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文檔簡介
1、.wd.wd.wd.中藥飲片管理制度目錄中藥飲片質(zhì)量管理方法 第1頁中藥飲片價格執(zhí)行管理制度 第2頁中藥飲片采購管理制度 第3頁中藥飲片入庫驗收管理制度 第4頁中藥飲片保管儲存管理制度第5-6頁溫濕度記錄管理制度第7頁中藥飲片調(diào)劑管理制度第8-9頁煎藥室工作制度 第10頁煎藥室操作標準 第11-12頁中藥飲片處方調(diào)劑制度第13頁中藥飲片調(diào)劑操作標準第14-15頁毒性飲片管理制度第16頁中藥飲片養(yǎng)護管理制度第17頁中藥處方點評制度第18-20頁黃平縣人民醫(yī)院關(guān)于中藥處方點評實施細則第21-27頁中藥安全性監(jiān)測和管理制度第28頁中藥不良反響報告制度 第29-30頁中藥飲片申報制度 第31頁中藥從業(yè)
2、人員在職教育培訓制度第32頁19、2016年度中藥繼續(xù)教育培訓方案第33頁20、2017年度中藥繼續(xù)教育培訓方案第34頁中藥飲片質(zhì)量管理方法為科學、標準地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理,保障人民身體安康,依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國藥品管理法實施方法?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?醫(yī)療中藥飲片管理標準?,制定本方法。一、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領(lǐng)導下,負責全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責任人,并納入醫(yī)療質(zhì)量工作安排,藥劑科負責中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。二、全院建設健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)視體系,各臨床相關(guān)科室有專人負責中
3、藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。三、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映,任何科室和個人不得無故干預和打擊報復。四、負責中藥飲片質(zhì)量管理的人員應對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進展清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。五、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領(lǐng)導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守?中藥飲片管理法?及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。六、制定和標準中藥飲片購進工作程序,做好飲片購銷的資質(zhì)認證工作,合法標準地購進中藥飲片。七、嚴格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的外觀質(zhì)量
4、進展檢查,符合規(guī)定前方可入庫。八、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質(zhì)相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。九、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原那么,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。十、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進展一次安康檢查,凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。中藥飲片價格執(zhí)行管理制度第一條:為加強中藥飲片價格管理,標準其價格行為,根據(jù)國家發(fā)改委等8部門?關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價秩序的意見?、貴州省物價局、貴州省衛(wèi)生廳、貴州省人力資源和社會保障廳?關(guān)于印發(fā)改
5、革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見的通知?的有關(guān)精神,結(jié)合我院實際,制定本制度第二條:本制度所稱中藥飲片中,但凡列入?國家 基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄?和本市 基本醫(yī)療保險報銷范圍的中藥飲片實行政府指導價。其余的中藥飲片實行市場調(diào)節(jié)價。第三條:嚴格執(zhí)行物價政策,按規(guī)定價格計價。嚴格執(zhí)行中藥飲片加價率控制在25%發(fā)內(nèi)的政策規(guī)定,我院實行中藥飲片加價率為25%。中藥飲片采購管理制度一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負責人審核后,由采購員嚴格按采購方案采購。 二、堅持公開、公平、公正的原
6、那么,依照藥品監(jiān)視管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。 三、采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營許可證?、?企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照?和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書。 五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進展評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。 中藥飲片入庫驗收管理制度一、藥劑科對所購的中藥飲
