【中藥加工工藝規(guī)程】酒烏梢蛇工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理

1、第 PAGE 13 頁 共 13 頁酒烏梢蛇工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目：酒烏梢蛇工藝規(guī)程編號：YH-21-329制定人：制定日期：年月日版本：01審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立酒烏梢蛇生產(chǎn)工藝規(guī)程的編制，明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：酒烏梢蛇生產(chǎn)加工的全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：酒烏梢蛇漢語拼音名 Jiu wushaoshe包裝規(guī)格： 1kg/袋、5kg/袋生產(chǎn)依據(jù)：中華人民共和國藥典2015 年版一部烏梢蛇產(chǎn)品概述:本品為游蛇科動物烏梢蛇 Zaocys dhumnades（Cantor）的干燥體。多于夏、秋二季

2、捕捉，剖開腹部或先剝皮留頭尾，除去內(nèi)臟，盤成圓盤狀，干燥?！九谥啤咳ヮ^及鱗片，切寸段。取凈段，照酒炙法（通則 0213）炒干。本品為段狀。棕褐色或黑色，略有酒氣?！拘晕杜c歸經(jīng)】 甘，平。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】 祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼喎斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬?！居梅ㄅc用量】 612g?！举A藏】 置干燥處，防霉，防蛀。4、酒烏梢蛇工藝流程圖原藥材入庫（烏梢蛇）監(jiān)控監(jiān)控凈制外包裝材料外包裝監(jiān)控檢驗(yàn)切制監(jiān)控內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝監(jiān)控輔料中轉(zhuǎn)站取樣監(jiān)控檢驗(yàn)炙制監(jiān)控過篩標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：烏梢蛇工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-328生效日期：年月日版本：0

3、15、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.15.3.25.3.3烏梢蛇生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材（烏梢蛇）稱量和預(yù)處理：從合法定點(diǎn)供貨單位購進(jìn)原藥材（烏梢蛇），原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，原料庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)操作過程。稱量用的衡器（電子稱）應(yīng)定期校驗(yàn)，做好校驗(yàn)記錄，并在已校驗(yàn)的衡器上（電子稱）帖上校驗(yàn)合格證，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員（原料倉管員） 進(jìn)行校正。原藥材（烏梢蛇）應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理（預(yù)處理） 后，才能進(jìn)入凈制處理操作區(qū)，凈制處理

4、區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交 叉污染措施。凈制工序取原藥材烏梢蛇，去頭及鱗片，除去雜質(zhì)。把凈制處理合格的烏梢蛇放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入切制處理區(qū)（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入切制區(qū)）。凈制崗位職工清理凈制臺和作業(yè)場地，填寫清場記錄和批生產(chǎn)記錄。凈制崗位職工在生產(chǎn)工藝流程操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字。凈制后的烏梢蛇，未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入切制。切制工序：切制崗位職工嚴(yán)格按照切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，高速裁斷往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐項(xiàng)核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致， 檢查無誤后。取凈制后的烏梢蛇，用高速裁斷往復(fù)式切藥機(jī)進(jìn)行切制，切制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

5、 10-15mm 的段。切制的烏梢蛇不準(zhǔn)落地，切制后放入潔凈的周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng)QA 檢查合格后轉(zhuǎn)入干燥作業(yè)區(qū)或中轉(zhuǎn)站（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)入干燥作業(yè)區(qū)）。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒烏梢蛇工藝規(guī)程編號：YH-21-329頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：01切制崗位職工清理干凈切藥機(jī)和切制場地，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。切制崗位職工在切制工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字。炙制工序炒制崗位職工嚴(yán)格按照炙制崗位、滾筒式炒藥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取烏梢蛇段在不銹鋼槽中加黃酒拌勻，悶 1-2 小時，置炒藥機(jī)內(nèi)，炒制火候：文火（120-15

6、0），每鍋炒制時間：1015 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。炒制棕褐色或黑色， 略有酒氣。取出，放涼。輔料用量，每 100kg 凈烏梢蛇段，用黃酒 20kg。把合格的酒烏梢蛇放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入過篩工序。把酒烏梢蛇及時稱量重量；經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，中間產(chǎn)品遞交給過篩工序。炒制工序操作工及時清場和清潔生產(chǎn)用設(shè)備和容器具等，填寫清場記錄和批崗位記錄，班長檢查，車間主任進(jìn)行復(fù)核。過篩工序過篩崗嚴(yán)格按照過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，旋轉(zhuǎn)式篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作， 在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取切制后的酒烏梢蛇，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)，篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為 2m

