實驗室相關(guān)管理知識點

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)實驗室相關(guān)管理知識點一 、 名詞解釋1管理體系：控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系，管理體系的認證有時也成為注冊2質(zhì)量手冊：闡述一個組織的質(zhì)量方針并描述質(zhì)量體系的文件。3程序文件：描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門活動的文件。4作業(yè)指導(dǎo)書：試驗人員方便獲得并有有效使用的操作規(guī)程及檢驗細則等。5質(zhì)量主管：應(yīng)賦予其在任何事后都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系 得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)由直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理者6技術(shù)主管：全面負責(zé)技術(shù)運作

2、和確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源7改進要素：實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。二、填空題1實驗室管理體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。2公路工程試驗檢測機構(gòu)等級評定工作分為受理、初審、現(xiàn)場評審3個階段。3實驗室或者其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。4實驗室中最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門主管 應(yīng)有任命文件5實驗室能力驗證計劃主要有實驗室間校準計劃、實驗室間檢測計劃、分割樣品檢測計劃、定性計劃、已知值計劃、部分過程計劃。6實驗室的法律定位可以通過獨立法人

3、或法人授權(quán)兩種形式予以體現(xiàn)7實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等技術(shù)業(yè)績檔案8管理體系的認證有時也稱為（ 注冊）。9實驗室管理體系文件應(yīng)有唯一性標識，該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標識和發(fā)布機構(gòu)。10非獨立法人 實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任11檢驗完畢后，樣品留樣不得少于報告申訴期。留樣期一般不超過60天。12實驗室應(yīng)建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何的任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。13檢驗報告和證書應(yīng)采用法定計量單位。14實驗室有責(zé)任為用戶保密，保護用戶的所有權(quán)，制定保密和保護所有權(quán)（含專利權(quán)）的程序三、判斷題

4、1檢驗儀器（包括參考標準和標準物質(zhì)）在兩次檢定校準之間應(yīng)經(jīng)受運行的檢查。（T）2實驗室檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗（T）3實驗室應(yīng)正確配備進行檢驗的全部儀器設(shè)備（不包括標準物質(zhì)）。（ F ）4樣品在檢驗過程可以遺棄（ F）5壓力表屬于強制檢定項目，而天平不屬于強制檢定項目。（F）6實驗室授權(quán)簽字人是指經(jīng)過評審機構(gòu)授權(quán)或批準對被認可的實驗室出具的試驗報告簽字員有責(zé)任的主要技術(shù)人員。（T）四、選擇題1實驗室內(nèi)審工作由（ C ）組織A技術(shù)負責(zé)人 B、主任 C、質(zhì)量負責(zé)人 D、副主任2如不可能溯源到國家計量基準，實驗室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)滿意證據(jù)，可以是（ H ）A參國實驗室間的比對的或參加能力驗證計劃的 B

5、、使用有證標準物質(zhì) C 、對保留的樣品再檢驗 D、 由有關(guān)各方一致同意并明確規(guī)定的協(xié)議標準或方法 E A+B F A+B+C G A+B+C+D H A+B+D3質(zhì)量方針是由實驗室（ A ）發(fā)布的A最高管理者 B、首席執(zhí)行者 C、質(zhì)量主管 D、技術(shù)主管4管理體系文件每年至少評審（ B ）次 ，保證其持續(xù)適用和有效性。A 2 B、1 C、3 D、4 5內(nèi)部審核的周期通常為（A ）A一年， B。一個季度 C、一個月 D、半年6實驗室技術(shù)主管需具備（ A ）職稱A中級以上 B、高級以上 C、初級 以上7每一臺儀器設(shè)備都應(yīng)有唯一性標識來表明其狀態(tài)， 應(yīng)有“合格、準用、停用”等計量鑒定標志；分別用（A

6、）顏色表示A、綠、黃、紅 B 、紅、 綠、黃、 C、紅、黃 綠、8，內(nèi)部審核是由（ B ）負責(zé)的A最高管理者 B、質(zhì)量主管 C、監(jiān)督員 D、技術(shù)主管9管理體系文件在裝訂時需裝訂成（B ）。A、固定 B?；铐?C、沒有任何關(guān)系10量值溯源是指（ A ）通過不間斷的校準而構(gòu)成溯源體系A(chǔ)、自上而下 B、自下而上 C、同時進行11量值傳遞是（ B ）通過逐級檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)A、自上而下 B、自下而上 C、同時進行12以下（ AC ）的變更需授權(quán)部門確認A最高管理者 B、質(zhì)量主管 C、技術(shù)主管 D、質(zhì)量監(jiān)督員 E、內(nèi)審員13質(zhì)量方針是在（ C ）文件中提出的A、程序文件 B、作業(yè)指導(dǎo)書 C、質(zhì)量手冊 五、簡答題1內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別答：內(nèi)審員要有培訓(xùn)證書，要有最高管理者的任命書 質(zhì)量監(jiān)督員：熟悉業(yè)務(wù)，在工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)對檢測工作的工作過程和結(jié)果進行監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果要輸入管理評審2管理評審和內(nèi)審的區(qū)別答：管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行正式評價，確保管理體系的持續(xù)性、適宜性 、充分性、有效性，管理評審的典型周期為12個月，內(nèi)審：實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求，內(nèi)部審核計劃涉及管