7、片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門制定的標準和標準進展驗收,驗收不合格的不得入庫。 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當藥檢部門進展鑒定。 二、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。 三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應作退貨處理。四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無破損,如有以上問題應作退貨處理。五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
8、 六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門。 中藥飲片保管儲存管理制度一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業(yè)人員負責。中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積,保持通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉(zhuǎn)。 應當定期進展中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應當及時上報并采取相應措施。 二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應對照中藥飲片采購方案、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有工程符合要求,方能放行入庫。三、驗收合格后,應及時將進
9、貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單。 “入庫單應歸檔保存以備查。四、中藥飲片入庫后,應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導保管人員對中藥飲片進展合理儲存。養(yǎng)護員應每年進展安康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應當嚴格進展檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原那么。六、養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進展養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報科室主任或質(zhì)
10、管員,對有問題的中藥飲片設置明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應及時報告,查出原因。七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)-黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)-綠色;不合格品區(qū)-紅色。八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30之間,陰涼庫溫度20,冷庫溫度在2-8之間,正常相對濕度在45%-75%之間。十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。十一、定期對負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計
11、量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護設備的定期檢定記錄和使用記錄。溫濕度記錄管理制度為保證中藥飲片最正確的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規(guī)定。一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為130,冷藏為28,陰涼庫20;相對濕度為45%75%。四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調(diào)、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進展處理。五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進展檢查,并分別及時記錄。六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。中藥飲片調(diào)劑管理制度一
12、、取得中藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓考核后,也可以承擔相應的中藥飲片調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照?處方管理方法?和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進展審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記,確認處方的合法性。做到“四查十對。對存在“十八反、“十九畏、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫(yī)生確認“雙簽字或重新開具處方前
13、方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不標準處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進展相應的用藥交代與指導;藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復核前方可發(fā)出,應當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作,復核人要在處方上簽全名。六、調(diào)劑室所配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施保持正常運轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合?中華人民共和國藥典?或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門制定的標準名稱。標簽和中藥飲片要相符。 八、中藥飲
