經(jīng)皮加壓鋼板微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的系統(tǒng)評價

1、經(jīng)皮加壓鋼板微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的系統(tǒng)評價摘要】目的對經(jīng)皮加壓鋼板(pp)微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的療效和平安性進(jìn)展系統(tǒng)評價。方法在pubed、hranelibrary、ebase、sienediret以及nki、b、中國醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議論文數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)站進(jìn)展檢索。文獻(xiàn)檢索起止時間為2000年1月2021年3月。再對入選文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)展手工檢索。系統(tǒng)搜集pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的相關(guān)文獻(xiàn)，并按臨床科研方法的國際通用原那么進(jìn)展閱讀和評價。采用hrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件revan4.2進(jìn)展eta-分析，以獲得pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的療效及其平安性指標(biāo)的相關(guān)證據(jù)。結(jié)果共檢索

2、到216篇原始文獻(xiàn)，有7篇符合最終的入選標(biāo)準(zhǔn)，總計隨訪患者839例。分析研究說明，pp的平均輸血需要量低于dhs、gn(p0.05)。結(jié)論(1)pp具有減少平均輸血需要量的優(yōu)勢;(2)pp的術(shù)中內(nèi)固定失敗率、切口感染率、額外二次手術(shù)率、深靜脈血栓形成發(fā)生率、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率、心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率、恢復(fù)行走百分率和病死率等指標(biāo)與常規(guī)手術(shù)無顯著差異?！娟P(guān)鍵詞】經(jīng)皮加壓鋼板;骨折固定術(shù);股骨粗隆間骨折;老年;系統(tǒng)評價keyrds：perutaneuspressinplate;fraturefixatin;intertrhanterihipfratures;elderly;systeatirevi

3、e髖部骨折是老年人群中最常見的骨折之一。流行病學(xué)研究說明，髖部骨折對老年人的死亡率和生活質(zhì)量有著重要的影響，大約20%患者在1年內(nèi)死亡1,2;而存活的患者中，許多人沒能恢復(fù)到骨折前的功能程度3,4。90%的髖部骨折患者年齡超過65歲，并且多數(shù)患者合并老年性疾病，給社會造成了嚴(yán)重的醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)58。大約有50%的髖部骨折是股骨粗隆間骨折。目前，早期手術(shù)是治療老年性股骨粗隆間骨折的首選方案，并已經(jīng)得到了共識;但對于手術(shù)固定器械的選擇仍是骨科醫(yī)師爭論的焦點。20世紀(jì)90年代，gtfried從骨折微創(chuàng)治療的理念出發(fā),研制出一種治療股骨粗隆間骨折的新型內(nèi)固定釘板系統(tǒng)經(jīng)皮加壓鋼板9(perutaneus

4、pressinplating，pp)。該系統(tǒng)由1塊鋼板、2枚股骨頸螺釘和3枚股骨干螺釘組成;骨折在透視下閉合復(fù)位，采用經(jīng)皮小切口“不接觸技術(shù)在體內(nèi)完成內(nèi)固定組裝。該系統(tǒng)的支持者認(rèn)為其操作具有創(chuàng)傷孝出血少、手術(shù)時間短等優(yōu)勢，是一種治療股骨粗隆間骨折即平安又有效的微創(chuàng)手術(shù)，并有可能成為治療的“金標(biāo)準(zhǔn)1012。但也有學(xué)者持有不同觀點，認(rèn)為pp僅具有理論上的優(yōu)勢13,14。目前關(guān)于pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的研究較少，病例樣本量也較小，因此其結(jié)論的論證強度是有限的。本研究采用循證醫(yī)學(xué)的研究方法，全面搜集相關(guān)文獻(xiàn)，旨在對pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的療效和平安性進(jìn)展系統(tǒng)評價，以期為臨床決策提供

5、根據(jù)。1資料與方法1.1檢索策略英文檢索詞：“pertrhanterihipfratures，hipfratures，perutaneuspressinplate，bneplates，fraturefixatin。中文檢索詞：“股骨粗隆間骨折，股骨轉(zhuǎn)子間骨折，髖骨折，經(jīng)皮加壓鋼板，接骨板，骨折固定。在pubed、hranelibrary、ebase、sienediret以及nki、b、中國醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議論文數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)站進(jìn)展檢索。文獻(xiàn)檢索起止時間為2000年1月-2021年3月;再對入選文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)展手工檢索。系統(tǒng)搜集pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的相關(guān)文獻(xiàn)。1.2文獻(xiàn)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)在以上

