農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全安全機構(gòu)考核內(nèi)部審核記錄表

1、PAGE33內(nèi)部審核記錄表審核對象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評審結(jié)論備注一機構(gòu)與人員1.*有上級部門批準(zhǔn)的機構(gòu)設(shè)置文件。機構(gòu)為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。檢驗檢測機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是否處于有效期；營業(yè)執(zhí)照中的經(jīng)營范圍是否包含食品、環(huán)境、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述；是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目（諸如生產(chǎn)、銷售等）；2.內(nèi)設(shè)機構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確，運行有效。核查組織機構(gòu)圖是

2、否有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，業(yè)務(wù)管理和檢測工作分開；各部門的職責(zé)分工是否明確，無交叉重復(fù)，并能按分工開展工作。3.有組織機構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。核查質(zhì)量手冊組織機構(gòu)圖是否標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱；如機構(gòu)為某一組織的一部分時，組織機構(gòu)圖是否標(biāo)明與外部相關(guān)部門的關(guān)系，如行政領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督管理等。4.有機構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。1）是否直接主管部門應(yīng)有公正性聲明，以保證質(zhì)檢機構(gòu)檢驗工作不受任何外部人事、

3、財務(wù)和其他壓力的影響，所謂其他壓力包括可能來自外部的領(lǐng)導(dǎo)和同級有關(guān)職能部門的不合理干涉等。5.有機構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。機構(gòu)是否有公正性聲明；公正性聲明是否由法人或法人代表或授權(quán)法人簽發(fā)；公正性聲明是否包含條款要求內(nèi)容。6.*配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。查公司人員登記表技術(shù)人員人數(shù)是否大于等于5人；中級職稱以上人員比例是否不低于40%。7.*機構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級主管部門的任命文件。機構(gòu)正

4、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更是否有上級主管部門的任命文件。8.機構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。機構(gòu)主任是否由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9.*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。查技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人人員技術(shù)檔案是否有中級職稱復(fù)印件；如無，查其從業(yè)簡歷是否從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。10.機構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不在崗時代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。查質(zhì)量手冊機構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否指定代理人，代理人可以不是具體的人，可以是具體的崗位。11.業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)

5、調(diào)能力。提問業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，以判定其是否熟悉。12.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。1）技術(shù)部門負(fù)責(zé)人是否具有本專業(yè)的中級及以上職稱；13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。核查質(zhì)量監(jiān)督員人員技術(shù)檔案是否具有中級以上職稱；是否熟悉檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果；（提問）是否每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。核查內(nèi)審員人員技術(shù)檔案是否有資格證書，是否有任命文件；內(nèi)審員是否不少于3人，是

6、否各部門均有內(nèi)審員。15.人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。核查質(zhì)量手冊是否設(shè)置正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等以上崗位；其崗位職責(zé)是否明確。16.*所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢

7、測項目。核查技術(shù)人員的人員技術(shù)檔案是否含有經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)資料；技術(shù)人員是否經(jīng)授權(quán)，并持證上崗；上崗證或合格證是否標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。17.從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，是否相關(guān)部門的資格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計劃，并有實施記錄。是否有各類人員的短期培訓(xùn)計劃及實施后的記錄；是否有各類人員中長期培訓(xùn)計劃及實施后的記錄。19.所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。人員登記

8、表中所有人員是否均具有獨立的技術(shù)檔案；檔案內(nèi)容是否包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。20.有措施保證機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護(hù)等，必要時應(yīng)制定專門程序。是否制定內(nèi)務(wù)管理程序；程序是否包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護(hù)等。二質(zhì)量體系21.*建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。是否有質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件。22.機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并作出承諾。質(zhì)量手冊中是否明確規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)是否相對具體，是否包括工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和管理質(zhì)量的

9、目標(biāo)水平。23.*質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法要求。質(zhì)量手冊由主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊與程序文件是否符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法要求；質(zhì)量手冊是否由主任批準(zhǔn)發(fā)布。24.程序文件能滿足機構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法要求。25.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。是否制定監(jiān)督計劃；質(zhì)量監(jiān)督員是否對新開展的項目、新上崗的檢測人員、仲裁類樣品、能力比對類項目、儀器設(shè)備性能不穩(wěn)定以及其它較易出現(xiàn)偏差的項目進(jìn)行有效的監(jiān)督；是否有記錄。26.有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類編號、控制

