版本質(zhì)量-HSF-環(huán)境管理體系手冊(cè)

1、修訂記錄版本A/0A/1A/2DCN編號(hào)/修訂記錄新版本制訂新增IATF16949:2016、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容新增QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修訂人駱孝平蔣存進(jìn)韓朝峰日期2016.03.012019.11.012020.09.14項(xiàng)目簽名日期制作審核批準(zhǔn)目錄1.前言1.1頒布令1.2公司簡(jiǎn)介2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍4.4.質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系及其過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.

2、1制定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1總則6.1.2環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務(wù)6.1.4措施的策劃6.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)6.2.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2編制和更新7.5.3文件化信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服

3、務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.2.5應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類(lèi)型與程度8.4.3外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)8.5.6變更的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8

4、.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿(mǎn)意9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附件1XX公司組織架構(gòu)圖附件2手冊(cè)程序展開(kāi)權(quán)責(zé)對(duì)應(yīng)表附件3質(zhì)量管理體系流程圖附件4附件5附件6附件7附件8附件9附件10附件11附件12附件13附件14附件15過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表品質(zhì)/HSF/環(huán)境推動(dòng)委員會(huì)組織架構(gòu)圖管理代表委任書(shū)顧客代表委任書(shū)質(zhì)量代表委任書(shū)工藝流程圖產(chǎn)品進(jìn)料委任書(shū)體系專(zhuān)員證書(shū)產(chǎn)品出貨委任書(shū)IATF16949與TS16949標(biāo)準(zhǔn)差異分析表標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客特定要求和過(guò)程對(duì)應(yīng)矩陣表各過(guò)程烏龜

5、圖頒布令為提高公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理活動(dòng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量/HSF/環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿(mǎn)足國(guó)、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求，公司在原有質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的基礎(chǔ)上，依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ-HSPMQC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)公司應(yīng)用ISO9001:2015的特殊要求、五大工具、相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)方要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，編制了質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊(cè)。質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量/

6、HSF/環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系運(yùn)行中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的基本要求和運(yùn)行準(zhǔn)則，也是第三方對(duì)我公司進(jìn)行認(rèn)證時(shí)的依據(jù)。本手冊(cè)的制訂、審批、生效及具體管制依文件控制程序執(zhí)行。本手冊(cè)基于IECQ-HSPMQC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮RoHS/WEEE指令,結(jié)合ISO9001過(guò)程管理來(lái)實(shí)現(xiàn)有害物質(zhì)過(guò)程管理，本公司有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)將以“HS”“HSF”作為主要術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義，可簡(jiǎn)稱(chēng)：HSF管理系統(tǒng)，目的是對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行管理，與“品質(zhì)”同時(shí)展開(kāi),另為延續(xù)此前稱(chēng)法，環(huán)境管理物質(zhì)，環(huán)境物質(zhì)亦指有害物質(zhì)，均為HSF管理物質(zhì)的等同

7、詞。本手冊(cè)自發(fā)布之日起，全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)理：年月日公司簡(jiǎn)介2.規(guī)范性引用文件GB/T190002016idtISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。GB/T190012016idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。GB/T240012016idtISO14001:2015環(huán)境管理體系要求及使用指南。IECQ-HSPMQC080000:2017有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM）、中國(guó)RoHS2（2016-01-21）、2011/65/EUROHS、WEEE指令等。IECQ03-1，程序規(guī)則第1部分：對(duì)所有IECQ方案的通用要求。IECQ03-5，程序規(guī)則第5部分：

8、IECQHSPM方案有害物質(zhì)過(guò)程管理要求。REACH:歐盟化學(xué)品的評(píng)估,注冊(cè),授權(quán),限制。IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)公司應(yīng)用ISO9001:2015的特殊要求3.術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015界定的術(shù)語(yǔ)和定義ISO14001:2015界定的術(shù)語(yǔ)和定義QC080000:2017界定的術(shù)語(yǔ)和定義其它具體參考各程序中定義IATF16949:2016界定以下的術(shù)語(yǔ)定義：1234567891011121314控制計(jì)劃（或稱(chēng)QC工程表）具有設(shè)計(jì)職責(zé)防錯(cuò)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室范圍生產(chǎn)預(yù)見(jiàn)性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)附加運(yùn)費(fèi)外部場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)特殊特性變

