表2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表

1、表2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址法定代表人聯(lián)系電話職工總數(shù)從業(yè)人員數(shù)持健康合格證明人數(shù)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格人數(shù)廠區(qū)面積生產(chǎn)車間面積生產(chǎn)車間環(huán)境無(wú)凈化要求口10萬(wàn)級(jí)凈化車間口30萬(wàn)級(jí)凈化車間口衛(wèi)生許可證號(hào)生產(chǎn)方式生產(chǎn)口分裝口生產(chǎn)項(xiàng)目消毒劑口消毒器械口衛(wèi)生用品口生產(chǎn)類別生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：表2-1生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查表目項(xiàng)容內(nèi)查檢注備許可資質(zhì)*致一口否口是*致一口否口是*致一口否口是*口否口是廠區(qū)環(huán)境與布局口否口是*口否口是*口否口是生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求*流人二理合局布E)z(間匕匕厶冃功.#1口否口是*符室衣更置設(shè)區(qū)產(chǎn)住2口否口是O1合符間車裝分、產(chǎn)*生t品求用要理度護(hù)凈鏡潔眼

2、氣形空隱級(jí)3萬(wàn)口否口是*等球)瀆外硬除凈的潔手氣洗竝丁級(jí)H萬(wàn)詢合菌符仃車裝加混口否口是測(cè)檢方三第W的格合*濟(jì)告5.報(bào)口否口是告口否口是設(shè)備要求需產(chǎn)生足滿工和占小特產(chǎn)生品產(chǎn)合適備具*1?？诜窨谑?品口否口是定檢期定口昔衡量?jī)x口否口是韌料和倉(cāng)儲(chǔ)要求量品廿料1材口否口是是*2品口否口是*要需產(chǎn)合符水用產(chǎn)住3口否口是條設(shè)口否口是口否口是品成口否口是衛(wèi)生質(zhì)量管理*度制二理管量質(zhì)生J.1口否口是*口否口是*品成口否口是*室驗(yàn)檢量口否口是*口否口是*口否口是*告口否口是*檢送議協(xié)驗(yàn)檢托委按品產(chǎn)8口否口是人員要求*格洽訓(xùn)培經(jīng)員人二管生兼有1口否口是*質(zhì)資口否口是*明證格合3口否口是口否口是*m口否口是注：標(biāo)*

3、項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)，有一關(guān)鍵項(xiàng)不合格則判該即為不合格項(xiàng)，如有生產(chǎn)過(guò)程記錄*”為否”，則衛(wèi)生管理項(xiàng)判為不合格。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。-2-/17- -/17表2-2消毒產(chǎn)品規(guī)范性檢查表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品種類批次檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)生許可批件/衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告標(biāo)簽說(shuō)明書生產(chǎn)過(guò)程記錄原料出入庫(kù)記錄備注檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全檢驗(yàn)報(bào)告合格委托檢驗(yàn)協(xié)議有批件在有效期內(nèi)/齊全備案標(biāo)注夸大宣傳、明示或暗示療效內(nèi)容標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容標(biāo)注不全有記錄記錄不全有出入庫(kù)記錄出入庫(kù)記錄不全注：1、檢查項(xiàng)目有打v,無(wú)打X。2、有標(biāo)記的，為開(kāi)展委托檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)填；3、有標(biāo)記的，注明衛(wèi)生許可批件號(hào)和有效期。陪同檢查人：檢查人：檢查日期：聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴

4、凈禍測(cè)樅。表2-3消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢品種產(chǎn)品名稱規(guī)格批次質(zhì)量判疋抽檢數(shù)量檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)/判定依據(jù)合格不合格抗抑菌制每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不檢測(cè)有效成分含量、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物殺滅試驗(yàn)或抑劑少于1個(gè)產(chǎn)品，總數(shù)不少于10個(gè)，不足10個(gè)的，全部抽檢菌試驗(yàn)；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)氾、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空氣消毒器每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不少于2個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品空氣現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)；判定依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、紫外線空氣消毒器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)安全(GB28235-2011)、臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB28232-2011)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紫外線殺菌燈每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不少于2個(gè)型號(hào)，每個(gè)型號(hào)不

5、少于3只產(chǎn)品輻照強(qiáng)度；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范紫外線殺菌燈(GB19258)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種產(chǎn)品名稱規(guī)格批次質(zhì)里判疋抽檢數(shù)量檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)/判定依據(jù)合格不合格床單位消毒器每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不少于2個(gè)型號(hào)，每個(gè)型號(hào)不少于3只產(chǎn)品輻照強(qiáng)度；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范紫外線殺菌燈(GB19258)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第一類每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)每有效成分含量，其中戊一醛消毒劑還要進(jìn)仃加pH調(diào)節(jié)劑消毒劑個(gè)品種不少于1個(gè)產(chǎn)品，總數(shù)不少于20個(gè)，不足20個(gè)的，全部抽檢前、后的pH測(cè)定、枯草桿菌黑色變種芽孢載體定量殺滅試驗(yàn)；判定依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26372-2010)、醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求(GB/T27949-

6、2011)、皮膚消毒劑衛(wèi)生要求(GB27951-2011)、粘膜消毒劑通用要求(GB27954-2011)、胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26367-2010)、含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26368-2010)、季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26369-2010)、乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26373-2010、等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)小型壓力蒸汽火菌器每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不少于2個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品消毒火菌效果頭驗(yàn)至試驗(yàn)；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型(GB8599-2008)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)陪同抽檢人員：抽檢人員：表3消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表市單位(蓋章)：殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭驟

7、東專項(xiàng)監(jiān)督檢查期間共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員人次，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員人次，出動(dòng)車輛車次。職工總數(shù)從業(yè)人員數(shù)持健康合格證明人數(shù)衛(wèi)生知識(shí)合格人數(shù)生產(chǎn)企業(yè)(家)不合格企業(yè)情況(家)不合格企業(yè)處理情況(家)類別檢查數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)許可資質(zhì)廠區(qū)環(huán)境與布局生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求設(shè)備要求物料和倉(cāng)儲(chǔ)要求衛(wèi)生質(zhì)量管理人員要求下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書份數(shù)限期整改情況公告不合格企業(yè)數(shù)立案處罰情況限期整改數(shù)整改到位數(shù)立案數(shù)吊證數(shù)有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)有凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)無(wú)凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)填表人：聯(lián)系電話：填表日期：審核人：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人（簽子）：釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒鈀。表4消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況匯總表市單位（蓋章）：彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾膚。檢查情況違法行為處理消毒產(chǎn)品下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書份數(shù)限期整改情況立案處罰情況公示不合格產(chǎn)品數(shù)種類檢查數(shù)（件）不合格數(shù)（%）限期整改數(shù)（件）整改到位數(shù)（件）