醫(yī)用防護(hù)服公司質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)用防護(hù)服公司質(zhì)量管理制度目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113628011 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113628011 h 3 HYPERLINK l _Toc113628012 二、 必要性分析 PAGEREF _Toc113628012 h 4 HYPERLINK l _Toc113628013 三、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113628013 h 5 HYPERLINK l _Toc113628014 四、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc113628014 h 7 HYPERLINK l _Toc11

2、3628015 五、 六西格瑪管理的實(shí)施 PAGEREF _Toc113628015 h 12 HYPERLINK l _Toc113628016 六、 質(zhì)量改進(jìn)工具概述 PAGEREF _Toc113628016 h 16 HYPERLINK l _Toc113628017 七、 常用的質(zhì)量改進(jìn)工具 PAGEREF _Toc113628017 h 19 HYPERLINK l _Toc113628018 八、 免檢制度 PAGEREF _Toc113628018 h 35 HYPERLINK l _Toc113628019 九、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc113628019 h 38

3、 HYPERLINK l _Toc113628020 十、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113628020 h 42 HYPERLINK l _Toc113628021 十一、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc113628021 h 50 HYPERLINK l _Toc113628022 十二、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc113628022 h 53 HYPERLINK l _Toc113628023 十三、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc113628023 h 59 HYPERLINK l _Toc113628024 十四、 抽樣檢驗(yàn)的

4、基本術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc113628024 h 63 HYPERLINK l _Toc113628025 十五、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc113628025 h 69 HYPERLINK l _Toc113628026 十六、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc113628026 h 74 HYPERLINK l _Toc113628027 十七、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) PAGEREF _Toc113628027 h 76 HYPERLINK l _Toc113628028 十八、 質(zhì)量管理之理論觀(guān) PAGEREF _Toc113628028 h 80 HYP

5、ERLINK l _Toc113628029 十九、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc113628029 h 91 HYPERLINK l _Toc113628030 二十、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc113628030 h 102 HYPERLINK l _Toc113628031 二十一、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc113628031 h 111 HYPERLINK l _Toc113628032 二十二、 全面質(zhì)量管理的核心觀(guān)點(diǎn) PAGEREF _Toc113628032 h 116 HYPERLINK l _Toc113628033 二十三、 全面

6、質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113628033 h 119 HYPERLINK l _Toc113628034 二十四、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc113628034 h 122 HYPERLINK l _Toc113628035 二十五、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc113628035 h 125 HYPERLINK l _Toc113628036 二十六、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113628036 h 126 HYPERLINK l _Toc113628037 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc113628037 h 133 HYPER

7、LINK l _Toc113628038 （一）股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc113628038 h 133 HYPERLINK l _Toc113628039 1、公司建立股東名冊(cè)，股東名冊(cè)是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類(lèi)享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類(lèi)股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。 PAGEREF _Toc113628039 h 133產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國(guó)際看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，能源格局變化有利于緩解供給約束。全球治理體系深刻變革，國(guó)際貿(mào)易投資規(guī)則體

8、系加快重構(gòu)。世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇、增長(zhǎng)乏力，主要經(jīng)濟(jì)體走勢(shì)分化。地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有變，發(fā)展前景依然廣闊。經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，四化同步發(fā)展，發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換特征愈加明顯。全面深化改革、全面依法治國(guó)釋放制度新紅利，將進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略加快實(shí)施，“中國(guó)制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”等全面啟動(dòng)，新經(jīng)濟(jì)不斷涌現(xiàn)。更加重視綠色發(fā)展、共享發(fā)展，社會(huì)治理格局發(fā)生積極變化。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問(wèn)題依然.突出，傳統(tǒng)增長(zhǎng)動(dòng)力減弱，結(jié)構(gòu)矛盾比較突出，保持經(jīng)濟(jì)平

9、穩(wěn)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定面臨不少困難挑戰(zhàn)。市場(chǎng)化改革、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略、“中國(guó)制造2025”等深入推進(jìn)，為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、激發(fā)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)活力提供了強(qiáng)勁新動(dòng)力。新型城市化深入推進(jìn)，為構(gòu)建都市區(qū)、提升品質(zhì)魅力提供了巨大新空間。同時(shí)，制約未來(lái)發(fā)展的問(wèn)題和矛盾依然較多：一是轉(zhuǎn)型發(fā)展新動(dòng)力不足，實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展困難，迫切需要通過(guò)創(chuàng)新重構(gòu)發(fā)展動(dòng)力，通過(guò)參與國(guó)家開(kāi)放大戰(zhàn)略增創(chuàng)引領(lǐng)優(yōu)勢(shì)；二是體制機(jī)制束縛比較明顯，政府和市場(chǎng)、社會(huì)關(guān)系尚未完全理順，迫切需要加快改革，轉(zhuǎn)變政府職能，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境；三是資源環(huán)境制約加劇，長(zhǎng)期積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn)，資源要素節(jié)約高效利用的倒逼機(jī)制尚未形成；四是民生改善任務(wù)艱巨，教育、醫(yī)療、社保

10、、公共安全等公共服務(wù)供給存在短板，人口老齡化愈發(fā)嚴(yán)峻。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷(xiāo)售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷(xiāo)率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷(xiāo)售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠(chǎng)房、設(shè)備資源已不能滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技

11、術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司基本情況（一）公司簡(jiǎn)介本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶(hù)第一”的原則為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏(yíng)得信譽(yù)、贏(yíng)得市場(chǎng)。“滿(mǎn)足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀(guān)念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車(chē)道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、

12、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線(xiàn)，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。（二）核心人員介紹1、陳xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、顧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年

13、6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、任xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、侯xx，1957年出生，大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、孫xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx

14、有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。六西格瑪管理的策劃1、六西格瑪管理的導(dǎo)入（1）組建六西格瑪團(tuán)隊(duì)。由于六西格瑪管理是一場(chǎng)自上而下的、會(huì)對(duì)組織產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的運(yùn)動(dòng)，因此它要從企業(yè)高層開(kāi)始啟動(dòng)。執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了其管理團(tuán)隊(duì)中的所有組織結(jié)構(gòu)的角色。執(zhí)行負(fù)責(zé)人通常由組織的一名高層管理人員擔(dān)任，主要任務(wù)是去監(jiān)督和支持整個(gè)六西格瑪項(xiàng)目，這就給組織的每一位員工發(fā)出了信號(hào)：組織是認(rèn)真的。這名高層管理人員可能是一名副總裁或者是一名主管生產(chǎn)或營(yíng)銷(xiāo)的總監(jiān)等。

15、實(shí)施負(fù)責(zé)人在六西格瑪業(yè)務(wù)的實(shí)施全過(guò)程提供領(lǐng)導(dǎo)，參與項(xiàng)目，并承擔(dān)責(zé)任。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作是監(jiān)督、支持及為六西格瑪項(xiàng)目提供資金和執(zhí)行項(xiàng)目所需要的人員，從而讓負(fù)責(zé)項(xiàng)目的人員把工作重心完全放在項(xiàng)目上，使工作順利完成。項(xiàng)目的直接管理者是被稱(chēng)為“黑帶大師”的人。黑帶大師的角色通常是由作為六西格瑪專(zhuān)家身份進(jìn)入公司內(nèi)部機(jī)構(gòu)的外部顧問(wèn)擔(dān)任，他要在組織的上層和下層起承上啟下作用。在上層，他協(xié)助各位負(fù)責(zé)人選擇好的項(xiàng)目和實(shí)施項(xiàng)目的人。然后他培訓(xùn)和指導(dǎo)在日常工作中實(shí)施六西格瑪?shù)娜藛T，并且及時(shí)向上層報(bào)告有關(guān)項(xiàng)目的進(jìn)展情況。黑帶大師是主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織從上到下實(shí)施持久而根本的變革。黑帶是真正做具體工作的人員，他是整個(gè)項(xiàng)目的

