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1、 REACH知識討論 主持單位:安姆特測試機(jī)構(gòu)天瑞儀器-ROHS檢測儀,光譜儀,元素分析儀,鍍層測厚儀專家聯(lián)系人:曹先生 電話021-29415244網(wǎng)址:REACH簡介歐盟議會和歐盟理事會第1907/2006(EC)號法規(guī),即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制(REACH),建立歐洲化學(xué)品管理局,修訂1995/45/EC號指令,廢止793/93/EC、1488/94/EC法規(guī)及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。REACH簡介REACH即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制(Concerning t
2、he Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals),于2006年12月18日頒布,2007年6月1日正式生效。分步驟實施.REACH簡介REACH相對于以前歐盟化學(xué)品法規(guī)最大區(qū)別是:一種物質(zhì)沒有證明它是安全的,則這種物質(zhì)被認(rèn)為是危險的。而以前則相反-一種物質(zhì)沒有被證明是危險的,則可以認(rèn)為是安全的。A REACH的基礎(chǔ)要素1、范圍 除去明確的豁免物質(zhì),覆蓋了所有物質(zhì)。2、注冊 要求生產(chǎn)者或進(jìn)口商(指歐盟)獲得化學(xué)品的相關(guān)信息并使用這些信息進(jìn)行安全管理。3、數(shù)據(jù)分享 要求減少用于科學(xué)研究的脊椎動物實驗,對于其
3、他測試、數(shù)據(jù)分享按要求來執(zhí)行。A REACH的基礎(chǔ)要素4、信息 關(guān)于危險和危害的信息(MSDS)以及如何采用他們進(jìn)行管理要貫穿供應(yīng)鏈的上游和下游。5、下游用戶 下游用戶納入體系。6、評估 由管理局(ECHA)負(fù)責(zé)評估工業(yè)部門提交的測試結(jié)果,以及檢查其是否與注冊要求相一致,管理局將綜合權(quán)威的物質(zhì)評估對化學(xué)品的危險進(jìn)行調(diào)查。這一評估過程將用于后來的限制或授權(quán)的提案。A REACH的基礎(chǔ)要素7、授權(quán) 某些被高度關(guān)注的物質(zhì)的授權(quán),管理局將對這些物質(zhì)列表。申請者要證明所使用化學(xué)品的危險可以得到有效控制,使用該化學(xué)品的社會經(jīng)濟(jì)效益超過他們的危險性,并且沒有適宜的可替代物質(zhì)或技術(shù)。A REACH的基礎(chǔ)要素8
4、、限制 提供了一個程序來規(guī)定某種危險品生產(chǎn)使用和銷售條件或禁止條件。限制作為一個安全屏障管理歐盟范圍內(nèi)控制不充分的危險。9、歐盟化學(xué)品管理局(ECHA) ECHA將在歐盟層面上執(zhí)行REACH體系中的技術(shù)、科學(xué)和管理,目的是很好的保證REACH的功能和所有利益相關(guān)者的信用。A REACH的基礎(chǔ)要素10、分類和標(biāo)簽?zāi)夸?危險品的分類和標(biāo)識將有助于工業(yè)部門內(nèi)部對物質(zhì)的分類,對于一些高關(guān)注度物質(zhì)將在歐盟范圍內(nèi)由政府協(xié)調(diào)一致來進(jìn)行分類。11、信息獲取 當(dāng)前的體系,公眾主要通過互聯(lián)網(wǎng)來獲取信息,REACH對保護(hù)商業(yè)機(jī)密信息有明確規(guī)定。B 注冊REACH的核心在注冊,無數(shù)據(jù)、無市場。不進(jìn)行注冊,就不得在歐盟
5、制造或投放市場。 REACH法規(guī)對化學(xué)品的物質(zhì)、配制品和物品進(jìn)行了定義。B 注冊物質(zhì):自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括必要的添加劑和制程所產(chǎn)生的雜質(zhì),不包括可分離的溶劑。配制品:由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品:在制程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體,這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其功能。B 注冊物質(zhì)自身或配制品中物質(zhì)注冊:1、無論物質(zhì)自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或等于1t/a的物質(zhì)的任何制造商或進(jìn)口商必須提交注冊。2、對于用作現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體的單體,不需要作為中間體注冊;但對于用作現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體需要
6、注冊。B 注冊單體 系指在用于特定工藝的相關(guān)聚合形成反應(yīng)的條件下、能夠與另外相同或不同分子以一種順序形成共價鍵的物質(zhì)。中間體 系指為將一種物質(zhì)轉(zhuǎn)化成另一種物質(zhì)(合成)所進(jìn)行的化學(xué)加工中制造、消耗或使用的物質(zhì)。B 注冊3、如果組成聚合物的以單體單元和化學(xué)鍵合物質(zhì)形式存在的此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)含量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于或等于2%、如果此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1t/a,滿足以上兩個條件,且尚未由供應(yīng)鏈上行為人注冊,必須注冊。 B 注冊物品中物質(zhì)的注冊物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇見的使用條件下釋放的物質(zhì),必須注冊。物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人
