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1、 行政強制法對藥品監(jiān)管執(zhí)法的影響和應對1焦點 一、藥品監(jiān)管行政強制措施的規(guī)范 二、藥品監(jiān)管行政強制執(zhí)行的實施 三、藥品監(jiān)管部門的應對 2 查封扣押 先行登記保存一、藥品監(jiān)管行政強制措施的規(guī)范由藥品管理法設定實施前提:“有證據(jù)證明藥品可能危害人體健康”符合行政強制措施“避免危害發(fā)生”的前提條件 由行政處罰法設定實施前提:“證據(jù)可能滅失或者以后難以取得”符合行政強制措施“防止證據(jù)損毀”的前提條件 3 (一)查封扣押期限受嚴格限制行政強制法第25條:“查封、扣押的期限不得超過三十日; 情況復雜的,經(jīng)行政機關負責人批準, 可以延長,但是延長期限不得超過三十日。 法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。” 第27

2、條:“行政機關采取查封、扣押措施后,應 當及時查清事實,在規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定?!睕]收、銷毀、解除4 對藥品采取查封扣押措施后,應當按照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定,在7 日內(nèi)作出是否立案的決定。決定立案的,繼續(xù)進行行政處罰程序,藥品監(jiān)管行政處罰程序規(guī)范并未對行政處罰辦案期限作出限制。藥品管理法與行政強制法不矛盾 5 (二)先行登記保存期限不宜過長 先行登記保存是對當場不易調(diào)取、事后可能毀損的證據(jù)的緊急控制,行政處罰程序啟動后(即立案后),在調(diào)查取證階段可以采用其他方式固定證據(jù)的,應當及時采用,改變物品封存的狀態(tài),使本身沒有危害的證據(jù)減少因封存受到的不利影響 行政強制的適當原則6 (三)有

3、關強制措施新規(guī)定1、違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取行政強制措施。2、行政強制措施權不得委托。 73、明確實施行政強制措施的程序?qū)嵤┐胧┣绊毾认蛐姓C關負責人報告并經(jīng)批準;情況緊急、需要當場實施的,應在24 小時內(nèi)向行政機關負責人報告,并補辦批準手續(xù);現(xiàn)場實施時,應通知當事人到場,兩名以上行政執(zhí)法人員出示執(zhí)法身份證件,聽取當事人的陳述和申辯后,制作、宣讀、送達行政強制措施決定書。應通過制作現(xiàn)場筆錄的方式如實記錄行政強制措施的實施情況。8 (四)特別規(guī)定的行政強制措施不能適用 (五)藥品廣告審查辦法設定的“暫停藥品銷售”不能實施 9 (二)先行登記保存期限不宜過長 先行登記

4、保存是對當場不易調(diào)取、事后可能毀損的證據(jù)的緊急控制,行政處罰程序啟動后(即立案后),在調(diào)查取證階段可以采用其他方式固定證據(jù)的,應當及時采用,改變物品封存的狀態(tài),使本身沒有危害的證據(jù)減少因封存受到的不利影響 行政強制的適當原則10 執(zhí)行罰款 拍賣查封扣押的財物二、藥品監(jiān)管行政強制執(zhí)行的實施間接強制執(zhí)行直接強制執(zhí)行 11 (一)創(chuàng)新規(guī)定須遵守作出加處罰款強制執(zhí)行決定的前提是被處罰人到期不繳納罰款,根據(jù)行政處罰法的規(guī)定,繳納罰款的期限是收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),期間屆滿仍未繳納罰款的,藥監(jiān)部門有權作出加處罰款的強制執(zhí)行決定。 12行政強制法的新規(guī)定加處罰款的數(shù)額不得超出金錢給付義務的數(shù)額加處

5、罰款標準應當告知當事人 行政強制法新規(guī)定 13 (二)直接強制需謹慎沒有行政強制執(zhí)行權的行政機關應當申請人民法院強制執(zhí)行。但是,當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復議或者提起行政訴訟,經(jīng)催告仍不履行的,在實施行政管理過程中已經(jīng)采取查封、扣押措施的行政機關,可以將查封、扣押的財物依法拍賣抵繳罰款?!?行政強制法第四十六條第三款:14行政強制法的新規(guī)定在作出直接強制決定前必須對被處罰人履行催告程序 必須在被處罰人法定復議訴訟期限屆滿之后藥監(jiān)部門行使該權力時應注意: 并非所有被查封扣押物品都可以被拍賣抵繳罰款依法拍賣財物,由行政機關委托拍賣機構依法辦理15 (二)特殊情況需注意強制執(zhí)行程序開始后如果出現(xiàn)某些新的特殊情況,則需要依法中止、終結程序 行政強制法第39、40條:1、執(zhí)行中止與執(zhí)行終結 因此,藥監(jiān)部門如果在申請法院強制執(zhí)行前遇到不可執(zhí)行情形,應有權選擇不申請強制執(zhí)行16在執(zhí)行中或者執(zhí)行完畢后,據(jù)以執(zhí)行的行政決定被撤銷、變更,或者執(zhí)行錯誤的,應當恢復原狀或者退還財物;不能恢復原狀或者退還財物的,依法給予賠償。行政強制法第41條:2、執(zhí)行錯誤 17行政機關和被執(zhí)行人可就兩種內(nèi)容達成執(zhí)行協(xié)議:一是被執(zhí)行人自動履行義務的時間,可以約定分階段履行;二是當事人采取補救措施的,可以協(xié)商減免加處的罰

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