16、關(guān)鍵，是六西格瑪?shù)恼嬲I(lǐng)導(dǎo)者。成為一名黑帶應(yīng)該具備管理和技術(shù)兩個(gè)方面的才能，他最重要的任務(wù)就是把六西格瑪從想法變成現(xiàn)實(shí)。綠帶是真正的實(shí)施者，綠帶向黑帶提供實(shí)施項(xiàng)目所必需的支持。選拔出的綠帶人員可以而且應(yīng)該來(lái)自組織中不同的部門(mén)，應(yīng)具有解決問(wèn)題的能力、較強(qiáng)的溝通能力，強(qiáng)烈的責(zé)任感，成員之間還應(yīng)具有互助互補(bǔ)的技術(shù)能力。（2）培訓(xùn)支持。實(shí)施六西格瑪管理的關(guān)鍵是對(duì)六西格瑪及其管理要有一個(gè)正確的理解，對(duì)六西格瑪管理原則有準(zhǔn)確的把握，同時(shí)對(duì)六西格瑪管理方法進(jìn)行有效的運(yùn)用。故實(shí)施六西格瑪管理需要以大量的培訓(xùn)作為支持。一是對(duì)高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的培訓(xùn)，高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)是推行六西格瑪獲得成功的核心，所以高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的培訓(xùn)采取

17、走出去的培訓(xùn)方式，培訓(xùn)的主要內(nèi)容是六西格瑪能給公司帶來(lái)的好處及公司推行六西格瑪?shù)谋匾浴６菍?duì)黑帶大師的培訓(xùn)，如果組織外聘經(jīng)驗(yàn)豐富的黑帶大師，則他將負(fù)責(zé)向六西格瑪團(tuán)隊(duì)內(nèi)的其他人提供培訓(xùn)，當(dāng)然組織也可以通過(guò)培訓(xùn)培養(yǎng)出自己的黑帶大師。培訓(xùn)的主要內(nèi)容是六西格瑪管理原則、技巧、改進(jìn)方法和工具，以及領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)工作、項(xiàng)目管理等方面的“軟”技能培訓(xùn)。三是對(duì)黑帶和綠帶培訓(xùn)。黑帶是六西格瑪項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)者，綠帶是六西格瑪活動(dòng)中人數(shù)最多的，也是最基本的力量，分別由黑帶大師負(fù)責(zé)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容主要是六西格瑪?shù)恼J(rèn)知性培訓(xùn)，六西格瑪技術(shù)方面的培訓(xùn)。因此，實(shí)施六西格瑪管理之前，團(tuán)隊(duì)要建立完整的六西格瑪培訓(xùn)體系，進(jìn)行覆蓋組織管

18、理層的培訓(xùn)、黑帶和綠帶及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和全體員工的培訓(xùn)。2、六西格瑪管理項(xiàng)目的策劃六西格瑪突破性改進(jìn)的成功，取決于所要改進(jìn)的項(xiàng)目的選擇，實(shí)施六西格瑪策劃，可以確保項(xiàng)目的正確選擇。（1）項(xiàng)目選擇原則。在策劃六西格瑪項(xiàng)目時(shí)，選擇的原則十分重要，此時(shí)，評(píng)價(jià)一系列潛在的六西格瑪項(xiàng)目并從中挑選出最有希望被團(tuán)隊(duì)解決的項(xiàng)目是非常重要的。挑選項(xiàng)目要基于兩個(gè)“M”。一是Meaningful，有意義的。項(xiàng)目要真正有利于顧客和企業(yè)經(jīng)營(yíng)，項(xiàng)目才是有意義的。二是Manageable，可管理的。項(xiàng)目的規(guī)模應(yīng)該能使團(tuán)隊(duì)有能力完成，便于管理，換句話(huà)說(shuō)，團(tuán)隊(duì)的以后5個(gè)活動(dòng)步驟DMAIC（界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)和控制）都能夠在這個(gè)范圍

19、內(nèi)得以實(shí)施。這樣給團(tuán)隊(duì)一些初步的界限，便于團(tuán)隊(duì)管理和開(kāi)展活動(dòng)。（2）項(xiàng)目選擇評(píng)價(jià)原則。六西格瑪管理項(xiàng)目選擇的評(píng)價(jià)要素基于以下幾個(gè)方面。顧客滿(mǎn)意。關(guān)注顧客是六西格瑪管理的主題之一，六西格瑪質(zhì)量的定義有兩個(gè)基本點(diǎn)：一是產(chǎn)品特性讓顧客滿(mǎn)意直至忠誠(chéng)；二是在此前提下避免任何缺陷（差錯(cuò)）。因此，過(guò)去企業(yè)許多常用的評(píng)價(jià)事項(xiàng)，如勞動(dòng)工時(shí)、成本和銷(xiāo)售額等都與顧客真正所關(guān)心的問(wèn)題無(wú)關(guān)，讓顧客滿(mǎn)意，其關(guān)鍵是要掌握什么是顧客的期望和需求。用六西格瑪語(yǔ)言來(lái)闡述，顧客的期望和需求稱(chēng)為關(guān)鍵質(zhì)量特性，可以用六西格瑪水平的測(cè)量方法來(lái)檢查在滿(mǎn)足顧客需求方面的業(yè)績(jī)。過(guò)程要素。六西格瑪管理的另外一個(gè)主題是采取的措施應(yīng)針對(duì)過(guò)程，通過(guò)對(duì)

20、過(guò)程的分析，可以確定過(guò)程能力和過(guò)程的關(guān)鍵輸入或輸出變量，以及過(guò)程詳細(xì)分析供方、輸入、過(guò)程、輸出和顧客。由于企業(yè)性質(zhì)各異，過(guò)程相應(yīng)不同，用水平量值，可以提供一致的方法來(lái)測(cè)量和比較不同的過(guò)程。劣質(zhì)成本。六西格瑪管理的一大特點(diǎn)就是用財(cái)務(wù)的語(yǔ)言來(lái)闡述現(xiàn)狀水平和改進(jìn)的績(jī)效，用財(cái)務(wù)指標(biāo)將業(yè)績(jī)轉(zhuǎn)化成財(cái)務(wù)效益，劣質(zhì)成本分析是一個(gè)十分有效的方法。劣質(zhì)成本是六西格瑪管理的重要切入點(diǎn)，可幫助選擇六西格瑪改進(jìn)項(xiàng)目。因?yàn)槔硐氲母倪M(jìn)項(xiàng)目必須是：在成本節(jié)省方面具有很大的潛力；涉及關(guān)鍵過(guò)程輸出變量的有關(guān)問(wèn)題；顧客和經(jīng)營(yíng)者都比較關(guān)心的問(wèn)題。這樣，根據(jù)劣質(zhì)成本與銷(xiāo)售收入的比例，也可以用。水平來(lái)反映。增值能力。無(wú)論是制造業(yè)，還是服

