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文檔簡介

壓力蒸汽滅菌鍋年度驗(yàn)證方案立式壓力蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證文件（設(shè)備編號(hào)：XXXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXXX 有限公司目錄1驗(yàn)證方案的起草與審批2概述3驗(yàn)證目的4引用標(biāo)準(zhǔn)5再驗(yàn)證人員6相關(guān)文件檢查7儀器狀態(tài)檢查8運(yùn)行確認(rèn)9性能確認(rèn)10再確認(rèn)1驗(yàn)證方案的起草與審批1.1驗(yàn)證方案的起草儀器名稱儀器編號(hào)驗(yàn)證編號(hào)立式壓力蒸汽滅菌鍋起草人部 門日期2概述：.設(shè)備名稱：立式壓力蒸汽滅菌鍋.設(shè)備編碼：.規(guī)格型號(hào)：.制造商：本滅菌鍋是利用高壓高溫濕熱蒸汽殺死細(xì)菌，用于實(shí)驗(yàn)室微生 物檢驗(yàn)的培養(yǎng)基及各種玻璃器具的滅菌，滅菌時(shí)間設(shè)定為 121C，30min。3驗(yàn)證目的：按照GMP的要求，需要對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和 性能確認(rèn)，以確定該儀器的備件、資料文件工作是否完整，實(shí) 驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器的性能是否 滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰴z驗(yàn)工作的需要。4引用標(biāo)準(zhǔn)

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