2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本

1、第4頁(yè)共4頁(yè)2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本為保證器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購(gòu)銷器械過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款，共同督促遵守執(zhí)行。2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本（二）供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：一、甲、乙雙方必須根據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件(三證一照)并加蓋公章，殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)器械。三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家法定的質(zhì)量，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，由甲方負(fù)責(zé)解決。四、甲方提供乙方的器械必

2、須有生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，滿足貨物運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求。五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異常或經(jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。甲方：_有限公司乙方：_簽定日期：_年_月_日2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本（三）甲方(供貨方)：乙方(進(jìn)貨方)：加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二

3、、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他有效證件。五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用

4、戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。甲方(蓋章)：_ 乙方(蓋章)：_年_月_日 _年_月_日2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本（四）為保證器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購(gòu)銷器械過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款，共同督促遵守執(zhí)行。質(zhì)量條款：一、甲、乙雙方必須根據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件(三證一照)并加蓋公章，殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)

5、務(wù)關(guān)系。二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)器械。三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家法定的質(zhì)量，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，由甲方負(fù)責(zé)解決。四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，滿足貨物運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求。五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。甲方：_有限公司乙方：_簽定日期：_年_月_日2022年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本（五）供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等

6、、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查