醫(yī)院設備采購資料

1、說明：2006年12月22日周五下午在北京建設大廈五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設備管理工作總結同時頒發(fā)CT、MRI配置證大會。應參會的醫(yī)院的主管院長和設備處科長的要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設備處科管理和方案采購管理經(jīng)驗介紹，供設備管理同仁參考。1第一頁，共二十六頁。 醫(yī)療裝備管理許 鋒 北京大學第三醫(yī)院2006年12月2第二頁，共二十六頁。什么是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設備的管理是一項系統(tǒng)工程，在實施過程中存在著兩種運動物質運動狀態(tài):設備的購置,驗收,安裝使用維護維修直 至報廢的整個生命周期技術層面價值運動狀態(tài):包括資金預算,方案論證,運行維護本錢, 效益評估-經(jīng)濟

2、層面 醫(yī)療設備的管理是技術與經(jīng)濟相結合的管理3第三頁，共二十六頁。 醫(yī)療裝備管理的內容結構與職責制度管理方案與采購驗收管理資產(chǎn)與物流應用質量管理信息與檔案管理4第四頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理結構與職責 實行三級管理： 1。臨床使用科室 2。管理職能部門 3。院級主管領導 機構設置 1。裝備管理委員會 2。計量管理委員會5第五頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理結構與職責裝備管理委員會 1。 對醫(yī)療設備引進方面的管理及重大決策(方案，論證招標，技術問題進行評估和咨詢。 2。 在符合國家的政策和相關規(guī)定條件下， 結合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審核和管理。 3。 人員組成：院領導，職能部門負責人和醫(yī)療和工

3、程技術專家6第六頁，共二十六頁。計量管理委員會 1。 貫徹和執(zhí)行國家計量法和有關規(guī)章制度， 推行國家法定計量單位，制定管理制度和方法。 2。協(xié)助技術監(jiān)督檢測部門做好計量器具的監(jiān)管檢查工作。醫(yī)療裝備管理結構與職責7第七頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理制度1、儀器設備管理方法2、醫(yī)用消耗材料管理方法。 3、計量管理制度4 、進口法定檢驗醫(yī)療器械管理制度8第八頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購 擬定年度采購方案 每年年初根據(jù)醫(yī)教研的開展需求,由科室提交申請,設備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會討論后提交主管院長審核并交財務主管部門,經(jīng)院長辦公會討論批準后執(zhí)行.9第九頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-

4、方案與采購方案需要進行工程論證和技術評估 1.工程論證: a.社會效益:提高診斷水平,科研,與本地區(qū)的 比較. b.經(jīng)濟效益:本錢效益分析 c.技術評估:人員,醫(yī)療技術準入,維修評估. d.安裝配套:房屋水電等 e.資金,配置證落實10第十頁，共二十六頁。 醫(yī)療裝備管理-方案與采購 2.技術評估: a.技術的先進性: b.設備的可靠性:技術和平安指標,質量認證,相 關證件 c. 可維護性:維修質量,反響時間,維修力量 d.平安防護:對環(huán)境的影響 e.設備兼容性11第十一頁，共二十六頁。根據(jù)年度方案科室需提交的申購文件: 1。萬元以下設備申購單。 2。萬元以上設備申購表，配置單，產(chǎn)品資料。 3。

5、百萬元以上設備申購表，配置單,產(chǎn)品資料,科室遞交設備論證報告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。 醫(yī)療裝備管理-方案與采購12第十二頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購采購方式 1.國際招標:國家列入招標范圍的產(chǎn)品或超過規(guī)定金額的設備.超聲，直線加速器，X光診斷儀，ECT,MRI, r刀，CT 2.政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄. 3.部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織 4.自行采購:政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下的工程.13第十三頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購采購形式1.公開招標:主要方式2.邀請招標:具有特殊性,供給商有限,公開招標費用比例占用太大.3.競

6、爭性談判:招標后無合格供給商或標的,技術等復雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一來源采購:只一家供貨;繼續(xù)從原供給商添購.5.詢價采購:規(guī)格標準統(tǒng)一,貨源充足,價格變化小.14第十四頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購談判要求:1.競爭性談判小組:3人以上單數(shù),專家不少于 2/3.2.制定談判文件:3.確認供給商名單:從符合資格條件的供給 商中確定不少于3家的 供給商參加談判.4.確認供給商:在需求,質量,效勞等條件相同情 況下，選擇報價最低的為原那么.15第十五頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購銷售商資質及產(chǎn)品證件要求(加蓋企業(yè)章)?營業(yè)執(zhí)照?含醫(yī)療器械工程；?中華人民共

7、和國醫(yī)療器械注冊證?；?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?或?醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?； 廠家授權書，對業(yè)務人員的授權書,身 份證復印件.聯(lián)系聯(lián)系電話 . 產(chǎn)品說明書及彩頁；16第十六頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗檢疫機構商品目錄內的醫(yī)療器械應進行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄內的醫(yī)療器械設備，供貨單位應提供中國質量認證中心頒發(fā)的3C認證證書,3C認證標志. 第一批目錄含:醫(yī)用X光診斷裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電圖機,植入式心臟起搏器,人工心肺機.17第十七頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購醫(yī)用

8、計量產(chǎn)品按照?中華人民共和國計量法?分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：?制造計量器具許可證?2。進口醫(yī)用計量器具：?中華人民共和國計量器具型式批準證書?18第十八頁，共二十六頁。19第十九頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購外貿合同價的常用表述：1。CIF(到岸價：合同價含賣方從運出口岸至到達口岸的運費和保險費用，但不含國內運費和保險費。需標明到達地點2。 CIP合同價：合同價含賣方從運出口岸至用戶目的地的全部運費和保險費用，20第二十頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購外貿合同常用付款方式：1。信用證付款(LC)：由銀行(開證人)依照客戶申請人要求和指示,或自己主動,在符合信用

9、證條件下,向受益人或其指定方,或授權另一銀行進行付款.2。 電匯(T/T)：是匯出行應匯款人的申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人的匯款方式.21第二十一頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-驗收管理22第二十二頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-使用與管理儀器設備管理工作實施計算機管理；以?全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資) 分類與代碼?專業(yè)標準WST118-1999為依據(jù)，建立儀器設備管理賬目。儀器設備必須建立技術檔案，內容包括： 1.申請購置資料：論證材料、申請文件、批復文件、訂貨卡片、機電產(chǎn)品登記證。 2.技術資料：產(chǎn)品樣本。 3.管理資料：合同、免稅、運輸、裝箱、發(fā)票，安裝驗收記錄、索賠資料和操作規(guī)程、使用維修記錄、質量(計量)檢測記錄、調劑報廢記錄等。23第二十三頁，共二十六頁。24第二十四頁，共二十六頁。謝謝25第二十五頁，共二十六頁。內容總結說明：。2006年12月22日周五下午在北京建設大廈五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設備管理工作總結同時頒