執(zhí)業(yè)藥師930日法規(guī)附答案

1、執(zhí)業(yè)藥師9.30日法規(guī) 1. 藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是 （） 單選題 *A.不霸辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過1年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C.通過6個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得(執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè) 【正確答案】2. 承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的職能部門是 （） 單選題 *A.衛(wèi)生健康部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門 【正確答案】3. 按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是 （） 單選題 *A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥

2、途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C. 對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng) 【正確答案】4. 根據(jù)(藥晶注冊(cè)管理辦法，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是 （） 單選題 *A.國(guó)衛(wèi)藥注宇J20160008B.國(guó)藥準(zhǔn)字S201430056 【正確答案】C.國(guó)食藥準(zhǔn)字Z2016302D.國(guó)食藥監(jiān)字H201300855. 可做廣告的藥品是 （） 單選題 *A.地西泮B.美沙酮口服液C.舒肝丸 【正確答案】D.三唑侖片6. 下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是 （） 單選題 *A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛

3、假宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 【正確答案】C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的7. 下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是 （） 單選題 *A.地巴唑B.麥角胺 【正確答案】C.芬太尼D.地西泮8. 關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯(cuò)誤的是 （） 單選題 *A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得藥品類易制毒化學(xué)品購用證明B.教學(xué)科研單位只能憑藥品類易制毒化學(xué)品購用證明從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買藥品

4、類易制毒化學(xué)品 【正確答案】C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易9. 有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是 （） 單選題 *A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 【正確答案】B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在元者調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地

5、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案10. 經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是 （） 單選題 *A.第一類醫(yī)療器械 【正確答案】B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械11. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是 （） 單選題 *A.有效程度由高到低B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高 【正確答案】C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低12. 持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報(bào)告（） 單選題 *A.立即B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日 【正確答案】D.20個(gè)工作日13. 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)

6、督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法迎究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于（） 單選題 *A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰 【正確答案】14. 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法迎究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！皩?duì)受

7、試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于（） 單選題 *A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任 【正確答案】D.行政處罰15. 根據(jù)藥品廣告審查辦法發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是 C 單選題 *A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案 【正確答案】B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案16. 根據(jù)藥品廣告審查辦法發(fā)布非處方藥廣告的程序是 （） 單選題 *A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督

8、管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) 【正確答案】D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案17. 異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是 （） 單選題 *A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案 【正確答案】18. 可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 （） 單選題 *A.處方藥 【正確答案】B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑19. 取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 （） 單選題 *A.處方藥B.第二

9、類精神藥品C.非處方藥 【正確答案】D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑20. 負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是 （） 單選題 *A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門 【正確答案】D.商務(wù)主管部門21. 負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是 （） 單選題 *A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門 【正確答案】22. 負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是 （） 單選題 *A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門23.

10、 負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是 （） 單選題 *A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門24. 負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理的機(jī)構(gòu)是 （） 單選題 *A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會(huì)保障部門 【正確答案】C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門25. 某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 （） 單選題 *A.適應(yīng)證 【正確答案】B.不良反應(yīng)C.藥物相互作用D.注意事項(xiàng)26. 需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在 （） 單選題 *A.適應(yīng)證B.不良反應(yīng)C.藥物相互作用D.注意事項(xiàng) 【正確答案】27. 某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 （） 單選題 *A.適應(yīng)證B.不良反應(yīng)C.藥物相互作用 【正確答案】D.注意事項(xiàng)28. 使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)新列在（） 單選題 *A.適應(yīng)證B.不良反應(yīng)C.藥物相互作用D.注意事項(xiàng) 【正確答案】29. 禁止采獵的野生藥材物種是 （）