表2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表

1、表2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址實際生產(chǎn)企業(yè)地址法定代表人聯(lián)系電話職工總數(shù)從業(yè)人員數(shù)持健康合格證明人數(shù)衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格人數(shù)廠區(qū)面積生產(chǎn)車間面積生產(chǎn)車間環(huán)境無凈化要求口10萬級凈化車間口30萬級凈化車間口衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)方式生產(chǎn)口分裝口生產(chǎn)項目消毒劑口消毒器械口衛(wèi)生用品口生產(chǎn)類別生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：表2-1生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查表目項容內(nèi)查檢注備許可資質(zhì)*致一口否口是*致一口否口是*致一口否口是*口否口是廠區(qū)環(huán)境與布局口否口是*口否口是*口否口是生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求*流人二理合局布E)z(間匕匕厶冃功.#1口否口是*符室衣更置設(shè)區(qū)產(chǎn)住2口否口是O1合符間車裝分、產(chǎn)*生t品求用要理度護凈鏡潔眼

2、氣形空隱級3萬口否口是*等球)瀆外硬除凈的潔手氣洗竝丁級H萬詢合菌符仃車裝加混口否口是測檢方三第W的格合*濟告5.報口否口是告口否口是設(shè)備要求需產(chǎn)生足滿工和占小特產(chǎn)生品產(chǎn)合適備具*1?？诜窨谑?品口否口是定檢期定口昔衡量儀口否口是韌料和倉儲要求量品廿料1材口否口是是*2品口否口是*要需產(chǎn)合符水用產(chǎn)住3口否口是條設(shè)口否口是口否口是品成口否口是衛(wèi)生質(zhì)量管理*度制二理管量質(zhì)生J.1口否口是*口否口是*品成口否口是*室驗檢量口否口是*口否口是*口否口是*告口否口是*檢送議協(xié)驗檢托委按品產(chǎn)8口否口是人員要求*格洽訓(xùn)培經(jīng)員人二管生兼有1口否口是*質(zhì)資口否口是*明證格合3口否口是口否口是*m口否口是注：標(biāo)*

3、項為關(guān)鍵項，有一關(guān)鍵項不合格則判該即為不合格項，如有生產(chǎn)過程記錄*”為否”，則衛(wèi)生管理項判為不合格。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。-2-/17- -/17表2-2消毒產(chǎn)品規(guī)范性檢查表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品種類批次檢驗報告衛(wèi)生許可批件/衛(wèi)生安全評價報告標(biāo)簽說明書生產(chǎn)過程記錄原料出入庫記錄備注檢驗項目齊全檢驗報告合格委托檢驗協(xié)議有批件在有效期內(nèi)/齊全備案標(biāo)注夸大宣傳、明示或暗示療效內(nèi)容標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容標(biāo)注不全有記錄記錄不全有出入庫記錄出入庫記錄不全注：1、檢查項目有打v,無打X。2、有標(biāo)記的，為開展委托檢驗的生產(chǎn)企業(yè)填；3、有標(biāo)記的，注明衛(wèi)生許可批件號和有效期。陪同檢查人：檢查人：檢查日期：聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴

4、凈禍測樅。表2-3消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢品種產(chǎn)品名稱規(guī)格批次質(zhì)量判疋抽檢數(shù)量檢驗項目及檢驗/判定依據(jù)合格不合格抗抑菌制每個生產(chǎn)企業(yè)不檢測有效成分含量、一項抗力最強微生物殺滅試驗或抑劑少于1個產(chǎn)品，總數(shù)不少于10個，不足10個的，全部抽檢菌試驗；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)氾、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定等國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空氣消毒器每個生產(chǎn)企業(yè)不少于2個型號的產(chǎn)品空氣現(xiàn)場消毒試驗；判定依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、紫外線空氣消毒器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)安全(GB28235-2011)、臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB28232-2011)等國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紫外線殺菌燈每個生產(chǎn)企業(yè)不少于2個型號，每個型號不

5、少于3只產(chǎn)品輻照強度；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范紫外線殺菌燈(GB19258)等國家標(biāo)準(zhǔn)品種產(chǎn)品名稱規(guī)格批次質(zhì)里判疋抽檢數(shù)量檢驗項目及檢驗/判定依據(jù)合格不合格床單位消毒器每個生產(chǎn)企業(yè)不少于2個型號，每個型號不少于3只產(chǎn)品輻照強度；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范紫外線殺菌燈(GB19258)等國家標(biāo)準(zhǔn)第一類每個生產(chǎn)企業(yè)每有效成分含量，其中戊一醛消毒劑還要進仃加pH調(diào)節(jié)劑消毒劑個品種不少于1個產(chǎn)品，總數(shù)不少于20個，不足20個的，全部抽檢前、后的pH測定、枯草桿菌黑色變種芽孢載體定量殺滅試驗；判定依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26372-2010)、醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求(GB/T27949-

6、2011)、皮膚消毒劑衛(wèi)生要求(GB27951-2011)、粘膜消毒劑通用要求(GB27954-2011)、胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26367-2010)、含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26368-2010)、季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26369-2010)、乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB26373-2010、等國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)小型壓力蒸汽火菌器每個生產(chǎn)企業(yè)不少于2個型號的產(chǎn)品消毒火菌效果頭驗至試驗；判疋依據(jù)：消毒技術(shù)規(guī)范、大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型(GB8599-2008)等國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)陪同抽檢人員：抽檢人員：表3消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表市單位(蓋章)：殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭驟

7、東專項監(jiān)督檢查期間共出動衛(wèi)生監(jiān)督員人次，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員人次，出動車輛車次。職工總數(shù)從業(yè)人員數(shù)持健康合格證明人數(shù)衛(wèi)生知識合格人數(shù)生產(chǎn)企業(yè)(家)不合格企業(yè)情況(家)不合格企業(yè)處理情況(家)類別檢查數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)許可資質(zhì)廠區(qū)環(huán)境與布局生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求設(shè)備要求物料和倉儲要求衛(wèi)生質(zhì)量管理人員要求下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書份數(shù)限期整改情況公告不合格企業(yè)數(shù)立案處罰情況限期整改數(shù)整改到位數(shù)立案數(shù)吊證數(shù)有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)有凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)無凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)無凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)合計填表人：聯(lián)系電話：填表日期：審核人：單位負責(zé)人（簽子）：釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒鈀。表4消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況匯總表市單位（蓋章）：彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾膚。檢查情況違法行為處理消毒產(chǎn)品下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書份數(shù)限期整改情況立案處罰情況公示不合格產(chǎn)品數(shù)種類檢查數(shù)（件）不合格數(shù)（%）限期整改數(shù)（件）整改到位數(shù)（件）