CIK細(xì)胞采血、回輸流程

1、患者采血、CIK細(xì)胞輸相關(guān)步驟一、采血：1.采血前工作填寫(xiě)細(xì)胞培養(yǎng)通知單和患者知情同意書(shū)：由患者主管醫(yī)生根據(jù)患者自身情況提出CIK治療申請(qǐng)，并填寫(xiě)CIK細(xì)胞培養(yǎng)通知單，傳真或電話通知實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)患者簽署一式兩份知情同意書(shū)，一份醫(yī)生保存，一份實(shí)驗(yàn)室保存。實(shí)驗(yàn)室提供主管醫(yī)生抗凝采血管，每管體積為9毫升?；颊咛峁┑幕?yàn)結(jié)果：血常規(guī)(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果必須提供；感染篩查(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果必須提供；腫瘤標(biāo)志物(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，30天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進(jìn)行療效評(píng)價(jià)；CT及/或X光片、B超(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，30天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進(jìn)行

2、療效評(píng)價(jià)；病毒拷貝數(shù)檢測(cè)(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，7天內(nèi)有效)，對(duì)慢性病毒感染患者，此結(jié)果建議提供，以進(jìn)行療效評(píng)價(jià)；血生化全項(xiàng)(患者未經(jīng)其它治療時(shí)，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。醫(yī)生提供的治療方案：目前無(wú)其它治療手術(shù)化療方案放療方案靶向治療方案抗病毒治療方案采血時(shí)間的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室在獲取細(xì)胞培養(yǎng)通知單和培養(yǎng)需求后，根據(jù)患者相應(yīng)的治療情況和化驗(yàn)結(jié)果，確定采血時(shí)間，并經(jīng)患者及其主管醫(yī)生確認(rèn)患者繳費(fèi)繳費(fèi)單復(fù)印件由醫(yī)生交實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后，安排取血。采血量確認(rèn)患者采血時(shí)應(yīng)持有一周內(nèi)的血常規(guī)化驗(yàn)單，并且采血前一周內(nèi)并未接受化療、放療和核醫(yī)學(xué)檢查等劇烈影響白細(xì)胞數(shù)量的治療，根據(jù)淋巴細(xì)胞絕對(duì)數(shù)計(jì)算采血量：

3、采血量（ml）采血量（ml）108每ml外周血淋巴細(xì)胞絕對(duì)數(shù)X0.8注：健康人外周血淋巴細(xì)胞絕對(duì)值正常范圍：0.75-4.70 x106/ml。（7）病人采血前注意事項(xiàng)a）患者清晨抽血前可以進(jìn)食，但勿食用油膩食物b）抽血前12小時(shí)不能輸液c）進(jìn)行放化療的患者：放化療前或化療后淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)正常后取血。已凍存細(xì)胞的情況除外d）連續(xù)兩個(gè)療程治療時(shí)，取血和回輸細(xì)胞在時(shí)間上會(huì)有交叉。取血必須在細(xì)胞回輸之前。采血用具的準(zhǔn)備材料和試劑一次性使用真空采血針組件（BloodCollectionSet）肝素抗凝管3.采血：首次采血由實(shí)驗(yàn)室專人將采血用具送到，在向護(hù)士解釋使用方法后，由護(hù)士負(fù)責(zé)采血工作。采血后應(yīng)將真

