2022年一次性使用口罩批生產(chǎn)記錄匯總

1、汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 批生產(chǎn)指令單 編碼： kh-sc-001 產(chǎn)品名稱批量規(guī)格批號生產(chǎn)日期指令下達人下達日期審 核 人產(chǎn)品質(zhì)量重點說明 序 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 備注：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司滅菌指令單 編碼： SC-03 產(chǎn)品名稱批量規(guī)格批號生產(chǎn)日期指令下達人下達日期審 核 人物料消耗定額序物料名稱代碼規(guī)格批號檢驗單號領(lǐng)用量備注號1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 備注：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼： SC-25 領(lǐng) /退料單日 領(lǐng)料退料201 年月部門：器材部物料批

2、號用途：批生產(chǎn)用料領(lǐng)料備注序號物料名稱單位數(shù)量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 倉管員：批準人：領(lǐng)料人：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 一次性使用口罩 稱量、備料工序生產(chǎn)記錄 編碼： SC-32 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī) 格1 個/ 包物料狀態(tài)批號2030601 批 量202200 個生產(chǎn)日期操作指令1一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程（TEK/GW-001 ）2生產(chǎn)工序清理治理規(guī)定（TEK-GZ-23 ）序物料名稱規(guī) 格批 號領(lǐng)用量號01 藍色無紡布20g*0.17m 02 熔噴無紡布20g*17.5m 03 白色無紡布25g*19cm 04 全塑鼻梁器原 03 05 點悍皮筋器原 01 0

3、6 中袋28CM*56CM 07 紙箱72CM*41.5CM*56CM 08 口罩卷膜- 09 10 11 12 13 14 備 注 稱量人：復核人：汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司 清 場 工 作 記 錄 編 碼 ： SC-15 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī) 格 1 個/ 包批 號20220601 工序稱量、備料工序清場開頭時間：1 2022 年月日時分操作人檢查人清場項目清場結(jié)果全部的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場2 全部與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理顯現(xiàn)場；3 房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒；4 生產(chǎn)用工具、器具、容器

4、是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放；5 地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒；6 燈管、排風管道表面、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場終止時間：清2022 年月日時分證場合格生產(chǎn)車間器材部工序稱量、備料工序個房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20220601 批量202200 清 場 人清場日期檢 查 人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼： SC-33 一次性使用口罩本體 制作工序生產(chǎn)記錄工 序 批 號操作指令投料制 作口罩本體制作尺 寸17.5cm*9.5cm 20220601 批 量202200個日 期1一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程（TEK/GW-001）2生產(chǎn)工序清理治

5、理規(guī)定（TEK-GZ-23）物料名稱物料規(guī)格投料量備注藍色無紡布20g*0.17m Kg 熔噴無紡布20g*17.5m Kg 白色無紡布25g*19cm Kg 全塑鼻梁器原 03 Kg 總投料量Kg把以上物料分別裝在口罩本體機上啟動本體機制成規(guī)格為17.5cm*9.5cm 0.5cm 的口罩本體月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計合 格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不 合格月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日品中 控尺寸17CM*9.5CM 取樣量分析人Kg Kg 合格品物料：Kg 廢料：總投料量：物合格品物料廢料100%_1

6、00%偏差分析和處理：料平穩(wěn)收率總投料量平衡 操作人：復核人：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間本體制作耳帶點焊年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間本體制作耳帶點焊年月日時汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材

7、 廠 有 限 公 司 清 場 工 作 記 錄 編 碼 ： SC-15 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī) 格 1 個/ 包批 號20220601 工序本體制作清場開頭時間：1 2022 年月日時分操作人檢查人清場項目清場結(jié)果全部的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場2 全部與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理顯現(xiàn)場；3 房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒；4 生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放；5 地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒；6 燈管、排風管道表面、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場終止時間：清2022 年月日格時分場合證生產(chǎn)車間

