人事類管理制度樣例參考

1、人事類管理制度一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-OF0001-00各部門管理職責(zé)SMP-OF0002-00各級管理人員資格的規(guī)定SMP-OF0003-00各生產(chǎn)崗位人員資格的規(guī)定SMP-OF0004-00組織機構(gòu)定編定崗制度SMP-OF0005-00人事檔案管理制度SMP-OF0006-00人員健康管理制度SMP-OF0007-00培訓(xùn)計劃管理制度SMP-OF0008-00人員培訓(xùn)管理制度二、工作標(biāo)準(zhǔn)文件崗位職責(zé)DY-OF0001-00總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0002-00常務(wù)副總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0003-00行政辦公室主任工作職責(zé)DY-OF0004-00行政文員崗位職責(zé)DY-OF0005-00行

2、政后勤人員崗位職責(zé)DY-OF0006-00公司保安員崗位職責(zé)DY-OF0007-00消防專管員崗位職責(zé)DY-OF0008-00人力資源部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0009-00人事培訓(xùn)崗位職責(zé)DY-OF0010-00文化宣傳崗位職責(zé)DY-OF0011-00質(zhì)量管理部總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0012-00質(zhì)量管理部分部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0013-00中心化驗室主任工作職責(zé)DY-OF0014-00質(zhì)管部生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)DY-OF0015-00質(zhì)管部倉庫質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)DY-OF0016-00留樣觀察崗位職責(zé)DY-OF0017-00QC理化檢測人員崗位職責(zé)DY-OF0018-00藥品微生

3、物限度檢查人員崗位職責(zé)（2）中藥飲片基地崗位責(zé)任制：RS-OF0001-00粗選工序崗位責(zé)任制RS-OF0002-00切制工序崗位責(zé)任制RS-OF0003-00粉碎工序崗位責(zé)任制RS-OF0004-00潤洗工序崗位責(zé)任制RS-OF0005-00炮炙工序崗位責(zé)任制三、記錄目錄REC-OF0001-00年度培訓(xùn)計劃REC-OF0002-00員工培訓(xùn)臺帳（記錄）REC-OF0003-00員工個人培訓(xùn)記錄表GMP文件中采購部需建立的文件目錄一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-SF0001-00供應(yīng)商質(zhì)量審查制度SMP-SF0002-00物料定點采購管理規(guī)程SMP-SF0003-00原料供應(yīng)管理制度SMP-SF00

4、04-00輔料供應(yīng)管理制度SMP-SF0005-00包裝材料供應(yīng)管理制度SMP-SF0006-00標(biāo)簽、說明書供應(yīng)管理制度SMP-SF0007-00原藥材、輔料進廠分類編碼管理制度SMP-SF0008-00原輔材、輔料入庫驗收管理制度SMP-SF0009-00原藥材、輔料貯存條件的管理制度SMP-SF0010-00原藥材、輔料貯存養(yǎng)護管理制度SMP-SF0011-00物料貯存狀態(tài)標(biāo)記管理制度SMP-SF0012-00原輔料貯存期及復(fù)檢管理制度SMP-SF0013-00原輔料發(fā)放管理制度SMP-SF0014-00原輔料的退換管理制度SMP-SF0015-00剩余原、輔料退庫管理制度SMP-SF0

5、016-00原輔料貯存管理制度SMP-SF0017-00不合格原輔料處理制度SMP-SF0018-00原、輔料報廢處理規(guī)程SOP-SF0001-00物料進廠編碼工作程序SOP-SF0002-00原輔料接收標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SF0003-00原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作程序二、記錄目錄REC-SF0001-00物料入庫臺帳REC-SF0002-00 請驗單REC-SF0003-00物料驗收記錄REC-SF0004-00物料拒收記錄REC-SF0005-00倉庫貨位卡REC-SF0006-00物料養(yǎng)護記錄REC-SF0007-00倉庫溫、濕度記錄REC-SF0008-00剩余物料退庫記錄衛(wèi)生系統(tǒng)管理文件一