6、數(shù)據(jù)庫及手工檢索中發(fā)現(xiàn)，不同作者組織材料的角度不同，關(guān)于本命題的隨機(jī)對照研究文獻(xiàn)非常少，為了擴(kuò)大文獻(xiàn)數(shù)量及病例樣本量使得研究更為全面，所以文獻(xiàn)入選的標(biāo)準(zhǔn)定為：(1)隨機(jī)或半隨機(jī)對照研究;(2)非隨機(jī)對照研究;(3)患者年齡大于60歲，病例數(shù)量大于15例;(4)灰色文獻(xiàn)(政府和國際組織技術(shù)報告等);(5)語種為英文或中文。排除標(biāo)準(zhǔn)定為：(1)尸體試驗;(2)非中英文文獻(xiàn);(3)無全文的文獻(xiàn)。1.3文獻(xiàn)質(zhì)量評價及數(shù)據(jù)提取納入研究的方法學(xué)質(zhì)量按照自擬的文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展評價(表1)。仔細(xì)分析入選文獻(xiàn)所有相關(guān)信息，由于不同文獻(xiàn)的對照組不同，因此我們設(shè)計了統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表進(jìn)展提取，包括第一作者、發(fā)表時

7、間、研究類型、干預(yù)措施、失訪人數(shù)及結(jié)局指標(biāo)。經(jīng)查閱文獻(xiàn)及與專家討論，結(jié)局指標(biāo)定為：平均輸血需要量、術(shù)中內(nèi)固定置入失敗率、切口感染率、額外二次手術(shù)率、深靜脈血栓形成發(fā)生率、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率、心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率、恢復(fù)行走百分率及病死率。為降低偏倚，對以下指標(biāo)給予詳細(xì)定義。術(shù)中內(nèi)固定置入失敗定義為：(1)術(shù)前方案對骨折進(jìn)展閉合復(fù)位，但術(shù)中難以閉合復(fù)位，改為骨折開放復(fù)位;(2)術(shù)前方案的內(nèi)固定器械無法固定骨折，而臨時改為其他內(nèi)固定材料。額外二次手術(shù)定義為由于骨折不愈合、畸形愈合、股骨頭缺血性壞死或內(nèi)固定失效等需要進(jìn)展非方案內(nèi)的手術(shù)?；謴?fù)行走定義為病情恢復(fù)后在使用或不使用輔助設(shè)備情況下具有獨立的步

8、行才能。由2名評價員對納入研究進(jìn)展文獻(xiàn)質(zhì)量評價及數(shù)據(jù)提取，然后穿插核對，如有分歧，咨詢專家后通過討論解決。表1文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)評分表類別分值0分1分2分樣本大小50例以下50例以上100例以上診斷標(biāo)準(zhǔn)非金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)診斷分類不清楚清楚納入標(biāo)準(zhǔn)不清楚清楚排除標(biāo)準(zhǔn)不清楚清楚基線程度不清楚清楚隨機(jī)分配隨機(jī)序列產(chǎn)生方法不清楚清楚分配隱藏分配隱藏方法不清楚清楚盲法應(yīng)用非盲單盲雙盲失訪失訪的數(shù)目和理由未描繪描繪清楚總分共計12分，文獻(xiàn)質(zhì)量分為a、b、三級，a級：912分;b級：58分;級：14分1.4統(tǒng)計學(xué)處理統(tǒng)計軟件使用hrane協(xié)作網(wǎng)提供的revan4.2，將資料進(jìn)展定量綜合。采用x2檢驗對各研究間的異

