藥品價(jià)格管理之加拿大篇課件

1、藥品價(jià)格管理之加拿大篇 郭芳 宮春愛Contents一、加拿大藥品價(jià)格管理體系二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用 一、加拿大藥品價(jià)格管理體系1、有完善的藥品價(jià)格管理方式2、政府及時(shí)公布藥品審批和藥價(jià)監(jiān)管等方面的詳細(xì)信息3、政府對(duì)藥價(jià)采取了有效的控制措施4、嚴(yán)格新藥審批，合理約束其價(jià)格加拿大政府管理藥價(jià)的方法主要方法有:1）分類管理2）制定統(tǒng)一零售價(jià)格3）采取比值比價(jià)法制定藥品價(jià)格4）專利藥與非專利藥實(shí)行兩套價(jià)格體系比值比價(jià)法制定藥品價(jià)格具體原則： 研制的新藥，其他工業(yè)化國家（專利藥管理?xiàng)l例所指定的7個(gè)國家，即法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、英國、美國）有問世的，以其它工業(yè)化國家的價(jià)格為上限；其它工業(yè)化國家沒

2、有的，要與同類藥品比價(jià)，不能高于療效相同的藥品價(jià)格專利藥與非專利藥實(shí)行兩種價(jià)格體系非專利藥價(jià)格要低于專利藥價(jià)格。具體做法：第1個(gè)仿制藥最高價(jià)格只能為專利藥的75%第2個(gè)仿制藥價(jià)格為第1個(gè)仿制藥的90%第3個(gè)仿制藥價(jià)格為第2個(gè)仿制藥的90%以此類推2、政府及時(shí)公布藥品審批和藥價(jià)監(jiān)管等方面的詳細(xì)信息 加拿大政府嚴(yán)格規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格和藥品成本調(diào)查的制度和程序：及時(shí)公布藥品審批和藥價(jià)監(jiān)管等方面的詳細(xì)信息及時(shí)在制藥企業(yè)得到準(zhǔn)確的藥品價(jià)格相關(guān)信息，向民眾公開，使民眾及時(shí)、準(zhǔn)確的進(jìn)行了解 增加了管理的透明度，尊重了公眾的知情權(quán)，進(jìn)而利于形成良好的社會(huì)監(jiān)督環(huán)境。 對(duì)于不合理的藥品價(jià)格，民眾可以及時(shí)向藥品管理委

3、員會(huì)舉報(bào)，藥品管理委員會(huì)接到并核實(shí)民眾舉報(bào)后，會(huì)由藥品管理委員會(huì)出面與藥品生產(chǎn)廠商進(jìn)行談判協(xié)商，根據(jù)具體情況對(duì)藥品價(jià)格做出調(diào)整。這樣，藥品價(jià)格就不只是由特定的機(jī)構(gòu)來監(jiān)督、管理。4、嚴(yán)格新藥審批，合理約束其價(jià)格加拿大衛(wèi)生部藥品理事會(huì)要求對(duì)每一種新藥都經(jīng)過一系列費(fèi)用昂貴的測(cè)試。完成臨床三期試驗(yàn)以后，制藥公司必須填寫新藥申請(qǐng)書，包括以前測(cè)試所收集的所有數(shù)據(jù)。只有衛(wèi)生部同意新藥申請(qǐng)的所有數(shù)據(jù)，才會(huì)發(fā)放授權(quán)銷售的確認(rèn)通知書。對(duì)于研制的新藥，其他國家已有的，價(jià)格不能超過其平均價(jià)；其他國家沒有的，需與同類藥品進(jìn)行比較，價(jià)格不能高于同類藥品。加拿大在對(duì)新藥價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管時(shí)還會(huì)考慮藥企研發(fā)藥品的投入額度，針對(duì)不同

4、的投入額度，在新藥價(jià)格的監(jiān)管上會(huì)有一定的彈性。藥企研發(fā)藥品的投入額度還會(huì)在一定程度上影響到新藥價(jià)格的制定，即：研發(fā)投入額度高的新藥，價(jià)格也會(huì)相對(duì)高些。這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥起到了一定的鼓勵(lì)作用。同時(shí)，也使得加拿大在新藥審批上更加嚴(yán)格。成本效益（效果）分析是一種比較治療方案所消耗的衛(wèi)生資源價(jià)值（成本）和由該方案產(chǎn)生的結(jié)果（效益）的方法。由于它把健康效果貨幣化，使得成本效益比更加直觀易懂，從理論上也最合理，因而這兩種方法的應(yīng)用比較廣泛，加拿大1994年制定的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究準(zhǔn)則就是采用這兩種方法指導(dǎo)藥價(jià)。在藥品報(bào)銷目錄決策中的應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在統(tǒng)一藥品評(píng)審（CDR）中扮演了重要角色，事實(shí)上經(jīng)濟(jì)性已經(jīng)

5、成為繼有效性和安全性之后的又一個(gè)保護(hù)屏障。 加拿大是較早推出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南的國家。1991年，加拿大安大略省政府出臺(tái)了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)原則草案，從而在很大程度上推動(dòng)了加拿大各省藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的改革進(jìn)度。1994年11月，加拿大政府頒布了首版國內(nèi)通用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)原則原則強(qiáng)調(diào)應(yīng)立足于全社會(huì)，但也可以同時(shí)從其他觀點(diǎn)展開藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。幾類主要的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法的應(yīng)用都進(jìn)行了具體闡述。原則頒布后，加拿大藥物和衛(wèi)生技術(shù)局即以該原則為框架評(píng)價(jià)藥物研究中有關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)的部分。同時(shí)，安大略、英屬哥倫比亞等省也命令或建議制藥企業(yè)根據(jù)原則的規(guī)范提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果。目前，加拿大已有9個(gè)省要求在申請(qǐng)藥品進(jìn)入報(bào)銷計(jì)劃時(shí)提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告。而且越來越多的私人保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在制訂藥品報(bào)銷目錄時(shí)，利用以原則為基礎(chǔ)的