臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案

1、臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案1.關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述，以下正確的選項是：A.是以人體和試驗動物為對象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科B.是以人體為對象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科（正確答案）C.臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)D.藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡稱2.臨床藥理學(xué)的研究對象是：A.人體和實(shí)驗動物B.人體（正確答案）C.實(shí)驗動物D.藥物3. 一項合理的藥物治療方案應(yīng)當(dāng)符合的原那么是：A.平安、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范（正確答案）B.平安有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重C.應(yīng)用平安、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善4.以下不屬于臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)的是：A.指導(dǎo)臨床合理

2、用藥B.新藥的臨床研究與評價C.市場藥物的再評價D.藥物的制備工藝（正確答案）5.新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技 術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一，也是新藥評價的最后階段的是：A.新藥臨床前研究B.新藥臨床試驗I期c.新藥臨床試驗n期.按照處方藥與非處方藥分類管理方法（試行），非處方藥分甲、乙兩 類,是根據(jù)藥品的oA.可靠性B.穩(wěn)定性C.平安性（正確答案）D.有效性.非處方藥是指：A.剛上市新藥B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處 方，消費(fèi)者可以自（正確答案）C.產(chǎn)生依賴性藥品D.毒性較大藥品.以下不屬于非處方藥特點(diǎn)的是：A.按藥品標(biāo)簽

3、購買使用平安性較高，療效確切C.使用、貯存方便D.專業(yè)性強(qiáng)，僅能在醫(yī)院藥房購買（正確答案）53.非處方藥給藥途徑，主要是：A.以非腸道給藥為主B.根據(jù)病情和醫(yī)囑決定C.以灌腸給藥為主D.以口服、外用為主（正確答案）54.在社會藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是：A.甲類非處方藥（正確答案）B.乙類非處方藥C. 口服制劑D.外用制劑55.非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于：A.甲類非處方藥（正確答案）B.乙類非處方藥C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志56.以下不屬于非處方藥特點(diǎn)的是：A.患者自行診斷B.病情較重（正確答案）C.劑量較小D.服用時間較短57

4、.以下不能遴選為OTC藥物的是：A.根據(jù)文獻(xiàn)和長期臨床使用證實(shí)平安性大的藥品B.平安有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物（正確答案）C.重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥D.基本無不良反響的藥物、不引起依賴性、無“三致”作用的藥物58.非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于：A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥（正確答案）C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志59. OTC藥物的遴選指導(dǎo)思想是：A.平安有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重（正確答案）B.應(yīng)用平安、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善D.平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)60.不屬于OTC藥

5、物的遴選原那么的是：A.應(yīng)用平安B.療效確切C.質(zhì)量穩(wěn)定D.物美價廉（正確答案）61.遴選非處方藥時首先考慮的是：A.使用平安（正確答案）B.劑型多樣C.質(zhì)量可控D.說明書詳細(xì).可以利用電視、廣播、報紙、雜志等群眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是:A.特殊管理的藥品B.試生產(chǎn)期新藥C.非處方藥（正確答案）D.處方藥.下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要表達(dá)：A.適用疾病類型購藥憑據(jù)C.廣告宣傳D.藥品價格（正確答案）64.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行：A.嚴(yán)格管理B.特殊管理（正確答案）C.科學(xué)管理D.分類管理65.不屬于特殊管理的藥品為：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)

6、療用毒性藥品D.嬰幼兒用藥（正確答案）66.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品是：A.麻醉藥品（正確答案）B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品67.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴 性的藥品是：A.精神藥品（正確答案）B. 一類精神藥品C.二類精神藥品D.麻醉藥品.醫(yī)療用毒性藥品系指：A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品 （正確答案）C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反響的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品.毒性劇烈，治療量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)

7、會致人中毒或死亡的藥品 是：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品（正確答案）D.放射性藥品.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品（正確答案）.藥物不良反響與藥源性疾病的主要差異在于：A.藥物使用后反響程度和持續(xù)時間不同（正確答案）B.疾病病種不同C.藥品品種不同D.劑量不同.不屬于藥源性疾病的是：A.阿司匹林胃B.非那西丁腎C.脫苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎D.藥物過量導(dǎo)致的急性中毒（正確答案）. WHO對藥物不良反響的定義為：A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反響（正確答案）B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反響C.藥