14、片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。 調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。 九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進展抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在5%以內(nèi)。 十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定前方可調(diào)配。 十一、應當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。十二、建設處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。煎藥室工作制度 根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?、?醫(yī)療機構(gòu)中
15、藥煎藥室管理標準?等法規(guī)和制度性文件制定本制度。一、 煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、 煎藥人員應當注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進展手的清潔,工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。三、 煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。待煎藥物應按照規(guī)定進展浸泡。 四、 每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。五、 煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。六、 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫(yī)囑操作。 七、藥料應當充分煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 煎藥時應當防止藥液溢出、煎
16、干或煮焦。煎干或煮焦者制止藥用。八、 內(nèi)服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。 九、 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方或煎藥憑證有關(guān)內(nèi)容,建設收發(fā)記錄,內(nèi)容真實、記錄完整。十、 煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放置在專用場所妥善保管。煎藥室操作標準一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水,可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水,建議使用桶裝純潔水或直飲水。二、待煎藥物應領(lǐng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開場時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。三、每劑藥一
17、般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎煮時間應當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的成效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約4060分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。 煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。四、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎
18、湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫(yī)囑操作。 一先煎藥應當煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎已先行浸泡。 二后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時,投入同煎5-10分鐘。三另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應當切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)參加冷水一般為藥量的10倍左右隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復方,那么所煎燉得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎燉藥時間用水適量。四溶化藥烊化應當在其它藥煎至預定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。 五包煎藥應當裝入包煎袋閉合后
19、,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求對人體無害并有濾過功能。 六煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。七對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應當按相應的標準操作。八先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應領(lǐng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。中藥飲片處方調(diào)劑制度一、中藥房收到處方后,對處方中各項內(nèi)容審查無誤前方可調(diào)配。處方內(nèi)容如有不妥或錯誤時,須經(jīng)開方醫(yī)生更正并重新簽名后,方可調(diào)配。司藥人員不得擅自更改處方。二、調(diào)配中藥處方必須準確稱量,稱量不得估計抓藥。方中藥物如有缺少或代用,應在征得處方醫(yī)師同意并簽名
