中國(guó)新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范

1、中國(guó)新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽(tīng)力篩查的總體目標(biāo)是早期發(fā)現(xiàn)有聽(tīng)力障礙的兒童，并能給予及時(shí)干預(yù)，減少對(duì)語(yǔ)言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響。一、基本要求（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1、篩查機(jī)構(gòu)（1）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并設(shè)有產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。（2）取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證。（3）職責(zé)：負(fù)責(zé)新生兒聽(tīng)力篩查，出具報(bào)告，資料登記歸檔并上報(bào)，對(duì)家庭進(jìn)行告知并轉(zhuǎn)診，對(duì)通過(guò)篩查的高危兒要建議其定期至兒童保健網(wǎng)絡(luò)隨訪。2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)（1）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的綜合性醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。（2）獲得所屬省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)許可開(kāi)展新生兒聽(tīng)力檢測(cè)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。（3）職責(zé)：負(fù)責(zé)聽(tīng)力障礙確診，對(duì)疑難病例進(jìn)行會(huì)診

2、，出具報(bào)告，資料登記歸檔并上報(bào)，對(duì)家庭進(jìn)行告知，建議確診患兒進(jìn)入干預(yù)程序。（二）人員要求從事聽(tīng)力篩查和檢測(cè)的技術(shù)人員必須省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核批準(zhǔn)，經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得合格證后方可上崗。1、篩查人員負(fù)責(zé)新生兒聽(tīng)力篩查的實(shí)施，由經(jīng)過(guò)聽(tīng)力學(xué)專門(mén)培訓(xùn)的技（護(hù)）師以上職稱的人員擔(dān)任。2、檢測(cè)人員（1）業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人由具有高級(jí)職稱的專業(yè)人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)力診斷的業(yè)務(wù)工作。（2）聽(tīng)力測(cè)試人員由從事聽(tīng)力學(xué)或耳鼻咽喉科臨床工作3年以上的專業(yè)人員擔(dān)任。3、文案人員熟練掌握計(jì)算機(jī)操作（文字處理及統(tǒng)計(jì)）技術(shù)且有檔案管理的工作經(jīng)驗(yàn)。（三）房屋要求1、篩查機(jī)構(gòu)設(shè)置1間相對(duì)比較安靜的專用房間，配備診察床和辦公桌椅，面積應(yīng)在15平方米

3、以上。2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)（1）符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16403、GB/T16296）的測(cè)聽(tīng)室2間。（2）診室1間，并配診察床，面積至少在10平方米。（3）綜合用房1間。（四）設(shè)備要求1、篩查設(shè)備用途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動(dòng)聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位儀快速篩查新生兒聽(tīng)力情況計(jì)算機(jī)登記、數(shù)據(jù)分析2、檢測(cè)設(shè)備用途診斷型聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位儀綜合評(píng)估聽(tīng)力損失的性質(zhì)、程度并進(jìn)行鑒別診斷。診斷型耳聲發(fā)射儀聲導(dǎo)抗儀便攜式聽(tīng)覺(jué)評(píng)估儀、純音聽(tīng)力計(jì)（具備聲場(chǎng)及VRA）計(jì)算機(jī)登記、數(shù)據(jù)分析二、篩查（一）對(duì)象有條件的地方應(yīng)進(jìn)行普遍性篩查，不具備條件的地方應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r，至少進(jìn)行聽(tīng)力障礙高危新生兒篩查。聽(tīng)力高危因素包括：1、新生兒重癥監(jiān)

4、護(hù)室中住院超過(guò)24小時(shí)；2、兒童期永久性聽(tīng)力障礙家族史；3、巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或弓形體等引起的宮內(nèi)感染；4、顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；5、出生體重低于1500克；6、高膽紅素血癥達(dá)到換血要求；7、母親孕期曾使用過(guò)耳毒性藥物；8、細(xì)菌性腦膜炎；9、Apgar評(píng)分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分；10、機(jī)械通氣時(shí)間5天以上；11、臨床上存在或懷疑有與聽(tīng)力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。（二）時(shí)間實(shí)行兩階段篩查：出院前進(jìn)行初篩，未通過(guò)者于42天內(nèi)進(jìn)行復(fù)篩，仍未通過(guò)者轉(zhuǎn)聽(tīng)力檢測(cè)中心。告知有高危因素的新生兒，即使通過(guò)篩查仍應(yīng)結(jié)合聽(tīng)性行為觀察法，3年內(nèi)每6個(gè)月隨訪一次。（三）環(huán)境應(yīng)有專

5、用房間，通風(fēng)良好，環(huán)境噪音低于45分貝A聲級(jí)（dBA）。（四）方法耳聲發(fā)射測(cè)試和/或自動(dòng)聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位測(cè)試。（五）步驟1、清潔耳道；2、受檢兒處于安靜狀態(tài)，必要時(shí)可使用鎮(zhèn)靜劑；3、兩耳分別測(cè)試。輕輕放入探頭，儀器自行顯示結(jié)果，如未通過(guò)，需重復(fù)2-3次測(cè)試。三、診斷復(fù)篩陽(yáng)性的患兒由聽(tīng)力檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行耳鼻咽喉科檢查及聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位檢測(cè)、行為測(cè)聽(tīng)及其它相關(guān)檢查，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)和影像學(xué)評(píng)估一般在6月齡做出診斷。有高危因素的新生兒在隨訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)聽(tīng)力障礙應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步診斷。四、干預(yù)1、針對(duì)病因?qū)杉m正性聽(tīng)覺(jué)障礙患兒進(jìn)行相應(yīng)的藥物、手術(shù)治療。2、聽(tīng)力補(bǔ)償或重建：（1）助聽(tīng)器選配：對(duì)永久性感音神經(jīng)性聽(tīng)覺(jué)障礙患兒，應(yīng)首選配帶助聽(tīng)器，一般可在6月齡開(kāi)始驗(yàn)配并定期進(jìn)行調(diào)試及評(píng)估，以達(dá)到助聽(tīng)器效果優(yōu)化。（2）人工耳蝸植入：對(duì)雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性聽(tīng)力障礙患兒，應(yīng)用助聽(tīng)器效果甚微或無(wú)明顯效果，要進(jìn)行人工耳蝸術(shù)前評(píng)估，考慮進(jìn)行人工耳蝸植入。3、聽(tīng)覺(jué)-言語(yǔ)訓(xùn)練。4、社區(qū)-家庭康復(fù)指導(dǎo)。五、質(zhì)量控制應(yīng)建立并維護(hù)新生