光刻膠公司質(zhì)量管理方案

1、光刻膠公司質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-5 h z 一、公司基本情況3二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析4三、必要性分析5四、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的6五、質(zhì)量檢驗(yàn)的含義8六、計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理13七、抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語18八、質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行24九、質(zhì)量管理體系籌劃內(nèi)容28十、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)31H-一、 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的開展33十二、六西格瑪管理的特點(diǎn)34十三、六西格瑪管理的實(shí)施38十四、質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟42十五、質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法44十六、SWOT分析說明50十七、開展規(guī)劃61十八、人力資源分析64勞動(dòng)定員一覽表65 值。有時(shí)那么需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品（樣板）作為比擬測(cè)量的

2、依據(jù)。要確 定檢驗(yàn)方法，選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、 試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件，確定檢驗(yàn)實(shí) 物的數(shù)量，對(duì)批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法 和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì) 那么）、檢驗(yàn)指導(dǎo)書，或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。 在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段，必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn) 和考核，確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。（2）測(cè)量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性 進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn)，得到需要的量值和結(jié)果。測(cè)量 和試驗(yàn)前后，檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正

3、常, 保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀 態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存 下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí)， 字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求 辦理，質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗(yàn)日期、班次, 由檢驗(yàn)人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責(zé)任。（4）比擬和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)照比擬，確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn) 品是否合格。（5）確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行 簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品

4、（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處 置。對(duì)合格品準(zhǔn)予放行，并及時(shí)轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程（工序）或準(zhǔn)予 入庫、交付（銷售、使用）。對(duì)不合格品，按其程度分別情況作出返 修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。對(duì)批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接 收、拒收、復(fù)檢處置。各個(gè)過程中把測(cè)量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和 分析，按一定的程序和方法，向領(lǐng)導(dǎo)和部門反響質(zhì)量信息，作為今后 改進(jìn)質(zhì)量，提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比擬與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣，制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技 術(shù)文件。外購(gòu)、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定 及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。

5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比擬與判斷的依據(jù)。 不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)同一批產(chǎn)品，可能作出不同的判斷。實(shí)際上，質(zhì)量檢驗(yàn)的過程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下 幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性，對(duì)產(chǎn)品必須達(dá) 到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常，包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、 質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約 束力的技術(shù)準(zhǔn)那么，包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求，以及對(duì) 生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。所以?在一定意義上說，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合 作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

6、是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)， 具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)，例如，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 包括通用技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn)，即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號(hào)等。 也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn)，例如，公差配合，還包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境 條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通那么標(biāo)準(zhǔn)等。平安、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生平安和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。（2）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽 樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如，檢驗(yàn)指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn) 過程的復(fù)雜程度來制定。（3）管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和 工作質(zhì)量，完成質(zhì)量計(jì)劃和到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)貝 管理標(biāo)準(zhǔn)主要包

7、括：質(zhì)量手冊(cè)和檢驗(yàn)人員工作守那么；檢驗(yàn)工作流 程中的規(guī)那么和制度；檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度；有關(guān)工序控 制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)不合格品的管理制度；有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn) 的信息管理制度，等等。六、計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L （P）,當(dāng)用一個(gè)確定的抽檢方案對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時(shí)，產(chǎn)品批被接收 的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù) 關(guān)系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L. （P）與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗(yàn)收某交檢批，結(jié)果為接收的概

8、率。當(dāng)抽樣方案不變時(shí)，對(duì)于不同質(zhì)量水平的批接收的 概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實(shí)際工作中，每一個(gè)交驗(yàn)批的 不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對(duì)于一定的抽樣方案(N, n, Ac)來說，每一個(gè)不同的P值都對(duì)應(yīng)著唯一的接收概率L (P) o當(dāng) P值連續(xù)變化時(shí)，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L (P)變化規(guī)律 稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)與抽樣方案確實(shí)定(1)抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)是通過樣本去推斷總體，這樣就 難免出現(xiàn)判斷錯(cuò)誤。常見的錯(cuò)誤有兩類：第一類錯(cuò)誤判斷是將合格批 作為不合格批而拒收，對(duì)生產(chǎn)商不利；第二類錯(cuò)誤判斷是將不合格批 作為合格批而接收，對(duì)使用者不利。因此，對(duì)于給

9、定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指 定的可接收值(如P0)時(shí)的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)a ;對(duì)于給定的 抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1) 時(shí)的接收概率叫作使用方風(fēng)險(xiǎn)序。顯然，對(duì)于生產(chǎn)者而言，希望a較小些；對(duì)于使用者來說，那么希 望B越小越好。在選擇抽樣方案時(shí)，應(yīng)選擇一條合理的0C曲線，使 兩種風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案確實(shí)定。為了使抽樣方案既能滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，又能經(jīng)濟(jì)合理地降低本錢，就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)a和使用者的 風(fēng)險(xiǎn)都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、PL a、 8四個(gè)參數(shù)，然后求解以

10、下聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判 定數(shù)Ac。3、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實(shí)行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理，標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同 時(shí)保障生產(chǎn)方和顧客利益，預(yù)先限制兩類風(fēng)險(xiǎn)a和B的前提下制定 的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)中，最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。所謂調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)，是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它 們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)那么。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí)，采用正常抽樣方案進(jìn)行 檢驗(yàn)；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí)，采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)。 所以，計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況，適當(dāng)