10、辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。是否有文件控制和維護(hù)程序；該程序是否規(guī)定了文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。27.有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。是否有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集、受控；是否對已廢止的標(biāo)準(zhǔn)加蓋“作廢”字樣以示提醒；每年是否有一次對在用標(biāo)準(zhǔn)的有效性進(jìn)行全面清理，并報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。28.*有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量?？刹捎靡韵路椒ǎ河媒y(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗證、進(jìn)行實驗室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗

11、和保留樣的再檢驗等。是否有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序；是否制定質(zhì)量控制計劃，以定期審核；質(zhì)量控制采取的方式是否采用以下方式的幾種：用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗證、進(jìn)行實驗室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗和保留樣的再檢驗等；質(zhì)量控制實施過程是否有記錄，是否進(jìn)行評價。29.有質(zhì)量體系審核程序。是否建立質(zhì)量體系審核程序。30.制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進(jìn)行附加審核。是否由內(nèi)審員制定質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃；計劃是否包含審核的目的、范圍和依據(jù)、審核方法、審核的日程安排；實施材料是否齊全：

12、審核計劃、檢查表、不符合項記錄、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、審核中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。31.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。機構(gòu)是否能滿足每個部門至少一名內(nèi)審員；是否進(jìn)行交叉審核。32.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。在審核中發(fā)現(xiàn)的問題、采取的糾正措施及其效果是否以文件形式記錄；審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果正確性和有效性可疑時，是否進(jìn)行仔細(xì)分析，并立即采取糾正措施，是否書面通知可能受到影響的所有委托方；對質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員是否保證糾正活動按議定的時間完成；審核人員是否進(jìn)行跟蹤糾正

13、措施的實施情況及有效性，并形成記錄。33.有管理評審程序。機構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評審。是否建立管理評審程序；管理評審的頻次是否符合要求，是否制定管理評審年度計劃；是否按要求實施管理評審，并形成記錄。34.管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落實。管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，是否得到落實。35.*有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。是否建立抱怨處理程序；來自客戶或其他方面的抱怨是否形成記錄；是否針對抱怨開展調(diào)查，采取糾正措施，并形成記錄。三儀器設(shè)備36.*儀器設(shè)

14、備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率應(yīng)不低于98%。隨機抽取能力附表所列項目，查設(shè)備臺賬是否配備相應(yīng)的設(shè)備。37.*儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%，并進(jìn)行正常的維護(hù)。儀器設(shè)備（包括軟件）是否有專人管理保養(yǎng)；主要設(shè)備是否制定維護(hù)計劃，進(jìn)行維護(hù)并形成記錄；經(jīng)過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方式表明儀器有缺陷時，是否立即停止使用，并有明顯標(biāo)識（如加貼紅色停用標(biāo)志），以防誤用。是否檢查由于這種缺陷對以前所進(jìn)行的檢驗工作的影響。38.儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并貼有計量狀態(tài)標(biāo)識。每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有惟一性編號，是否有明顯的標(biāo)

15、志表明其校準(zhǔn)狀態(tài)或檢定狀態(tài)；（非計量）試驗設(shè)備也是否有類似的彩色標(biāo)志表明其經(jīng)功能檢查后是否處于完好狀態(tài)；39.有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時間、單價、檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人等。儀器設(shè)備臺賬是否包括要求內(nèi)容；一般以下儀器設(shè)備應(yīng)列入一覽表：a.所有直接用于測量的儀器設(shè)備，無論其價格多少。b.雖然不是直接用于測量，但需要經(jīng)過一定的培訓(xùn)才能正確操作或價格較高（各質(zhì)檢機構(gòu)可以根據(jù)本單位的情況確定）的輔助設(shè)備。40.有儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。是否有設(shè)備管理程序；對儀器設(shè)備

16、購置、驗收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報廢處理的全過程是否有專人負(fù)責(zé)并有記錄，定期歸檔保存。41.儀器設(shè)備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維護(hù)（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。儀器設(shè)備是否獨立建檔；檔案內(nèi)容是否包括以下內(nèi)容：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定

17、（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維護(hù)（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開機（關(guān)機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。儀器設(shè)備使用記錄是否能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求；表格內(nèi)容是否包括以下內(nèi)容：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開機（關(guān)機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。核查主要儀器設(shè)備是否制定操作步驟較為具體的操作規(guī)程，由儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)編寫、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；儀器設(shè)備操作規(guī)程是否放在儀器設(shè)備所在