6、、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-HF0001-00廠區(qū)綠化管理規(guī)定SMP-HF0002-00 一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度SMP-HF0003-00 一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理制度SMP-HF0004-00 一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度SMP-HF0005-00 一般生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理規(guī)定SMP-HF0006-00廠房及設(shè)施清潔、維護管理規(guī)定SMP-HF0007-00公共衛(wèi)生管理規(guī)定SMP-HF0008-00公共衛(wèi)生檢查管理規(guī)定二、標(biāo)準(zhǔn)操作文件SOP-HF0001-00廠房清潔、維護標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-HF0003-00人員進入生產(chǎn)區(qū)操作程序SOP-HF0005-00 一般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-HF0

7、008-00設(shè)備清潔（消毒）標(biāo)準(zhǔn)操作程序三、記錄目錄REC-HF0001-00公共衛(wèi)生清潔及檢查記錄REC-HF0002-00庫房清潔及檢查記錄REC-HF0003-00設(shè)備清潔及檢查記錄REC-HF0004-00工具清潔及檢查記錄REC-HF0005-00容器清潔及檢查記錄REC-HF0006-00清潔工具清潔及檢查記錄REC-HF0007-00衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記REC-HF0008-00清潔劑（消毒劑、殺蟲劑）配制、使用記錄生產(chǎn)技術(shù)管理系統(tǒng)文件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件.SMP-PF0001-00生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-PF0002-00生產(chǎn)計劃管理制度SMP-PF0003-00批生產(chǎn)記錄和原始記錄管理

8、制度SMP-PF0004-00工藝規(guī)程管理制度SMP-PF0005-00生產(chǎn)工藝驗證管理制度SMP-PF0006-00工藝查證制度SMP-PF0007-00生產(chǎn)區(qū)人員控制管理制度SMP-PF0008-00非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理制度SMP-PF0009-00原始記錄填寫制度SMP-PF0010-00生產(chǎn)統(tǒng)計管理制度SMP-PF0011-00生產(chǎn)事故管理制度SMP-PF0012-00原輔料消耗定額管理制度SMP-PF0013-00包裝材料、標(biāo)簽及說明書管理制度SMP-PF0014-00技術(shù)分析管理制度SMP-PF0015-00生產(chǎn)試驗管理制度SMP-PF0016-00試制小批量產(chǎn)品管理制度SM

9、P-PF0017-00新產(chǎn)品投產(chǎn)管理制度SMP-PF0018-00產(chǎn)品檔案管理制度SMP-PF0019-00工藝衛(wèi)生管理制度SMP-PF0020-00產(chǎn)品清場管理制度SMP-PF0021-00原輔材料投料復(fù)核制度SMP-PF0022-00原輔料、包裝材料降級使用制度SMP-PF0023-00安全生產(chǎn)管理制度SMP-PF0024-00安全檢修管理制度SMP-PF0025-00勞動保護用品管理制度SMP-PF0026-00環(huán)境保護管理制度SMP-PF0027-00崗位技術(shù)安全操作法管理制度SMP-PF0028-00產(chǎn)品批號的制定及管理制度二、操作標(biāo)準(zhǔn)文件工作標(biāo)準(zhǔn)程序SOP-PF0001-00產(chǎn)品工

10、藝規(guī)程、操作法、崗位SOP的制定、審核、批 準(zhǔn)、發(fā)放及變更程序SOP-PF0002-00生產(chǎn)指令制定和執(zhí)行程序SOP-PF0003-00批生產(chǎn)（批包裝）記錄的產(chǎn)生、填寫、保存及變更程 序SOP-PF0004-00配制指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0005-00包裝指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0006-00生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)工作程序SOP-PF0007-00月生產(chǎn)計劃下達程序SOP-PF0008-00進入生產(chǎn)區(qū)更衣程序SOP-PF0009-00純化水管道與儲放的清潔程序SOP-PF0010-00中間站物料轉(zhuǎn)運管理程序SOP-PF0011-00生產(chǎn)事故的報告和處理程序SOP-P

11、F0012-00物料稱量、配料操作程序SOP-PF0013-00物料領(lǐng)料、收料、投料、退料工作程序SOP-PF0014-00標(biāo)簽領(lǐng)、收、用、結(jié)、退、銷毀標(biāo)準(zhǔn)工作程序SOP-PF0015-00剩余包裝材料處理程序SOP-PF0016-00中間產(chǎn)品交接操作程序SOP-PF0017-00清場操作程序SOP-PF0018-00生產(chǎn)尾料處理程序崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1001-00粗選工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1002-00潤洗工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1003-00切制工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1004-00粉碎工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1005-00干燥工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF100