11、地根據(jù)轉(zhuǎn) 移規(guī)那么對(duì)抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整，為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng) 的保護(hù)，把抽樣檢驗(yàn)和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個(gè)動(dòng)態(tài)過程。是 根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度，以促使供 貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗(yàn)。因此，調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)那么組成的抽樣體 系。(1)計(jì)數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2) AQL確實(shí)定，在中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828. 12003 逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中，提出了接收質(zhì)量限 (AcceptanceQualityLimit, AQL)的概念，取代了合格質(zhì)量水平 (AcceptableQu

12、alityLevel, AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共 同可接收的連續(xù)交驗(yàn)批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對(duì) 某一批產(chǎn)品或某一個(gè)抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方和使用方商定的過 程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預(yù)定一 個(gè)AQL外，還要選定一個(gè)檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考 慮所需抽檢費(fèi)用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在 AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗(yàn)費(fèi)用也少。GB2828 把檢查水平由低到高分為7個(gè)等級(jí)：S1, S2, S3, S4, I、 Ik III；前四個(gè)為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗(yàn)或

13、破壞性檢驗(yàn)等檢 驗(yàn)。為了簡(jiǎn)化抽樣方案表，可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平 和批量確定的，所以中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂 了 一個(gè)字碼表。表中，每種字碼代表一個(gè)樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)那么。轉(zhuǎn)移規(guī)那么是指從一種檢驗(yàn)狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗(yàn) 狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗(yàn)批的產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)調(diào)整 抽樣方案的寬嚴(yán)，以控制質(zhì)量波動(dòng)，并刺激生產(chǎn)方主動(dòng)、積極地不斷 改進(jìn)質(zhì)量。開始檢驗(yàn)時(shí)，一般先從“正常檢驗(yàn)”開始，在按一定的規(guī) 那么選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了 4種 檢驗(yàn)狀態(tài)及6個(gè)轉(zhuǎn)移

14、規(guī)那么。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗(yàn)開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收， 那么從被拒收的這一批開始計(jì)算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一 批被拒收，那么應(yīng)立即從下批開始加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí)，如果連續(xù)5批抽檢合格, 那么轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，那么從 被拒收的下一批開始計(jì)算，如果連續(xù)5批被接收，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常 檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí)，如果加嚴(yán)檢驗(yàn)拒收的批 數(shù)已累積到5批，就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗(yàn)。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)，當(dāng)采用暫停檢驗(yàn)時(shí)，只有實(shí)施了改進(jìn)，提高了質(zhì)量，才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗(yàn)時(shí)，如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)

15、過程能同時(shí)滿足放寬檢驗(yàn)的3個(gè)條件，就可以實(shí)施放寬檢驗(yàn)。當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。生產(chǎn)穩(wěn)定。負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗(yàn)時(shí)，當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲， 或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗(yàn)的每一批初 次檢驗(yàn)都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL 規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他 原因時(shí)，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。七、抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語、抽樣檢驗(yàn)的概念所謂抽樣檢驗(yàn)是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部 分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對(duì)樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性 逐個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否

16、的過程。如 果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù)，那么判定該 批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，那么判定該批產(chǎn)品不合格, 予以拒收。簡(jiǎn)言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一批或一個(gè)過程中抽取少量 個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn)稱為抽樣檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理為 基礎(chǔ)，適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險(xiǎn)損失的抽樣方案，具有科 學(xué)的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗(yàn)適用范圍：檢驗(yàn)工程較多時(shí)；希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí)；生 產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比擬穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品, 例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗(yàn)工程的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、 檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損

17、失的情況。由于抽驗(yàn)的檢驗(yàn)量少，因而檢驗(yàn)費(fèi)用低，較為經(jīng)濟(jì)，而且該方法 所需人員較少，管理也不復(fù)雜，有利于集中精力，抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由 于是逐批判定，對(duì)供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到 刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗(yàn)也存在著如下的缺點(diǎn)：經(jīng)抽 驗(yàn)合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗(yàn)存在著錯(cuò) 判的風(fēng)險(xiǎn)，不過風(fēng)險(xiǎn)大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗(yàn)前要設(shè)計(jì) 方案，增加計(jì)劃工作或文件編制工作量；抽驗(yàn)所得的檢測(cè)數(shù)據(jù)比全檢 少。2、基本術(shù)語（1）單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗(yàn)的基本產(chǎn)品單位，單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根

18、據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分， 如一批燈泡中的每個(gè)燈泡稱為一個(gè)單位產(chǎn)品、一臺(tái)電視機(jī)、一雙鞋、 一個(gè)發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必 須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機(jī)抽取局部的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗(yàn)。（2）交驗(yàn)批和批質(zhì)量。交驗(yàn)批是提供檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品，交驗(yàn)批中 所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗(yàn)還是使用方的購(gòu)入驗(yàn)，抑或是成品的 出貨檢驗(yàn)，所采取的批量大小都要因時(shí)因地而異。當(dāng)從成品，或半成 品，或零部件中抽取一局部樣本加以測(cè)定分析時(shí)，絕不是僅僅為獲取 樣本本身的情報(bào)或狀況，而是要從樣