18、地點的適當(dāng)位置，便于操作者遵照執(zhí)行。44.*計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。是否制定計量器具檢定/校準(zhǔn)計劃；計量器具計量檢定或校驗合格證書是否均在有效期內(nèi)；檢定/校準(zhǔn)合格的計量器具是否進(jìn)行驗收。45.對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運行檢查，并有相應(yīng)的計劃和程序。是否建立了儀器設(shè)備期間核查程序；是否制定儀器設(shè)備期間核查計劃，檢查周期一般在兩次檢定間最少進(jìn)行一次；是否形成記錄，并存于儀器設(shè)備技術(shù)檔案中。46.*計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和

19、定期復(fù)驗應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）是否專人管理，是否有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和定期復(fù)驗是否形成記錄；貯存容器和場所是否符合要求。47.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。質(zhì)檢機構(gòu)是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期等（見表6），并保存使用記錄；2）在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）是否在有效期內(nèi)，是否有領(lǐng)用記錄。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。1）自校的儀器設(shè)備是否有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計劃和量值溯源圖。49.室

20、外檢驗有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。室外檢驗是否有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設(shè)備應(yīng)有驗證報告并通過技術(shù)鑒定。是否有自行研制的專用測試設(shè)備；如有，有驗證報告是否通過技術(shù)鑒定。四檢測工作51.*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。是否編制檢驗工作流程圖；流程圖是否包含抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52.對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。質(zhì)檢機構(gòu)是否在有關(guān)程序或?qū)ｉT程序中規(guī)定：對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案，并按時完成；實施方案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

21、目的與任務(wù)來源、檢驗對象（產(chǎn)品）、抽樣地點、抽樣方法、檢驗項目、檢測方法、判定原則與依據(jù)、時間安排、結(jié)果處理等。53.委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認(rèn)方式。客戶委托檢驗是否要求客戶填寫樣品委托單，并雙方簽字確認(rèn)；接收樣品時，是否進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括是否異?；蚺c相應(yīng)的檢驗方法中所描述的要求是否有所偏離。54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)實驗室的措施。1）是否建立樣品管理程序，包括樣品抽取、樣品的惟一性編號（含樣品的狀態(tài)標(biāo)志管理）

22、、樣品接收（驗收）、樣品制備和準(zhǔn)備、樣品處置、樣品存放、傳遞、辨別、保護(hù)、樣品的事故處理等。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。樣品是否設(shè)有專人保管；是否規(guī)定區(qū)別不同樣品的惟一性標(biāo)識以及以及同一樣品在檢驗前后不同階段（不同狀態(tài)）下的標(biāo)識；是否有樣品處理記錄。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。是否規(guī)定檢驗前對樣品的檢查確認(rèn)；2）機構(gòu)是否配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗所用樣品貯存、處置、準(zhǔn)備和檢驗過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明和要求。

23、57.按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。是否建立檢測工作程序，以對檢測工作全過程進(jìn)行質(zhì)量控制管理，規(guī)范檢測行為，加強樣品檢測、復(fù)查與判定工作的規(guī)范化；程序是否規(guī)定雙三級審核的要求。58.* 原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。原始記錄是否有固定格式；記錄的更改是否有明確詳細(xì)的規(guī)定，并有一定范圍授權(quán)；檢驗人員是否按原始記錄填寫程序要求如實規(guī)范填寫，不能謄抄。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序執(zhí)行。是否建立采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序；采用非標(biāo)方法時，應(yīng)對該方法進(jìn)行確認(rèn)；需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，是否與委托方協(xié)

24、商、經(jīng)其確認(rèn)，并形成有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所接受。60.開展新項目應(yīng)按開展檢測新項目工作程序?qū)嵤?。是否建立開展檢測新項目工作程序；開展新項目是否按開展檢測新項目工作程序?qū)嵤?1.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計劃，計劃實施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。查外部支持服務(wù)與供應(yīng)商管理程序是否規(guī)定儀器設(shè)備及常用消耗性材料的采購需制定采購計劃，并形成記錄；計劃技術(shù)部分是否經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意后，方可實施。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。對購買的試劑和消耗材料是否進(jìn)行驗收確認(rèn)，并形成記錄；對于影