9、差穩(wěn)定性對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述，編寫(xiě)此文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）。生產(chǎn)和生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。進(jìn)行包括不限于尺寸、物理或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。沖壓和裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：沖壓件；裝配或其他生產(chǎn)過(guò)程?；谶^(guò)程數(shù)據(jù)、通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是生產(chǎn)過(guò)程

10、設(shè)計(jì)的輸出。由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）。支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。增值生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所?？赡苡绊懓踩曰蚍ㄒ?guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)。過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類(lèi)：普通原因和特殊原因。不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。1516171819202122過(guò)程能力過(guò)度調(diào)整顧客特定要求（CSR）六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）故障樹(shù)分析法（FTA）未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）產(chǎn)品安全權(quán)衡曲線(xiàn)一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程的固有變差（6R/d2）的總范圍。是把每一個(gè)偏離目標(biāo)的值當(dāng)作過(guò)程中特殊原因處

11、理的方法。如果根據(jù)每一次所作的測(cè)量來(lái)調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過(guò)程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源。對(duì)QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿(mǎn)足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車(chē)輛或零件制造商分析，滿(mǎn)足“良品件”的全部要求。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或者危害。用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于

12、X軸，然后可繪制出一條曲線(xiàn)，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。23全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。常用的英文縮寫(xiě)所示123456789101112131415161718SCSPCMSAFMEAAPQPPPAPPPKCPkCADPPMCP7SHSFHSRSREACHSVHCMSDS東莞市索誠(chéng)電子有限公司統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制測(cè)量系統(tǒng)分析潛在失效模式及后果分析產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序性能指數(shù)（長(zhǎng)期能力指數(shù)）穩(wěn)定過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)零件缺陷的百萬(wàn)分率控制計(jì)劃整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、素養(yǎng)不含有有害物質(zhì)或有害物質(zhì)減免：是指如在W

13、EEE或ROHS指令或其它適用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。有害物質(zhì)：是指如在WEEE或ROHS指令中列出的任何原物料和禁止使用的任何附加的用戶(hù)。限用物質(zhì)：是指如在WEEE或HOHS指令中列出的任何原料和禁止使用的任何附加的用戶(hù)要求，并與禁用HS互用.即化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)即高關(guān)注物質(zhì)即物質(zhì)安全資料表19ECHA歐洲化學(xué)品管理局4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ-HSPMQC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)公司應(yīng)用ISO9001:2015的特

14、殊要求、五大工具、相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)方的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見(jiàn)附件1。公司建立和保持公司環(huán)境分析控制程序，最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化和社會(huì)因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。公司同時(shí)監(jiān)視和評(píng)審歐盟RoHS要求的變化，例如HS的補(bǔ)充、豁免條件變化、檢測(cè)方法更新等等。應(yīng)按適宜的時(shí)間安排對(duì)這些變化進(jìn)行識(shí)別并跟蹤。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外

15、部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持相關(guān)方需求和期望控制程序，以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確；由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：a)與質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)、非政府組織。b)HSF體系相關(guān)方需求包括：環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計(jì)，如易拆卸；環(huán)保包裝設(shè)計(jì)；使用促進(jìn)HSF生產(chǎn)的制造方法；使用可能會(huì)給環(huán)境帶來(lái)負(fù)面影響但不受適

16、用法律和顧客要求控制的材料。c)這些相關(guān)方的要求：公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿(mǎn)足相關(guān)方的需求和期望。4.3確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系范圍時(shí)，公司依據(jù)以下考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；b)組織單元、職能和邊界、相關(guān)方的要求及合規(guī)性義務(wù)，見(jiàn)4.2；c)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)、實(shí)施控制和施加影響的能力根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。本公司HSF體系不存在對(duì)QC080000:2017規(guī)范任何要求作出破壞HS產(chǎn)品符合性，讓顧客要求和旨在提高顧客滿(mǎn)意度的法律法規(guī)要求得不到