19、本的檢驗(yàn)結(jié)果推斷群體（或該批 量，或該工程）的狀態(tài)，以便對(duì)群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬 性不同，評(píng)價(jià)交驗(yàn)批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：批中所有單位產(chǎn)品的某個(gè)特征的平均值，如一批燈泡的平均使用 壽命；批中每個(gè)（或每百個(gè)等）單位產(chǎn)品的平均疵點(diǎn)數(shù)（或缺陷數(shù)等）；批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合 格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。（4）合格質(zhì)量水平（A

20、QL）和不合格質(zhì)量水平（RQL）,合格質(zhì)量 水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中, 認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水 平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單 位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙 方協(xié)商確定，一般由AQL.符號(hào)表示。不合格質(zhì)量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認(rèn)為不可接收的批 質(zhì)量下限值。（5）抽樣檢驗(yàn)方案。抽樣檢驗(yàn)方案是在抽樣檢驗(yàn)時(shí)，合理確定樣 本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)那么（判定數(shù)組）的一組規(guī)那么。3、抽樣方案的分類（1）按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗(yàn) 方案

21、可分為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案和計(jì)量抽驗(yàn)方案兩類。計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計(jì)數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量 特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計(jì)件），或計(jì)算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計(jì)點(diǎn)），根據(jù)測(cè)定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比擬，最 后對(duì)其制訂接收或拒收的抽驗(yàn)方案。由于計(jì)數(shù)抽驗(yàn)僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為 合格與否，它具有手續(xù)簡(jiǎn)便、費(fèi)用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點(diǎn)。計(jì)量抽驗(yàn)方案是指對(duì)樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量 計(jì)測(cè)，并用計(jì)量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗(yàn)方案。這類方案具有信息多, 判定明確等特點(diǎn)。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗(yàn)。對(duì)成批成品抽驗(yàn)，常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；對(duì)于那些需作破壞性檢 驗(yàn)及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的工程，一般

22、采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案 可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時(shí)滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適 用于孤立批的檢驗(yàn)。挑選型抽樣方案是指對(duì)被判為不合格的批進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)，將其 中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供 貨單位時(shí)的收貨檢驗(yàn)、工序間的半成品檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。如果不 合格批可以廢棄、退貨或降價(jià)接收，不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外， 破壞性檢驗(yàn)也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí)，采用正常抽檢方案；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或 生產(chǎn)不穩(wěn)

23、定時(shí)，采用加嚴(yán)抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有 所提高時(shí)，那么換用放寬抽檢方案，以鼓勵(lì)供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低 檢驗(yàn)費(fèi)用。在連續(xù)購(gòu)進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時(shí)，如果選用這種抽樣方案, 可以得到較好的結(jié)果。（3）計(jì)數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗(yàn)批中最大交驗(yàn)批限度地進(jìn)行 抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)那么，抽樣方案可分成一次、二次與 屢次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡(jiǎn)單的抽樣檢查方法，它從總體N中 抽取n個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許 不合格品數(shù)Ac比照，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本，最終對(duì)批作出接收與否 判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第

24、一個(gè)樣本提供的信息，對(duì)第一 個(gè)樣本檢驗(yàn)后，可能有三種結(jié)果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。假設(shè)得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論，抽取第二個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，最終作出接收還是 拒收的判斷。屢次抽樣是一種允許抽取兩個(gè)以上具有同等大小樣本，最終才能 進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個(gè)共同的特點(diǎn)。(1)批合格不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量，而不是保證每個(gè)產(chǎn)品的 質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險(xiǎn)a和B。一種是把合格批誤判為不合格批，這對(duì)生產(chǎn)方是不利的，稱

25、為第I類風(fēng)險(xiǎn)或生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)，以a表示，一般a值控制在1%、5%或10%o 另一種是把不合格批誤判為合格批，對(duì)使用方產(chǎn)生不利，稱為第II類風(fēng)險(xiǎn)或消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)，以B表示，一般B值控制在5%或10%。八、質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件是籌劃過程的重要輸出，根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的4.2. 1條款的要求，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過程有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。（1）質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與 組織中的過程和適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)中華

26、人民共和 國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件指南（GB/T19023）的要求，典型的 質(zhì)量管理體系文件被分成三個(gè)層次，分別是質(zhì)量手冊(cè)（一層），程序 文件（二層），作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量管理體系中的其他文件（三層）。 而根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，文件必須包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，因此質(zhì)量方針和 目標(biāo)可包含在質(zhì)量手冊(cè)中，也可單獨(dú)形成文件被質(zhì)量手冊(cè)所引用。對(duì) 于程序文件，GB/T190012008中規(guī)定了以下6個(gè)必要的“形成文件的 程序”。文件控制程序。記錄控制程序。內(nèi)部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預(yù)防措施的程序。對(duì)于其他如采購(gòu)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、管理評(píng)審等過程，組織應(yīng)根據(jù)企 業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過程特點(diǎn)等多方面

27、考慮制定程序的必要 性，程序文件并非越多越好。在編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)重點(diǎn)應(yīng)考慮以下要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)由參與過程和活動(dòng)的人員編寫，這樣會(huì)有助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責(zé)任感。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前最好 制定“質(zhì)量管理體系文件目錄”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果有）、企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理方法及記錄表單收集在一起，與質(zhì)量管理體 系要素進(jìn)行比擬，從而確定新編或修訂質(zhì)量體系文件。為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編寫過 程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套好 的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過屢次反復(fù)。編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)

