2022年冠脈通路器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

1、2022年冠脈通路器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析1. 冠脈通路器械類全產(chǎn)品線布局，技術(shù)水平趕超進(jìn)口公司深耕冠脈通路領(lǐng)域，產(chǎn)品線齊全。公司全資子公司埃普特醫(yī)療成立于 2006 年， 成立之初以代工業(yè)務(wù)（OEM/ODM）為主，在導(dǎo)管類、鞘類等產(chǎn)品上建立起良好的技 術(shù)基礎(chǔ)。2015 年，埃普特醫(yī)療逐步推出自主品牌產(chǎn)品，以造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管等技 術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低的產(chǎn)品為突破口，逐步打造了 PTA 球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲、微 導(dǎo)管和導(dǎo)引延伸導(dǎo)管等品類齊全的冠脈產(chǎn)品格局，成為國(guó)內(nèi)首家獲得微導(dǎo)管（冠脈應(yīng) 用）、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘市場(chǎng)準(zhǔn)入的國(guó)產(chǎn)廠商。冠脈通路業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)，毛利率持續(xù)提升。2020 年公司冠脈通路類產(chǎn)品

2、實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 1.94 億元，同比增長(zhǎng) 38.25%，2017-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 165.06%。從收入結(jié) 構(gòu)上看，微導(dǎo)管、球囊產(chǎn)品快速放量驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，占公司 2019 年冠脈通路業(yè)務(wù)收入的 49.77%。從盈利能力上看，在公司產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)換代下，冠脈通路業(yè)務(wù)毛利率從 2017 年的 43.75%上升至 2020 年的 68.81%，盈利能力持續(xù)提升。圖：惠泰醫(yī)療冠脈通路產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)（單位：億元）突破核心技術(shù)壁壘，公司通路類產(chǎn)品性能逐步趕超外資品牌。憑借在血管介入器械 豐富的技術(shù)積累與人才儲(chǔ)備，公司突破了“鋼絲網(wǎng)加強(qiáng)擠出”、“親水涂層”、“異種合 金對(duì)接”等多種國(guó)外壟斷的通路類產(chǎn)品必備產(chǎn)業(yè)

3、化技術(shù)，同時(shí)具備獨(dú)立生產(chǎn)導(dǎo)管、球 囊、 導(dǎo)絲等多種血管介入產(chǎn)品的高端生產(chǎn)制造能力。由于公司產(chǎn)品上市時(shí)間較晚， 目前仍處于快速拓展市場(chǎng)階段，2019 年公司冠脈通路產(chǎn)品市占率為 2%，憑借薄壁 鞘、微導(dǎo)管等創(chuàng)新產(chǎn)品，公司市占率仍有較大提升空間。2. 集采助力公司產(chǎn)品快速放量，加速進(jìn)口替代進(jìn)程球囊集采實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，公司球囊產(chǎn)品快速放量。自 2019 年 10 月起，各省開(kāi)始對(duì) 冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品進(jìn)行集采，公司在湖州、貴州、重慶、海南等地均取得中標(biāo)，驅(qū)動(dòng) 冠脈通路業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)。以貴州、重慶、海南三省集采結(jié)果來(lái)看，公司球囊產(chǎn)品在中 標(biāo)后單價(jià)下滑 35%-40%，而銷量實(shí)現(xiàn)了 300%-800%的增長(zhǎng)，切

4、實(shí)實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量， 公司球囊產(chǎn)品市占率快速提升。公司導(dǎo)引導(dǎo)絲與導(dǎo)引導(dǎo)管市占率低，有望借助集采快速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2021 年 7 月， 內(nèi)蒙牽頭 14 省區(qū)聯(lián)盟對(duì)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)行集采，公司以第一組第 2 名中選，獲得不 少于總數(shù) 15%的分配量，產(chǎn)品市占率大幅提升。11 月，江西牽頭 9 省聯(lián)盟擬對(duì)冠脈 導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)行集采，公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)有望持續(xù)擴(kuò)大。3. 海外拓展不斷加速，全球化邏輯有望兌現(xiàn)產(chǎn)品海外注冊(cè)持續(xù)推進(jìn)，有望助推國(guó)際業(yè)務(wù)快速發(fā)展。2021H1 公司國(guó)際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收 入 0.87 億元，同比增長(zhǎng) 49%，中東區(qū)、亞太區(qū)、拉美區(qū)增長(zhǎng)迅速。其中電生理自主 品牌同比增長(zhǎng) 358%，血管介入自

5、主品牌同比增長(zhǎng) 95%。歐洲市場(chǎng)方面，截止 2021 年 12 月，公司共有 14 款產(chǎn)品完成歐盟 CE 認(rèn)證，通路類產(chǎn)品包括造影三件套、球 囊、微導(dǎo)管與導(dǎo)引導(dǎo)管等均已導(dǎo)入歐洲市場(chǎng)，導(dǎo)引導(dǎo)絲、外周微導(dǎo)管、三維電生理標(biāo) 測(cè)系統(tǒng)及配套導(dǎo)管等產(chǎn)品于今年開(kāi)啟 CE 注冊(cè)。美國(guó)市場(chǎng)方面，公司啟動(dòng)通路類產(chǎn)品 的 FDA 注冊(cè)，球囊、微導(dǎo)管有望于 2022 年四季度獲批。此外，今年上半年公司在 墨西哥、秘魯、阿根廷等國(guó)家新完成注冊(cè) 8 個(gè)產(chǎn)品，目前已覆蓋銷售的國(guó)家和市場(chǎng)達(dá) 到 88 個(gè)，未來(lái) 3-5 年國(guó)際業(yè)務(wù)占比有望提升至 25%-30%。圖：公司海外注冊(cè)產(chǎn)品2025 年擴(kuò)張 10 倍產(chǎn)能，支撐發(fā)展大格局。由于產(chǎn)能利用率常年維持在較高水平， 公司持續(xù)對(duì)血管介入產(chǎn)品產(chǎn)能進(jìn)行擴(kuò)容和優(yōu)化，截止 2021H1，公司造影導(dǎo)管年產(chǎn)能 達(dá)到 200 萬(wàn)件，親水導(dǎo)絲年產(chǎn)能達(dá)到 120 萬(wàn)件，球囊導(dǎo)管年產(chǎn)能達(dá)到 72 萬(wàn)件，相比 2019 年 140 萬(wàn)件的總產(chǎn)能有大幅提升，并且計(jì)劃到 2025 年產(chǎn)能達(dá)到 20