17、滿(mǎn)足的理由說(shuō)明。HSF體系范圍同時(shí)包含標(biāo)準(zhǔn)中附錄A、附錄B規(guī)范性要求。明確聲明歐盟RoHS在本公司體系范圍內(nèi)覆蓋并通過(guò)HSF體系的實(shí)施來(lái)管理。本公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍為：公司產(chǎn)品包括：公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系實(shí)施地點(diǎn)：XXXXXXXxx質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊(cè)覆蓋職能結(jié)構(gòu)范圍：質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊(cè)覆蓋工藝流程范圍：其中IATF16949認(rèn)證范圍：4.3.1質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充如有外部支持場(chǎng)所（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），則必須包含在質(zhì)量管理體系的范圍中。目前我公司沒(méi)有外部支持場(chǎng)所。4.3.2顧客特定要求顧客的特定要求，由品保部組織公司相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并納入質(zhì)量管理

18、體系范圍內(nèi)，形成“標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客特定要求和過(guò)程對(duì)應(yīng)矩陣表”（見(jiàn)附件13）。4.4質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系及其過(guò)程4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)、QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)及五大工具的要求，建立了質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系、過(guò)程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。a)過(guò)程方法本公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)、QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)及五大工具的要求，運(yùn)用過(guò)程方法對(duì)本公司的質(zhì)量/HSF/環(huán)

19、境管理活動(dòng)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針和質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)。組織在建立環(huán)境管理體系時(shí)，應(yīng)充分考慮4.1及4.2所獲得的知識(shí)。b)本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制：本手冊(cè)遵循PDCA質(zhì)量/HSF/環(huán)境循環(huán)及持續(xù)改進(jìn)的思路。采用顧客導(dǎo)向過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系過(guò)程方法模式，描述滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)的相關(guān)管理體系的要求（附件3），每章還具體描(述了履行要求中不同條款的方法和職責(zé)。對(duì)管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行確定，主要過(guò)程的識(shí)別詳見(jiàn)以下附錄A。確定每個(gè)過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照，特制訂過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表附件4)。附錄A.過(guò)程明細(xì)C1訂單審查過(guò)程C2開(kāi)發(fā)/工程變更管理過(guò)

20、程C3生產(chǎn)管理過(guò)程C4交付管理過(guò)程C5客戶(hù)服務(wù)過(guò)程C6應(yīng)急準(zhǔn)備過(guò)程M1風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程M2運(yùn)行策劃管理過(guò)程M3內(nèi)部審核過(guò)程M4管理評(píng)審過(guò)程M5改進(jìn)過(guò)程M6因素識(shí)別與評(píng)價(jià)過(guò)程M7法律法規(guī)識(shí)別過(guò)程S1文件化信息管理過(guò)程S2人力資源管理過(guò)程S3設(shè)備管理過(guò)程S4工裝管理過(guò)程S5標(biāo)識(shí)與可追溯性管理過(guò)程S6采購(gòu)管理過(guò)程S7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程S8監(jiān)視和測(cè)量管理過(guò)程S9不合格輸出控制過(guò)程S10合規(guī)性評(píng)價(jià)過(guò)程S11運(yùn)行控制過(guò)程:附錄B.HSF管理體系模式顧客HSF要求HSF法律法規(guī)要求合同評(píng)審以確保能力設(shè)計(jì)評(píng)審以確定對(duì)HSF要求的符合性組織的HSF管理將證明組織承諾運(yùn)行將通過(guò)組織的HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和

21、影響形成文件符合HSF的方針和目標(biāo)形成文件，將確保顧客的HSF符合性要求得到滿(mǎn)足的過(guò)HSF材料過(guò)程管理HSF制造過(guò)程控制HSF供應(yīng)鏈過(guò)程控制HSF質(zhì)量保證過(guò)程將整個(gè)組織其下屬機(jī)構(gòu)和供方接收、存儲(chǔ)、隔離和交運(yùn)部件或產(chǎn)品的過(guò)程形成文件將整個(gè)組織其下屬機(jī)構(gòu)和供方對(duì)部件或產(chǎn)品制造、供應(yīng)或維修過(guò)程的控制形成文將全部所用部件和/或產(chǎn)品的采購(gòu)中供方批準(zhǔn)和HSF符合性控制的過(guò)程形成文將評(píng)審和批準(zhǔn)所有用于生產(chǎn)部件或產(chǎn)品的過(guò)程順序形成文件適用于部件供方和組裝分承包方。將針對(duì)組織及其供方和分承包商運(yùn)行中的不符合所采取的糾正措施的評(píng)價(jià)和控制形成文件將確定所聲明的HSF方針和目標(biāo)的符合性的過(guò)程形成文件c)制定文件確定過(guò)