20、前方可配方。三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材,必須單包并注明;需臨時炮制的藥材,應按處方要求進展加工。四、對不符合規(guī)定的處方應拒絕調(diào)配。急癥處方應優(yōu)先調(diào)配。五、處方調(diào)配完畢,復核人員應再次對照處方進展檢查,無誤簽名前方可發(fā)出,發(fā)藥時應認真執(zhí)行“三查、“七對的核對制度,將用藥方法、用量、本卷須知等向病人作詳細說明。六、對毒性藥品、貴重藥品應專柜加鎖、專人專帳管理,不得與普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計,每月清查一次,帳物相符。七、保持室內(nèi)整潔,藥品、藥物放置有序,司藥用具應經(jīng)常擦洗,研缽、搗藥罐用畢立即擦凈,假設調(diào)配毒性藥品后應徹底洗凈。藥柜斗應經(jīng)常清理,杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、
21、不潔等現(xiàn)象。八、由庫房領(lǐng)進藥品時,應認真檢查,對偽品、蟲蛀、變質(zhì)或未按規(guī)定進展加工炮制的藥品,不得領(lǐng)進裝斗。中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程一、審方1、查姓名、性別、年齡、地址、臨床診斷、處方藥味、劑量、用法、劑數(shù)、醫(yī)師簽名、日期等。應注意處方日期,對超過日期處方,在未征得原處方醫(yī)師同意或未重新簽字的情況下,應拒絕調(diào)配。2、如處方中有無字跡不清、藥味配伍禁忌、妊娠忌服、超過規(guī)定劑量等問題,應及時與處方醫(yī)師聯(lián)系研究解決。如處方醫(yī)師認為確屬病情需要,那么要原處方醫(yī)師重新簽字,方可調(diào)劑。3、處方中所列藥味有“腳注如“制、“炒、“先煎、“后下、“烊化等,要遵照醫(yī)囑要求調(diào)劑,調(diào)劑人員不能擅自涂改處方。4、對處方中藥
22、味短缺不能滿足供應的品種,請?zhí)幏结t(yī)師更換療效類似品種或告訴患者自己外購,藥劑人員無權(quán)擅自使用代替品。二、調(diào)配1、處方經(jīng)審查后,調(diào)劑人員要按照處方的順序逐一進展調(diào)劑,以免發(fā)生錯配或漏配的現(xiàn)象。2、處方中應先煎、后下、烊化、另煎、沖服的藥物,應在包上注明用法。3、對處方中有礦物、貝殼、果實種子類堅硬藥物,需要臨時搗碎,以便有效成分的煎出。使用銅缸搗藥后,應立即擦拭干凈。4、處方調(diào)劑完畢時,經(jīng)手人應自行檢查核對無誤后,簽字以示負責。三、復核1、核查調(diào)配藥物是否符合處方所開藥味和劑數(shù),有無多配、漏配、錯配等現(xiàn)象。2、是否已將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服和特殊要求等注明用法。3、處方藥味劑量與實際
23、劑量是否相符。4、復核合格后即可簽字進展包裝。四、發(fā)藥1、核對患者姓名、發(fā)票號和取藥劑數(shù),要特別注意防止姓名一樣或相似而引起錯發(fā)藥的事故發(fā)生。2、處方中需特殊處理的藥物以及煎法、服法等,要詳細向患者加以說明毒性中藥飲片按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度毒性中藥飲片指毒性劇烈,治療劑量和中毒劑量相近,使用不當會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石紅砒、白砒、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌
24、粟殼。1、按、執(zhí)行。2、毒性藥材設專庫儲存,雙人雙鎖保管,并有良好的防盜設施。毒性藥材庫要有明顯的標志,無關(guān)人員嚴禁入內(nèi)。庫房應符合國家消防安全規(guī)定,并經(jīng)有關(guān)部門驗收。3、毒性藥材驗收儲存保管時,檢查藥材與采購方案單是否一致,其包裝是否完好,封口是否嚴密,標簽是否完整、清楚,包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標志。并逐件稱量其凈重,與供貨合同相符后,方可辦理入庫,4、定期組織庫保管員及有關(guān)人員學習關(guān)于毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護知識,確保萬無一失。合格入庫后,按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于干凈的墊板上,需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫,溫度不得超過20,濕
25、度不得過75%,作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護工作。中藥飲片養(yǎng)護管理制度一、中藥房工作人員負責所購進中藥飲片的日常養(yǎng)護工作,每月對所保管的飲片進展質(zhì)量養(yǎng)護,對發(fā)現(xiàn)的問題,有記錄可查。二、中藥飲片養(yǎng)護應貫徹“預防為主原那么,儲存藥品的倉庫應陰涼、枯燥、通風;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設施,庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。三、中藥房工作人員須認真檢查中藥房的溫、濕度是否符合藥品儲存要求,每日上、下午定時做好二次記錄,有異常情況即采取相應措施,如:開窗通風、閉窗防濕;電扇、空調(diào)機降溫;干石灰或除濕機吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。四、中藥房質(zhì)管人員每月對庫存中藥飲片進展質(zhì)量抽查
26、,及時了解庫存藥品質(zhì)量狀況,采取相應的防治措施。五、對新進品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應加強重點養(yǎng)護。庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應暫停發(fā)貨和使用,并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。六、藥品養(yǎng)護實行專人負責,養(yǎng)護范圍包括:養(yǎng)護設施的檢查維護,溫濕度管理:溫濕度的記錄,超標后采取措施后的觀查、記錄。藥品養(yǎng)護工作,重點對包裝質(zhì)量、外觀性狀、有效期等檢查。易霉變、經(jīng)常發(fā)生質(zhì)量問題的品種要加強檢查,并做好養(yǎng)護記錄。日常養(yǎng)護方法:枯燥曬干、烘干、陰涼處晾干等;對易質(zhì)變的飲片在黃梅季節(jié)要進展重點養(yǎng)護。如實記錄檢查結(jié)果,內(nèi)容:日期、品名、規(guī)格、劑型、供貨單