21、務(wù)業(yè)，其生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程經(jīng)常出現(xiàn)一個(gè)“隱蔽工廠(chǎng)”。過(guò)程的最終合格率（PFY）的計(jì)算方法不能反映出該過(guò)程在通過(guò)最終檢驗(yàn)之前所發(fā)生的返工等情況，滾動(dòng)產(chǎn)出率（RTY）是一個(gè)能夠找出“隱蔽工廠(chǎng)”地點(diǎn)和數(shù)量的有效方法，為過(guò)程是否增值作出判斷。增值和減少值，以致消滅“隱蔽工廠(chǎng)”是六西格瑪管理的一項(xiàng)重要指標(biāo)，經(jīng)過(guò)核算，知道RTY值也就知道六西格瑪水平。（3）項(xiàng)目選擇評(píng)價(jià)程序。推行六西格瑪管理的企業(yè)應(yīng)設(shè)立一套決定策略性焦點(diǎn)議題的程序，以作出項(xiàng)目的正確選擇。如果缺少這樣的程序，而僅將項(xiàng)目的選擇留給黑帶自己來(lái)做，六西格瑪項(xiàng)目活動(dòng)有可能演變成孤軍奮斗。評(píng)價(jià)程序。當(dāng)組織的領(lǐng)導(dǎo)層，在掌握六西格瑪項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)前期工作情況的前提

22、下，在對(duì)“顧客滿(mǎn)意”、“過(guò)程能力”、“劣質(zhì)成本”和“增值能力”各有一個(gè)基本評(píng)估的基礎(chǔ)上，依據(jù)先前所制定的書(shū)面化的項(xiàng)目評(píng)價(jià)程序來(lái)對(duì)項(xiàng)目選擇展開(kāi)評(píng)價(jià)。項(xiàng)目特許任務(wù)書(shū)。選擇項(xiàng)目確定的標(biāo)志是一份項(xiàng)目特許任務(wù)書(shū)。在六西格瑪管理中，特許任務(wù)書(shū)是提供關(guān)于項(xiàng)目或問(wèn)題書(shū)面指南的重要文件。任務(wù)書(shū)包括實(shí)施項(xiàng)目的理由、目標(biāo)、基本項(xiàng)目計(jì)劃、范圍和其他的考慮，以及角色的職責(zé)的評(píng)價(jià)。一般任務(wù)書(shū)的內(nèi)容由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)在界定階段更加精確地確定。但事實(shí)上，特許任務(wù)書(shū)通常隨著實(shí)施過(guò)程的進(jìn)展而不斷完善。公司不同，特許任務(wù)書(shū)是不同的，但它們至少應(yīng)包括以下幾點(diǎn)。為什么這個(gè)特別的機(jī)會(huì)被選擇；有什么特定的問(wèn)題或困難需要解決，且結(jié)果將被證實(shí)

23、是什么；確認(rèn)的項(xiàng)目或資源預(yù)期使用的限制是什么；過(guò)程和（或）事件應(yīng)包含多么大的范圍；誰(shuí)是團(tuán)隊(duì)成員、倡導(dǎo)者和其他股東（相關(guān)方）；每個(gè)階段什么時(shí)候完成等。六西格瑪管理的實(shí)施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，形成個(gè)性化的DMAIC改進(jìn)模式。該模式從調(diào)查顧客需求開(kāi)始，確定所要研究的關(guān)鍵特性，對(duì)其進(jìn)行測(cè)量，以尋找改進(jìn)空間，確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，然后進(jìn)行優(yōu)化，并對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關(guān)鍵問(wèn)題：我們的顧客是誰(shuí)、重點(diǎn)關(guān)注哪個(gè)問(wèn)題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個(gè)特別的問(wèn)題、過(guò)去是怎樣做這項(xiàng)工作的、現(xiàn)在改進(jìn)這項(xiàng)工作將獲得什么益處等，其關(guān)鍵是明確過(guò)程中關(guān)鍵的質(zhì)量特

24、性。（1）識(shí)別顧客需求。保證問(wèn)題和目標(biāo)始終圍繞著顧客需求展開(kāi)，以確定問(wèn)題的核心，也就是關(guān)鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿(mǎn)意的基礎(chǔ)之上，項(xiàng)目的制定和實(shí)施是為了保證顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)保持更多關(guān)注。為追求更高的回報(bào)，不得不進(jìn)行有限的投入，在投入和回報(bào)之間做一個(gè)平衡。（2）編寫(xiě)項(xiàng)目計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容包括問(wèn)題說(shuō)明、目標(biāo)說(shuō)明、假設(shè)條件和限制條件、有關(guān)問(wèn)題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責(zé)任和規(guī)劃。問(wèn)題說(shuō)明：簡(jiǎn)潔明了地說(shuō)明過(guò)程在何處發(fā)生了問(wèn)題，描述引起問(wèn)題的癥狀，是對(duì)項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告的潤(rùn)色和補(bǔ)充。目標(biāo)說(shuō)明：?jiǎn)栴}說(shuō)明描述的是“痛處”，目標(biāo)說(shuō)明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達(dá)成的預(yù)期收獲，

25、注意目標(biāo)要與項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實(shí)的局限性，以避免團(tuán)隊(duì)小組誤入歧途或不切實(shí)際的期望，圍繞著問(wèn)題提出新的問(wèn)題，是對(duì)問(wèn)題的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。規(guī)劃：明確制定項(xiàng)目進(jìn)展的關(guān)鍵日期，有助于項(xiàng)目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項(xiàng)目按照預(yù)期規(guī)劃完成。2、測(cè)量階段測(cè)量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)。在這個(gè)階段開(kāi)始描述過(guò)程，并將過(guò)程文件具體化，收集計(jì)劃數(shù)據(jù)，在驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)后，測(cè)量過(guò)程能力，以達(dá)到識(shí)別產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，了解過(guò)程并測(cè)量其性能的目的。繪制過(guò)程流程圖，以說(shuō)明產(chǎn)品（服務(wù)）形成全過(guò)程；了解過(guò)程中所有可能造成波動(dòng)的原因，以明確連續(xù)過(guò)程的每個(gè)階段、過(guò)程中上下工序之間的關(guān)系、問(wèn)題點(diǎn)或區(qū)

26、域等。確定關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性和過(guò)程參數(shù)。這是提高質(zhì)量降低成本的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過(guò)程中的任何質(zhì)量特性和過(guò)程參數(shù)都很重要。根據(jù)測(cè)量階段的實(shí)施要求，在測(cè)量業(yè)績(jī)并描述過(guò)程及計(jì)劃數(shù)據(jù)收集之后，需對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并開(kāi)始測(cè)量過(guò)程能力。3、分析階段分析階段需要對(duì)測(cè)量階段中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，并在分析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用多種統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法找出存在問(wèn)題的根本原因，提出并驗(yàn)證因素與關(guān)鍵質(zhì)量特性之間因果關(guān)系的假設(shè)。在因果關(guān)系明確之后，確定影響的關(guān)鍵因素，這些關(guān)鍵因素將成為下一階段（改進(jìn)階段）關(guān)注的重點(diǎn)。這一階段應(yīng)完成的主要任務(wù)是把握要改進(jìn)的問(wèn)題，并找出改進(jìn)的切入點(diǎn)，提出并驗(yàn)證因果關(guān)系和確定關(guān)鍵因素。4、改進(jìn)階段改