22、程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；d)確定和提供每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源；e)規(guī)定每個(gè)過(guò)程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；f)依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；g)應(yīng)識(shí)別各過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，制定并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。h)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)變更過(guò)程,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；i)采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以及實(shí)現(xiàn)結(jié)果。產(chǎn)品和過(guò)程的符合性本公司確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。本公司目前無(wú)產(chǎn)品外包生產(chǎn)過(guò)程。產(chǎn)品安全研發(fā)部建立產(chǎn)品防護(hù)作業(yè)程序，用于與產(chǎn)品安全有

23、關(guān)的產(chǎn)品和制作過(guò)程管理，形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于：a.公司對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別；b.向顧客通知a)項(xiàng)中的要求；c.設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)；d.產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別；e.產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制；f.控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g.反應(yīng)計(jì)劃h.包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息流的定義，以及顧客通知；i.j.k.l.公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)；整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次

24、（至少）的產(chǎn)品可追溯性；m.為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）做出的額外批準(zhǔn)。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保制定的質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針和質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，就有效環(huán)境管理體系及符合管理體系運(yùn)行過(guò)程的重要性進(jìn)行溝通理解和應(yīng)用；c)確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量/

25、HSF/環(huán)境管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理和符合質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效性；i)j)推動(dòng)改進(jìn)；支持其他管理者在職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用，履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司責(zé)任公司建立質(zhì)量方針要求，包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策，確保公司所有的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是廉潔誠(chéng)信的。本公司道德方針：保護(hù)工人、尊重人權(quán)；誠(chéng)信和諧、廉潔經(jīng)營(yíng)。過(guò)程效率本公司通過(guò)每月舉行質(zhì)量例會(huì)，每季度質(zhì)量檢討的形式，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程進(jìn)行評(píng)審、分析，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程

26、有效性和效率，具體評(píng)審見(jiàn)，將評(píng)審的結(jié)果輸入管理評(píng)審中。過(guò)程擁有者最高管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)公司的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具備勝任其角色的能力。具體參考各過(guò)程烏龜圖分析中，過(guò)程擁有者角色能力定義。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。d)理解歐盟RoHS對(duì)市場(chǎng)投放產(chǎn)品的要求5.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制

27、定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿(mǎn)足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿(mǎn)足以下要求（但不限于）：a)與本公司的宗旨相適應(yīng)；b)考慮本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)、性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；c)包括對(duì)滿(mǎn)足要求、持續(xù)改進(jìn)的承諾、保護(hù)環(huán)境的承諾、其中包含污染預(yù)防及其它組織所處環(huán)境的特定承諾；d)包括其履行合規(guī)性義務(wù)的承諾；e)包括持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系及提升環(huán)境績(jī)效的承諾；f)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架；g)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)的要求；h)相關(guān)方的要求與期望；i)對(duì)污染預(yù)防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，及落實(shí)環(huán)境管理、預(yù)防污染、遵守國(guó)家法規(guī)及善盡社

28、會(huì)責(zé)任，永續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特制定本組織方針如下：質(zhì)量方針為：客戶(hù)滿(mǎn)意共創(chuàng)雙贏卓越品質(zhì)技術(shù)領(lǐng)先環(huán)境方針為：全員參與符合法規(guī)節(jié)能降耗持續(xù)改善HSF方針為：保護(hù)環(huán)境關(guān)愛(ài)生命消除有害持續(xù)改善客戶(hù)滿(mǎn)意：即以客戶(hù)為導(dǎo)向，以顧客為中心，達(dá)成客戶(hù)的要求為最先目標(biāo)。共創(chuàng)雙贏：與客戶(hù)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同發(fā)展，互惠互利。卓越品質(zhì)：強(qiáng)化品質(zhì)管理，推進(jìn)持續(xù)改善，追求零缺失，達(dá)成客戶(hù)滿(mǎn)意。技術(shù)領(lǐng)先：產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來(lái)的，產(chǎn)品是制造出來(lái)的，強(qiáng)化資源人才設(shè)備，研發(fā)團(tuán)隊(duì)，達(dá)成技術(shù)創(chuàng)新。全員參與：樹(shù)立全員環(huán)保意識(shí)，人人理解環(huán)保，人人參與環(huán)保，保持與相關(guān)方密切合作，不斷提高全員環(huán)保意識(shí)。符合法規(guī)：在生產(chǎn)和服務(wù)工作中，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和行