8、物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反響D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反響.國家實(shí)行藥品不良反響oA.報告制度（正確答案）B.登記制度C.公布制度D.通報制度. A型藥物不良反響的特點(diǎn)是：A.與藥理作用有關(guān)（正確答案）B.死亡率高C.發(fā)生率低D.很難預(yù)測.導(dǎo)致A型藥物不良反響是由于：A.藥物的藥理作用增強(qiáng)（正確答案）B.藥物的毒性作用C.藥物的拮抗作用減弱D.藥物的化學(xué)反響.不屬于A型藥物不良反響的是：A.副作用B.繼發(fā)反響C.首劑反響D,變態(tài)反響（正確答案）. B型藥物不良反響的特點(diǎn)是：A.與正常藥理作用有關(guān)B.與劑量呈正相關(guān)C.發(fā)生率高D.很難預(yù)測（正確答案）.不屬于B型藥物不良反響的是：

9、A.變態(tài)反響B(tài).特異質(zhì)反響C.藥物致畸D.毒性反響（正確答案）.在正常劑量情況下出現(xiàn)的，是藥理作用的表現(xiàn)，但與用藥目的無關(guān)的反響 是：A.副作用（正確答案）B.毒性反響C.后遺效應(yīng)D.繼發(fā)反響.藥物引起機(jī)體發(fā)生的生理、生化功能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反響是：A.副作用B.毒性反響（正確答案）C.后遺效應(yīng)D.繼發(fā)反響.停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的生物效應(yīng)屬于：A.副作用B.毒性反響C.后遺效應(yīng)（正確答案）D.繼發(fā)反響.廣譜抗生素長期應(yīng)用導(dǎo)致的二重感染屬于：A.副作用B.毒性反響C.后遺效應(yīng)D.繼發(fā)反響（正確答案）.哌噗嗪開始用藥常致血壓驟降屬于：A.過度作用B.繼發(fā)反響C.首劑效應(yīng)（正

10、確答案）D.藥物變態(tài)反響.某些患者在初服某種藥物時，因機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)或不可耐受所引 起的強(qiáng)烈反響屬于：A.副作用B.毒性反響C.后遺效應(yīng)D.首劑效應(yīng)（正確答案）.不良反響不是指藥品在用于以下哪些情況時的反響：A.預(yù)防疾病B.診斷疾病C.治療疾病D.考前須知或禁忌（正確答案）.個體對有些藥物的異常敏感性，和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)的是：A.副作用B.毒性反響C.特異質(zhì)反響（正確答案）D.繼發(fā)反響.過敏反響又稱:A.變態(tài)反響（正確答案）B.毒性反響C.特異質(zhì)反響D.繼發(fā)反響.關(guān)于藥物變態(tài)反響的描述，以下正確的選項是：A.藥物變態(tài)反響與人自身的過敏體質(zhì)無關(guān)B.藥物變態(tài)反響絕大多數(shù)為后天獲得（

11、正確答案）C.結(jié)構(gòu)類似的藥物不會發(fā)生交叉變態(tài)反響D.藥物變態(tài)反響大多發(fā)生于首次接觸藥物時.回躍反響又稱：A.變態(tài)反響B(tài).撤藥反響（正確答案）C.特異質(zhì)反響D.繼發(fā)反響.以下哪項不是藥源性疾病的處理原那么：A.停用一切藥物B.停用可疑藥物（正確答案）C.對癥治療D.可用拮抗劑治療.常用的藥物不良反響評定標(biāo)準(zhǔn)是：A.三級評定標(biāo)準(zhǔn)B.四級評定標(biāo)準(zhǔn)C.五級評定標(biāo)準(zhǔn)（正確答案）D.六級評定標(biāo)準(zhǔn).最為常用的藥物不良反響監(jiān)測方法是：A.處方事件監(jiān)測B.自發(fā)報告系統(tǒng)（正確答案）C.醫(yī)院集中監(jiān)測D.病例對照研究94.狹義的藥物相互作用為：A.體外的配合變化B.體外的物理化學(xué)變化C.體內(nèi)的配合變化D.體內(nèi)的藥理作

