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文檔簡介
1、管理評審控制程序1.目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審活動。3.職責(zé)3.1管理者代表主持管理評審活動,批準(zhǔn)管理評審報告。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)意見,組織編制管理評審報告,批準(zhǔn)糾正措施計劃。3.3品保部負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;組織有關(guān)人員對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證。3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4.程序4.1管理評審頻次與時機(jī)4
2、.1.1一般每年至少進(jìn)行一次管理評審,一般在內(nèi)審?fù)戤吅筮M(jìn)行,兩次間隔不得超過十二個月,品保部負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,報管理者代表批準(zhǔn)。4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,可增加管理評審頻次:1)公司組織機(jī)構(gòu)、公司領(lǐng)導(dǎo)層、產(chǎn)品范圍、資源配置、質(zhì)量體系發(fā)生重大變革時;2)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴時;3)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)多起嚴(yán)重不合格時;4)新技術(shù)或新工藝的采用;5)公司運(yùn)行機(jī)制發(fā)生重大變化;6)公司總經(jīng)理認(rèn)為必要時;7)當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時。4.2管理評審輸入應(yīng)包括以下方面:4.2.1審核結(jié)果,包括第一方、第二方,第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;4.2.2顧
3、客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;4.2.3過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;4.2.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及有效性的監(jiān)控結(jié)果;4.2.5以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;4.2.6可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝,新設(shè)備的開發(fā)等;4.2.7質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性以及改進(jìn)建議等;4.2.8其它方面改進(jìn)的建議;4.2.9新的或修訂的法規(guī)要求.4.3評審計劃4.3.1品保部于每次管理評審前編制管理
4、評審計劃,報管理者代表批準(zhǔn),并發(fā)至相關(guān)部門。管理評審計劃的主要內(nèi)容包括:1)評審目的;2)計劃評審時間、地點、評審輸入文件的內(nèi)容及準(zhǔn)備職責(zé)、時間要求、評審輸入項目;3)各部門評審準(zhǔn)備工作要求(匯總本部門有關(guān)顧客反饋的分析、目標(biāo)實現(xiàn)情況統(tǒng)計分析、糾正和預(yù)防措施記錄等);4)評審參加部門和人員。4.3.2各部門按管理評審計劃準(zhǔn)備評審輸入文件、參加管理評審會議,與會者填寫簽到表。4.4管理評審會議4.4.1管理者代表主持會議,公司管理層、各部門負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理認(rèn)為有必要的人員參加會議。4.4.2各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間
5、。填寫糾正與預(yù)防措施處理單分發(fā)到各有關(guān)人員和部門。4.4.3管理者代表對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論。4.5管理評審的輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:1)對管理體系適應(yīng)性、充分性、有效性的評價結(jié)論;2)管理體系變更或改進(jìn)的要求及安排;3)質(zhì)量方針和各目標(biāo)的改進(jìn)或調(diào)整;4)過程和產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施;5)有關(guān)資源需求的決定和措施。4.5.2會議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審記錄及評審的結(jié)論編寫管理評審報告,發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證品保部根據(jù)糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。4.7如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由品保部按記錄控制程序保存,包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告等。5.相關(guān)文件5
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