25、響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料是否進(jìn)行質(zhì)量驗證，符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，才投入使用，并形成記錄。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。是否制定控制采購質(zhì)量的文件化程序，盡可能選擇有充分質(zhì)量保證外部支持服務(wù)，并形成記錄；如果外部支持服務(wù)或供應(yīng)品無獨立質(zhì)量保證（即無第三方質(zhì)量體系保證或無第三方產(chǎn)品質(zhì)量保證時），則質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有程序以確保所采購的儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定要求；質(zhì)檢機構(gòu)對所購設(shè)備和消耗材料是否在使用前按相應(yīng)檢驗所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或檢定（驗證），并有符合性檢查記錄。64.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價,并保存這些評價的記

26、錄和合格供應(yīng)商名單。是否建立合格供應(yīng)商名錄，保存其有關(guān)資料，定期對供應(yīng)商為本單位服務(wù)的效果進(jìn)行評審，以保證供應(yīng)商始終是處于良好的運行狀態(tài)之下；質(zhì)檢機構(gòu)是否將為質(zhì)檢機構(gòu)提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商進(jìn)行評價，并形成記錄，完整歸檔；供應(yīng)商的信譽證明文件是否充分有效；未列入合格供應(yīng)商名錄的供應(yīng)商的產(chǎn)品一般不得購買，特殊情況下需采購的，應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)責(zé)任人根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定進(jìn)行驗收合格后方可使用。65.按糾正與預(yù)防措施控制程序?qū)z測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。1）是否按糾正與預(yù)防措施控制程序?qū)z測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制，并形成記

27、錄。66.例外偏離時，按允許偏離控制程序執(zhí)行。1）是否存在例外偏離，如有，是否按允許偏離控制程序執(zhí)行，并形成記錄。67.有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。是否建立檢測事故報告、分析、處理程序；發(fā)生檢測事故，是否按相關(guān)程序報告、分析、處理，并形成記錄。68.按檢驗分包程序?qū)嵤┓职?。分包項目?yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。是否建立檢驗分包程序，程序中是否規(guī)定分包項目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)；檢驗報告中是否注明分包項目。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。是否記錄并保存對分包方的能力和符合要求的詳細(xì)調(diào)查，各種資質(zhì)

28、證明材料和評審記錄等資料應(yīng)完整齊全；分包合同協(xié)議是否齊全，證明分包方能力的證據(jù)是否充分有效。70.檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。檢測人員是否經(jīng)過專業(yè)知識和質(zhì)檢法規(guī)知識的培訓(xùn)，并形成記錄；檢測人員是否能正確使用計量器具，所使用儀器設(shè)備是否按計劃進(jìn)行維護(hù)，認(rèn)真填寫使用、維護(hù)記錄；檢測人員是否使用未經(jīng)檢定合格的計量器具進(jìn)行檢測；檢測人員是否按規(guī)定填寫原始記錄，數(shù)據(jù)填寫是否客觀、清晰。五記錄與報告71.對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔，保存期不少于五年。是否建立相關(guān)制度，明確規(guī)定所有記錄實行分類管理

29、；人員、設(shè)備、檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄是否獨立歸檔，檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，是否明確保存期限不少于5年。72.記錄與報告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。1）為了保證在保存期間內(nèi)記錄不被損壞、變質(zhì)、丟失等，記錄的存放地點是否有防濕、防盜等措施。73.按記錄管理控制程序維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。是否按記錄管理控制程序維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。程序文件

30、中是否有為委托方保密的規(guī)定；檢驗報告是否按規(guī)定發(fā)送并登記及客戶簽字；當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，是否采用適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75.當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。1）采用計算機或自動化設(shè)備進(jìn)行檢驗數(shù)據(jù)的采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索等工作時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)滿足以下要求：a)符合本細(xì)則中規(guī)定要求。b)計算機軟件應(yīng)形成文件，并能滿足使用要求。c)建立和執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。d)有維護(hù)計算機和自動化設(shè)

31、備、保證其功能良好、工作正常的措施，有保證計算機和自動化設(shè)備能正常工作和保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件和工作條件。e)建立和執(zhí)行計算機數(shù)據(jù)安全保密的程序，防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計算機記錄。2）質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算建立校核程序，程序中規(guī)定需要校核的計算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行校核。76.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。每個檢測項目是否均勻有固定的原始記錄格式，記錄實驗過程的原始記錄；檢測原始記錄內(nèi)容應(yīng)至少包

32、括樣品名稱、編號、檢測方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、允許誤差、實測誤差等；儀器分析是否附有圖譜或打印數(shù)據(jù)表格原件，并有檢測人簽名；記錄中是否能識別出參與抽樣、樣品準(zhǔn)備和檢驗人員簽字。77.*檢驗報告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。查報告副本是否獨立存檔；查報告副本內(nèi)容是否包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的