7、m，過篩厚度為 20-25mm， 過篩合格的酒烏梢蛇存入潔凈周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入中間站或包裝工序。過篩崗位職工清理設(shè)備和作業(yè)場地，過篩下的藥渣藥末等下料按規(guī)定處理， 填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。過篩崗位職工在生產(chǎn)工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字驗(yàn)收，未經(jīng)QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)進(jìn)入包裝工序或中間站。題目：酒烏梢蛇工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-329生效日期：年月日版本：01包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽等。包裝崗職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量，分裝、封口、合裝等，（稱量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對內(nèi)包裝袋進(jìn)行貼標(biāo)簽

8、，打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。內(nèi)包裝不得有差錯，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭要求不合包，應(yīng)單獨(dú)包裝，并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量，隨本批入庫， 包裝過程中 QA 和車間主任隨時檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝檢查合格。根據(jù)包裝批次記錄，填寫產(chǎn)品入庫單，倉庫驗(yàn)收后，按指定地點(diǎn)、分批號、分品種、分類堆放。包裝崗職工在包裝工序操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字。包裝結(jié)束后，按清場規(guī)定嚴(yán)格清理包裝作業(yè)區(qū)，并填寫清場記錄。包裝場地應(yīng)通風(fēng)明亮，安裝排氣、通風(fēng)、撲塵設(shè)備，衡器（電子稱），封口機(jī)使用前應(yīng)進(jìn)行校正試機(jī)，包裝用器具應(yīng)使用不銹鋼托盤或不銹鋼容器。成品收率不低

9、于 85.0%。6.物料平衡的計(jì)算及其平衡限度。項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡限度凈制凈選后藥材重量廢品量原料總投入量100%95%限度100%過篩過篩后藥材重量廢品量取樣量過篩前藥材重量100%95%限度100%包裝包裝成品重量廢品量取樣量過篩后飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量100%平衡95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（kg）原料數(shù)量（kg）成品收率100%85.0%產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，項(xiàng)目及頻次。工序質(zhì)量控項(xiàng)目制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)頻次備酒烏梢蛇真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥質(zhì)檢報告料制制按切制操作規(guī)程操作；切制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：片型：長段 1015mm。1.取烏梢蛇在不銹鋼槽中加酒拌

10、勻，悶中國藥典2015 年版一部每 20 分鐘一次1-2 小時。2.炒制火候：文火（120-150），每凈烏梢蛇去頭及鱗片，雜質(zhì)不得過 2.0%。切烏梢蛇中國藥典2015 年版一部中國藥典2015 年版一部每批一次每小時2 次炙酒烏梢蛇鍋炒制時間：1015 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。炒制棕褐色或黑色，略有酒氣。取出，放涼。3.輔料用量，每 100kg 凈烏梢蛇段，用黃酒 20kg。中國藥典每 鍋 一2015 年版一部次篩過酒烏梢蛇包裝按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)過篩篩網(wǎng)孔徑為 2mm，過篩厚度為 20-25mm，篩去碎末。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每批一次在包裝品(酒烏梢稱重包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確蛇)包裝袋數(shù)量生產(chǎn)指令標(biāo)簽數(shù)

11、量生產(chǎn)指令封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)合包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時一班每批一次每批一次隨時一班每批一次原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計(jì)算)產(chǎn)品名稱原輔料名稱規(guī)格單位用量損耗率烏梢蛇統(tǒng)kg30015.0%酒烏梢蛇黃酒-kg60-包裝材料消耗定額按 300kg 計(jì)算、20kg/件、1kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋個3000酒烏梢蛇標(biāo)簽張3000外包裝袋條1500按 300kg 計(jì)算、30kg/件、5kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋個600酒烏梢蛇標(biāo)簽張600外包裝袋條100設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)

12、能力、型號序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1高速裁斷往復(fù)式切藥機(jī)QY-3001200600kg3滾筒式炒藥機(jī)CYJ-7001500kg4旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)SYJ-B1400-1000kg5磨刀機(jī)MDJ-3601-勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉儲部倉管員3車間主任1生凈制2切制3產(chǎn)炒制2過篩3車包裝4清潔員1間經(jīng)理1QA2質(zhì)化驗(yàn)室主任1量QC3部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒烏梢蛇工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-329生效日期：年月日版本：01技術(shù)安全及勞動保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個操作要領(lǐng)，不得任意更改。試

13、生產(chǎn)時，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作，并對監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時做空機(jī)試驗(yàn)，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐壓測試，并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊(duì)，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時要及時維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、

14、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫出詳細(xì)的事故報告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。題目：酒烏梢蛇工藝規(guī)程編號：YH-21-329頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日 版本：01勞動保護(hù)根據(jù)室溫，定時開動空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢

15、一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動安全教育。按不同工種，及時發(fā)放勞動保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具體內(nèi)容參見各項(xiàng)目下規(guī)程)序 號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0013生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11817文件、記錄用具的清