7、、屬于第57條所規(guī)定的授權(quán)類物質(zhì)在物品中的總含量超過0.1%(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計)濃度,應(yīng)該通知化學(xué)品管理局。B 注冊有意釋放 物質(zhì)的釋放為物品的原定用途如芳香橡皮、寫字墨水等。即正常使用下的釋放。無意釋放 物質(zhì)的釋放非物品的原定用途如木材中的甲醛、輪胎中的多環(huán)芳烴等。即可合理預(yù)見的使用條件下的釋放。B 注冊注冊豁免1. 小于1噸/年/人的物質(zhì)2. 放射性物質(zhì)3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存的,或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的4. 非分離中間體5. 運輸中的危險物質(zhì)(有專門法規(guī))B 注冊6. 廢棄物7. 成員國因國防之因而豁免的8. 醫(yī)藥或獸藥9. 食品或飼料中的添
8、加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險很低)11. 附件V中的物質(zhì)B 注冊12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量重量比2%且總量1噸/年的以單體單元(monomericunits)B 注冊 或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formu
9、lants)(視為已注冊)B 注冊17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)18. 根據(jù)79/831/EEC指令,已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)C 評估REACH評估分兩種:檔案評估、物質(zhì)評估。 檔案評估。由管理局對注冊檔案作質(zhì)量檢查,主要是檢查注冊的一致性,檢查注冊檔案與法規(guī)要求是否一致;其次是對測試提案的檢查,防止不必要的動物實驗、重復(fù)實驗、劣質(zhì)實驗。C 評估 物質(zhì)評估。對選定的物質(zhì),如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險時,則要求進(jìn)行物質(zhì)評估。該評估提供了一種機(jī)制,要求實業(yè)界獲取更多的信息。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。D 授權(quán)對于高關(guān)注度物質(zhì),必須經(jīng)過授
10、權(quán)后才可以銷售和使用。到目前為止,總共有大約1500種高關(guān)注度物質(zhì),分為4類CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);1,2類物質(zhì) Pbts類:持久性、生物積累的和有毒的物質(zhì), vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì)D 授權(quán)授權(quán)過程分兩步,第一步,由專家委員會決定授權(quán)物質(zhì)列表,所列表物質(zhì)將不必經(jīng)過授權(quán)(如有些是受到已有法規(guī)限制,已建立充分安全控制的物質(zhì)),列表物質(zhì)要受到法規(guī)的時間限制。第二步,這些物質(zhì)的使用在截止時間內(nèi)需要采用授權(quán)。下游用戶可以申請自己的授權(quán),也可以使用通過授權(quán)的物質(zhì),并保持該物質(zhì)被授權(quán)的使用條件,并通知管理局正在使用被授權(quán)的物質(zhì)。E 限制限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)
11、,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險,都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用,限制消費者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。只要應(yīng)用了適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施,如采取了良好的排風(fēng)或穿上防護(hù)服等,某些危險E 限制 化學(xué)品的使用是可接受的。如果公司采取的措施級別不夠,不足以保證對健康和環(huán)境的風(fēng)險在可接受的水平,REACH預(yù)設(shè)了限制的級別,直致禁止相關(guān)物質(zhì)的某些用途,如不得用于消費品中。但是,大多數(shù)危險物質(zhì)(指那些極高關(guān)注度得物質(zhì))將需要得到授權(quán),因此,將由申請者舉證來表明其風(fēng)險是充分控制的或其社會經(jīng)濟(jì)收益遠(yuǎn)高于其產(chǎn)生的風(fēng)險。E