28、鍵是講究實(shí)效，不走形式，既要從 總體上滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，也要在具體做法上符合本單位的實(shí)際。假設(shè)文件不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求，那么要考慮假設(shè)無文件是否會(huì)發(fā)生偏 離的情況，以確保文件制定的必要性。（2）質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立 之后，首先要進(jìn)行初次的評(píng)審，評(píng)審一般由文件編寫人與使用人及相 關(guān)聯(lián)的部門人員參加，重點(diǎn)評(píng)審文件的適宜性、充分性和有效性。組 織在編寫文件后經(jīng)常發(fā)生的問題如下。過于強(qiáng)調(diào)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，忽視實(shí)際運(yùn)行的有效性；如在采 購(gòu)時(shí)不分采購(gòu)的零件的重要程度一定要制定復(fù)雜的合同，使得過程控 制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用 了檢驗(yàn)和試驗(yàn)控

29、制程序中的某段內(nèi)容，但是實(shí)際上該程序中無該章節(jié)。違背標(biāo)準(zhǔn)。如在不合格控制程序中規(guī)定無論何種不合格，由授權(quán)人批準(zhǔn)放行后可交付顧客。文件描述的流程與實(shí)際運(yùn)行流程不一致。如文件中要求每個(gè)過程都建立作業(yè)指導(dǎo)書，但實(shí)際上只有局部過程有作業(yè)指導(dǎo)書。文件的修改過程應(yīng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過程。（3）質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和試運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)過批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布，這時(shí)質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題,對(duì)暴露出的問題,采取糾正措施和改進(jìn)措施,以到達(dá)進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)做好以下工

30、作。有針對(duì)性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體人員了解相關(guān)文件的內(nèi)容和使用方法。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體員工應(yīng)將實(shí)際運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題如實(shí)反映給主管 部門，以便采取糾正措施。將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、目標(biāo)設(shè)定不合理等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn) 行成功的關(guān)鍵。九、質(zhì)量管理體系籌劃內(nèi)容在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5. 4. 2中要求，最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理 體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此，對(duì)質(zhì)量管理體 系進(jìn)行籌劃是標(biāo)準(zhǔn)中的基本要求。（1）質(zhì)量管理體系籌劃的目的。確保組織

31、能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于籌劃的輸 入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求，因此組織在建立相關(guān)體 系文件和進(jìn)行資源提供時(shí)要確保滿足這些要求。如東方電機(jī)廠的顧客 要求其每批電機(jī)都要進(jìn)行壽命測(cè)試，這時(shí)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃時(shí) 就要考慮提供必要的資源（如壽命測(cè)試設(shè)備等）。好的籌劃能夠彌補(bǔ)目前體系運(yùn)行的缺乏。由于剛開始準(zhǔn)備建立 質(zhì)量管理體系時(shí)需要對(duì)目前的質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷，找出在總要求（第4章），管理承諾方面（第5章），資源提供方面（第6章）， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面（第7章），測(cè)量、分析和改進(jìn)（第8章）的差距，從 而彌補(bǔ)原來體系的缺乏。好的籌劃能使籌劃的輸出文件得到更好的運(yùn)行。組織常存在體 系文

32、件的規(guī)定和實(shí)際操作不一致的情況，在籌劃時(shí)充分考慮如何把標(biāo) 準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作相結(jié)合，使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢 運(yùn)行，又能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?；I劃能充分運(yùn)用過程方法和PDCA循環(huán)的思路，提高過程運(yùn)行的 有效性?；I劃時(shí)經(jīng)?？紤]的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”； “過程是否明確了順序”；“過程是否規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)那么”；“過程使 用哪些資源”：“過程的績(jī)效指標(biāo)是什么“，這些問題有助于組織提 高過程運(yùn)行的有效性。（2）質(zhì)量管理體系籌劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系籌劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。按IS09001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程， 確定過程的順序和相互作用。確定

33、必要的資源和信息。確定對(duì)過程運(yùn)行實(shí)施控制的準(zhǔn)那么和方法。將籌劃的結(jié)果形成文件。一、公司基本情況（一）公司簡(jiǎn)介公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和 “追求卓越，回報(bào)社會(huì)”的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì) 量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第 一”的原那么為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服 務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方 便群眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?！皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不 懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)開展步入快車道的良好機(jī)遇，正以 高昂的熱情投

34、身于建設(shè)宏偉大業(yè)。（二）核心人員介紹1、鄭XX, 1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就 職于xxx；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董 事。2018年3月至今任公司董事。2、嚴(yán)xx,中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至 2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至 20n年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至(3)質(zhì)量管理體系籌劃的程序和步驟。籌劃程序包括：識(shí)別產(chǎn)品及其要求、識(shí)別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過程確實(shí)定和質(zhì)量管理體 系范圍確實(shí)定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。識(shí)別產(chǎn)品及其要求，過程的結(jié)果

35、和活動(dòng)的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。 通用產(chǎn)品有四大類：服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要 求也不同，這些要求可能來自顧客，可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識(shí)別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品 能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購(gòu)買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他 們可能是個(gè)人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的，與產(chǎn) 品要求相適應(yīng)的；既要表達(dá)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，又能 為目標(biāo)的提出提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_，并盡可能可測(cè)量、可 分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心，因此制定適宜的方針和目 標(biāo)