9、質(zhì)性進(jìn)展分析(以=0.05為檢驗水準(zhǔn))。當(dāng)結(jié)果不存在異質(zhì)性時，使用固定效應(yīng)模型;當(dāng)研究間存在異質(zhì)性時分析有無臨床異質(zhì)性，假設(shè)臨床異質(zhì)性小，那么用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)展合并分析。對度量衡單位一樣的連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差值(eightedeandifferene,d),p0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。計數(shù)資料采用相對危險度(relativerisk,rr)表示，p0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。當(dāng)納入足夠多的研究時，那么進(jìn)展漏斗圖分析觀察是否存在發(fā)表偏倚。假設(shè)臨床研究提供的數(shù)據(jù)不能進(jìn)展eta分析時，那么對其進(jìn)展描繪性的定性分析。2結(jié)果2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果描繪及質(zhì)量評價按檢索策略和資料搜集方法，共查到相關(guān)文獻(xiàn)2

10、16篇。根據(jù)既定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展挑選，經(jīng)閱讀標(biāo)題、摘要后，有208篇因研究目的與本系統(tǒng)評價不符、尸體試驗研究、綜述、信函、重復(fù)文獻(xiàn)或非中英文文獻(xiàn)等而被排除,最終共納入7篇文獻(xiàn)10，11，1317，文獻(xiàn)質(zhì)量評價(表2)。表2納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價表文獻(xiàn)樣本大小診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷分類納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)基線程度隨機(jī)方法分配隱藏盲法應(yīng)用退出失訪失訪原因評分peyser2022103清楚清楚清楚清楚清楚清楚清楚單盲不清楚不清楚10ksygan2002111清楚清楚清楚清楚清楚不清楚清楚單盲無無10heinrih2002115清楚清楚清楚清楚清楚不清楚清楚無9不清楚8brandt200271清楚清楚清楚清楚清楚不清

11、楚清楚無無無8peyser2022263清楚不清楚清楚清楚清楚無無無無無7laufer202259清楚清楚清楚清楚清楚無無無6清楚7gianla2021132清楚清楚不清楚不清楚清楚無無無無無6納入文獻(xiàn)發(fā)表時間為20022021年，均為英文，隨機(jī)對照研究4篇，非隨機(jī)對照研究3篇。研究地點均在國外，其中3項研究在以色列，2項研究在比利時，英國、意大利各1項研究。peyser等13，15同一組作者分別在2022、2022年發(fā)表本命題的文獻(xiàn)各1篇，研究起止時間分別為2000年5月2001年12月、2002年3月2022年6月，病例及研究類型均不同，因此均予納入，按不同資料處理。7項研究中質(zhì)量a級2篇

12、，b級5篇;共包括854例股骨粗隆間骨折患者，pp410例，動力髖螺釘(dhs)393例，gaa釘(gn)51例，其中839例得到了隨訪。納入文獻(xiàn)根本特征描繪見表3。表3納入文獻(xiàn)特征一覽表文獻(xiàn)研究類型例數(shù)試驗組對照組干預(yù)措施試驗組對照組失訪人數(shù)結(jié)局指標(biāo)peyser2022rt5053ppdhs無adefgiksygan2002rt5556ppdhs無abdefgiheinrih2002rt5362ppdhs9abdhibrandt2002rt3338ppdhs無adipeyser2022nn-rt108155ppdhs無adefgilaufer2022nn-rt3029ppdhs6higian

13、la2021nn-rt8151ppgn無bdhi結(jié)局指標(biāo)：a.平均輸血需要量;b.術(shù)中內(nèi)固定置入失敗率;.切口感染率;d.額外2次手術(shù)率;e.深靜脈血栓形成發(fā)生率;f.呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥;g.心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率;h.恢復(fù)行走百分率;i.病死率。比擬(1)平均輸血需要量：共有5篇文獻(xiàn)10，11，1315報告了平均輸血需要量，均發(fā)現(xiàn)pp的平均輸血需要量更少。2篇文獻(xiàn)10，14列出了均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，合計226例患者，pp組108例，dhs組118例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.79,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義d=-0.45，95%i(-0.78，-0.12)，p=0.