12、 限制限制和授權(quán)過程也都可以用于生產(chǎn)或進(jìn)口量在每年1噸以下的物質(zhì)。例如這將允許說明納米粒子的風(fēng)險,但是,極度高關(guān)注物質(zhì)生產(chǎn)量或進(jìn)口量很大時,正常情況下,將按優(yōu)先物質(zhì)對待,須取得授權(quán)。 F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響電子電氣行業(yè)在REACH里被定義為下游用戶。對于電子產(chǎn)品中使用的物質(zhì),作為物品中的物質(zhì)對待。根據(jù)法規(guī)第7條的規(guī)定,1、物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇見的使用條件下釋放的物質(zhì),必須注冊。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 如果使用了未經(jīng)注冊的物質(zhì),必須自行注冊。建議使用注冊過的物質(zhì)。當(dāng)然這樣也許會增加成本 另外,REACH是對物質(zhì)的注冊
13、而不是對產(chǎn)品的注冊,因此,同一制造商在不同的產(chǎn)品中使用了同一種物質(zhì),必須進(jìn)行數(shù)量累計。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響電子產(chǎn)品中使用較多的物品是塑料、油漆、樹脂、焊錫等。 塑料等聚合物不需要注冊,但聚合物中單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物質(zhì)如果大于或等于2%,并且大于或等于1t/a,這些單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物形式物質(zhì)必須注冊。電子產(chǎn)品制造廠在使用這些聚合物時,可以要求供應(yīng)商提供注冊資料。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響法規(guī)第7條第2點:物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、屬于第57條所規(guī)定的授權(quán)類物質(zhì)在物品中的總含量超過0.1%(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計)濃度,應(yīng)該告知化學(xué)品管理局。F RE
14、ACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響物品中如果含有高關(guān)注度物質(zhì),這些物質(zhì)必須得到授權(quán),只能用在授權(quán)許可的用途,如果授權(quán)類物質(zhì)在物品中的含量超過0.1%(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計)濃度且總含量大于或等于1t/a/人,必須告知管理局。請注意0.1%的限量要求,即高關(guān)注度物質(zhì)在物品中如果超過0.1%,是必須告知的。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響如果電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所使用的高關(guān)注度物質(zhì)是已經(jīng)被授權(quán)且用于被許可的用途,只要告知自己使用了這些物質(zhì)即可。電子產(chǎn)品生產(chǎn)廠商可以從供應(yīng)商處獲得相關(guān)注冊信息。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響REACH附件17列出了到目前為止生產(chǎn)、進(jìn)口、使用和銷售需要受到限制的化學(xué)物質(zhì),
15、共52類物質(zhì),列明了受限用途及生產(chǎn)、使用、消費條件。此列表會不斷更新。天瑞儀器-ROHS檢測儀,光譜儀,元素分析儀,鍍層測厚儀專家聯(lián)系人:曹先生 電話021-29415244網(wǎng)址:F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響REACH的受限物質(zhì)列表中的物質(zhì),有許多已經(jīng)有現(xiàn)成的法規(guī)指令進(jìn)行了限制。如鄰苯二甲酸鹽有2005/84/EC指令、多環(huán)芳烴有2005/69/EC指令、鉛、鎘、汞、PBB、PBDE有ROHS指令、電池指令等。在REACH法規(guī)限制物質(zhì)中,如果某個立法對其中的某一個物質(zhì)有了同樣要求,則REACH法規(guī)將對其豁免,以現(xiàn)有的法規(guī)為準(zhǔn)。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)
16、的影響REACH的限制類物質(zhì)列表來自于76/769/EEC,許多關(guān)于有害物質(zhì)的指令也來自于76/769/EEC,因此有許多重疊部分。1、多環(huán)芳烴(PAH、PAK) 多環(huán)芳烴是指具有兩個或兩 個以上苯的一類有機(jī)化合物。多環(huán)芳烴是分子中含有兩個以上苯環(huán)的碳?xì)浠衔铮ㄝ?、蒽、菲、芘?150 余種化合物。英文全稱為polycyclic aromatic hydrocarbon,簡稱PAHs。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響多環(huán)芳烴通常存在于石化產(chǎn)品、橡膠、塑膠、潤滑油、防銹油、不完全燃燒的有機(jī)化合物中等。電子產(chǎn)品中塑料在擠壓成型過程中加熱或使用脫模劑等容易產(chǎn)生多環(huán)芳烴,油漆里也容易含有。R
17、EACH附件17里列出了8種多環(huán)芳烴物質(zhì),主要是對填充油的市場投放及輪胎中的使用作了限制。其中BaP(苯并芘)不超過1mg/kg,八種物質(zhì)總含量不超過10 mg/kg。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 2005/69/EC指令是歐盟關(guān)于多環(huán)芳烴的指令,與REACH法規(guī)描述一致。 目前流行的測試16種多環(huán)芳烴物質(zhì),沒有明確的指令要求。2、鄰苯二甲酸鹽(酯) 鄰苯二甲酸鹽是一類廣泛使用的增塑劑,對塑料起改性或軟化作用,在塑料和油漆中普遍存在。 其中,有15種鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)被認(rèn)為是有害物質(zhì),限制使用。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 REACH列出了六種鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)DEHP、DBP