27、進(jìn)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵步驟。分析階段是確定影響項(xiàng)目問(wèn)題的主要原因，尋求影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的關(guān)鍵過(guò)程特性，確定關(guān)鍵輸入變量，然后尋找關(guān)鍵質(zhì)量特性與關(guān)鍵過(guò)程特性之間的關(guān)系，提出改進(jìn)方案，改進(jìn)小組在頭腦風(fēng)暴之后形成思路，經(jīng)過(guò)篩選形成方案計(jì)劃，最后進(jìn)入方案的實(shí)施階段。此時(shí)小組成員可能會(huì)比較關(guān)注實(shí)施的結(jié)果，看效果是否明顯，其實(shí)，為保證最后的成功，在實(shí)施改進(jìn)措施的過(guò)程中也得注重預(yù)防，通過(guò)改進(jìn)輸入變量而實(shí)現(xiàn)提高輸出變量的目標(biāo)，同時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。5、控制階段將改進(jìn)階段所取得的成果一直保持下去，必須針對(duì)關(guān)鍵過(guò)程特性制訂一系列非常詳細(xì)的控制計(jì)劃，應(yīng)用SPC技術(shù)將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項(xiàng)目的成功依賴(lài)于那

28、些始終堅(jiān)持如一的員工，控制過(guò)程中，明確管理職責(zé)，過(guò)程管理的職責(zé)應(yīng)同其個(gè)人/部門(mén)職責(zé)相一致；使工作適合于過(guò)程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過(guò)程要定期進(jìn)行測(cè)量、分析、改進(jìn)及設(shè)計(jì)等，對(duì)于新方法及相關(guān)的改變都要文件化，并實(shí)施監(jiān)控。過(guò)程管理是六西格瑪管理的終點(diǎn)，也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點(diǎn)。一旦過(guò)程管理成熟，就會(huì)推動(dòng)工作過(guò)程不斷提高質(zhì)量水平，對(duì)顧客的要求作出最及時(shí)的反應(yīng)。DMAIC模式作為實(shí)施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運(yùn)作程序與六西格瑪項(xiàng)目的周期及工作階段緊密結(jié)合，從界定到控制不是一次性的直線(xiàn)過(guò)程，在運(yùn)用當(dāng)中有些技術(shù)與方法被反復(fù)使用。DMAIC模型的應(yīng)用是實(shí)現(xiàn)六西格瑪質(zhì)量水準(zhǔn)的一個(gè)循環(huán)過(guò)程，只

29、有不滿(mǎn)足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不斷改進(jìn)，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。質(zhì)量改進(jìn)工具概述所謂質(zhì)量管理常用工具，就是在開(kāi)展全面質(zhì)量管理活動(dòng)中，用于收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析和確定質(zhì)量問(wèn)題，控制和改進(jìn)質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學(xué)，而且實(shí)用，應(yīng)該首先學(xué)習(xí)和掌握它們，并應(yīng)用到實(shí)際中。有效質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)會(huì)使質(zhì)量成本得以改善。同時(shí)，質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)并非企業(yè)內(nèi)一個(gè)部門(mén)、一個(gè)人的工作，特別是企業(yè)推行系統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進(jìn)即六西格瑪管理，更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關(guān)方的參與。通過(guò)防差系統(tǒng)的設(shè)計(jì)將會(huì)杜絕人為操作，使得無(wú)缺陷過(guò)程得以實(shí)現(xiàn)，最后，通過(guò)顧客滿(mǎn)意度的調(diào)查，改進(jìn)顧客關(guān)系，達(dá)到以顧客滿(mǎn)意為核心

30、的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。質(zhì)量改進(jìn)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要有精心的策劃、認(rèn)真的實(shí)施和管理。實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)必須以實(shí)際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)進(jìn)行決策和策劃并付諸實(shí)踐，才能取得成功。所以，正確、有效地應(yīng)用各種有關(guān)的工具和統(tǒng)計(jì)方法是促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和活動(dòng)取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計(jì)的觀(guān)點(diǎn)看待產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀(guān)念：產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量之所以存在變異性，是因?yàn)橛绊懏a(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素均在無(wú)時(shí)無(wú)刻地變化著，因而造成產(chǎn)品和過(guò)程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品，其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi)，具有一定的數(shù)學(xué)規(guī)律，因此，質(zhì)量

31、改進(jìn)的工作，應(yīng)以掌握產(chǎn)品質(zhì)量變異的規(guī)律性為前提?，F(xiàn)代質(zhì)量管理活動(dòng)中，需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。為此，統(tǒng)計(jì)技術(shù)成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的一個(gè)重要因素。在市場(chǎng)分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預(yù)測(cè)、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗(yàn)方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過(guò)程改進(jìn)及安全性評(píng)價(jià)等質(zhì)量活動(dòng)領(lǐng)域應(yīng)制定并堅(jiān)持實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，能查明質(zhì)量指標(biāo)與哪些因素相關(guān)，其中哪些是主要因素，哪些是次要因素，從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)過(guò)程中，利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)與方法提高設(shè)計(jì)質(zhì)量，開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的人

32、、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素難以取得量化的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。此時(shí)，應(yīng)通過(guò)廣泛深入的調(diào)查研究，獲得大量定性的非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的信息、意見(jiàn)，反映、設(shè)想、議題等，分析其原因，結(jié)果或目的之間的因果關(guān)系，以符合邏輯的定性方法，找出其彼此間的相互作用關(guān)系，來(lái)闡明問(wèn)題所在的方法稱(chēng)為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中，取得一致觀(guān)念與認(rèn)同，并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實(shí)施，對(duì)解決問(wèn)題有無(wú)限幫助。若運(yùn)用得當(dāng)，經(jīng)過(guò)分類(lèi)、分層、歸納、總結(jié)，獲得有條理的思路，對(duì)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的成功也會(huì)發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理（QC）七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱(chēng)為質(zhì)量管理的QC七種工具，重點(diǎn)在整理問(wèn)題數(shù)值資料

33、取得后的管理手法。關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖（KJ法）、PDPC法（也稱(chēng)過(guò)程決策程序圖法）、矩陣圖法、矩陣分割（矩陣數(shù)據(jù)分析法）被稱(chēng)為質(zhì)量管理的QC新七種工具，將散漫無(wú)章的語(yǔ)言資料和不利因素，通過(guò)運(yùn)用系統(tǒng)化的圖形，呈現(xiàn)計(jì)劃的全貌，防止錯(cuò)誤或疏漏發(fā)生，重點(diǎn)在整理問(wèn)題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀(jì)60年代開(kāi)始，日本的企業(yè)通過(guò)運(yùn)用品質(zhì)管理七大方法，收集工作現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，提升了日本產(chǎn)品的水平，是日本產(chǎn)品走向世界的關(guān)鍵因素。70年代初，日本人大力推行QCC活動(dòng)，除了重視現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)分析外，對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)伙伴的情感表達(dá)和語(yǔ)言文字資料進(jìn)行分析，并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年，日本科技聯(lián)盟之QC