8、器材部工序稱量、備料工序個房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20220601 批量202200 清 場 人清場日期檢 查 人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼： SC-36 一次性使用口罩耳帶點焊 工序生產(chǎn)記錄工 序 口罩耳帶點焊 尺 寸 17.5cm*9.5cm 批 號 20220601 批 量 202200個 日 期3一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程（TEK/GW-001）操作指令4生產(chǎn)工序清理治理規(guī)定（TEK-GZ-23）物料名稱 物料規(guī)格 投料量 備注投點悍皮筋 器原 01 料本體口罩 17.5CM*9.5CM 制 把以上物料分別裝在口罩耳帶點焊 把口罩本體平房于電焊機的兩個擋板中的

9、輸送帶上,啟動點作 機上 焊機,制成尺寸為 17.5cm*9.5cm （ 0.5cm）的口罩成品月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合計合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日品取樣量%分析人個中 控尺寸個合格品數(shù)量：個不合格品數(shù)量：口罩本體數(shù)：物偏差分析和處理：合格品數(shù)量不合格品數(shù)量100_100%料平穩(wěn)收率口罩本體數(shù)平衡操作人：復核人：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批

10、號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間

11、耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1

12、個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 中間產(chǎn)品交接單編碼： SC-34 一次性使用口罩規(guī)格1 個/ 包車間：器材部產(chǎn)品名稱批號20220601 中間產(chǎn)品口罩交接日期：狀態(tài)數(shù)量進入下一工序簽名：交料工序交

13、 料 人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司 清 場 工 作 記 錄 編 碼 ： SC-15 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī) 格 1 個/ 包批 號20220601 工序耳帶點焊清場開頭時間：1 2022 年月日時分操作人檢查人清場項目清場結(jié)果全部的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場2 全部與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理顯現(xiàn)場；3 房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒；4 生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放；5 地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒；6 燈管、

14、排風管道表面、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場終止時間：清2022 年月日時分證場合格生產(chǎn)車間器材部工序稱量、備料工序個房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20220601 批量202200 清 場 人清場日期檢 查 人檢查日期汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司一次性使用口罩包裝工序批包裝記錄編碼： SC-37產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格 1 個/ 包批號20220601 批量20220 包生產(chǎn)日期溫度生產(chǎn)房間包裝房間編號% 濕度操作指令1一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程（TEK/GW-001）2生產(chǎn)工序清理治理規(guī)定（TEK-GZ-23）3封口崗位操作規(guī)程（ TEK/CC033）包裝材

15、料領(lǐng)用情形使用情形退回情形殘損情形備注中袋紙箱口罩卷膜本班產(chǎn)量：包折合：箱包其中取樣數(shù)：包月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計合 格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不 合格月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日品中包裝數(shù)量、 封口取樣量100%分析人偏 差 分 析 和控物平穩(wěn)收率合格數(shù)不合格數(shù)殘損數(shù)_100%料處理：領(lǐng)用數(shù)退回數(shù)平衡 操作人：復核人汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司 清 場 工 作 記 錄 編 碼 ： SC-15 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī) 格 1個/ 包批 號20220601 工序口罩包裝工

16、序清場開頭時間：1 2022 年月日時分操作人檢查人清場項目清場結(jié)果全部的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場2 全部與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理顯現(xiàn)場；3 房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒；4 生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放；5 地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒；6 燈管、排風管道表面、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場終止時間：清2022 年月日格時分場合證生產(chǎn)車間器材部工序口罩包裝工序個房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20220601 批量20220 清 場 人清場日期檢 查 人檢查日期汕 頭 市 泰 恩

17、 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼： SC-39 時間： 2022 年月日滅菌批號：一、裝箱產(chǎn)品名稱20220601 批號數(shù)量一次性使用口罩 1 個/ 包二、滅菌室初始狀態(tài)：溫度：壓力： MPa 三、用氣量：環(huán)氧乙烷： Kg 四、過程：詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄；五、總結(jié)：開頭時間：日時時分終止時間：日時分滅菌時間：共分成效初步鑒定：滅菌標志由紅變操作人：汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼： SC-39 時間 2022 年月日批號滅菌批號：數(shù)量一、裝箱20220601 產(chǎn)品名稱一次性使用口罩 1 個/ 包二、滅菌室初始狀態(tài)：溫