36、在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程確實(shí)定。過程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程，說 明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號(hào)或文字說明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá) 方式，過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍確實(shí)定（對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減），組織在 籌劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程各不相同，IS09001標(biāo)準(zhǔn)的第7章 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求并非對(duì)每個(gè)組織都完全適用。對(duì)某些組織，部 分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對(duì)要求的刪減不影響組 織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要

37、求。而對(duì)于 管理職責(zé)、資源及測(cè)量改進(jìn)的各項(xiàng)要求，那么每個(gè)組織都必須遵循。十、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的類型ISO指南72管理體系標(biāo)準(zhǔn)的論證和制定指南中規(guī)定，管理體 系標(biāo)準(zhǔn)分為以下三類。（1）A類：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系 的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求（如通 過內(nèi)部和外部各方予以評(píng)定）的標(biāo)準(zhǔn)。（2）B類：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。通過對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素 提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立指導(dǎo)，以幫助組 織實(shí)施和（或）完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。(3) C類：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。就管理體系的特定局部提供詳細(xì)信息或就管理體系的相關(guān)支持

38、技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。2、IS09000族的核心標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要，2000版的IS09000族文件在其 結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度 減少。標(biāo)準(zhǔn)的要求/指南或指導(dǎo)性文件更為通用，使用更加方便、靈活, 適用面更寬。目前，2008版的IS09000族核心標(biāo)準(zhǔn)文件的四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu) 成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，亦稱IS09000族核心標(biāo)準(zhǔn)。IS09000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效 的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括：一IS09000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；-IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織

39、證實(shí)其具有提供滿足 顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意;一IS09004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和讓顧客及其他相關(guān)方滿意；IS09011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。3、我國(guó)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組織我國(guó)全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)秘 書處設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院，對(duì)口 IS0/TC176的工作，負(fù)責(zé)將IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化原那么由以前的等效采用變成了現(xiàn) 在的等同采用GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。十一、I

40、S09000族標(biāo)準(zhǔn)的開展為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委 員會(huì)，即ISO/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績(jī)效提供有效的方法，增強(qiáng)組織和個(gè)人 的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地 銷往世界各地，促進(jìn)貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)繁榮和開展。 ISO/TC176的使命是 “識(shí)別和理解社會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求， 制定、支持和改進(jìn)通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理 局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿足所識(shí)別的需求，維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)使用（包 括合格評(píng)定活動(dòng)）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增

41、多，促 進(jìn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性?！盜S0/TC176于1986年發(fā)布了 IS08402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù) 語；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年, IS0/TC176分別對(duì)IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，在1994年7月1日 發(fā)布了 1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，取代了 1987版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。 從1994年到2000年，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000年和2008年，IS0/TC176又分別發(fā)布了 2000版和2008版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。十二、六西格瑪管理的特點(diǎn)1、六西格瑪管理的概念。（Sigma） 一個(gè)反映數(shù)據(jù)特征

42、的希臘字母，從統(tǒng)計(jì)意義上講，代 表標(biāo)準(zhǔn)差，反映了一個(gè)過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群工程 或一個(gè)過程存在多少波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)量。正態(tài)分布曲線局部的面積，就是 通常所說的合格率、落在此范圍之外局部的面積就是缺陷率或不合格 品率。用。值來衡量質(zhì)量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的 話，值越高，那么過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷 作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時(shí)，以1。為質(zhì)量要求的合格率 僅為68. 27%,以3。為質(zhì)量要求的合格率為99. 73%,而以六西格瑪為 質(zhì)量要求的合格率高達(dá)99, 9999998%,即每100萬僅有0. 002落入規(guī) 格限以外（缺陷率或不合格率），由

43、于種種隨機(jī)因素的影響，任何過 程在實(shí)際運(yùn)行中都會(huì)產(chǎn)生偏離目標(biāo)值或者偏離期望值的情況。美國(guó)學(xué) 者本德和吉爾森研究了生產(chǎn)過程中的偏移，獲得的結(jié)果是1.5個(gè)。因此在計(jì)算過程缺陷率時(shí)，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動(dòng)5oo通常所說的六西格瑪質(zhì)量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西 格瑪，代表3. 4X10-6 (ppm)缺陷率，即在100萬次產(chǎn)品缺陷的機(jī)會(huì)中, 實(shí)際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質(zhì)量意味著管理過程的過失率為百萬 分之3. 4 (即3. 4ppm) o根據(jù)美國(guó)學(xué)者Evans和Lindsay的統(tǒng)計(jì)，如 果產(chǎn)品到達(dá)99. 37%合格率，以下事件便會(huì)繼續(xù)在美國(guó)發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時(shí)

44、會(huì)被拋落在地上；,每年平均有9小時(shí)沒有水、電、暖氣供應(yīng)；每小時(shí)有2000封信郵寄錯(cuò)誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含 義標(biāo)準(zhǔn)差，被賦予更新的內(nèi)容。對(duì)于每年要生產(chǎn)數(shù)以千萬件產(chǎn)品，或 是提供上百萬次服務(wù)的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會(huì)讓顧客和公 司滿意。作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，。的數(shù)量越多，質(zhì)量就越好。由于企業(yè)的復(fù)雜性，過程問題往往與資金問題和技術(shù)問題混雜在 一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對(duì)問題的預(yù)防更為重要，“忙碌的經(jīng)理人也許并不是好的經(jīng)理人“，把更多的資源投入到預(yù)防 問題上，就會(huì)提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合 格率更為重要，因?yàn)樗抢塾?jì)的。美國(guó)的統(tǒng)