34、方法開(kāi)發(fā)委員會(huì)正式發(fā)表了“品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別：作為工具與方法是QC，而QCC是品管圈。經(jīng)常用的質(zhì)量改進(jìn)工具當(dāng)然不止新舊七種工具，常用的工具還有實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、分布圖、推移圖、水平對(duì)比、流程圖、頭腦風(fēng)暴法等。常用的質(zhì)量改進(jìn)工具1、調(diào)查表（1）調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的一種表格形式，以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算和分析，以獲得對(duì)事實(shí)的明確認(rèn)識(shí)的一種表格。調(diào)查表又稱(chēng)為檢查表、分析表、核對(duì)表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)（定量分析），又適用于收集非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)（定性分析）。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的工作過(guò)程中普遍應(yīng)用各種統(tǒng)計(jì)方法，以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計(jì)的對(duì)象是數(shù)據(jù)，而所收集的數(shù)

35、據(jù)是否具有代表性，將直接關(guān)系到統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用效果。而且，數(shù)據(jù)往往具有一定的時(shí)效，過(guò)時(shí)的數(shù)據(jù)就會(huì)失去應(yīng)有的價(jià)值。應(yīng)用調(diào)查表就是為了能采用簡(jiǎn)便的方法，迅速收集到能反映事物客觀(guān)規(guī)律的數(shù)據(jù)，這對(duì)于各種統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源，可為原因分析和質(zhì)量改進(jìn)決策提供依據(jù)。（2）制作步驟。調(diào)查表具體的制作與操作步驟如下。確定對(duì)象。首先要明確調(diào)查最終要達(dá)到的目的，據(jù)此來(lái)確定具體的產(chǎn)品或零件作為調(diào)，查的主要對(duì)象。設(shè)計(jì)表格。根據(jù)調(diào)查對(duì)象和調(diào)查目的的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期，在規(guī)定期限對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行調(diào)查、記錄，最后進(jìn)行匯總整理。分析結(jié)果。分析調(diào)查記錄的結(jié)果，找出主要原

36、因，制定改進(jìn)措施。2、分層法（1）分層法的含義，所謂分層法，就是把收集來(lái)的原始質(zhì)量數(shù)據(jù)，按照一定的目的和要求加以分類(lèi)整理，以便分析質(zhì)量問(wèn)題及其影響因素的一種方法。分層法又稱(chēng)分類(lèi)法，是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)中常用來(lái)分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實(shí)際生產(chǎn)中，影響質(zhì)量變動(dòng)的因素很多，這些因素往往交織在一起，如果不把它們區(qū)分開(kāi)來(lái)，就很難得出變化的規(guī)律。有些分布，從整體看好像不存在相關(guān)關(guān)系，但如果把其中的各個(gè)因素區(qū)別開(kāi)來(lái)，則可以看出，其中的某些因素存在著相關(guān)關(guān)系；有些分布，從整體看似乎存在相關(guān)關(guān)系，但如果把其中的各個(gè)因素區(qū)分開(kāi)來(lái)，則可以看出，不存在相關(guān)關(guān)系?？梢?jiàn)用分層法，可使數(shù)據(jù)更真實(shí)地反映實(shí)施的性質(zhì)，有利

37、于找出主要問(wèn)題，分清責(zé)任，及時(shí)加以解決。（2）分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的，按照一定的標(biāo)志加以區(qū)分，把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。分層時(shí)，應(yīng)使同一層的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人，男、女不同工齡，操作技術(shù)水平高低進(jìn)行分類(lèi)。按機(jī)器設(shè)備分。如按不同型號(hào)、新舊程度進(jìn)行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進(jìn)料時(shí)間、不同的生產(chǎn)環(huán)境等標(biāo)志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進(jìn)行分層。按不同的時(shí)間分。如按不同的班次、不同的日期進(jìn)行分層。按不同的檢驗(yàn)手段分。如按不同的測(cè)量?jī)x器、測(cè)量者進(jìn)行分層。按生產(chǎn)廢品的缺陷

38、項(xiàng)目分。如按鑄件的裂紋、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項(xiàng)目分層。（3）制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計(jì)表形式，也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對(duì)象。收集有關(guān)質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。對(duì)有待于解決的問(wèn)題，采用分層法分析，收集與此相關(guān)的數(shù)據(jù)，通常用的辦法是抽樣調(diào)查。根據(jù)分析研究的目的不同，選擇分層的標(biāo)志。按分層標(biāo)志對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分層。分層時(shí)注意使同一層內(nèi)數(shù)據(jù)在性質(zhì)上差異盡可能小，而不同層的數(shù)據(jù)間差異盡可能大，便于分析、找出原因。畫(huà)出分層歸類(lèi)圖（或表）。分析分層結(jié)果，找出主要問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并制定改進(jìn)措施。3、排列圖（1）排列圖的含義。排列圖是為了對(duì)從最關(guān)鍵的到較次要的要素或項(xiàng)目依次進(jìn)行排列而采用的簡(jiǎn)

39、單的圖示技術(shù)。排列圖是用來(lái)描述項(xiàng)目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果，必須抓住主要矛盾解決重點(diǎn)問(wèn)題，排列圖就是用來(lái)尋求主要矛盾的工具。在質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在的諸多質(zhì)量問(wèn)題，可以應(yīng)用排列圖確定哪些是關(guān)鍵的項(xiàng)目；針對(duì)影響質(zhì)量問(wèn)題的諸多原因，可以應(yīng)用排列圖確定哪些是主要原因。（2）應(yīng)用原理。排列圖最早是由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家帕累托用來(lái)分析社會(huì)財(cái)富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn)，少數(shù)人占有著社會(huì)上的大量財(cái)富，而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài)，而這少數(shù)人卻左右著整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)向的現(xiàn)象，即所謂“關(guān)鍵的少數(shù)和無(wú)關(guān)緊要的多數(shù)”的關(guān)系。后來(lái)，美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家朱蘭博士，把它應(yīng)用于質(zhì)量管理，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)也將其作

40、為質(zhì)量統(tǒng)計(jì)常用工具。因此，排列圖在質(zhì)量管理中就成了改善質(zhì)量活動(dòng)，尋找影響質(zhì)量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個(gè)縱坐標(biāo)和一個(gè)橫坐標(biāo)，若干個(gè)直方形和一條折線(xiàn)構(gòu)成。左側(cè)縱坐標(biāo)表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)（出現(xiàn)次數(shù)或金額等），表示影響程度；右側(cè)縱坐標(biāo)表示不合格品出現(xiàn)的頻率（百分比）；橫坐標(biāo)表示影響質(zhì)量的各種因素，按影響大小順序排列；直方形高度表示相應(yīng)的因素的影響程度（即出現(xiàn)頻率為多少）；折線(xiàn)表示累計(jì)頻率（也稱(chēng)帕洛特曲線(xiàn)）。應(yīng)該注意，分類(lèi)方法不同，所制作的排列圖不同。應(yīng)通過(guò)不同的角度觀(guān)察問(wèn)題，把握住問(wèn)題的實(shí)質(zhì)，針對(duì)不同性質(zhì)的問(wèn)題采用不同的分類(lèi)方法進(jìn)行分類(lèi)，以確定“關(guān)鍵的少數(shù)”，這也是排列圖應(yīng)用的目的。為了確

