：分管副院長(zhǎng)委 員：由醫(yī)務(wù)科、院感科、總務(wù)科、設(shè)備科、防?？?、檢驗(yàn)科、病理科、輸血科、門診部、科教處等相關(guān)人員組成委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科，辦公室主任：醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)， 秘

2、書：檢驗(yàn)科主任院感科：為實(shí)驗(yàn)室生物安全主要監(jiān)督部門，XXX科長(zhǎng)牽頭總務(wù)科、設(shè)備科等每季度實(shí)行生物安全監(jiān)督。二、生物安全委員會(huì)職責(zé)（一）生物安全負(fù)責(zé)人職責(zé) 醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。主要職責(zé)是：1.負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。2.定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。3.批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。4.保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。（二）生物安全辦公室職責(zé)生物安全辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科辦公室內(nèi)，其主要職責(zé)是：1.負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)組

3、織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.負(fù)責(zé)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果。4.負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。提供實(shí)驗(yàn)室操作的咨詢以確保遵循國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。5.負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。決定必要的特殊醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。6.組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)及演練并評(píng)估培訓(xùn)及演練效果。（三）實(shí)驗(yàn)室生物安全職責(zé)責(zé)任人：科主任。全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)為實(shí)驗(yàn)室生物安全日常

4、管理責(zé)任人。其主要職責(zé)是：1.決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。2.監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。3.負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向科主任報(bào)告。5.負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等實(shí)施前的生物安全評(píng)估與審查。（四）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員職責(zé)1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。2.就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。3.糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。4.在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。5.檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。6.檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。 XXXX人民醫(yī)院2021年X月X日生物安全管理組織機(jī)構(gòu)圖臨床藥學(xué)室臨床藥學(xué)室中心實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)中心輸血科辦公室：醫(yī)務(wù)處檢驗(yàn)科