29、業(yè)、地方的環(huán)保政策和規(guī)定，遵規(guī)守法是公司員工的行為之本。節(jié)能降耗：在所處工作區(qū)域內(nèi)要合理有效地使用水、電、油等能源、資源、減少浪費(fèi)，積極采用環(huán)保產(chǎn)品，以降低消耗、保護(hù)環(huán)境為導(dǎo)向促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提高。保護(hù)環(huán)境：保護(hù)環(huán)境、造福為人類(lèi)是每一個(gè)公民的責(zé)任和義務(wù)，堅(jiān)持使用綠色環(huán)保材料生產(chǎn)本公司產(chǎn)品是我們一貫的宗旨。關(guān)愛(ài)生命：人最寶貴的是生命，而生命對(duì)于人來(lái)說(shuō)只有一次，只有精心地呵護(hù)和珍惜生命，才能更好地獲取生存的價(jià)值。消除有害：采用方法和措施，使產(chǎn)品中有害物質(zhì)得到有效控制，并依據(jù)法律法規(guī)、客戶(hù)及相關(guān)方的要求進(jìn)行減少或消除有害物質(zhì)。持續(xù)改善：強(qiáng)化與完善環(huán)境管理體系，使整體環(huán)境績(jī)效不斷改進(jìn)與提高，追求管理

30、體系能持續(xù)改進(jìn)是公司永恒的目標(biāo)。5.2.2溝通質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針應(yīng)通過(guò)以下方式進(jìn)行溝通：a)管理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針得到正確的理解和實(shí)施。b)在每次管理評(píng)審會(huì)議上，總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。c)當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針時(shí)，可通過(guò)公司網(wǎng)站進(jìn)行獲取。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)（見(jiàn)附件1），同時(shí)建立組織架構(gòu)和崗位職責(zé)

31、管理控制程序來(lái)規(guī)范公司各級(jí)組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責(zé)的控制，確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：a)確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇（見(jiàn)10.1）、所需的改變或創(chuàng)新，特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系變更時(shí)，保持其完整性；f)向最高管理者報(bào)告環(huán)境管理體系的績(jī)效，包括環(huán)境績(jī)效；g)任命一名指定管理者代表，負(fù)責(zé)整個(gè)HSF體系的各個(gè)過(guò)程。管理者代表權(quán)責(zé)不包含產(chǎn)品HSF符合性義務(wù)和技術(shù)文檔的起草。5.3.1公司

32、的作用、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充最高管理者任命業(yè)務(wù)部部門(mén)長(zhǎng)為顧客代表，確保顧客要求得到滿(mǎn)足，顧客代表應(yīng)：a)按照客戶(hù)要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括安全法規(guī)、適用功能及裝配要求；b)按照客戶(hù)要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括PPM、不良報(bào)廢等要求；c)確保滿(mǎn)足客戶(hù)要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)；d)及時(shí)處理客戶(hù)的各項(xiàng)抱怨或意見(jiàn)，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生；e)確保足夠的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所必須的資源，如測(cè)試軟件/含設(shè)備，及有資格的人員；f)按照客戶(hù)要求進(jìn)行產(chǎn)能分析，及時(shí)提供物流，保證滿(mǎn)足產(chǎn)品交期達(dá)成率。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最高管理者任命品保部部門(mén)長(zhǎng)為質(zhì)量代表，質(zhì)

33、量代表應(yīng)：a)有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題；注：由于有些行業(yè)中的過(guò)程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)，在這種情況下，必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。b)能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過(guò)程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識(shí)別與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有責(zé)任確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司制定內(nèi)外部環(huán)境與相關(guān)方要求識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)管理程序，明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。在確定HSF體系風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，

34、考慮來(lái)源于外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料，以及影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)HSF符合性的內(nèi)部過(guò)程，從整個(gè)生命周期的視角來(lái)考慮。a)各部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程，分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇調(diào)查。b)品保部按類(lèi)別對(duì)各部門(mén)上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行整理后，報(bào)管理者代表審核。c)品保部組織各部門(mén)相關(guān)人員，考慮下述方面，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評(píng)估，確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件：a.違反法律、法規(guī)或其它要求的；b.相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；c.影響的范圍涉及以其它城市和對(duì)人身健康有明顯影響的；d.資源、能源較大消耗；e.產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。d)對(duì)主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)和