41、認(rèn)“關(guān)鍵的少數(shù)”，在排列圖上通常按累積百分?jǐn)?shù)分為三個(gè)區(qū)域：在080%間的項(xiàng)目為“A類(lèi)項(xiàng)目”，即關(guān)鍵的少數(shù)；在80%90%間的項(xiàng)目為“B類(lèi)項(xiàng)目”，即次要項(xiàng)目；在90%100%間的項(xiàng)目為“C類(lèi)項(xiàng)目”，即一般項(xiàng)目。B類(lèi)項(xiàng)目和C類(lèi)項(xiàng)目的總和是次要的多數(shù)；若所取數(shù)據(jù)為“質(zhì)量損失（金額）”，畫(huà)排列圖時(shí)應(yīng)將質(zhì)量損失在左縱坐標(biāo)軸上表示出來(lái)。排列圖分析時(shí)采用的是“二八原則”，但并不是絕對(duì)的，應(yīng)根據(jù)具體情況確定關(guān)鍵的少數(shù)。（3）制作步驟。確定排列項(xiàng)目，收集數(shù)據(jù)。存在的諸多質(zhì)量問(wèn)題或影響質(zhì)量問(wèn)題的諸多原因都可以成為排列項(xiàng)目，以便從中確定哪些項(xiàng)目為“關(guān)鍵的少數(shù)”。當(dāng)排列項(xiàng)目較多時(shí)，應(yīng)將含有最小項(xiàng)內(nèi)的若干類(lèi)別合并為“其

42、他”項(xiàng)，以便簡(jiǎn)化分析過(guò)程，這一“其他”項(xiàng)的頻數(shù)無(wú)論多大都應(yīng)當(dāng)排列在最后。選擇度量單位，作成缺陷數(shù)統(tǒng)計(jì)表或頻數(shù)分布表。在排列圖中，排列項(xiàng)目的度量單位可以是頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是，所有的排列項(xiàng)目的度量單位必須是相同的、等價(jià)的，否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示，使圖形呈逐個(gè)下降的趨勢(shì)。描線(xiàn)。注明必要事項(xiàng)。分析關(guān)鍵的少數(shù)要因，作為解決問(wèn)題的基礎(chǔ)。排列圖的畫(huà)法中大致有三種：朱蘭畫(huà)法；ISO9000標(biāo)準(zhǔn)畫(huà)法；帕累托畫(huà)法。4、因果圍（1）因果圖的含義。因果圖又稱(chēng)魚(yú)刺圖、石川圖，是日本質(zhì)量管理先驅(qū)者石川馨所創(chuàng)，它是整理和分析質(zhì)量問(wèn)題與其影響因素之間關(guān)系的一種方法，運(yùn)用因果圖有利于

43、找到問(wèn)題的癥結(jié)所在，然后對(duì)癥下藥來(lái)解決質(zhì)量問(wèn)題。因果圖在使用時(shí)，因果分析圖形象地表示了探討問(wèn)題的思維過(guò)程，利用因果分析圖可以首先找出影響質(zhì)量問(wèn)題的大原因，然后尋找到大原因背后的中原因，再?gòu)闹性蛘业叫≡蚝透〉脑颍罱K查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析，可以清楚地看出“原因一結(jié)果”“手段一目標(biāo)”的關(guān)系，使問(wèn)題的脈絡(luò)完全顯示出來(lái)，最終找出影響質(zhì)量問(wèn)題的根本原因。因此在質(zhì)量管理活動(dòng)中，尤其在質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中得到廣泛的應(yīng)用。（2）制作步驟。確定要分析的質(zhì)量問(wèn)題，畫(huà)出主干線(xiàn)。找出影響結(jié)果的因素。采用“頭腦風(fēng)暴法”等方法，集思廣益，盡可能地找出可能影響結(jié)果的所有因素。確定原因的類(lèi)別，畫(huà)

44、出分支線(xiàn)。大原因數(shù)目一般不少于2個(gè)，不多于6個(gè)；然后分析尋找影響質(zhì)量的中原因、小原因等，直至每個(gè)分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個(gè)因果鏈的邏輯合理性，畫(huà)出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后，應(yīng)擬定適當(dāng)?shù)拇胧?，到現(xiàn)場(chǎng)去解決問(wèn)題。5、直方圖（1）直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機(jī)抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，從而找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，以便測(cè)量工序質(zhì)量的好壞。直方圖的應(yīng)用主要顯示數(shù)據(jù)的波動(dòng)形態(tài)，即樣本數(shù)據(jù)的分布。直觀(guān)地傳達(dá)有關(guān)過(guò)程的情況和信息。根據(jù)直方圖所提供的信息，可以推算出數(shù)據(jù)分布的特征值、過(guò)程能力指數(shù)及過(guò)程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準(zhǔn)確，決定在何處集中

45、力量進(jìn)行改進(jìn)，即為質(zhì)量改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。（2）制作步驟。收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)一般為50個(gè)以上，最少不少于30個(gè)。求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值和最小值，計(jì)算兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組，通常根據(jù)數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)的多少來(lái)定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表，將測(cè)得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應(yīng)的組中，統(tǒng)計(jì)各組的數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)，各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符，避免重復(fù)或遺漏。畫(huà)直方圖。以橫坐標(biāo)表示質(zhì)量特性，縱坐標(biāo)為頻數(shù)，在橫軸上標(biāo)明各組組界，以組距為底，頻數(shù)為高，畫(huà)出一系列的直方柱，就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域，記上有關(guān)數(shù)據(jù)的資料。如樣本數(shù)、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等。（3）直方圖的觀(guān)

46、察與分析。直方圖可以直觀(guān)地觀(guān)察出質(zhì)量特性的分布形態(tài)，便于判斷過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，以決定是否采取相應(yīng)對(duì)策措施。直方圖的觀(guān)察主要是看兩個(gè)方面，一是觀(guān)察圖形的形狀，二是將直方圖的位置和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，從而得出結(jié)論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下，作直方圖的目的是為了研究工序質(zhì)量的分布狀況，判斷工序是否處于正常狀態(tài)。因此，在畫(huà)出直方圖后要進(jìn)一步對(duì)其圖形進(jìn)行分析。在正常生產(chǎn)條件下，所得到的直方圖如果不是標(biāo)準(zhǔn)形狀的，就要分析其產(chǎn)生的原因，采取措施。*正常型。又稱(chēng)對(duì)稱(chēng)型，特點(diǎn)是中間高、兩邊低、左右基本對(duì)稱(chēng)，這是理想狀態(tài)的圖形，說(shuō)明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多，頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起

47、作用所造成的，如車(chē)輛老舊，保修質(zhì)量下降，人員素質(zhì)逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個(gè)高峰，這是把兩種不同類(lèi)型的數(shù)據(jù)混在一起造成的。如兩種不同的車(chē)型混合抽樣，或兩種不同營(yíng)運(yùn)方式的車(chē)輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒，可能是數(shù)據(jù)分組過(guò)多或計(jì)算有誤，應(yīng)重新分組計(jì)算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置，偏向一邊，有時(shí)是數(shù)據(jù)分組不當(dāng)所致，有時(shí)質(zhì)量分布本身就是這種規(guī)律，如春節(jié)運(yùn)輸期間的日運(yùn)量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群，像孤島一樣。說(shuō)明有異常質(zhì)量波動(dòng)，如原料發(fā)生變化、在短期內(nèi)由不熟練工人替班、測(cè)量有錯(cuò)誤等，都會(huì)造成孤島型分布。此時(shí)應(yīng)查明原因，采取措施。直方圖數(shù)據(jù)范圍