14、0008。pp平均輸血需要量少于dhs;(2)術(shù)中內(nèi)固定失敗率：共有2篇文獻(xiàn)10，14報告了術(shù)中內(nèi)固定失敗率，合計226例患者，pp組108例，dhs組118例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.95,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=-7.63，95%i(0.95，60.93)，p=0.06。pp與dhs術(shù)中內(nèi)固定失敗率差異無統(tǒng)計學(xué)意義;(3)切口感染率：共有4篇文獻(xiàn)1115報告了切口感染率，合計548例患者，pp組246例，dhs組302例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.99,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.43，95%i(

15、0.16，1.17)，p=0.10。排除其中一篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.43，95%i(0.09，2.19)，p=0.31，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs切口感染率差異無統(tǒng)計學(xué)意義;(4)額外二次手術(shù)率：共有5篇文獻(xiàn)1015報告了額外二次手術(shù)率，合計663例患者，pp組299例，dhs組364例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.64,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.87，95%i(0.41，1.86)，p=0.72。排除其中一篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.81，95%i(0

16、.33，1.95)，p=0.49，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs額外二次手術(shù)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義;(5)深靜脈血栓形成發(fā)生率：共有3篇文獻(xiàn)1315報告了深靜脈血栓形成發(fā)生率，合計477例患者，pp組213例，dhs組264例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.51,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.55，95%i(0.19，1.61)，p=0.28。排除其中1篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.35，95%i(0.09，1.42)，p=0.14，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs深靜脈血栓形成發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意

17、義;(6)呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率：共有3篇文獻(xiàn)1315報告了呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率，合計477例患者，pp組213例，dhs組264例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.55,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.75，95%i(0.47，1.18)，p=0.21。排除其中的一篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.68，95%i(0.34，1.36)，p=0.28，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義;(7)心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率：共有3篇文獻(xiàn)1315報告了心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率，合計477例患者，pp組

18、213例，dhs組264例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.18,i2=41.9%),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.50，95%i(0.30，0.83)，p=0.008。排除其中的一篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.58，95%i(0.29，1.19)，p=0.14，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較差。經(jīng)分析，該研究系回憶性非隨機(jī)對照研究，兩組病人的基線資料可能不齊，存在混雜因素，從而造成偏倚。因此，還不能肯定pp具有降低心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率的優(yōu)勢;(8)恢復(fù)行走百分率：共有2篇文獻(xiàn)10，16報告了恢復(fù)行走百分率，合計174例患者，pp組83

19、例，dhs組91例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.74,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=1.02，95%i(0.82，1.26)，p=0.88。排除其中的一篇非隨機(jī)對照研究16進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.99，95%i(0.75，1.31)，p=0.88，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs的患者術(shù)后恢復(fù)行走百分率差異無統(tǒng)計學(xué)意義;(9)病死率：共有6篇文獻(xiàn)1016報告了病死率，合計722例患者，pp組329例，dhs組393例。各研究間無異質(zhì)性(p=0.47,i2=0),采用固定效應(yīng)模型。合并后結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義rr=0.75，95%

20、i(0.53，1.06)，p=0.11。排除其中的二篇質(zhì)量較低的非隨機(jī)對照研究15，16進(jìn)展敏感性分析，結(jié)果顯示rr=0.69，95%i(0.43，1.10)，p=0.12，說明eta分析結(jié)果的穩(wěn)定性較好。pp與dhs病死率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。比擬僅1篇文獻(xiàn)17進(jìn)展了pp與gn比擬，合計132例患者，pp組81例，gn組51例。其結(jié)果顯示兩組平均輸血需要量有顯著統(tǒng)計學(xué)差異，pp平均輸血需要量較gn少(p0.0001)。兩組的術(shù)中內(nèi)固定置入失敗率及額外二次手術(shù)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.45、p=0.45)。3討論3.1臨床意義隨著人口老齡化、交通運輸業(yè)及城市開展的加快，老年性股骨粗隆間骨折的發(fā)病

