中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析：抗體藥物療效日益提升、生物技術(shù)不斷發(fā)展

1、中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析：抗體藥物療效日益提升、生物技術(shù)不斷發(fā)展 抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有：抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。 抗體藥物并不是近年來才出現(xiàn)的新型藥物類型，早在20世紀(jì)初，第一代抗體藥物來自于動物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細(xì)菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應(yīng)產(chǎn)生較強(qiáng)副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)高度相關(guān)，后續(xù)經(jīng)過幾十年的技術(shù)迭代升級，才迎來目前的單抗行業(yè)快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期，重磅炸彈不斷誕生。 抗體藥物目前多應(yīng)用于腫瘤

2、和免疫疾病的治療，產(chǎn)生了眾多“重磅炸彈”品種，相比于傳統(tǒng)化學(xué)藥物，具備靶向性高、副作用小、療效高等明顯優(yōu)勢。除此以外，抗體藥物還可用于病毒感染疾病、心血管疾病等領(lǐng)域的治療，但目前腫瘤和免疫疾病之外的治療領(lǐng)域市場規(guī)模較小、產(chǎn)品多處于研發(fā)階段，已上市的出現(xiàn)重磅品種的數(shù)量相對較少?？贵w藥物主要應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用領(lǐng)域作用機(jī)制/靶點(diǎn)代表性藥物腫瘤阻斷配體結(jié)合西妥昔單抗CDC作用利妥昔單抗ACDC作用曲妥珠單抗阻斷細(xì)胞信號帕妥珠單抗抑制血管生成貝伐珠單抗免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1/L1單抗其他托西莫單抗等免疫疾病受體阻斷和調(diào)節(jié)奧馬珠單抗阻斷細(xì)胞因子阿達(dá)木單抗耗盡抗原產(chǎn)生細(xì)胞利妥昔單抗 我國抗體藥物市場有國產(chǎn)和進(jìn)口

3、兩個部分組成，其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類，治療領(lǐng)域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等。中國單抗藥物主要類型及治療領(lǐng)域名稱公司抗體類型治療領(lǐng)域抗CD3單抗/愛歐山古巴分子免疫學(xué)中心鼠源器官移植的抗排斥治療Rituximab/美羅華羅氏/基因泰克嵌合非何杰金淋巴瘤Trastuzumab/赫賽汀羅氏/基因泰克人源化乳腺癌Muromonab-CD3奧多生物技術(shù)鼠源器官移植的抗排斥治療Daclizumab/ 賽尼哌羅氏/基因泰克人源化器官移植的抗排斥治療Basiliximab/舒萊諾華制藥嵌合器官移植的抗排斥治療抗CD3單抗武漢生物制品研究

4、所鼠源器官移植的抗排斥治療抗人il-8單抗乳膏/恩博克宏遠(yuǎn)逸士生物技術(shù)藥業(yè)有限公司鼠源牛皮癬Cetuximab/愛必妥默克/英克隆嵌合結(jié)直腸癌Nimotuzumab/泰欣生百泰生物藥業(yè)有限公司人源化頭頸部腫瘤、消化道腫瘤重組人II型腫瘤壞死因子受體上海中信國健藥業(yè)有限公司人源化類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 近些年來無論從臨床價值角度還是產(chǎn)業(yè)角度，抗體藥物早就成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略制高點(diǎn)。全球抗體藥物產(chǎn)業(yè)已是千億美元級，2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩(wěn)步上升趨勢，2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元，同比增長10.44%；2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元，同比增長1

5、7.66%。 近幾年，我國抗體藥物市場規(guī)模發(fā)展迅速，2018年中國抗體藥物市場規(guī)模為160億元，較上年增加42億元，同比增長35.59%；2019年中國抗體藥物市場規(guī)模為249億元，較上年增加89億元，同比增長55.63%。 HYPERLINK /research/202005/863941.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國抗體藥物行業(yè)市場行情監(jiān)測及發(fā)展前景展望報告數(shù)據(jù)顯示：中國抗體藥物上市公司中，三生國健、康弘藥業(yè)、海正藥業(yè)已有單抗產(chǎn)品上市；2018年三生國健營業(yè)收入為11.42億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為29.17億元；2019年三生國健營業(yè)收入為11.77億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為32.57億元。 2018年三生國健營業(yè)利潤為4.21億元，康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為7.88億元；2019年三生國健營業(yè)利潤為2.6億元，康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為8.21億元。 盡管我國在抗體藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化方面取得了有目共睹的成績，但整體水平與西方先進(jìn)國家相比還有很大的差距。 抗體藥物正以其獨(dú)特的優(yōu)勢（靶向性高、療效可靠、毒副作用?。┲鸩匠叫》肿踊瘜W(xué)藥，成為國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要增長點(diǎn)之一。中國抗體藥物研發(fā)剛剛起步，雖然近年投入規(guī)模不斷加大，但多集中在仿制藥的開發(fā)，對新靶點(diǎn)、新抗體、新適應(yīng)證缺乏深入分析和創(chuàng)新。 生物治療藥物的創(chuàng)新和開