48、與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系。當(dāng)工序處于穩(wěn)定狀態(tài)后，還需要進(jìn)一步與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（通常是公差T）進(jìn)行比較，以判斷工序能力能否滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。公差通常是尺寸公差的簡(jiǎn)稱(chēng)，指允許尺寸的變動(dòng)量，等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對(duì)值。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系主要看直方圖是否都在公差要求之內(nèi)，其次還要分析在公差之內(nèi)的位置如何，這種對(duì)比大體上有6種典型的情況。（B為直方圖的數(shù)據(jù)分布范圍，T為公差范圍）*理想型。TB，且直方圖數(shù)據(jù)平均值也正好與公差中心重合，兩邊有一定的余地，工序處于受控狀態(tài)，產(chǎn)品全部合格，這樣的工序質(zhì)量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB，它的分布中心基本上無(wú)偏移，且工序能力過(guò)大，雖然無(wú)產(chǎn)生

49、廢品之虞，但工藝過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性較差。*能力不足型。BT，直方圖數(shù)據(jù)范圍分布范圍太大，造成很多不合格品，應(yīng)立即采取措施糾正。*無(wú)富余型。B=T，它的分布中心雖然無(wú)偏移，但完全沒(méi)有余地，此時(shí)，應(yīng)采取措施提高工序能力，必須縮小分布范圍。*偏心型。B雖然在T內(nèi)，但因偏向一邊，其分布中心偏移，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)下限，工序極易產(chǎn)生不合格品，應(yīng)立即采取措施消除偏移量。*能力嚴(yán)重不足型。BT，表明會(huì)產(chǎn)生大量的廢品，這種工序的工序能力太差。應(yīng)立即停產(chǎn)檢查。6、流程圖（1）流程圖的含義。所謂流程圖是表示工作步驟所遵循順序的一種圖形。它能使人們對(duì)整個(gè)工作過(guò)程有一個(gè)全面的、完整的了解。流程圖使人們對(duì)整個(gè)過(guò)程十分了解，可透徹地理解

50、、分析這個(gè)主過(guò)程。在全面了解的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)流程圖的分析，檢查工作過(guò)程是否符合邏輯，能夠充分識(shí)別問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，從而標(biāo)明了改進(jìn)的機(jī)會(huì)。通過(guò)對(duì)一個(gè)過(guò)程中各個(gè)步驟之間的關(guān)系進(jìn)行研究，并對(duì)實(shí)際狀況進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查，再將其結(jié)果與所預(yù)期的運(yùn)作進(jìn)行比較，人們便可以發(fā)現(xiàn)并推斷造成問(wèn)題的潛在原因，從而找出需要改進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。流程圖一般可用來(lái)描述現(xiàn)有過(guò)程，也可以用來(lái)設(shè)計(jì)一個(gè)新過(guò)程。不論在解決問(wèn)題的哪一個(gè)階段，流程圖都是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程中最為重要的圖示技術(shù)之一。（2）制作步驟。流程圖由一系列容易識(shí)別的標(biāo)志構(gòu)成，用概圓或圓表示過(guò)程開(kāi)始和結(jié)束用矩形或方形表示活動(dòng)的說(shuō)明、用菱形表示決策或選擇、用箭頭表示流向。一般流

51、程圖的具體制作步驟如下。界定過(guò)程的開(kāi)始和結(jié)束。用流程圖符號(hào)表示過(guò)程的第一步和最后一步，把第一步放在最上端或最左端，把最后一步結(jié)束放在底部或最右邊。觀(guān)察從開(kāi)始到結(jié)束的整個(gè)過(guò)程。規(guī)定在該過(guò)程中的步驟。包括有關(guān)的重要輸入、導(dǎo)出重要的輸出，過(guò)程中有哪些活動(dòng)需要作出判斷和決定。畫(huà)出表示該過(guò)程的流程圖草案。與該過(guò)程中涉及的相關(guān)人員共同評(píng)審已完成的流程圖，視其是否遺漏任何決策點(diǎn)、是否可能引起某些工作按另一個(gè)不同的過(guò)程運(yùn)行的特殊情況。根據(jù)評(píng)審結(jié)果改進(jìn)流程圖草圖。與實(shí)際過(guò)程比較，驗(yàn)證改進(jìn)后的流程圖。注明正式流程圖形成的日期。以備將來(lái)使用和參考，既可用作過(guò)程實(shí)際運(yùn)行的記錄，也可用來(lái)判別質(zhì)量改進(jìn)的程度和時(shí)機(jī)。流程圖

52、有很多模式，首先應(yīng)學(xué)會(huì)讀懂流程圖，根據(jù)節(jié)點(diǎn)和節(jié)點(diǎn)間的相互關(guān)系，還原業(yè)務(wù)流程。在繪制流程圖時(shí)，注意完整性、簡(jiǎn)明性和便于計(jì)算機(jī)操作原則，學(xué)習(xí)利用流程圖的標(biāo)準(zhǔn)圖示，按照層次將流程描繪清晰。在確定最終流程之前，有必要反復(fù)試用，根據(jù)反饋及時(shí)修改和調(diào)整流程。7、系統(tǒng)圖（1）系統(tǒng)圖的含義。系統(tǒng)圖就是為了達(dá)成目標(biāo)或解決問(wèn)題，以目的一方法或結(jié)果一原因?qū)訉诱归_(kāi)分析，以尋找最恰當(dāng)?shù)姆椒ê妥罡镜脑?。系統(tǒng)圖在質(zhì)量管理中主要用來(lái)針對(duì)企業(yè)目標(biāo)、方針、實(shí)施措施手段而展開(kāi)。用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制過(guò)程中設(shè)計(jì)質(zhì)量的展開(kāi)，用于解決企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題展開(kāi)，也可作為因果圖分析質(zhì)量問(wèn)題的展開(kāi)。系統(tǒng)圖目前在企業(yè)界被廣泛應(yīng)用。

53、（2）系統(tǒng)圖的模式。系統(tǒng)圖可根據(jù)其使用目的分為對(duì)策型系統(tǒng)圖和原因型系統(tǒng)圖，前者是將目的、決策手段或措施手段展開(kāi)，后者是將構(gòu)成系統(tǒng)的原因?qū)哟握归_(kāi)，兩者繪制手法基本相同。對(duì)策型系統(tǒng)圖，以目的一方法方式展開(kāi)，例如，問(wèn)題是“如何提升品質(zhì)”，則開(kāi)始發(fā)問(wèn)“如何達(dá)成此目的，方法有哪些？”，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有推行零缺點(diǎn)運(yùn)動(dòng)、推行品質(zhì)績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)制度等（以上為一次方法）；“推行零缺點(diǎn)運(yùn)動(dòng)有哪些方法？”（二次方法）；后續(xù)同樣就每項(xiàng)二次方法轉(zhuǎn)換成目的，展開(kāi)成三次方法，最后建立對(duì)策系統(tǒng)圖。原因型系統(tǒng)圖：以結(jié)果一原因方式展開(kāi)，例如，問(wèn)題是“為何品質(zhì)降低？”則開(kāi)始發(fā)問(wèn)“為何形成此結(jié)果，原因有哪些？”經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)原因是人力不足、新進(jìn)人