4、空采血管顛倒混勻幾次，裝入密實(shí)袋，盛入硬質(zhì)醫(yī)療器械盒中，用恒溫運(yùn)輸箱（2-8C）送回實(shí)驗(yàn)室。二、采血相關(guān)記錄文件EAAL治療申請(qǐng)單（見(jiàn)后）主要用于醫(yī)生根據(jù)患者情況提出CIK治療通知，內(nèi)容包括病人簡(jiǎn)要情況和計(jì)劃開(kāi)始治療時(shí)間等。培養(yǎng)回輸計(jì)劃表在患者病情和目前治療計(jì)劃的基礎(chǔ)上，確定細(xì)胞培養(yǎng)計(jì)劃（包括細(xì)胞是否凍存、是否配合其它治療等）。細(xì)胞培養(yǎng)5-6天后，根據(jù)細(xì)胞生長(zhǎng)情況，實(shí)驗(yàn)室配合醫(yī)生制訂回輸方案，經(jīng)CIK通知主管醫(yī)生并經(jīng)醫(yī)生確認(rèn)后執(zhí)行。知情同意書(shū)（見(jiàn)附件1）書(shū)面證明患者本人或其家屬已了解CIK治療的情況并同意接受治療。知情同意書(shū)簽署一式兩份，一份醫(yī)生保存，一份實(shí)驗(yàn)室保存。三、回輸：回輸日期的通知和

5、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室在每周四以CIK形式通知主管醫(yī)生下周回輸安排。并以電話、短信形式提醒醫(yī)生查看CIK。確定本次回輸不受其它治療因素，尤其是患者感染發(fā)燒、放療、化療，轉(zhuǎn)院，出院等的影響。如果因?yàn)榛颊咦陨砘蚱渌?，需要延遲回輸，最多能自收獲計(jì)劃時(shí)間后延2天，一般來(lái)說(shuō)回輸時(shí)間不能提前。實(shí)驗(yàn)室如發(fā)現(xiàn)因細(xì)胞生長(zhǎng)原因，培養(yǎng)計(jì)劃需要延長(zhǎng)，將及時(shí)通知主管醫(yī)生。EAAL細(xì)胞的包裝和質(zhì)量檢驗(yàn)單標(biāo)準(zhǔn)輸血袋裝100-150mlCIK細(xì)胞懸液，輸血袋外標(biāo)注有患者姓名、CIK編號(hào)、患者所在醫(yī)院、產(chǎn)品出廠時(shí)間，即當(dāng)天日期的標(biāo)簽。此輸血袋應(yīng)由硬質(zhì)器具盒盛放。運(yùn)送產(chǎn)品者還應(yīng)同時(shí)獲得產(chǎn)品驗(yàn)收單，包括CIK細(xì)胞質(zhì)量報(bào)告單(包括微生物檢測(cè)

6、、內(nèi)毒素檢測(cè)和產(chǎn)品細(xì)胞數(shù)量，填寫(xiě)有報(bào)告人和審核人姓名)CIK細(xì)胞免疫分型報(bào)告單CIK細(xì)胞回輸簽收單。CIK細(xì)胞的運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室派專人運(yùn)輸細(xì)胞至醫(yī)生指定地點(diǎn)運(yùn)送產(chǎn)品者在核對(duì)上述內(nèi)容無(wú)誤后，采用保溫箱將產(chǎn)品妥善裝好，并攜帶上述單據(jù)，盡快前往所在醫(yī)院。由主管醫(yī)生或護(hù)士：簽收產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告在CIK細(xì)胞回輸簽收單上簽名CIK回輸所需物品：100ml生理鹽水、輸血器、7號(hào)或更大號(hào)套管針和治療盤(pán)及相關(guān)物品。操作人員：醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員?；剌敺椒ǎ篈連接100ml生理鹽水與輸血器，將輸血器原裝所帶大號(hào)針頭換成套管針并排氣。B將針頭與病人血管連接固定，觀察生理鹽水點(diǎn)滴情況。C預(yù)處理：一般不需任何預(yù)處理，但若患者為過(guò)敏體質(zhì)或其它情況需根據(jù)醫(yī)囑加入相應(yīng)處理。D如果生理鹽水點(diǎn)滴通順，換上細(xì)胞轉(zhuǎn)輸袋，調(diào)節(jié)速度為30-40滴/min。E一般病人觀察10min后如沒(méi)有特殊反應(yīng)，將滴速改為60-80滴/min,直至輸完；若患者有心血管方面疾病應(yīng)