18、度：壓力： MPa 三、用氣量：環(huán)氧乙烷： Kg 四、過程：詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄；五、總結(jié)：開頭時間：日時時分終止時間：日時分滅菌時間：共分成效初步鑒定：滅菌標志由紅變操作人：汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼： SC-39 時間： 2022年月日批號滅菌批號：一、裝箱20220601 數(shù)量產(chǎn)品名稱一次性使用口罩 1 個/ 包二、滅菌室初始狀態(tài)：溫度：壓力： MPa 三、用氣量：環(huán)氧乙烷： Kg 四、過程：詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄；五、總結(jié)：開頭時間：日時時分終止時間：日時分滅菌時間：共分成效初步鑒定：滅菌標志由紅變操作人：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠

19、有限公司編碼： SC-25 領(lǐng) /退料單月日 領(lǐng)料退料2022 年部門：器材部用途：批生產(chǎn)用料領(lǐng)料備注序號物料名稱物料批號單位數(shù)量1 藍色無紡布20g*0.17m 2 熔噴無紡布20g*17.5m 3 白色無紡布25g*19cm 4 全塑鼻梁器原 03 5 點悍皮筋器原 01 6 中袋28CM*56CM 7 紙箱72CM*41.5CM*56CM 8 口罩卷膜- 9 10 倉管員：批準人：領(lǐng)料人：汕 頭 市 泰 恩 康 醫(yī) 用 器 材 廠 有 限 公 司一次性使用口罩生產(chǎn)過程工藝質(zhì)量監(jiān)控記錄編碼： SC-38 規(guī)1 個/ 包批號20220601 生產(chǎn)日期監(jiān)控情檢查人格序工序名稱監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)

20、控頻次號況01 稱量物料領(lǐng)用數(shù)量核對每批備料口罩本體尺寸, 鼻梁02 本體制作長度 , 口罩耳帶與口檢 驗1 次/15min耳帶點焊罩本體的連接點的斷裂強力03 真空封口裝入小袋數(shù)量, 封口檢 驗每包密封性好,噴墨均勻、位置準04 打碼確、文字清晰； 生產(chǎn)目 檢1 次/15min日期、批號、有效期正確包裝牢固、數(shù)量準05 包裝確、批號、生產(chǎn)日期、目 檢每箱有效期正確備 注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 成品請驗單編碼： SC-30一次性使用口罩規(guī)格1 個/包批號編號：產(chǎn)品名稱20220601 請檢部門器材部請 檢 人數(shù)量接 檢 人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 成品請驗單編碼： S

21、C-30規(guī)格批號編號：產(chǎn)品名稱請檢部門請 檢 人數(shù)量接 檢 人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 成品請驗單編碼： SC-30規(guī)格批號編號：產(chǎn)品名稱請檢部門請 檢 人數(shù)量接 檢 人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼： SC-26 入庫單品名： 一次性使用口罩第 一 聯(lián)：車 間 存規(guī)格： 1 個/包批號： 20220601 包裝規(guī)格： 2022 包/箱數(shù)量：檢驗單號：日期： 2022 年月日倉庫：生產(chǎn)車間：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 編碼： SC-26 入庫單品名： 一次性使用口罩第 二 聯(lián)：倉 庫 存規(guī)格： 1 個/包批號： 20220601 包裝規(guī)格： 2022 包/箱數(shù)量：檢驗單號：日期： 2022 年月日倉庫：生產(chǎn)車間：汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 一次性使用口罩批生產(chǎn)記錄審核表編碼： SC-40 序號批生產(chǎn)記錄內(nèi)容符合要求審核評判存在缺陷1 批生產(chǎn)指令單QA簽名2 批包裝指令單3 領(lǐng)/ 退料單4