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1、中國(guó)HPV疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及未來(lái)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè):HPV疫苗存量市場(chǎng)高達(dá)852億元圖 我國(guó)的疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值從2016年以來(lái)快速上升,2016-2019年行業(yè)年均復(fù)合增速高達(dá)31%,最主要的是新的大品種上市迅速推動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)空間大幅上升。2019年雖然受到長(zhǎng)生生物事件影響,疫苗市場(chǎng)上少了原先長(zhǎng)生生物的狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等(至少15億以上的市場(chǎng)空間),并且批簽發(fā)速度受到很大的影響,但是在HPV疫苗、百白破-IPVHib五聯(lián)苗、五價(jià)輪狀疫苗等大品種放量下,整體行業(yè)仍然有15%的增速。數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理 HYPERLINK /research/201912/822658.h
2、tml 智研咨詢(xún)發(fā)布的2020-2026年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)前景展望報(bào)告數(shù)據(jù)顯示:2019年僅僅HPV疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗和13價(jià)肺炎疫苗這五種疫苗就有232億的市場(chǎng)空間,占比超過(guò)一半,甚至超過(guò)2017年整個(gè)疫苗市場(chǎng)的231億。數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理 宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,我國(guó)婦女患宮頸癌的比例15/10萬(wàn),是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國(guó)家。全球每年新發(fā)病例接近60萬(wàn),死亡約30萬(wàn)。目前國(guó)內(nèi)患者約40萬(wàn),每年新增14萬(wàn),居女性生殖道腫瘤首位。我國(guó)的宮頸癌死亡率為11.34%,在西部地區(qū),宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。 HPV感染
3、非常普遍,有性生活的婦女一生中感染過(guò)一種HPV的可能性高達(dá)40%80%。但是超過(guò)80%的HPV感染8個(gè)月內(nèi)會(huì)自然清除,并不是感染了HPV就一定會(huì)發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型,分為低危型和高危型,只有高危型HPV的持續(xù)感染,才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的,31、33、45、52與58等其他高危亞型可導(dǎo)致另外20%左右的宮頸癌。另外,6、11低危亞型主要與肛門(mén)癌與生殖器疣相關(guān)。因此,只要預(yù)防高危型HPV的持續(xù)感染,就能很大程度上預(yù)防宮頸癌。數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理疾病及其關(guān)聯(lián)的HPV亞型疾病HPV亞型扁平
4、疣(低危)3、10、27、28、41尋常疣(低危)1、2、4、7、27、29、40、54疣狀表皮發(fā)育不良(低危)5、8、12、14、15、17、19、25、38、46、47、49、50尖銳濕疣(低危)6、11、16、18、31、33、34、35、39、51、64-68、70、73鮑溫樣丘疹?。ǖ臀#?6、18、39、42宮頸上皮內(nèi)瘤(高危)6、11、16、18、31、33、35、43、44、51、56、58、61浸潤(rùn)性宮頸癌(高危)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59陰莖癌(高危)16、18肛門(mén)癌(高危)16、18女陰癌(高危)16、18數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
5、 HPV疫苗是全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗,預(yù)防效果顯著且相對(duì)安全。2價(jià)(16/18型)與4價(jià)(6/11/16/18型),9價(jià)(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗分別對(duì)70%、92%左右的宮頸癌有顯著預(yù)防效果,另外4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗由于覆蓋6、11兩個(gè)低危亞型可以預(yù)防男性與女性的肛門(mén)癌以及生殖器疣。 美國(guó)青少年中,HPV疫苗接種的覆蓋率約為49%。數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理 目前我國(guó)主要有四款HPV疫苗上市,分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗Cervarix、默克公司生產(chǎn)的4價(jià)HPV疫苗Gardasil和9價(jià)HPV疫苗Gardasil9、廈門(mén)萬(wàn)泰生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫
6、苗馨可寧。我國(guó)現(xiàn)獲批的HPV疫苗商品名生產(chǎn)企業(yè)價(jià)型我國(guó)適用人群?jiǎn)蝺r(jià)(元/劑)馨可寧廈門(mén)萬(wàn)泰2價(jià)9-45329GervarixGSK2價(jià)9-45580GardasilMerck&CO4價(jià)20-45798Gardasil9Merck&CO9價(jià)16-261290數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理 默沙東HPV疫苗系列實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng):HPV疫苗在全世界暢銷(xiāo)疫苗排行中處于第二,其中2019年默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9銷(xiāo)售額2019年已達(dá)到近38億美金。2017年四價(jià)在國(guó)內(nèi)上市,2018年九價(jià)獲得有條件上市,中國(guó)市場(chǎng)的快速放量推動(dòng)了默沙東HPV疫苗2018-2019年增長(zhǎng)加速,隨著中國(guó)市場(chǎng)的
7、進(jìn)一步打開(kāi),整體有望延續(xù)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 GSK二價(jià)HPV疫苗逐漸式微;Cervarix上市后在2011年達(dá)到最大銷(xiāo)售額為5.06億英鎊,之后受到其他HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng),銷(xiāo)售額便逐年下降,從2012年以來(lái),葛蘭素史克的HPV疫苗產(chǎn)品Gervarix的全球銷(xiāo)售額連年下降,再加上2016年10月初,美國(guó)食藥總局把默沙東的Gardasil9放入了免疫計(jì)劃推薦目錄,對(duì)于GSK的產(chǎn)品而言亦是挑戰(zhàn),GSK隨后逐步退出美國(guó)市場(chǎng)。二價(jià)HPV疫苗在2016年在國(guó)內(nèi)獲批上市,適用年齡目前已拓展至9-45歲。 九價(jià)、四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)增長(zhǎng)明顯;MSD四價(jià)HPV疫苗在2017年Q4開(kāi)始有批簽發(fā)記錄,除2018年Q4外
8、,每季度批簽發(fā)量均在100萬(wàn)件以上,2019年全年批簽發(fā)532萬(wàn)劑,同比+40%。九價(jià)HPV疫苗:在所有HPV疫苗中占比不斷提升,2019年批簽發(fā)達(dá)到332萬(wàn)劑,同比增速173%,體現(xiàn)出強(qiáng)勁的消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),而二價(jià)疫苗由于性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)不足占比逐年減少,2019年批簽發(fā)201萬(wàn)劑,同比下滑5%。廈門(mén)萬(wàn)泰的國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗有望憑借良好的性?xún)r(jià)比在市場(chǎng)中取得一席之地。數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理 HPV疫苗存量市場(chǎng)巨大,每年增量顯著。HPV疫苗存量市場(chǎng)高達(dá)852億元,假設(shè)5年完成消化,每年對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模170億元,每年增量市場(chǎng)規(guī)模44億元,每年增量+存量市場(chǎng)空間合計(jì)214億元,其中4價(jià)和9價(jià)市場(chǎng)空間高達(dá)179億元。HPV疫苗存量市場(chǎng)空間測(cè)算-9-15歲16-20歲20-26歲26-45歲人數(shù)(萬(wàn)人)56004300620020200滲透率0.080.150.150.08苗種HPV2HPV2HPV9HPV2份額10.30.70.2價(jià)
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