27、位、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理意見、檢查人等。進貨未滿個月的可免檢;超過個月的不能遺漏。中藥處方點評制度一、為了加強處方管理,促進合理用藥,根據(jù)衛(wèi)生部?處方管理方法?、?中藥處方格式及書寫標準?和?醫(yī)院處方點評管理標準試行?等有關(guān)規(guī)定,特制定本方法。二、醫(yī)務科應組織醫(yī)學、藥學等相關(guān)部門和有關(guān)專家參加處方的評價工作。三、處方的評價細則一處方書寫1、中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥處方,飲片與中成藥應當分別單獨開具處方。2、按照中醫(yī)診斷包括病名和證型結(jié)果,辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥;3、中成藥名稱應當使用經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準并公布的藥品通用名稱,院內(nèi)中藥制劑名稱應當使用經(jīng)省級藥品
28、監(jiān)視管理部門批準的名稱;4、用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名;5、片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位,軟膏及乳膏劑以支、盒為單位,溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位,應當注明劑量;6、每張中成藥處方不得超過5種藥品,每一種藥品應當分行頂格書寫,藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應當防止重復使用,功能一樣或 基本一樣的中成藥不宜疊加使用;7、中藥注射劑應單獨開具處方。8、中草藥處方應當表達“君、臣、佐、使的特點要求;9、名稱應當按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫;10、劑量使用法定劑量單位,用阿拉伯數(shù)字書寫,原那么
29、上應當以克(g)為單位,“g單位名稱緊隨數(shù)值后;11、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如打碎、先煎、后下等;12、對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明;13、處方中藥味每行排列的藥味數(shù)四味中藥名,并要求橫排及上下排列整齊;14、中藥飲片用法用量應當符合?中華人民共和國藥典?規(guī)定,無配伍禁忌,有配伍禁忌和超劑量使用時,應當在藥品上方再次簽名;15、中藥飲片劑數(shù)應當以“劑為單位;16、處方用法用量緊隨劑數(shù)之后,包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法內(nèi)服、外用等、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服
30、等)等內(nèi)容,例如:“每日1劑,水煎取汁400ml,分早晚兩次空腹溫服;17、按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。二藥品用法用量 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。三特殊藥品的使用評價 依據(jù)?處方管理方法?、?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?毒性藥品管理方法?貴重藥品管理方法?對麻醉藥品、毒性藥品和貴重藥品的使用情況進展評價。 (四) 處方合理用藥評價根據(jù)處方中患者 基本信息、中醫(yī)診斷和證型,初步評價處方中藥使用的合理性。四、藥劑科負責:1、對醫(yī)師處方進展動態(tài)監(jiān)測,每
31、日發(fā)現(xiàn)不合格中藥處方及時進展登記。2、依據(jù)?處方管理方法?規(guī)定,每月抽取二日處方,對中藥處方進展評價。六、醫(yī)務科負責:1、每月組織專家對處方質(zhì)量進展督導。發(fā)現(xiàn)不合格處方及時在醫(yī)院內(nèi)進展通報。2、醫(yī)務科每季度應組織有關(guān)科室和相關(guān)專家對處方情況進展集中評價,并根據(jù)評價情況進展記錄和處理。七、罰那么:1、醫(yī)務科對通報3次以上的醫(yī)師進展培訓,并發(fā)出書面警告通知書,按醫(yī)院質(zhì)控方案扣罰績效工資。2、如果臨床對評價結(jié)果存在異議,由藥事管理委員會組織專家進展復議,復議結(jié)果進展公示。黃平縣人民醫(yī)院關(guān)于中藥處方點評實施細則一、為了進一步加強中藥處方管理,提升中藥飲片處方質(zhì)量,促進合理用藥,防止中藥材資源浪費和中藥
32、飲片費用不合理增長,根據(jù)衛(wèi)生部?處方管理方法?、衛(wèi)醫(yī)管發(fā)201028號?中藥處方格式及書寫標準?和?醫(yī)院處方點評管理標準試行?等有關(guān)規(guī)定,特制定本細則。二、中藥處方點評由藥劑科負責,醫(yī)務科協(xié)助。三、處方的評價細則一處方書寫1、中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥處方,飲片與中成藥應當分別單獨開具處方。2、按照中醫(yī)診斷包括病名和證型結(jié)果,辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥;3、中成藥名稱應當使用經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準并公布的藥品通用名稱;4、用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名;5、片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位,軟