18、、BBP、DINP、DIDP、DNOP進(jìn)行限制,其中前三種DEHP、DBP、BBP不得用于兒童玩具和用品中,在塑料中的含量每種不得超過0.1%。后三種DINP、DIDP、DNOP不得用于能入口的兒童玩具及兒童類物品中,每種含量不得超過0.1%。2005/84/EC指令與REACH描述一致。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響3、壬基酚,也稱壬基苯酚;英文為Nonyl Phenol(簡稱NP);分子式: 壬基酚是一種重要的精細(xì)化工原料和中間體,外觀在常溫下為無色或淡黃色液體,略帶苯酚氣味,不溶于水,溶于丙酮。主要用于生產(chǎn)表面活性劑、也用于抗氧化劑、紡織印染助劑、潤滑油添加劑、農(nóng)藥乳化劑、樹脂改
19、性劑、樹脂及橡膠穩(wěn)定劑等領(lǐng)域。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 電子產(chǎn)品中的PCB板、塑料橡膠中可能含有,生產(chǎn)過程中所用清洗劑也可能含有。 REACH對壬基酚超過0.1%的物質(zhì)作了限制,主要是不能用于洗滌劑。2003/53/EC指令對壬基酚作了同樣的限制。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響4、有機(jī)錫 有機(jī)錫化合物主要用作聚氯乙烯塑料(PVC)穩(wěn)定劑、聚合催化劑,也可用作農(nóng)業(yè)殺菌劑、油漆等的防霉劑、水下防污劑、防鼠劑等。四烴基錫為制備其他有機(jī)錫化合物的中間體。在應(yīng)用有機(jī)錫防污涂料的艦艇等附近的水域可受污染。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 電子產(chǎn)品中應(yīng)該關(guān)注塑料以及防霉涂層的有機(jī)
20、錫。REACH附件17第20條對有機(jī)錫作了限制,指令2002/62/EC對有機(jī)錫的限制與REACH一致。都沒有提到限量要求。有些標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定一丁基錫(MBT)二丁基錫(DBT)各小于1PPM,三丁基錫(TBT)不得檢出F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響5、多氯聯(lián)苯(PCB)和多氯三聯(lián)苯(PCT)多氯聯(lián)苯由兩個苯結(jié)構(gòu)加至少一個氯原子組成,共有209種同族體,一般是4-6個氯原子。多氯三聯(lián)苯有三個苯結(jié)構(gòu),可以附多達(dá)14個氯原子。多氯聯(lián)苯與多氯三聯(lián)苯化學(xué)和物理性質(zhì)非常相似,不溶于水,不易降解,具有優(yōu)良的絕緣性、不燃燒、抗熱降解和化學(xué)降解。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響多氯聯(lián)苯主要用于墨水、
21、油漆、塑料、復(fù)寫紙中,也大量用于變壓器油、液壓油和載熱劑中。多氯三聯(lián)苯的用途與多氯聯(lián)苯相似,主要用于塑料、油漆、潤滑劑等。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 PVC等塑料或橡膠中的增塑劑、油漆和涂料、粘合劑、阻燃劑。電子產(chǎn)品中的塑料、油漆是需要關(guān)注的。 REACH附件17第1條對多氯三聯(lián)苯進(jìn)行了限制,限量要求為0.005%,但主要是對封閉系統(tǒng)中應(yīng)用的限制如變壓器、冷凝器中的應(yīng)用。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 6、五氯苯酚 又名五氯酚(PCP),pentachlorophenol,主要用途 用作除草劑,也用于木材防腐、防治朽木菌等。 電子產(chǎn)品中木材和紡織物中應(yīng)該關(guān)注,如音箱中用到的
22、,另外,包裝材料中也可能含有。 REACH附件17第22條規(guī)定限量為0.1%,主要是對木材和紡織物用途的限制。1999/51/EC指令與REACH一致。F REACH對電子電氣行業(yè)的影響7 苯 PhH 主要用于橡膠、塑料、膠水、油漆,電子產(chǎn)品中的這幾種材料應(yīng)該被關(guān)注。REACH附件17第5條限制其用途,限量0.1%。8 甲苯 合成油漆、膠黏劑等,作為溶劑用于橡膠、樹脂等。電子產(chǎn)品中油漆、膠水、PCB板可能含有。REACH附件17第48條限制在油漆和膠水中不超過0.1%。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響9、偶氮 azo 偶氮基兩端連接芳基的一類有機(jī)化合物。偶氮染料是合成染料中品種最多的一類,廣泛用于多種天然和合成纖維的染色和印花,也用于油漆、塑料、橡膠等的著色。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 偶氮染料會釋放出芳香胺,有些芳香胺屬于有害物質(zhì)。 REACH附件17第43條及附錄列出了22種偶氮染料芳香胺,限制其使用。限量值為0.003%,(每種芳香胺在成品或已染色部分的質(zhì)量比)。2002/61/EC指令與REACH一致。F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 另外,有些標(biāo)準(zhǔn)限制了24種
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