12、6-00炮炙工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序清場及清潔規(guī)程SOP-PF2001-00切制間清場規(guī)程SOP-PF2002-00炮制間清場規(guī)程SOP-PF2003-00潤洗間清場規(guī)程SOP-PF2004-00干燥間清場規(guī)程SOP-PF2005-00晾曬場清場規(guī)程SOP-PF2006-00機動車間清場規(guī)程SOP-PF2007-00粉碎間清場規(guī)程SOP-PF2008-00清洗間清場規(guī)程三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件中藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號為TY-PF*-*四、記錄目錄REC-PF0001-00批生產(chǎn)記錄REC-PF0002-00批包裝記錄REC-PF0003-00物料領(lǐng)、收、退料單及其記錄REC-PF0004-00中間站物料臺

13、帳REC-PF0005-00配料、結(jié)料單REC-PF0006-00物料平衡表REC-PF0007-00物料定額表REC-PF0008-00中間產(chǎn)品傳遞單質(zhì)量管理系統(tǒng)文件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-QF0001-00質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度SMP-QF0002-00質(zhì)量管理部門機構(gòu)設(shè)置SMP-QF0003-00質(zhì)量管理流程圖SMP-QF0004-00質(zhì)檢人員工作考核制度SMP-QF0005-00中心化驗室管理條例SMP-QF0006-00檢驗儀器與設(shè)備管理制度SMP-QF0007-00標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、檢定菌管理制度SMP-QF0008-00試劑、試液管理制度SMP-QF0009-00培養(yǎng)基管理制度SMP

14、-QF0010-00化驗室劇毒物品安全管理制度SMP-QF0011-00原輔材料、包裝材料檢驗制度SMP-QF0012-00半成品、成品檢驗制度SMP-QF0013-00質(zhì)量事故報告管理制度SMP-QF0014-00留樣觀察管理制度SMP-QF0015-00產(chǎn)品質(zhì)量臺帳管理制度SMP-QF0016-00用戶訪問制度SMP-QF0017-00用戶投訴與不良反應(yīng)處理制度SMP-QF0018-00產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報告制度二、質(zhì)量保證管理文件管理制度類：SMP-QA0001-00物料采購監(jiān)控管理規(guī)程SMP-QA0002-00物料貯存期監(jiān)控管理規(guī)程SMP-QA0003-00原輔料供應(yīng)檔案管理制度SMP-QA

15、0004-00藥品包裝、標(biāo)簽設(shè)計批準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-QA0005-00質(zhì)量管理系統(tǒng)文件編制規(guī)程SMP-QA0006-00檢驗記錄與檢驗報告書的書寫規(guī)定SMP-QA0007-00包裝材料的核對檢查規(guī)定SMP-QA0008-00標(biāo)簽的核對檢查制度SMP-QA0009-00成品留樣觀察制度SMP-QA0011-00檢品留樣觀察制度SMP-QA0012-00包裝材料質(zhì)量管理制度SMP-QA0013-00質(zhì)量否決權(quán)制度SMP-QA0014-00質(zhì)量獎懲制度SMP-QA0015-00質(zhì)量三檢制度SMP-QA0016-00質(zhì)量分析會議制度SMP-QA0017-00藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度SMP-QA0

16、018-00藥品穩(wěn)定性試驗管理制度管理程序類：SOP-QA0001-00企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、審核、批準(zhǔn)程序SOP-QA0002-00標(biāo)簽、說明書的設(shè)計、審查程序SOP-QA0003-00用戶投訴與不良反應(yīng)處理程序SOP-QA0004-00質(zhì)量事故處理工作程序SOP-QA0005-00物料檢驗合格放行工作程序SOP-QA0006-00檢品復(fù)檢工作程序SOP-QA0007-00檢驗測試結(jié)果復(fù)核工作程序SOP-QA0008-00檢驗結(jié)果的確認(rèn)審核程序三、質(zhì)量控制管理文件管理制度類：SMP-QC0001-00化學(xué)分析試驗數(shù)據(jù)的記錄和整理制度SMP-QC0002-00實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正制

