【中藥加工工藝規(guī)程】鳳凰衣工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、第 PAGE 13 頁 共 13 頁鳳凰衣工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：鳳凰衣工藝規(guī)程制定人：審核人： 批準(zhǔn)人：編號：YH-21-257制定日期：年月日版本：02審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立鳳凰衣工藝規(guī)程編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：鳳凰衣生產(chǎn)加工全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：鳳凰衣漢語拼音名：fenghuangyi包裝規(guī)格：1kg/袋炮制依據(jù)：安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 年版產(chǎn)品概述:本品為雉科動物家雞 Gallus gallus domesticus Brisson 卵孵雞后蛋殼內(nèi)的卵膜。全年可采收，孵出

2、小雞后，取出殼內(nèi)軟膜，干燥?！九谥啤?除去雜質(zhì)、硬殼，洗凈，干燥?！境善沸誀睢繛榫砜s皺折狀的薄膜，破碎，邊緣不整齊。一面白色，無光澤；另一面淡黃色，微有光澤，具棕色線狀血絲。質(zhì)松，略有韌性，易碎。氣微，味淡?！拘晕杜c歸經(jīng)】 甘，平。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】 養(yǎng)陰清肺，斂瘡，消翳，接骨。用于久咳氣喘，咽痛失音，淋巴結(jié)核，潰瘍不斂，目生翳障，創(chuàng)傷骨折?！居梅ㄅc用量】 39g?！咎幏綉?yīng)付】寫風(fēng)凰衣付風(fēng)凰【貯藏】 置通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。4、鳳凰衣工藝流程圖原藥材入庫（鳳凰衣）監(jiān)控監(jiān)控外包裝材料凈制外包裝監(jiān)控監(jiān)控清洗（飲用水）內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝監(jiān)控中轉(zhuǎn)站監(jiān)控取樣監(jiān)控干燥檢驗過篩監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題

3、目：鳳凰衣工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-257生效日期：年月日版本：025、5.15.1.15.1.2鳳凰衣生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材稱量和預(yù)處理從企業(yè)批準(zhǔn)的供貨單位購進(jìn)原藥材，原藥材須檢驗合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在 QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)操作過程。稱量用的電子臺秤應(yīng)定期校驗，做好校驗記錄，并在已校驗的電子臺秤帖上校驗合格證，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員（原料倉管員）進(jìn)行校正。原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理（預(yù)處理）后，才能5.1.3進(jìn)入凈制操作區(qū)，凈制處理區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序:

4、凈制崗位職工嚴(yán)格按照凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否一致，檢查無誤后取原藥材鳳凰衣除去雞毛、硬殼等雜質(zhì)。把凈制處理合格的凈鳳凰衣放入周轉(zhuǎn)箱，進(jìn)行稱量半成品和雜質(zhì)數(shù)量。雜質(zhì)按照生產(chǎn)廢棄物按規(guī)定進(jìn)行處理。經(jīng) QA 檢驗合格后，轉(zhuǎn)入清洗工序或中轉(zhuǎn)站。凈制崗位職工進(jìn)行清場和清潔容器具等，填寫清場記錄和批生產(chǎn)記錄。凈制崗位職工在生產(chǎn)工藝流程操作記錄上填寫有關(guān)項目，班長簽字檢查， 車間主任進(jìn)行復(fù)核。清洗工序：清洗崗位職工嚴(yán)格按照清洗崗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取凈制后的鳳凰衣，用飲用水反復(fù)淘洗干凈。經(jīng) QA 檢驗驗收，遞交給干

5、燥工序。清洗崗位職工進(jìn)行清場，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。清洗崗位職工在清洗工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，組長簽字檢查，車間題目：鳳凰衣工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-257生效日期：年月日版本：025.45.4.15.4.25.4.35.4.45.4.55.4.65.4.75.5.5.5.15.5.25.5.35.5.45.6主任進(jìn)行復(fù)核。干燥工序：干燥崗職工嚴(yán)格按照干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熱鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與遞交單一致，檢查無誤后取洗滌后的，用熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行干燥。干燥溫度：6070，厚度：3040mm，干燥時間：23 小時。干燥操作過

6、程中應(yīng)注意隨時檢查干燥均勻性和干燥溫度是否正常。 嚴(yán)格控制干燥溫度，防止干燥溫度過高造成過火、走色等現(xiàn)象發(fā)生。干燥后鳳凰衣水分為13.0%。干燥品（鳳凰衣）放涼后，進(jìn)行稱量重量，放入周轉(zhuǎn)箱中，遞交過篩工序干燥崗操作工進(jìn)行清場、清潔設(shè)備和容器具，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。干燥崗操作工填寫清場記錄和切制記錄，班長簽字檢查，車間主任復(fù)核。過篩工序：嚴(yán)格按照過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作， 在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取干燥后的鳳凰衣，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為 2mm，篩選厚度為 2030mm。過篩合格的鳳凰衣存入潔凈的周轉(zhuǎn)箱中，