45、計(jì)資料說明，一個(gè)執(zhí)行3。管理水平的公司直接由質(zhì)量問題導(dǎo)致的質(zhì)量本錢占其銷售收入的10% 15%,而六西格瑪管理水平的質(zhì)量本錢占其銷售收入的1%。每個(gè)組織和 企業(yè)都有本錢核算，從這個(gè)意義上說，只要想改進(jìn)業(yè)績(jī)，不斷減少質(zhì) 量本錢占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個(gè)務(wù)實(shí)、有效的途徑。 因此，六西格瑪質(zhì)量從經(jīng)濟(jì)意義上講，六西格瑪管理是提高質(zhì)量、穩(wěn) 定業(yè)務(wù)流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進(jìn)業(yè)績(jī)的根本要素。2、六西格瑪管理的特點(diǎn)(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心， 關(guān)注顧客的需求。它的出發(fā)點(diǎn)就是研究客戶最需要的是什么，最關(guān)心 的是什么。比方改進(jìn)一輛載貨車，可以讓它的動(dòng)力增大一倍，載重量

46、增大一倍，這在技術(shù)上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因 為這樣做，本錢就會(huì)增加，油耗就會(huì)增加，顧客就不一定想要，什么 是顧客最需要的呢？這就需要去調(diào)查和分析。假如顧客買一輛摩托車 要考慮30個(gè)因素，這就需要去分析這30個(gè)因素中哪一個(gè)最重要，通 過計(jì)算，找到最正確組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來確定管 理工程，將重點(diǎn)放在顧客最關(guān)心、對(duì)組織影響最大的方面。(2)通過提高顧客滿意度和降低資源本錢促使組織的業(yè)績(jī)提升。 六西格瑪工程瞄準(zhǔn)的目標(biāo)有兩個(gè)：一是提高顧客滿意度，通過提高顧 客滿意度來占領(lǐng)市場(chǎng)，開拓市場(chǎng)，從而提高組織的效益；二是降低資 源本錢，通過降低資源本錢，尤其是不良質(zhì)量本錢損失(

47、COPQ).從而 增加組織的收入。因此，實(shí)施6。管理方法能給一個(gè)組織帶來顯著的 業(yè)績(jī)提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。(3)注重?cái)?shù)據(jù)和事實(shí)，使管理成為真正意義上數(shù)字科學(xué)。六西格 瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策的管理方法，強(qiáng) 調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策”，“改進(jìn)一個(gè)過程所需要 的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中“。另外，它通過定義“機(jī)會(huì)”與“缺 陷”，通過計(jì)算DPO (每個(gè)機(jī)會(huì)中的缺陷數(shù))、DPMO (每百萬機(jī)會(huì)中的 缺陷數(shù))，不但可以測(cè)量和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量，還可以把一些難以測(cè)量和 評(píng)價(jià)的工作質(zhì)量和過程質(zhì)量，變得像產(chǎn)品質(zhì)量一樣可測(cè)量和用數(shù)據(jù)加 以評(píng)價(jià)，從而有助于獲得改進(jìn)機(jī)會(huì)

48、，到達(dá)消除或減少工作過失及產(chǎn)品 缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具、 使管理成為一種可測(cè)量、數(shù)字化的科學(xué)。一種以工程為驅(qū)動(dòng)力的管理方法，六西格瑪管理方法的實(shí)施 是以工程為基本單元，通過一個(gè)個(gè)工程的實(shí)施來實(shí)現(xiàn)。通常工程是以 黑帶為負(fù)責(zé)人，牽頭組織工程團(tuán)隊(duì)通過工程成功完成來實(shí)現(xiàn)一次六西 格瑪改進(jìn)。(5)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品和流程的突破性質(zhì)量改進(jìn)。六西格瑪工程的一個(gè)顯著特點(diǎn)是工程的改進(jìn)都是突破性的，旨在徹底解決問題產(chǎn)生的根源。 通過這種改進(jìn)能使產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從 而使組織獲得顯著的經(jīng)濟(jì)利益。實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)是六西格瑪?shù)囊淮筇?點(diǎn)，也是組織業(yè)績(jī)提升的源泉。(6)

49、強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍的建設(shè)。六西格瑪管理方法比擬強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍 的建設(shè)，其中，執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、工程負(fù)責(zé)人、黑帶大師、 黑帶和綠帶構(gòu)成了整個(gè)六西格瑪隊(duì)伍的骨干。對(duì)不同層次的骨干進(jìn)行 嚴(yán)格的資格認(rèn)證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)， 并主持完成一項(xiàng)增產(chǎn)節(jié)約幅度較大的改進(jìn)工程。十三、六西格瑪管理的實(shí)施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，形成個(gè)性化的DMAIC改進(jìn) 模式。該模式從調(diào)查顧客需求開始，確定所要研究的關(guān)鍵特性，對(duì)其 進(jìn)行測(cè)量，以尋找改進(jìn)空間，確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，然后進(jìn)行優(yōu)化， 并對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關(guān)鍵問題：我們的顧客是誰、重點(diǎn)關(guān)注 哪個(gè)問題、顧