21、率呈現(xiàn)上升趨勢，其合并癥多,治療較困難1820。由于內(nèi)固定和圍手術(shù)期治療技術(shù)的進(jìn)步,國內(nèi)外學(xué)者主張早期手術(shù)治療已無爭議。20世紀(jì)90年代以來，骨折的微創(chuàng)治療理念動搖了傳統(tǒng)的“解剖復(fù)位、堅強內(nèi)固定的手術(shù)原那么。老年性股骨粗隆間骨折的微創(chuàng)治療成為了創(chuàng)傷骨科的研究熱點。近年來，pp作為微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的新型內(nèi)固定開場逐步應(yīng)用。pp具有創(chuàng)傷孝全身和部分反響輕及圍手術(shù)期間內(nèi)環(huán)境更穩(wěn)定的特點。骨折在透視下閉合復(fù)位，經(jīng)皮小切口，使用配套器械在體內(nèi)完成內(nèi)固定組裝，可以最大程度地減少出血和軟組織損傷，并能保護(hù)骨折處部分血運。pp使用較細(xì)的鉆頭對股骨近端鉆孔，最大限度的保護(hù)了股骨近端外側(cè)壁的完好性。股

22、骨頸內(nèi)置入的2枚螺絲釘起到防止斷端旋轉(zhuǎn)的作用，在骨質(zhì)疏松的情況下也能較好地提供機(jī)械穩(wěn)定性，從而防止內(nèi)固定失效。本次系統(tǒng)評價說明，pp技術(shù)具有減少輸血需要量的優(yōu)勢，降低了與輸血相關(guān)的感染及輸血反響風(fēng)險;而術(shù)中內(nèi)固定置入失敗率、切口感染率、額外二次手術(shù)率、深靜脈血栓形成發(fā)生率、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率、恢復(fù)行走百分率及病死率等方面的指標(biāo)pp與常規(guī)內(nèi)固定手術(shù)無顯著差異。因此，pp更合適于對手術(shù)耐受性較差的老年患者。3.2本研究的局限性本系統(tǒng)評價對符合入選標(biāo)準(zhǔn)的7篇文獻(xiàn)進(jìn)展了嚴(yán)格的質(zhì)量評價，質(zhì)量a級2篇，b級5篇;其中隨機(jī)對照試驗4篇，非隨機(jī)對照研究3篇。通過本研究發(fā)現(xiàn)，關(guān)于本命題的研究較少，納入文獻(xiàn)的方

23、法學(xué)質(zhì)量差異較大。這也反映了骨科臨床研究文獻(xiàn)的通病21。發(fā)表、地區(qū)和入選標(biāo)準(zhǔn)等偏倚是系統(tǒng)評價的潛在嚴(yán)重問題22。本研究僅收錄了以英文及中文公開發(fā)表的文獻(xiàn)，并且均為單個研究;人為設(shè)定入選文獻(xiàn)的病例數(shù)必須超過15例，以確保數(shù)據(jù)的可靠性。以上這些均會引起偏倚,消弱分析的權(quán)效，并可能使本研究結(jié)果的準(zhǔn)確性受到限制。從納入的研究看出,目前基于pp微創(chuàng)治療老年性股骨粗隆間骨折的臨床研究總體質(zhì)量不高。pp有降低心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率的趨勢，但由于患者例數(shù)較少及混雜因素的存在還不能得出具有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)論。另外，本系統(tǒng)評價未能對平均手術(shù)時間、平均住院時間、切口長度、手術(shù)失血量、術(shù)后疼痛及骨折愈合率作出評估，主要是

24、由于一些文獻(xiàn)的描繪不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)缺乏或評分標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一而無法進(jìn)展分析評價，因此喪失了相關(guān)信息。3.3建議pp作為一種新興技術(shù)，目前還處于起步階段，隨著骨折治療微創(chuàng)理念的推廣，人們對其研究和認(rèn)識也將不斷深化。今后的研究應(yīng)為多中心、大樣本、采用正確隨機(jī)方法的研究，并應(yīng)進(jìn)展長期隨訪。雖然對手術(shù)醫(yī)務(wù)人員及患者無法施行盲法，但是應(yīng)該對評價者或測量者施行盲法，從而更好地減少偏倚。療效與平安性評價指標(biāo)應(yīng)使用以患者為中心的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，從而更好地比擬pp手術(shù)與常規(guī)內(nèi)固定手術(shù)的差異,對其可行性、平安性及近遠(yuǎn)期效果得出全面、客觀的結(jié)論。【參考文獻(xiàn)】1jabsensj,gldbergj,ilestp,etal.raeand

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