35、機(jī)遇管理方案或相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。a.活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；b.新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；c.法律、法規(guī)及其它要求的變化；d.相關(guān)方提出的合理要求。e)HSF風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于：使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤(rùn)滑劑；從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；使用HS符合性不明確的材料、包裝和其他零件件。6.1.2環(huán)境因素公司應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及相關(guān)的環(huán)境影響，應(yīng)當(dāng)考慮生命周期觀點(diǎn)。確定環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮：變更、包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)、以及新的或

36、修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；異貧狀況和可預(yù)見(jiàn)的緊急情況，公司制定環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)管理程序用以指導(dǎo)進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別、登記評(píng)價(jià)，以確定重要環(huán)境因素，以及對(duì)環(huán)境因素的定期更新。a)環(huán)境因素的識(shí)別同時(shí)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類(lèi)型：大氣排放：會(huì)對(duì)大氣環(huán)境產(chǎn)生影響的環(huán)境因素；水體排放：會(huì)對(duì)水體造成一定沖擊的環(huán)境因素；土地排放：因活動(dòng)所排放的物質(zhì)會(huì)對(duì)土壤造成沖擊的環(huán)境因素；廢物或副產(chǎn)品的產(chǎn)生：會(huì)造成固體廢物或副產(chǎn)品的環(huán)境因素；原材料和自然資源使用：指在活動(dòng)范圍內(nèi)的行為所消耗掉的能源和資源；能源使用；能量釋放：如輻射、熱能、振動(dòng)（噪聲）、光污染，大小、形狀等影響環(huán)境的因素

37、；空間使用b)環(huán)境因素評(píng)價(jià),主要從對(duì)環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會(huì)關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進(jìn)行。c)通過(guò)廣泛的識(shí)別和科學(xué)的評(píng)價(jià),確定重要環(huán)境因素，編寫(xiě)重大環(huán)境因素清單作為確定環(huán)境目標(biāo)指針和管理方案,或主要運(yùn)行控制的依據(jù)。d)對(duì)登記在重大環(huán)境因素清單中的重要環(huán)境因素應(yīng)在“環(huán)境目標(biāo)、指針和管理方案”中作為具體實(shí)施計(jì)劃加以控制，或通過(guò)制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制；對(duì)因經(jīng)濟(jì)技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時(shí)無(wú)法實(shí)施時(shí)，要制定具體的控制計(jì)劃。e)在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況，側(cè)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新。f)正常情況下，每年組織

38、對(duì)環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。g)必要時(shí)，重要環(huán)境因素能夠在各層次和職能間得到溝通。風(fēng)險(xiǎn)分析公司研發(fā)/工程部建立潛在失效模式及后果分析(FMEA)，在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。并保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。預(yù)防措施公司品保部建立糾正與預(yù)防措施管理程序確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。公司應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面：a.確定潛在不合格及其原因；b.評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c.確定并實(shí)施所需的措施；d.所采取措施的形成

39、文件的信息e.評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性；f.利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生（見(jiàn)ISO9001第7.1.6條）。應(yīng)急計(jì)劃公司應(yīng)：a.對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿(mǎn)足而言必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)；b.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；c.準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見(jiàn)第.1條），外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)中斷，常見(jiàn)自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共事業(yè)中斷，勞動(dòng)力短缺，或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；d.作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間；e.定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)

40、劃的有效性（如：模擬，視情況而定）f.利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門(mén)小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；g.對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。依據(jù)以上要求，由管理部建立突發(fā)事件應(yīng)急計(jì)劃，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。6.1.3合規(guī)義務(wù)，公司建立并保持識(shí)別和獲取法律、法規(guī)、其他相關(guān)方要求及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序以獲取并評(píng)價(jià)相關(guān)質(zhì)量/HSF/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認(rèn)其適用性并跟蹤其變化，以便及時(shí)更新。通過(guò)以下要求進(jìn)行控制：a)確定并獲取與環(huán)境管理因素有關(guān)的合

