同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件07時間分辨熒光免疫分析儀

1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科免疫組儀器操作指導書TJYYJYKMY/YQZ907第2版標題：時間分辨熒光免疫分析儀操作指導書第9章 第07號第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：建立WALLAC-1235時間分辨熒光分析儀有關(guān)使用、維修和保養(yǎng)的操作規(guī)程，以利于儀器的日常管理與正確使用。2. 適用范圍：同濟醫(yī)院檢驗科免疫室。3. 原理：采用兩株針對不同位點的單克隆抗體，采用固相夾心法進行檢測，以銪原子標記的單克隆抗體為示蹤物，當銪在增強液中從單克隆抗體上解離后發(fā)出熒光，其強度與被檢物的濃度有關(guān)。4. 型號：WALLAC-1235。5. 產(chǎn)地：芬蘭。6. 技術(shù)特性：精密度CV

2、3%；加樣速度12-15分鐘/每塊板（96人份）。7. 使用環(huán)境：電壓115/230V；電流50-60Hz；室溫15-30。8. 責任人：馮麒。9. 相關(guān)資料：本儀器各組成部件：AutoDELFIA主機；加樣部分，DELLOptiplex電腦；惠普6LPro激光打印機。 程序內(nèi)容：流程圖：啟 動 運行系統(tǒng)軟件 設(shè)置檢驗項目 標準品設(shè)定準備消耗品 輸入樣本位置 裝載標準品 裝載試劑 裝載微孔板 開始運行 卸載 清洗、關(guān)機10.1 啟動：分別打開儀器的微孔板處理器、樣品處理器、計算機和打印機電源。10.2 運行系統(tǒng)軟件：雙擊桌面上的AutoDELFIA圖標，按Ctrl+Alt+Delete鍵，出現(xiàn)

3、要求輸入密碼對話框，不需輸入密碼，直接按回車鍵,Workstation系統(tǒng)軟件自動運行；雙擊桌面上的MultiCal圖標運行MultiCal系統(tǒng)軟件。10.3 設(shè)置檢驗項目：10.3.1點擊Setting菜單。10.3.2 點擊Assay Protocols菜單。10.3.2.1甲狀腺系列選擇Thyroid菜單；10.3.2.2 性激素系列選擇Fertility菜單；10.3.2.3 腫瘤系列選擇Tumour菜單；10.3.2.4 篩查系列選擇Screening菜單；10.3.2.5 貧血、HCG系列選擇Anemia/oth菜單；10.3.2.6自定義項目選擇user made菜單；10.4

4、標準品設(shè)定：10.4.1 選擇欲檢測的項目，點擊Edit，出現(xiàn)標準品對話框，按回車。10.4.2 輸入試劑的批號及相應的濃度值，根據(jù)需要選擇標準曲線的模式（全點定標或兩點定標），按回車10.4.3 點擊OK，關(guān)閉標準品對話框。10.5 準備消耗品：10.5.1 所有的試劑和樣品在使用前必須放置于室溫（20-25）15分鐘以上。10.5.2 配置微孔板處理器洗滌液：250ml濃縮洗滌液與6000ml去離子水混合，置Wash bottle桶中。10.5.3 配置樣品處理器洗滌液：50ml濃縮洗滌液與5000ml去離子水混合，置Wash bottle桶中。10.5.4 將微孔板處理器和樣品處理器的R

5、inse bottle中加滿去離子水。10.5.5 倒空廢液瓶。10.5.6 在試劑艙內(nèi)插滿吸頭，裝滿稀釋杯，放好檢測帽，檢查增強液是否足夠。10.6 輸入樣本位置：點擊Analytes and samples對話框，選擇檢驗項目,見10.3.2。在Sample code欄內(nèi)，輸入欲檢測該項目樣本的位置。如該樣本放在樣本架上1號位置，輸入1，回車；如一批樣本同時檢測此項目，則輸入樣本和最后一個樣本位置，中間用.隔開（如1.15），按回車。10.7 上樣：將待測樣本放到樣品架中，依次放入儀器的樣本架位置上。按LOAD鍵。樣本架自動進入指定位置。上樣完畢，出現(xiàn)對話框，問你是否繼續(xù)，此時點OK。10

6、.7.1 裝載標準品：打開標準品抽搌,根據(jù)所選擇標準曲線模式的不同，在標準品放置架中按順序放入檢測項目相應的標準品“二點或全點”，放置完畢點擊OK。10.7.2 點擊plate Map可以察看標準、樣本的設(shè)置是否有誤。10.8 裝載試劑：將檢測所需試劑放入試劑倉中，將試劑倉放到儀器特定位置上，點擊OK。儀器自動檢測試劑的條碼與批號是否一致。如條碼與批號不一致時儀器會予提醒，一致時出現(xiàn)裝載微孔板條界面。10.9 裝載微孔板條：根據(jù)出現(xiàn)的界面提示，將不同項目的試劑板條放到試劑架上。注意：若試劑為單條時，應加一空白條使之成為雙條。將放有試劑板條的試劑架放在加樣位置上，按in/out鍵，試劑自動運行到

7、指定位置。10.10 開始運行：10.10.1電腦顯示器出現(xiàn)本次實驗所需試劑、吸頭、稀釋杯的界面。檢查各種檢測試劑（如緩沖液、抗體、標記液等）是否放到專用試劑架上；將抗體、標記液試劑瓶上加放蒸發(fā)帽，點擊OK。10.10.2 電腦顯示器出現(xiàn)本次實驗所需洗滌液、清洗液的體積界面；點擊OK出現(xiàn)壓力、溫度界面。正常工作溫度應為20-30，最佳溫度為25；正常工作壓力：洗液壓力150-350mBar，最佳為200-300mBar；廢液桶壓力-100-300mBar，最佳壓力為-150-250mBar。低于或超出上述溫度、壓力時儀器將不能正常工作。10.10.3 點擊OK，儀器進入檢測狀態(tài)，同時顯示本次實

8、驗所須的時間和狀態(tài)。10.10.4 運行結(jié)束后，測出的計數(shù)值被保留在一計數(shù)文件中，計數(shù)值由MultiCal計算后打印輸出。所有實驗結(jié)束后，點擊電腦界面上的Batte圖標，所有結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸?shù)健皹颖竞晚椖抗芾怼背绦蛑小?0.11 卸載：鼠標點擊Unloading鍵，卸載樣品和微孔板，卸載完畢后點擊Cancle。10.12 質(zhì)控：按項目要求作為樣本操作。10.13 關(guān)機：10.13.1 全部測定結(jié)束后，點擊Maintenance菜單中的Rinse鍵，workstation界面出現(xiàn)“do you want sample tube rinse” 對話框,點擊YES，清洗管道。10.13.2 做好使用登記，若次日不進行檢測時(如周末、節(jié)假日),關(guān)閉各部分電源開關(guān)。10.14 保養(yǎng)與維修：10.14.1 凡上機操作人員須經(jīng)專業(yè)培訓，或在專業(yè)人員指導下進行。10.14.2 操作完畢，清理工作臺