33、膏及乳膏劑以支、盒為單位,溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位,應當注明劑量;6、每張中成藥處方不得超過5種藥品,每一種藥品應當分行頂格書寫,藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應當防止重復使用,功能一樣或 基本一樣的中成藥不宜疊加使用;7、中藥注射劑應單獨開具處方。8、中草藥處方應當表達“君、臣、佐、使的特點要求;9、名稱應當按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫;10、劑量使用法定劑量單位,用阿拉伯數(shù)字書寫,原那么上應當以克(g)為單位,“g單位名稱緊隨數(shù)值后;11、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如打碎、先煎、后下等;12、對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明;1
34、3、根據(jù)處方中藥味的多少選擇每行排列的藥味數(shù),并要求橫排及上下排列整齊;14、中藥飲片用法用量應當符合?中華人民共和國藥典?規(guī)定,無配伍禁忌,有配伍禁忌和超劑量使用時,應當在藥品上方再次簽名;15、中藥飲片劑數(shù)應當以“劑為單位;16、處方用法用量緊隨劑數(shù)之后,包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法內(nèi)服、外用等、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容,例如:“每日1劑,水煎取汁400ml,分早晚兩次空腹溫服;17、按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。二藥品用法用量處方一般不得超過7日用量
35、;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。三特殊藥品的使用評價依據(jù)?處方管理方法?、?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?毒性藥品管理方法?貴重藥品管理方法?對麻醉藥品、毒性藥品和貴重藥品的使用情況進展評價。(四)處方合理用藥評價根據(jù)處方中患者 基本信息、中醫(yī)診斷和證型,初步評價處方中藥使用的合理性。四、處方點評方法根據(jù)我院包括五布分院的實際情況,確定處方點評的具體抽樣方法和抽樣率。其中門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1%,且每月點評處方絕對數(shù)不應少于100張;病房區(qū)醫(yī)囑單每月點評絕對數(shù)不應少于1份,工作小組按照確定的處方抽樣方法
36、隨機抽取處方,并按照?中藥飲片處方點評工作表?附件1對門急診處方及病房區(qū)用藥醫(yī)囑,實施綜合點評。藥劑科每月門急診、住院部的中藥處方點評工作,打印點評結(jié)果相關(guān)報表,對不合理的處方點評報醫(yī)務科并按醫(yī)院規(guī)定進展考核。五、監(jiān)視管理1、藥劑科每季度在醫(yī)療質(zhì)量點評會上公示,通報不合理處方。根據(jù)處方點評的結(jié)果,對本院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,會同醫(yī)務科進展綜合分析評價,提出質(zhì)量持續(xù)改進意見,并向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告,責成醫(yī)療管理部門負責落實。2、醫(yī)院將處方點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標指標詳見附件2。對一年內(nèi)出現(xiàn)超常處方5次以上且無正當理由的醫(yī)師取消年度先進
37、評選資格。3、醫(yī)務科應將處方點評結(jié)果作為重要指標納入科室醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)師定期考核指標體系。對開具不合理處方的醫(yī)師,采取教育培訓、批評等措施;一個月內(nèi)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,下月仍2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權(quán)一個月,經(jīng)醫(yī)務科培訓考核合格后恢復其處方權(quán);對患者造成嚴重損害的,由衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處分。4、藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進展用藥交待或未對不合理處方進展有效干預的將納入科室績效考核詳見附件2,將采取教育培訓、批評等措施;對患者造成嚴重傷害的,由衛(wèi)生行政部門依法給予相應處分。附件1:中
38、藥飲片處方點評工作表醫(yī)療機構(gòu)名稱: 點評人: 填表日期:序號處方日期年齡診 斷中藥飲片品種處方金額處方醫(yī)師審核、調(diào)配藥師核對、發(fā)藥藥師是否合理0/1存在問題代碼總計A=C=平均B=D=1=合理, 0=不合理一、存在問題代碼及處方匯總1不標準處方 :1-1.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不標準或者字跡難以識別的;1-2.醫(yī)師簽名、簽章不標準或者與簽名、簽章的留樣不一致的;1-3.藥師未對處方進展適宜性審核的處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定;1-4.西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;1-5.未使用藥品標準名稱開具處方
39、的;1-6.藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不標準或不清楚的;1-7.用法、用量使用“遵醫(yī)囑、“自用等模糊不清字句的;1-8.處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;1-9.開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;1-10.單張門急診處方超過五種藥品的;1-11.無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;1-12.中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。2用藥不適宜處方:2-1.適應證不適宜的;2-2.遴選的藥品不適宜的;2-3.藥品