50、客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個(gè) 特別的問題、過去是怎樣做這項(xiàng)工作的、現(xiàn)在改進(jìn)這項(xiàng)工作將獲得什 么益處等，其關(guān)鍵是明確過程中關(guān)鍵的質(zhì)量特性。(1)識(shí)別顧客需求。保證問題和目標(biāo)始終圍繞著顧客需求展開， 以確定問題的核心，也就是關(guān)鍵輸出變量y。任何本錢的節(jié)約都建立在 不影響顧客滿意的基礎(chǔ)之上，工程的制定和實(shí)施是為了保證顧客對(duì)公 司產(chǎn)品和服務(wù)保持更多關(guān)注。為追求更高的回報(bào)，不得不進(jìn)行有限的 投入，在投入和回報(bào)之間做一個(gè)平衡。(2)編寫工程計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容包括問題說明、目標(biāo)說明、假設(shè)條 件和限制條件、有關(guān)問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責(zé)任和規(guī)劃。問題說明：簡(jiǎn)潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，

51、描述引起問 題的病癥，是對(duì)工程評(píng)估報(bào)告的潤(rùn)色和補(bǔ)充。目標(biāo)說明：?jiǎn)栴}說明描述的是“痛處”，目標(biāo)說明描述“痛處” 可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達(dá)成的預(yù)期收獲，注意 目標(biāo)要與工程計(jì)劃的時(shí)間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實(shí)的局限性，以防止團(tuán)隊(duì)小組誤入歧途或不 切實(shí)際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對(duì)問題的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。規(guī)劃：明確制定工程進(jìn)展的關(guān)鍵日期，有助于工程成員始終保持 高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證工程按照預(yù)期規(guī)劃完成。2、測(cè)量階段測(cè)量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)。在這個(gè)階段開始描述過程，并 將過程文件具體化，收集計(jì)劃數(shù)據(jù)，在驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)后，測(cè)量過程能2011年9月任xxx有限責(zé)任

52、公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至 今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3、武xx,中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今 歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、韓xx, 1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月 就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé) 任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、 部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、梁xx,中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。 2015年9月至今任xxx董事、2015年9月至今任xxx有限公 司董事。2019年1月至今

53、任公司獨(dú)立董事。二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)開展新常態(tài)下，我區(qū)開展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī) 遇大于挑戰(zhàn)，開展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升 級(jí)，步入開展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì) 增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè) 開展進(jìn)入新階段。在LCD的構(gòu)成組件中，彩色濾光片作為實(shí)現(xiàn)制色顯示的關(guān)健器件 占有重要地位，彩色濾光片在LCD面板總本錢占比約為21%。彩色光刻 力，以到達(dá)識(shí)別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，了解過程并測(cè)量其性能的目的。 繪制過程流程圖，以說明產(chǎn)品（服務(wù)）形成全過程；了解過程中所有 可能造成波動(dòng)的原因，以明確連續(xù)過程的每個(gè)階段、過程中上

54、下工序 之間的關(guān)系、問題點(diǎn)或區(qū)域等。確定關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)。這是提高質(zhì)量降低本錢的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程中的任何質(zhì)量特 性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測(cè)量階段的實(shí)施要求，在測(cè)量業(yè)績(jī)并描 述過程及計(jì)劃數(shù)據(jù)收集之后，需對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并開始測(cè)量過 程能力。3、分析階段分析階段需要對(duì)測(cè)量階段中提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，并在分 析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用多種統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法找出存在問題的根本原因，提出 并驗(yàn)證因素與關(guān)鍵質(zhì)量特性之間因果關(guān)系的假設(shè)。在因果關(guān)系明確之 后，確定影響的關(guān)鍵因素，這些關(guān)鍵因素將成為下一階段（改進(jìn)階段） 關(guān)注的重點(diǎn)。這一階段應(yīng)完成的主要任務(wù)是把握要改進(jìn)的問題，并找 出改進(jìn)的切入點(diǎn)，提

55、出并驗(yàn)證因果關(guān)系和確定關(guān)鍵因素。4、改進(jìn)階段改進(jìn)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵步驟。分析階段是確定影響工程問題的主 要原因，尋求影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程特性，確定關(guān)鍵輸入變量， 然后尋找關(guān)鍵質(zhì)量特性與關(guān)鍵過程特性之間的關(guān)系，提出改進(jìn)方案，改進(jìn)小組在頭腦風(fēng)暴之后形成思路，經(jīng)過篩選形成方案計(jì)劃，最后進(jìn) 入方案的實(shí)施階段。此時(shí)小組成員可能會(huì)比擬關(guān)注實(shí)施的結(jié)果，看效 果是否明顯，其實(shí)，為保證最后的成功，在實(shí)施改進(jìn)措施的過程中也 得注重預(yù)防，通過改進(jìn)輸入變量而實(shí)現(xiàn)提高輸出變量的目標(biāo)，同時(shí)對(duì) 結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。5、控制階段將改進(jìn)階段所取得的成果一直保持下去，必須針對(duì)關(guān)鍵過程特性 制訂一系列非常詳細(xì)的控制計(jì)劃，應(yīng)用SPC技