41、規(guī)義務(wù)，品保部及管理部負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量/HSF/環(huán)境部門(mén)的聯(lián)系；或通過(guò)刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認(rèn)其適用性；b)建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時(shí)更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求；c)根據(jù)公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；d)確定如何將合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織，將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時(shí)宣傳，以能傳達(dá)到各個(gè)部門(mén)和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作；e)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評(píng)價(jià)的發(fā)放、使用和保管按形成文件信息的控制程序執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對(duì)適用質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的法律法規(guī)和基

42、他要求的遵循情況至少進(jìn)行一次合規(guī)性評(píng)價(jià)，以期通過(guò)評(píng)價(jià)不斷改進(jìn)公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。f)在建立、實(shí)施和保持、改進(jìn)環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。6.1.4措施的策劃組織應(yīng)策劃：a)采取措施管理其：a.重要環(huán)境因素；b.合規(guī)義務(wù)；c.6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；b)如何:a.在環(huán)境運(yùn)行體系過(guò)程中如何融入并實(shí)施措施；b.評(píng)價(jià)措施的有效性；策劃時(shí)，應(yīng)考慮技術(shù)、運(yùn)行、管理等要求。6.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)公司制定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序&品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標(biāo)管理程序&環(huán)境方案管理程序來(lái)規(guī)劃公司品質(zhì)/HSF/環(huán)境整體目標(biāo)，并以目標(biāo)管理

43、方法層層展開(kāi)落實(shí)，各部門(mén)依據(jù)公司整體目標(biāo)制訂相應(yīng)的品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標(biāo)實(shí)施方案并統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī)，根據(jù)每年目標(biāo)達(dá)成狀況，通過(guò)管理審查會(huì)義審查評(píng)估績(jī)效并制定下一年度的品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標(biāo)，使產(chǎn)品品質(zhì)/HSF/環(huán)境得到持續(xù)改善而滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。設(shè)立HSF目標(biāo)時(shí)，對(duì)歐盟RoHS在限制特定物質(zhì)和豁免條件方面所設(shè)的時(shí)間安排給予特殊關(guān)注。質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)；e)予以監(jiān)視；f)予以溝通；g)適時(shí)更新。6.2.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系策劃a)總經(jīng)理組織本公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，即

44、對(duì)實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)所需的資源和過(guò)程進(jìn)行策劃。b)根據(jù)本公司的實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求，本公司對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015、ISO14001:2015、QC080000:2017、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、五大工具的所有要素，形成了質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過(guò)程納入了控制范疇。c)對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由管理者代表有計(jì)劃地進(jìn)行。同時(shí)，在對(duì)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的完整性。質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃-

45、補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)公司內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。公司在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮公司對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時(shí)（如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項(xiàng)目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對(duì)管理體系的變更進(jìn)行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7支持7.1資源7

46、.1.1總則公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類(lèi)資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。7.1.2人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過(guò)程的需要，設(shè)置合理的職能部門(mén)，組織制定人力資源管理程序以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對(duì)各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求，再結(jié)合個(gè)人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針、質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標(biāo)提供人力資源保證

47、。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施由管理部組織建立和保持基礎(chǔ)設(shè)施控制程序，以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：。a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如廠房、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、辦公室、試驗(yàn)室等）b)過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)工具、軟件等）。c)運(yùn)輸資源（如運(yùn)輸車(chē)輛、飛機(jī)等）d)信息和通訊技術(shù)（如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等）工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，生產(chǎn)部應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，公司應(yīng)優(yōu)化部材的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)

48、空間場(chǎng)地的增值利用，包括對(duì)不合格品的控制，并且在適用時(shí)，便于部材的同步流動(dòng)。應(yīng)開(kāi)發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。公司應(yīng)保持過(guò)程有效性，包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證期間作出的任何更改。制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入。注1：這些要求應(yīng)當(dāng)包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用。注2：這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商活動(dòng)，如適用。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，公司建立和保持工作環(huán)境控制程序;以確定并管理所需的工作環(huán)境,確保員

49、工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a)社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）；b)心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）過(guò)程操作環(huán)境補(bǔ)充公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.15監(jiān)視和測(cè)量資源公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（具體見(jiàn)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序（APQP）以及進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時(shí)策劃并實(shí)施控制計(jì)劃，在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的質(zhì)量及HSF監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源：a.適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b.得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保

50、持續(xù)適合其用途。c.公司制定監(jiān)視和測(cè)量控制程序以確保產(chǎn)品質(zhì)量/HSF監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施；為確保監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果之有效性，公司對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備實(shí)施以下措施：d.對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無(wú)此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。e.予以調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。f.對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。g.防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。h.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。i.此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，公司對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)

