【12.7藥劑報】醫(yī)院用藥管理制度 2

1、6/6醫(yī)院藥品使用管理制度一、總則(一）醫(yī)院藥品使用管理必須遵守中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。(二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。(三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價格管理。二、基本用藥供應(yīng)目錄管理（一)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄,并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。（二

2、)藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決定及時增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種.（三)藥劑科采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品,臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾埍怼?，?jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)科審核,經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由采購辦按申請表的申請量購買.每季度報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。（五)藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。(六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情

3、況進(jìn)行監(jiān)督。三、新藥申請程序（一)新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率5。（三)新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請:1、申請由臨床科室根據(jù)治療需求集體討論,并按規(guī)定格式填寫新藥購進(jìn)申請表,參與討論人員簽字，經(jīng)科室主任簽字后，報各自分管業(yè)務(wù)院長審核同意后遞交藥劑科。2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。(一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式,以三分之二以上多數(shù)票通過后,歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄,準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會同意

4、批準(zhǔn)的新藥，發(fā)布新藥準(zhǔn)入目錄,由采購辦落實采購,保證臨床使用。（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對批準(zhǔn)購入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家編寫臨床應(yīng)用的相關(guān)資料和注意事項，及時發(fā)放給各臨床科室。（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)購入的新藥,在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。（五)被否決的新藥申請，須隔6個月后方可再次提出申請。四、藥品供應(yīng)管理(一）采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù),按藥品采購管理制度執(zhí)行.(二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會統(tǒng)一管理,并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

5、.（三)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗收、儲存保管、調(diào)劑和使用。（四)藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗收管理制度，憑實物和原始單據(jù)登記入帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符。并按時將藥品發(fā)票交財務(wù)科。（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實庫存管理,每季度一次定期盤點。（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度。（八）對質(zhì)量合格但長期不用的藥品,整理資料定期向臨床科室征求意見，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論是否淘汰。（九）藥劑科調(diào)劑部門按藥品庫存并結(jié)

6、合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單或電子請領(lǐng),藥庫依據(jù)申請單打印出庫單，并按出庫單核對實物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。(十）藥劑科調(diào)劑部門按國家處方管理辦法規(guī)定、按本部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。（十一）藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥,各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點和實際需要制定備用藥品目錄（原則上以搶救藥品為主），由護(hù)士長和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥劑科監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。（十二)損耗藥品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫“藥品報損單”,報科主任審核同意，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。五、藥品價格管理（一)藥品價格必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自

7、更改和無依據(jù)作價.（二）新藥引進(jìn)時,藥庫做帳人員和藥品會計必須確認(rèn)價格來源,準(zhǔn)確無誤后驗收入庫.（三）遇到藥品調(diào)價，按醫(yī)院藥品調(diào)價管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.（四）醫(yī)院調(diào)劑制劑價格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(五）醫(yī)院及科室對藥品價格執(zhí)行情況列入年度考核內(nèi)容之一.六、處方和醫(yī)囑管理（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。（三）處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用

8、毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（四)處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求.(五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(六）處方由調(diào)劑處方藥品的調(diào)劑室妥善保存.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。七、給藥管理（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)

9、確立給藥權(quán).(二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名(住院病人尚需核對住院號)、藥物名稱、給藥時間、劑量、途徑,了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果.（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄.八、用藥監(jiān)測（一)新增藥品應(yīng)由申請該新藥的臨床專家或臨床科室提供該藥的新藥評價小結(jié)，客觀評價其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報告。（二)醫(yī)務(wù)科會同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價工作。(三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作.（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯誤時，應(yīng)填寫給藥錯誤報告表,上報醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。（五）藥劑科定期監(jiān)測全院藥品使用動態(tài),對不合理用藥情況上報相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平