33、簽章。原始記錄必須由檢測者在現(xiàn)場親自填寫，不得事后追記；一項檢測有兩個或兩個以上操作人員時，應(yīng)由主檢人擔(dān)任記錄。參與檢測人員均應(yīng)簽名負(fù)責(zé)（記錄人員的名字簽在首位）；一份完整的原始記錄，更改不能超過三處以上；查記錄控制程序規(guī)定記錄的修改是否滿足要求；原始記錄一般不能重抄，如果需要重抄，必須經(jīng)檢測技術(shù)部門主任批準(zhǔn)，并將原件與謄寫件一并提交。79.*檢驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。1）隨機抽查檢驗報告，報告內(nèi)容是否包括下列信息：a）標(biāo)題，例如“檢驗報告”；b）質(zhì)檢機構(gòu)的名稱與地址，進(jìn)行檢驗地點（如果與質(zhì)檢機構(gòu)地址不同）；c）檢驗報告的惟一性標(biāo)識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；d）委托方的

34、名稱和聯(lián)絡(luò)信息；e）樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；f）檢驗樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗的日期（如果適用）；g）采用檢驗方法的標(biāo)識，或者對采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明；h）使用的主要儀器設(shè)備；i）對檢驗報告簽發(fā)人員的姓名、簽字等有效標(biāo)識，以及簽發(fā)日期；j）如果適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗樣品有效的聲明；k）未經(jīng)質(zhì)檢機構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗報告（完整復(fù)制除外）的聲明。2）檢驗報告應(yīng)采用法定計量單位。檢驗報告中信息應(yīng)全面，特別是采用方法和對檢驗結(jié)果予以說明的信息。如果檢驗報告中含分包方所進(jìn)行的檢驗結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明，必要時可以詳細(xì)說明。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)

35、規(guī)定和要求。查涉及到農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容是否符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81.檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件中規(guī)定。查報告結(jié)果管理程序是否明確規(guī)定檢驗報告的結(jié)論用語；結(jié)論用語是否符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求；隨機抽查不同檢驗類別（監(jiān)督抽檢、委托檢驗、仲裁檢驗）檢驗報告結(jié)論用語是否符合要求。82.檢驗報告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。1）隨機抽查檢驗報告報告樣品信息、檢驗結(jié)果是否與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗報告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機構(gòu)公章。檢驗結(jié)論加蓋機構(gòu)檢驗專用印章

36、，并加蓋騎縫章。隨機抽查檢驗報告是否均有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面是否加蓋機構(gòu)公章；檢驗結(jié)論是否加蓋機構(gòu)檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。84.對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應(yīng)另發(fā)一份題為對編號檢驗報告的補充（或更正）的檢驗報告。對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，是否另發(fā)一份題為對編號檢驗報告的補充（或更正）的檢驗報告。當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對檢驗報告所給出的結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)檢機構(gòu)是否分析原因，需要告之委托方時，是否及時以書面形式通知委托方。六設(shè)施與環(huán)境85.*有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。是

37、否有專用的檢測工作場所，工作環(huán)境條件是否能確保測試結(jié)果的有效性和測量準(zhǔn)確性；相互影響的檢測區(qū)域是否有效隔離，如光譜檢測和色譜分析需進(jìn)行隔離。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構(gòu)的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。1）是否涉及以上實驗室，如涉及，是否設(shè)有專人管理，生物安全等級管理是否符合國家有關(guān)規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。檢測區(qū)域是否盡可能減少其他人員進(jìn)出的可能，例如同一樓層時不應(yīng)放在樓道口等；工作場所的粉塵、噪音是否影響檢測工作、儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)；當(dāng)檢測方法和所使用儀器設(shè)備對環(huán)境溫度、濕度等有明確要求時，是否配備相應(yīng)的監(jiān)測和控制設(shè)備，如空調(diào)；是否對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制、記錄，并保留其監(jiān)控記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。是否配有冷藏冷凍以保證不同樣品保存對溫度要求不同；對不能保存的樣品（如鮮活類樣品）和委托方送樣量不足的樣品，是否有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄（可以在委托單簽字確認(rèn)，也可另外行文確認(rèn)）。89.檢測場所應(yīng)相對封閉。在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。程序文件中對進(jìn)入和使用會影響工作質(zhì)量區(qū)