12、用變化（正確答案）95.藥物的效應(yīng)相加作用是指：A. A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥 物單獨(dú)應(yīng)用全量時B.聯(lián)合用藥時，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和（正確答案）C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和D. 一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象96.藥物的協(xié)同作用是指：A. A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥 物單獨(dú)應(yīng)用全量時B.聯(lián)合用藥時，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和C.兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨(dú)應(yīng)用的療效，大于兩種藥 物的相加作用（正確答案）D. 一種藥物可使組織或受體對

13、另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象97.藥物的增強(qiáng)作用是指：A. A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥 物單獨(dú)應(yīng)用全量時B.聯(lián)合用藥時，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和D. 一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象（正確答案）98.藥物的阻斷作用是指：A. A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥 物單獨(dú)應(yīng)用全量時B.聯(lián)合用藥時，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和D. 一種藥物局部或全部阻斷另一種藥物的作用，合用時引起藥效降低（正確 答

14、案）99.臨床藥理學(xué)研究的主要對象是：A.人體（正確答案）B.機(jī)體C.動物病理模型D.健康受試者.美國食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為：WHOOTCGMPFDA （正確答案）.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：WHOOTCGMP （正確答案）FDA.藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：WHOOTCGMPGSP（正確答案）.世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為:A. WHO（正確答案）D.新藥臨床藥理評價（正確答案）6.新藥的臨床研究必須遵循的原那么是：A.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例B.赫爾辛基宣言（正確答案）C.藥品注冊管理方法D.藥品生產(chǎn)許可證7.在我國，負(fù)責(zé)全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗（W期）、市場藥物

15、再評價等工作 的部門是：A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（正確答案）B.中國藥品生物制品檢定所C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司D.衛(wèi)生部8.藥物臨床評價是指：A.對上市藥品的治療效果、不良反響等進(jìn)行評估（正確答案）B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評估D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估9.主管全國藥品不良反響監(jiān)測工作的部門是：A.衛(wèi)生部B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司10.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是：A.衛(wèi)生部B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥

16、管理司11.國家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:OTCGMPGSP.非處方藥的英文縮寫為：WHOOTC （正確答案）GMPGSP.以下試驗中屬于擴(kuò)大的多中心臨床試驗，遵循隨機(jī)對照原那么，進(jìn)一步評 價有效性、平安性的是：A. I期臨床試驗n期臨床試驗in期臨床試驗（正確答案）w期臨床試驗.隨機(jī)對照臨床試驗，對新藥有效性、平安性做出初步評價，推薦臨床給 藥劑量：I期臨床試驗II期臨床試驗（正確答案）IH期臨床試驗IV期臨床試驗.初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評價試驗：I期臨床試驗（正確答案）II期臨床試驗c. in期臨床試驗D. IV期臨床試驗108.觀察人體對新藥的耐藥程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥

17、方案提供依據(jù)：I期臨床試驗（正確答案）II期臨床試驗c. in期臨床試驗D. W期臨床試驗.新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反響:I期臨床試驗II期臨床試驗III期臨床試驗W期臨床試驗（正確答案）.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：GLPGUP（正確答案）GEPGRP.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：GLPGUPc. GAP （正確答案）D. GRP.藥品研究開發(fā)管理規(guī)范的英文縮寫為：GLPGUPGEPGRP （正確答案）.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：GLPGUPGEPGCP（正確答案）.藥品非臨床試驗管理規(guī)范的英文縮寫為：GLP（正確答案）GUPGEPGCP.可用

18、來注冊的是：A.通用名B.商品名（正確答案）C.化學(xué)名D.別名116.不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳的是：A.通用名B.商品名（正確答案）C.化學(xué)名D.別名117.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有 適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是：A.假藥B.藥品（正確答案）C.劣藥D.新藥.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是：A.假藥B.藥品C.劣藥D.輔料（正確答案）.變質(zhì)的或被污染的藥品是：A.假藥（正確答案）B.藥品C.劣藥D.輔料.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是:A.假藥B.藥品C.劣藥（正確答案）D.輔料.國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行：A.特殊管理制度B.中藥