7、及時進(jìn)行稱量半成品和藥渣藥末， 經(jīng) QA 檢驗合格后轉(zhuǎn)入中間站或包裝工序。過篩崗職工操作工進(jìn)行清場和清潔篩藥機(jī)和容器具等，過篩下的藥渣藥末等下料按規(guī)定處理。過篩崗位操作工填寫清場記錄和過篩操作記錄，班長簽字檢查驗收，車間主任進(jìn)行復(fù)核中轉(zhuǎn)站:題目：鳳凰衣工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-257生效日期：年月日版本：025.6.1中轉(zhuǎn)站必須有專人負(fù)責(zé)驗收，保管半成品，按品種、等級、規(guī)格、生產(chǎn)批號等方面作好標(biāo)志，用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類存放保管。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽合格證等。包裝崗位職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量，分裝、封

8、口、合包等，（稱量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對內(nèi)包裝袋逐個進(jìn)行貼標(biāo)簽。內(nèi)包裝不得有差錯，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品要求不合包，應(yīng)單獨包裝，并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量，隨本批入庫，包裝過程中QA 和車間主任隨時檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝檢查合格。逐件進(jìn)行稱量重量，經(jīng)QA 檢驗合格后進(jìn)行入庫，填寫產(chǎn)品入庫單，經(jīng)倉庫驗收后，按指定地點、分批號、品種、分類堆放。包裝崗位操作工進(jìn)行清場、清潔設(shè)備和容器具等，過篩下的藥渣藥末等下料按規(guī)定處理。包裝崗位操作工填寫清場記錄和包裝操作記錄，班長簽字檢查驗收，車間主任進(jìn)行復(fù)核。成品收率不低于 76.

9、0%。6.物料平衡的計算及其平衡限度。(鳳凰衣)項目物料平衡的計算方法平衡限度凈制凈制后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量凈制后飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量100%平衡95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（kg）原料數(shù)量（kg）成品收率100%76%8.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點，項目及頻次。工 序質(zhì)量控制點項目標(biāo)準(zhǔn)頻 次原鳳凰衣真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥質(zhì)檢報告安徽省中藥飲片料炮制規(guī)范2019 年版每批一次凈鳳凰衣除去雜質(zhì)，其雜質(zhì)不得過 2%。 安徽省中藥飲片制炮制規(guī)范2019 年版每 30 分鐘一次洗清鳳凰衣取凈制后的鳳

10、凰衣，用飲用水安徽省中藥飲片反復(fù)淘洗干凈。炮制規(guī)范2019 年版每批一次1.干燥溫度：6070，厚度：3040mm，干燥時間：23干燥鳳凰衣小時。2. 水分為13.0%。用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)篩去碎末，過鳳凰衣2.篩網(wǎng)孔徑為 2mm，篩選厚度篩為 2030mm。安徽省中藥飲片每批一次炮制規(guī)范2019 年版內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每 20 分鐘一次在包裝品(鳳凰衣)包內(nèi)包裝袋裝封口包裝袋分裝、稱重標(biāo)簽、打印封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容準(zhǔn) 確 符合規(guī)定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時/班每批一次每 20 分鐘一次隨時/班原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計算)產(chǎn)品名稱原料名稱規(guī)格單位用量損耗率鳳

11、凰衣鳳凰衣統(tǒng)kg30024.0%包裝材料消耗定額按 300kg 計算、10kg/件、1kg/袋 規(guī)格包裝)產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個3000鳳凰衣標(biāo) 簽張3000編織袋條300按 300kg 計算、14kg/件、1kg/袋 規(guī)格包裝)產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個3000鳳凰衣標(biāo) 簽張3000編織袋條220序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1熱鼓風(fēng)干燥箱YT-611000kg/箱2旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)SYJ-B1400-1000kg設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉儲部倉管員3車間主任

12、1凈制2生清洗2產(chǎn)干燥2車過篩3間包裝4清潔員1經(jīng)理1質(zhì)QA2量化驗室主任1部QC3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒地龍工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-257生效日期：年月日版本：02技術(shù)安全及勞動保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個操作要領(lǐng)，不得任意更改。試生產(chǎn)時，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作，并對監(jiān)控點進(jìn)行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時做空機(jī)試驗，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容

13、器，做耐壓測試，并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時要及時維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫出詳細(xì)的事故報告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗合格報告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格

14、證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實做好防范措施。題目：酒地龍工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-257生效日期：年月日 版本：02勞動保護(hù)根據(jù)室溫，定時開動空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動安全教育。按不同工種，及時發(fā)放勞動保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具體內(nèi)容參見各項目下規(guī)程)序 號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05

15、-0013生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0044生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0066工作服管理規(guī)程YHJ-05-0107潔具管理規(guī)程YHJ-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YHJ-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YHJ-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YHJ-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺、容器存放架清潔規(guī)程YHJ-05-10412生產(chǎn)區(qū)計量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YHJ-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YHJ-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YHJ-05-10715更衣室清潔規(guī)程YHJ-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YHJ-05-11817文件、記錄用具的清潔規(guī)程YHJ-05-12