17、度SMP-QC0003-00留校樣品的保存管理制度SMP-QC0004-00質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析方法的管理制度SMP-QC0005-00質(zhì)量檢驗記錄管理制度SMP-QC0006-00檢驗周期及管理辦法SMP-QC0007-00檢驗結(jié)果復(fù)核制度SMP-QC0008-00檢品復(fù)核制度管理程序類SOP-QC0001-00化學(xué)試劑（試液）配制操作程序SOP-QC0002-00玻璃儀器清洗工作程序四、生產(chǎn)過程的中間控制SMP-PC0001-00粗選工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0002-00切制工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0003-00粉碎工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0004-00潤洗工序質(zhì)量控制要點SMP-P

18、C0005-00炮炙工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0006-00干燥工序質(zhì)量控制要點五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編號：TY-QF0*-*崗位操作程序文件編號：TY-QF1*-*檢驗操作規(guī)程文件編號：TY-QF2*-*六、記錄目錄REC-QF0001-00物料檢驗報告單及發(fā)放單REC-QF0002-00生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄REC-QF0003-00 工藝用水水源、水質(zhì)檢測報告單REC-QF0004-00工藝用水監(jiān)測記錄REC-QF0005-00不合格品處理記錄REC-QF0006-00 取樣記錄REC-QF0007-00 取樣證REC-QF0008-00物料檢驗臺帳設(shè)備管理系統(tǒng)文件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件

19、SMP-EF0001-00設(shè)備管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-EF0002-00設(shè)備的選型與購置管理制度SMP-EF0003-00設(shè)備分類編號管理制度SMP-EF0004-00設(shè)備的開箱驗收管理制度SMP-EF0005-00設(shè)備的安裝與調(diào)試管理制度SMP-EF0006-00設(shè)備計劃檢查管理制度SMP-EF0007-00設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)管理制度SMP-EF0008-00設(shè)備的潤滑管理制度SMP-EF0009-00設(shè)備故障處理制度SMP-EF0010-00設(shè)備更新、改造與報廢管理制度SMP-EF0011-00閑置設(shè)備與封存設(shè)備的管理制度SMP-EF0012-00設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理制度SMP-EF0013

20、-00設(shè)備驗證管理制度SMP-EF0014-00廠房保養(yǎng)及設(shè)備維護制度SMP-EF0015-00停電情況處理制度SMP-EF0016-00停水情況處理制度SMP-EF0017-00動力管理制度SMP-EF0018-00照明系統(tǒng)管理制度二、操作標(biāo)準(zhǔn)文件工作標(biāo)準(zhǔn)文件SOP-EF0001-00設(shè)備選型、購置工作程序SOP-EF0002-00設(shè)備驗收工作程序SOP-EF0003-00設(shè)備維修操作程序SOP-EF0004-00設(shè)備報廢工作程序SOP-EF0005-00設(shè)備調(diào)撥工作程序SOP-EF0006-00設(shè)備事故處理程序設(shè)備安全操作規(guī)程SOP-EF/OP0001-00XY-720洗藥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S

21、OP-EF/OP0002-00PX-40D大功率交壓清洗機操作規(guī)程SOP-EF/OP0003-00GT7C5-1 潤藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0004-00DYQ300多功能切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0005-00QY120-4轉(zhuǎn)盤切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0006-00QWZL-300直線往復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0007-00WQY-240-2往復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0008-00舊式復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0009-00舊式盤式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0010-00ZWD-300 磨刀機操作規(guī)程SOP-EF/OP0011-00

22、CY-640 炒藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0012-00煅藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0013-00GZZ-500 蒸煮機操作規(guī)程SOP-EF/OP0014-00CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程SOP-EF/網(wǎng)帶式干燥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0016-00貨梯操作規(guī)程SOP-EF/OP0017-00SF-230 粉碎機操作規(guī)程SOP-EF/OP0018-00PS-200 破碎機操作規(guī)程設(shè)備維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0001-00XY-720洗藥機標(biāo)準(zhǔn)維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0002-00PX-40D大功率交壓清洗機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0003-00GT7C

23、5-1潤藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0004-00DYQ300多功能切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0005-00QY120-4轉(zhuǎn)盤切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0006-00QWZL-300直線往復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0007-00WQY-240-2往復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/MA0008-00舊式復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/MA0009-00舊式盤式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/MA0010-00ZWD-300磨刀機維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/MA0011-00CY-640炒藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/MA0012-00煅藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0013-00GZZ-500蒸煮機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0014-00CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱維修、保養(yǎng)規(guī)程 SOP-EF/網(wǎng)帶式干燥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0016-00貨梯維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/