19、品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號管理制度（正確答案）122.國家對第二類精神藥品實(shí)行：A.特殊管理制度（正確答案）B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號管理制度123.國家對處方藥和非處方藥實(shí)行：A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度（正確答案）D.批準(zhǔn)文號管理制度124. 一般不在首次用藥時發(fā)生的為：A.副作用B.質(zhì)反響C.量反響D.變態(tài)反響（正確答案）125.療效用痊愈、顯效、無效為指標(biāo)表示：A.副作用B.質(zhì)反響（正確答案）C.量反響D.停藥反響.硝酸甘油引起頭痛屬于：A.副作用（正確答案）B.質(zhì)反響C.量反響D.停藥反響.長期應(yīng)用可樂定后突然停藥引起的血壓

20、升高屬于:A.副作用B.后遺效應(yīng)C.停藥反響（正確答案）D.特異質(zhì)反響128.先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致：A.副作用B.后遺效應(yīng)C.停藥反響D.特異質(zhì)反響（正確答案）129.藥物引起的免疫病理反響，與劑量無關(guān)，屬于：A.副作用B.后遺效應(yīng)C.停藥反響D.變態(tài)反響（正確答案）130.在治療過程中難免發(fā)生的不良反響，屬于：A.副作用（正確答案）B.后遺效應(yīng)C.停藥反響D. 變態(tài)反響.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響 是：A.藥品不良反響（正確答案）B.藥害事件C.不良事件D.藥源性疾病.對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反響必須隨時報告，必要時可以：A.認(rèn)真記錄B.逐級報告C.

21、越級報告（正確答案）D.加強(qiáng)檢測管理.國家實(shí)行藥品不良反響的：A.監(jiān)督制度B.報告制度（正確答案）C.越級報告D.檢測管理制度1.藥品上市前臨床研究的局限性，其人為因素有：A.研究的時間短（正確答案）B.研究病例數(shù)少（正確答案）C.研究的水平低D.研究的能力差.處方中藥品名稱可用：A.本院制劑可以開協(xié)定的藥品（正確答案）B.漢語拼音名C.藥典名（正確答案）D.通用名（正確答案）.國家基本藥物的特點(diǎn)是：A.療效確切、不良反響?。ㄕ_答案）B.質(zhì)量穩(wěn)定（正確答案）C.價格合理（正確答案）D.使用方便（正確答案）.基本藥物的含義包括：A.治療上可獲得（正確答案）B.物質(zhì)上可得到（正確答案）C.品種盡

22、量多D.新藥盡量多.國家基本藥物的遴選原那么：A.臨床必需（正確答案）B.平安有效（正確答案）C.價格合理（正確答案）D.使用方便（正確答案）. OTC藥物的遴選原那么：A.應(yīng)用平安（正確答案）B.療效確切（正確答案）C.質(zhì)量穩(wěn)定（正確答案）D.應(yīng)用方便（正確答案）.處方藥包括：A.國際規(guī)定管制的特殊藥品（正確答案）.新上市的新藥（正確答案）C.本身毒性較大的藥品（正確答案）D.治療借助于診斷手段來確診的疾病，并由醫(yī)師開具處方，用于專屬性強(qiáng)、 病情嚴(yán)重而有醫(yī)護(hù)（正確答案）.處方藥與非處方藥的區(qū)別主要表達(dá)在：A.適用疾病類型（正確答案）.購藥憑據(jù)（正確答案）C.廣告宣傳（正確答案）D.專有標(biāo)識（

23、正確答案）購買非處方藥考前須知：A.看有無執(zhí)業(yè)藥師B.看有無坐堂醫(yī)師C.看批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo)（正確答案）D.看有效期（正確答案）10.非處方藥使用方便是因為：A.用藥前后不需進(jìn)行特殊試驗和檢查（正確答案）B.劑型方便自用（正確答案）C.規(guī)格方便自用（正確答案）D.說明書通俗易懂、公眾易理解（正確答案）11.療效確切的非處方藥必須是：A.療效可靠，適應(yīng)證明確，易為使用者掌握（正確答案）B.劑量不需經(jīng)常調(diào)整，更不必進(jìn)行特殊監(jiān)測（正確答案）C.長期使用不易產(chǎn)生耐藥性（正確答案）D.無毒性12.零售藥店均不能銷售：A.麻醉藥品（正確答案）B.第一類精神藥品制齊（正確答案）C.麻黃素（正確答案