40、劑型或給藥途徑不適宜的;2-4.無正當理由不首選國家 基本藥物的;2-5.用法、用量不適宜的;2-6. 有配伍禁忌或者不良相互作用的2-7. 其它用藥不適宜情況的。A:用藥品種總數(shù) B:平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)=A/處方總數(shù) C:合理處方數(shù) D:合理處方率=C/處方總數(shù)附件2:黃平縣人民醫(yī)院處方點評細則及評分標準工程點評內(nèi)容備注扣分扣分原因處方規(guī)格處方規(guī)格正確,各類處方區(qū)清楚確5分處方應按規(guī)定的顏色,顏色不符扣5分內(nèi)容 完整 標準1、處方頭填寫齊全10分患者姓名、性別、年齡嬰兒要注明月齡、體重科別、病室、床位號、住院號、開具日期等一項不完整扣2分2、臨床診斷5分無診斷扣5分,診斷不標準扣2分3、
41、藥名正規(guī),字跡清楚、處方完畢后劃一斜線5分處方一律用標準的中文或英文名稱書寫,藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法4、藥物劑型清楚5分中文名稱的劑型寫在中文名稱后面,英文名稱的劑型寫在英文名稱的前面,應注明含量;一種藥品名稱的中英文不得混用5、藥物劑量、數(shù)量準確、清楚5分數(shù)量應該使用公制單位,重量以克g),毫克(mg),微克(ug),納克(ng)為單位,容量以升(L),毫升(ml),國際單位IU,單位U6、用法正確,并向患者交清楚10分書寫標準,不得使用“遵醫(yī)囑、“自用等模糊的字句,處方字跡清楚,不得涂改,假設有修改,必須在修改處簽名、藥房人員未正確審核及向患者交待以上一項扣3分處方簽名1、具有處
42、方權(quán)的醫(yī)師簽全名5分一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,就注明原因并再次簽名簽名兩次2、調(diào)配、核發(fā)人雙簽名5分合理用藥藥品配伍正確,無重復用藥,濫用藥,無違反毒、麻藥規(guī)定15分處方中所列藥物必須與臨床診斷有聯(lián)系處方金額及藥物不開大處方,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,每位患者不得超過3張?zhí)幏?、中藥飲片與中成藥、西藥分別開具處方10分每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,不得超過7日用量,急診處方不得超過3日用量,慢性病、老年病、特殊情況,處方可適當延長,醫(yī)生必須注明理由疾病說明抗菌藥物合理使用1、使用抗生素無感染診斷;:2、聯(lián)合使用抗生素無指征等15分1、使用抗生素無感染診斷扣5分,2
43、、聯(lián)合使用三聯(lián)抗生素無指征扣10分其它1、如規(guī)定做皮試的藥物處方注明皮試,觀察時間和結(jié)果等5分此項考核藥房人員,處方上未注明此項扣5分。2、不具備處方權(quán)的人員,模仿他人簽字開具的處方計0分此項考核模仿者及所在科室主任中藥安全性監(jiān)測和管理制度1、臨床應用中藥的安全性監(jiān)測工作,是利用現(xiàn)代科學技術(shù)手段,探尋藥用植物、礦物、動物中草藥材的成效和對人體毒性的不良反響,為弘揚傳統(tǒng)獨一無二的古老中醫(yī)藥文化,突出中藥特色,探索和挖掘中草藥材的成效和治病精華,同時消除或減少中草藥材臨床用藥對人體不良反響的發(fā)生,促進臨床合理應用以毒攻毒的中藥成效與特性,提高臨床應用中草藥固本求源,標本兼治的診療成效,確保安全應用
44、中草藥預防和臨床治療,制定安全性中草藥不良反響監(jiān)測。2、 醫(yī)院、醫(yī)務科、藥劑科設置安全性監(jiān)測藥品不良反響工作小組,負責全院臨床中草藥、西成藥品不良反響監(jiān)測工作。3、建設臨床中草藥、西成藥品不良反響監(jiān)測報告網(wǎng)絡,藥劑科負責臨床中草藥、西成藥品不良反響的收集、報告工作。4、各病區(qū)臨床醫(yī)、護師負責本病區(qū)中草藥、西成藥品不良反響監(jiān)測工作,臨床發(fā)現(xiàn)可疑的病員應用中藥、西成藥品不良反響事件,必須及時填報臨床應用安全性監(jiān)測中藥、西成藥品不良反響事件報告表。5、藥劑科臨床藥學室收集、整理,臨床應用安全性監(jiān)測中草藥、西成藥品不良反響監(jiān)測情況,及時上報至醫(yī)院醫(yī)務科和藥監(jiān)部門,發(fā)現(xiàn)嚴重的臨床應用中草藥、西成藥不良反
45、響可“越級報告國家藥品不良反響監(jiān)測中心。6、藥劑科定期向醫(yī)院醫(yī)務科藥品不良反響監(jiān)測領(lǐng)導小組報告,中藥、西成藥品不良反響監(jiān)測工作進展情況及存在的問題。7、安全性監(jiān)測中藥、西成藥品不良反響,主要是臨床應用質(zhì)量合格中藥在正常用法用量的使用過沖中,產(chǎn)生與臨床用藥治療目的無關(guān)的或意外對人體有害的毒性反響。中藥不良反響事件報告制度為加強本院中藥的安全監(jiān)管,標準中藥不良反響報告和監(jiān)測,及時、有效控制中藥風險,保障公眾用藥安全,依據(jù)?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度。1、中藥不良反響系指中藥在臨床應用中引起的不良反響,屬于藥品不良反響的一局部。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)視管理局發(fā)布的?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定:“藥品不良反響是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響。 如果上述藥品不良反響是中藥引起的,就是中藥不良反響。中藥不良反響的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反響報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。2、中藥不良反響的報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應當報告該藥的所
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