56、術(shù)將主要變量的偏差控 制在許可范圍。六西格瑪工程的成功依賴于那些始終堅(jiān)持如一的員工，控制過程 中，明確管理職責(zé)，過程管理的職責(zé)應(yīng)同其個(gè)人/部門職責(zé)相一致；使 工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程 要定期進(jìn)行測(cè)量、分析、改進(jìn)及設(shè)計(jì)等，對(duì)于新方法及相關(guān)的改變都 要文件化，并實(shí)施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點(diǎn)，也是企業(yè) 成為六西格瑪組織的起點(diǎn)。一旦過程管理成熟，就會(huì)推開工作過程不 斷提高質(zhì)量水平，對(duì)顧客的要求作出最及時(shí)的反響。DMAIC模式作為實(shí)施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運(yùn)作程序與六西格瑪 工程的周期及工作階段緊密結(jié)合，從界定到控制不是一次性的直線過 程，在運(yùn)用當(dāng)中有些技術(shù)

57、與方法被反復(fù)使用。DMAIC模型的應(yīng)用是實(shí)現(xiàn)六西格瑪質(zhì)量水準(zhǔn)的一個(gè)循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不 斷改進(jìn)，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。十四、質(zhì)量改進(jìn)的一般步PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對(duì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行討論。在實(shí)施時(shí),就其具體步驟并不是千篇一律的，許多著名質(zhì)量管理專家都有各自的 見解，如朱蘭提出了質(zhì)量改進(jìn)七個(gè)步驟、美國(guó)質(zhì)量管理專家克勞斯比 提出質(zhì)量改進(jìn)的十項(xiàng)活動(dòng)等。但不管如何，這些步驟里都有PDCA的影 子。這里介紹質(zhì)量改進(jìn)六步法的一般步驟。(1)識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)工程，質(zhì)量改進(jìn)工程，通常起始于對(duì)質(zhì)量改進(jìn) 機(jī)會(huì)的認(rèn)識(shí)，它一般圍繞質(zhì)量損失的測(cè)量與質(zhì)量水平的比擬兩個(gè)方面 來識(shí)別和確定。如質(zhì)量

58、的某些缺陷和缺乏、長(zhǎng)期存在的問題、具有重 要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等，從中 選擇最關(guān)鍵的工程，作為質(zhì)量改進(jìn)工程的對(duì)象。(2)立項(xiàng)組建團(tuán)隊(duì)。組織內(nèi)的全體成員都可參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)， 質(zhì)量改進(jìn)工程要有一組人員去共同完成，應(yīng)以團(tuán)隊(duì)的組織形式進(jìn)行組 建。質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊(duì)在確定質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)或工程時(shí)，應(yīng)明確地提出該項(xiàng) 質(zhì)量改進(jìn)的必要性、重要性和內(nèi)容范圍，并籌劃一個(gè)活動(dòng)時(shí)間表及所 需的資源，提出質(zhì)量改進(jìn)提案。如發(fā)現(xiàn)改進(jìn)提案與改進(jìn)目標(biāo)或使命不 相符的話，要及時(shí)調(diào)整方案，重新籌劃提案，以到達(dá)質(zhì)量改進(jìn)工程的 目標(biāo)。(3)診斷原因。診斷原因是分析問題病癥到確定其根本原因的過 程，包括：調(diào)查原因

59、、分析和確定質(zhì)量改進(jìn)工程方案和目標(biāo)。揭示的問題病癥的原因可能很多，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)抓住關(guān)鍵的少數(shù)，把有 限的資源集中于解決主要問題。通過有關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)資料的收集， 確認(rèn)和分析來增進(jìn)對(duì)有待質(zhì)量改進(jìn)的過程狀況的認(rèn)識(shí)，通過對(duì)有關(guān)數(shù) 據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)分析，掌握有待質(zhì)量改進(jìn)過程的實(shí)質(zhì)，建立起可能的因 果關(guān)系，并剔除一些偶然的巧合因素，識(shí)別根本原因，根本原因是引 起問題的直接原因，也是對(duì)問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實(shí)為基礎(chǔ) 的原因設(shè)想。它和一般設(shè)想有明顯的不同，其判別的要點(diǎn)在于數(shù)據(jù)應(yīng) 能否認(rèn)其他可能的原因，并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后，針對(duì)其原因擬定可行的預(yù)防措施或糾正措施方 案，并對(duì)方案進(jìn)

60、行評(píng)估，參與實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的人員也應(yīng)認(rèn)真考查方案 的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，改進(jìn)方案和目標(biāo)必須以事實(shí)為依據(jù)，要進(jìn)行測(cè)評(píng)，做 到切實(shí)可行。(4)質(zhì)量改進(jìn)方案的實(shí)施。在完成了上述各項(xiàng)工作以后就可對(duì)改 進(jìn)方案進(jìn)行實(shí)際的實(shí)施了。在實(shí)施過程中，應(yīng)收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù) 資料，以確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)是否見效或成效大小。如果產(chǎn)生了不希望發(fā)生的后果或質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)無成效，那么必須重新認(rèn)識(shí)和確定質(zhì)量改進(jìn) 工程和活動(dòng)。質(zhì)量改進(jìn)的過程實(shí)際上是以更新的措施替代原有的措施。 因此為了改進(jìn)，要確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)的有效性。檢查實(shí)施效果。（5）提供方法鞏固成果。質(zhì)量改進(jìn)成果獲得確認(rèn)后，確保該工程 的質(zhì)量改進(jìn)成果，包括觀念、知識(shí)、技術(shù)等的擴(kuò)散，可用于解決