24、）D.精神藥品原料（正確答案）13.不得利用電視、廣播、報紙、雜志等群眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品包括:A.特殊管理的藥品（正確答案）B.戒毒藥品（正確答案）C.試生產(chǎn)期新藥（正確答案）D.醫(yī)院自配制齊I（正確答案）14.藥物不良反響包括：A.副反響（正確答案）B.毒性反響（正確答案）C.后遺效應(yīng)（正確答案）D.停藥反響（正確答案）15.以下可引起不良反響的是：A.誤用、濫用藥物B.給藥途徑不同（正確答案）C.長期用藥（正確答案）D.藥物聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)（正確答案）16.我國評定藥品不良反響標(biāo)準(zhǔn)包括：A.不可能（正確答案）B.很可能（正確答案）C.肯定（正確答案）D.可能（正確答案）17.造成B型藥物

25、不良反響的原因有：A.生物學(xué)異常反響，如遺傳異常、特異的免疫反響（正確答案）B.大劑量使用藥物C.藥動學(xué)異常反響，如某些化合物通過異常代謝而被修飾（正確答案）D.藥物藥理作用增強(qiáng)18.以下哪些是藥源性疾?。篈.阿司匹林胃（正確答案）B.非那西丁腎（正確答案）C.助苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎（正確答案）D.吠喃坦咤肺（正確答案）A. WHOOTCGMPSFDA（正確答案）.藥品平安性指標(biāo)不包括：A. “三致”B.毒性C.療效（正確答案）D.配伍、使用禁忌. “新藥”系指：A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.我國未使用過的藥品C.我國未研究過的藥品D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品（正確答案）14.研制新藥，經(jīng)以

26、下何部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗：A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）C.中國藥學(xué)會D.國家藥典委員會.完成臨床試驗并通過審批的新藥，由何部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書：A.國家藥典委員會B.衛(wèi)生部C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文 號：A.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司B.國家中醫(yī)藥管理局C.衛(wèi)生部D.國家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）17.新藥開發(fā)的過程包括：A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究（正確答案）B.新藥臨床前研究C.新藥臨床研究D.新藥臨床試驗I期18.申請新藥注冊的臨床試驗不包括：A. 一期B.二期C

27、.三期D.四期（正確答案）19.藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行以下哪項規(guī)定:A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）C.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）（正確答案）D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）.須按藥物臨床試驗管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗是：A.各期臨床試驗（正確答案）I期臨床試驗II期臨床試驗d. in期臨床試驗21.售后調(diào)研是指：A. I期臨床試驗n期臨床試驗in期臨床試驗D. IV期臨床試驗（正確答案）22.新藥臨床試驗設(shè)計應(yīng)符合的原那么是:A.可靠性、隨機(jī)性、代表性B.對照性、隨機(jī)性、重復(fù)性C.隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性（正確

28、答案）D.對照性、合理性、代表性23.我國對新藥研究、審評、注冊管理實(shí)行：A.特殊管理原那么B.集中統(tǒng)一原那么（正確答案）C.嚴(yán)格審批原那么D.注冊審批原那么24.新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于：A.藥品的注冊管理（正確答案）B,藥品的生產(chǎn)管理C.藥品的流通管理D.藥品的使用管理25.藥品注冊申請不包括：A.改變商品名的申請（正確答案）B.新藥申請C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請D.進(jìn)口藥品申請26.制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的依據(jù)是：A.中華人民共和國藥品管理法（正確答案）B.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法C.中華人民共和國藥典D.中華人民共和國計量法27.國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行：A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)

29、制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號管理制度（正確答案）28.藥品是指：A.用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)B.用于診斷人的疾病的物質(zhì)C.用于治療人的疾病的物質(zhì)D.用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)（正確答案）29.藥品的通用名稱是指：A.按中國藥典委員會的藥品命名原那么制定的藥品名稱（正確答案）B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國際藥名D.別名30.藥品的商品名是指：A.按中國藥典委員會的藥品命名原那么制定的藥品名稱B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱（正確答案）C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國際藥名D.別名“來立信”是左旋氧氟沙星的oA.通用名B.法定名C.商品名（正確答案）D.注冊名.藥品的國際非專利名是指：A.按中國藥典委員會的藥品命名原那么制定的藥品名稱B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國際藥名（正確答案）D.別名.藥品的法定名稱是指：A.指國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱（正確答案）B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國際藥名D.別名.藥品的別名是指：A.指國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的