51、果的記錄予以保存。a)測(cè)量系統(tǒng)分析品保部建立量測(cè)系統(tǒng)分析(MSA)作業(yè)規(guī)范，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來(lái)分析在控制計(jì)劃識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)變異，所采用的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其它分析方法和接收準(zhǔn)測(cè)也可以應(yīng)用。替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留。注:測(cè)量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性。b)校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄/，品保部依據(jù)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備管理程序相關(guān)規(guī)定，用于管理校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工擁有的測(cè)量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或

52、現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。公司應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)：a.根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂；b.校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；c.對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；d.當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有效性的行成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；e.如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知；f.校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g.對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；h.所有

53、量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；i.對(duì)用于產(chǎn)品的過(guò)程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)。備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）實(shí)驗(yàn)室要求a.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室品保部建立實(shí)驗(yàn)室作業(yè)規(guī)范，確定實(shí)驗(yàn)室的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明確規(guī)定并實(shí)施要求；1.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性；2.實(shí)驗(yàn)室人員的資格；3.產(chǎn)品試驗(yàn)；4.正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒(méi)有可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系

54、統(tǒng)能力的方法；5.顧客要求，如有；6.對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。注：通過(guò)ISO/IEC17025（或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可可以證明公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求但不是強(qiáng)制的。b.外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且：1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)ISO/IEC17025或等效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書(shū)）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書(shū)或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志;或2.應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。注：這些證據(jù)可以通過(guò)顧客評(píng)估來(lái)證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估，來(lái)證明該實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足了ISO/IEC1

55、7025或等效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的公司，采用顧客批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒(méi)有具備資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下，公司應(yīng)確保第條中要求得到滿(mǎn)足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。7.16組織知識(shí)公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司制定組織知識(shí)控制程序以確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識(shí)可以基于：

56、內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教；訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)）。HSF體系的相關(guān)組織知識(shí)包括：a.適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)組織的含義；b.材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制；c.過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及其控制；d.測(cè)量方法及其制約；e.對(duì)HS測(cè)量結(jié)果及其含義的理解7.2能力公司制定并執(zhí)行人力資源管理程序，對(duì)從事影響產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性工作的人員、從事人員應(yīng)意識(shí)到環(huán)境方針的存在、目的以及實(shí)現(xiàn)承諾中所起作用，工作如何能影響組織履行合規(guī)性義務(wù)的能力。與質(zhì)量/HSF/環(huán)境有關(guān)的崗位，都

57、必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過(guò)教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專(zhuān)業(yè)技能、質(zhì)量/HSF/環(huán)境意識(shí)或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定，由管理部按人力資源管理程序組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門(mén)責(zé)任人審核（必要時(shí)，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開(kāi)始執(zhí)行時(shí)的在職員工。管理部定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，定期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。人力資源

58、部定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。HSF體系應(yīng)確保人員能力包括以下方面：a)識(shí)別、理解和應(yīng)用適用法律法規(guī)和顧客要求；b)進(jìn)行HSF產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；c)鑒定并管理外部供方；d)鑒定新材料；e)對(duì)內(nèi)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外部供方的HS控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；f)適宜時(shí)進(jìn)行HS測(cè)量；g)與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性進(jìn)行溝通；（h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。必要時(shí)根據(jù)IEC62321EN50581編寫(xiě)技術(shù)文檔）。7.2.1能力補(bǔ)充，公司依據(jù)人力資源管理程

59、序識(shí)別包括意識(shí)（見(jiàn)第7.3.1條）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力，從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿(mǎn)足。7.2.2能力在職培訓(xùn)對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，公司應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程序及其在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱(chēng)。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。7.2.3內(nèi)部審核員能力內(nèi)審人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后，頒發(fā)內(nèi)審員證書(shū)，確保內(nèi)部審核員的能力，同時(shí)考慮到顧客特定要求。由

60、品保部建立一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力：a)了解汽車(chē)審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b)了解適用的顧客特定要求；c)了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；e)了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。制造過(guò)程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過(guò)程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)了其解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。具體參見(jiàn)內(nèi)部審核管理程序的相關(guān)要求。在通過(guò)培訓(xùn)來(lái)取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成