54、員多等（以上為一次原因）；接著以“人力不足、新進(jìn)人員多”等為結(jié)果，分別追問(wèn)“為何形成此結(jié)果，原因有哪些？”，其中“人力不足”的原因有招聘困難，人員素質(zhì)不夠等（二次原因）；后續(xù)同樣就每項(xiàng)二次原因展開(kāi)成三次原因等，最后建立原因型系統(tǒng)圖。（3）制作步驟。系統(tǒng)圖一般是單一目標(biāo)的，按自上而下或自左至右展開(kāi)作圖，可以把某個(gè)質(zhì)量問(wèn)題細(xì)分成符合邏輯關(guān)系、順序關(guān)系、因果關(guān)系的許多要素。諸如可以將因果圖、分層法等形成的內(nèi)容轉(zhuǎn)換成系統(tǒng)圖，使之更有條理，邏輯性更強(qiáng)。其制作步驟如下。確定具體的目標(biāo)或主題。在確定目標(biāo)時(shí)，要考慮為什么要達(dá)到此目標(biāo)、如何達(dá)到及應(yīng)注意的事項(xiàng)。提出手段、措施和方法或確定該目的的主要層次。針對(duì)目標(biāo)

55、提出具體的方法，或針對(duì)每個(gè)主要層次確定其組成要素和子要素。進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。對(duì)找出的措施和手段，評(píng)價(jià)或驗(yàn)證其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟(jì)的合理性。對(duì)找出的原因，應(yīng)分析是否能有效解決。制作實(shí)施方法的評(píng)價(jià)表，經(jīng)過(guò)全體人員討論同意后，將最后一次展開(kāi)的各種方法依其重要性、可行性、急迫性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果最好用分?jǐn)?shù)表示。評(píng)審畫(huà)出的系統(tǒng)圖。對(duì)制作的系統(tǒng)圖進(jìn)行評(píng)審，以確保邏輯順序上無(wú)差錯(cuò)。8、過(guò)程決策程序圖法（1）過(guò)程決策程序圖法的含義。過(guò)程決策程序圖法又稱(chēng)過(guò)程決定計(jì)劃圖。所謂PDPC法是針對(duì)為了達(dá)成目標(biāo)的計(jì)劃，盡量導(dǎo)向預(yù)期理想狀態(tài)的一種手法。任何一件事情的完成，它必定有一個(gè)過(guò)程，有的過(guò)程簡(jiǎn)單，有的過(guò)程復(fù)雜，簡(jiǎn)

56、單的過(guò)程較容易控制，但有些復(fù)雜的過(guò)程，如果采用PDPC法，可以做到防患于未然，避免重大事故的發(fā)生，最后達(dá)成目標(biāo)。一般情況下PDPC法可分為兩種制作方法。依次展開(kāi)型。即一邊進(jìn)行問(wèn)題解決作業(yè)，一邊收集信息，一旦遇上新情況或新作業(yè)，即刻標(biāo)示于圖表上。強(qiáng)制連接型。即在進(jìn)行作業(yè)前，為達(dá)成目標(biāo)，事先提出在所有過(guò)程中被認(rèn)為有阻礙的因素，并且制定出對(duì)策或回避對(duì)策，將它標(biāo)示于圖表上。（2）PDPC法的應(yīng)用。在日常管理中，特別是高層管理干部，面對(duì)公司的復(fù)雜情況，往往理不清其過(guò)程關(guān)系，或事先未進(jìn)行過(guò)程策劃，造成不必要的損失和混亂。PDPC法在應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)。新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，對(duì)不利狀況和結(jié)果，設(shè)法導(dǎo)向理

57、想狀態(tài)，防患于未然。計(jì)劃的實(shí)施過(guò)程中，發(fā)生不測(cè)應(yīng)迅速修正計(jì)劃，增加必要的措施保證目標(biāo)達(dá)成。工廠(chǎng)的企劃、研究開(kāi)發(fā)、營(yíng)業(yè)等工作，絕大部分都要預(yù)測(cè)未來(lái)并擬定對(duì)策，以及如何實(shí)施，此時(shí)可利用PDPC圖進(jìn)行過(guò)程進(jìn)度管理，達(dá)成目標(biāo)。因?yàn)镻DPC法中使用了語(yǔ)言文字，而且其經(jīng)過(guò)是依時(shí)間順序加以標(biāo)示的，故在實(shí)施對(duì)策時(shí)，只要檢查PDPC圖，就等于在進(jìn)行過(guò)程管理。（3）制作步驟。應(yīng)用PDPC法，可以從全局、整體掌握系統(tǒng)的狀態(tài)，因而可作全局性判斷；可按時(shí)間先后順序掌握系統(tǒng)的進(jìn)展情況；密切注意系統(tǒng)進(jìn)程的動(dòng)向，掌握系統(tǒng)輸入與輸出間的關(guān)系；情報(bào)及時(shí)，計(jì)劃措施可被不斷補(bǔ)充、修訂。具體的步驟如下。召集有關(guān)人員討論所要解決的課題。

58、從自由討論中提出達(dá)到理想狀態(tài)的手段、措施。對(duì)提出的措施，列舉出預(yù)測(cè)的結(jié)果及遇到困難時(shí)應(yīng)采取的措施和方案。將各研究措施按緊迫程度、所需工時(shí)、實(shí)施的可能性及難易程度予以分類(lèi)。決定各項(xiàng)措施實(shí)施的先后順序，并用箭線(xiàn)將理想狀態(tài)方向連接起來(lái)。落實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)人及實(shí)施期限。不斷修訂PDPC圖。免檢制度免檢制度是國(guó)家為了突出監(jiān)管重點(diǎn)、增強(qiáng)監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對(duì)優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后，社會(huì)對(duì)免檢制度產(chǎn)生了較大爭(zhēng)議，因此國(guó)務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對(duì)于食品的免檢制度，并在2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國(guó)家質(zhì)檢總局組

59、織實(shí)施免檢制度，制定免檢產(chǎn)品類(lèi)別和實(shí)施要求，公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)免檢證書(shū)，監(jiān)督免檢制度的實(shí)施。省技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報(bào)材料，對(duì)申報(bào)企業(yè)實(shí)施必要的現(xiàn)場(chǎng)核查，負(fù)責(zé)對(duì)免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理?？h技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理用戶(hù)、消費(fèi)者對(duì)免檢產(chǎn)品的申訴和舉報(bào)，并向省局報(bào)告，受省級(jí)局委托，參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理，開(kāi)展有關(guān)申訴和舉報(bào)的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件（1）企業(yè)必須具備獨(dú)立法人資格，并有注冊(cè)商標(biāo)。（2）申報(bào)產(chǎn)品必須在申報(bào)前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上，近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗(yàn)不合格情況。（3）企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。（4）產(chǎn)品市場(chǎng)占有率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益

60、位于本行業(yè)全國(guó)前列。（5）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要達(dá)到或嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（6）產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上（含3次）均為合格，且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報(bào)程序（1）由企業(yè)自行向省級(jí)局申報(bào)，省級(jí)局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報(bào)資料退回企業(yè)。（2）省級(jí)局對(duì)受理的申報(bào)資料進(jìn)行審查，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。（3）省級(jí)局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查情況，簽署“同意上報(bào)”或“不同意上報(bào)”的初審意見(jiàn)。（4）省級(jí)局對(duì)初審符合條件的申報(bào)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況，要廣泛征求有關(guān)方面意見(jiàn)