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文檔簡介
1、GMP&AIB訓練營十月線上第二次周測基本信息:矩陣文本題 *姓名:_部門:_員工編號:_1. 噴印的生產(chǎn)信息應當至少包含生產(chǎn)的年、月 日線別,班次或生產(chǎn)時間 ,及 工廠( ),檢查頻率至少符合以下要求:第一 支及最后一只產(chǎn)品,生產(chǎn)期間檢查頻率不得低于( )。 填空題 *_(答案:代碼CDV、每4小時)2. “自吹”PET 瓶的工廠必須從( )處采購瓶胚,對于瓶裝水工廠,確認所使用的樹脂在( )清單中。 填空題 *_(答案:認可的供應商、全球采購的認可)3. 應確認所有生產(chǎn)線上都安裝了沖瓶機且工作正常,沖瓶機的( )對準包裝內(nèi)部。 填空題 *_(答案:沖洗噴嘴)4. 拆除過濾網(wǎng) /過濾器確認它
2、們完好無損并工作正常,還需確認安裝正確,以避免任何產(chǎn)品未通濾器的( ) 狀況出現(xiàn)。 填空題 *_(答案:短路)5. 對百事瓶裝水進行年度檢測,所有參數(shù)的檢測結果均符合要求,檢測在百事( )的實驗室完成。 填空題 *_(答案:批準或授權)6. 活性碳 -空床接觸時間的長短依賴與水源實際狀況,最低要求為至少 ( ),儲水箱必須定期( )進行清洗消毒防止生物膜在儲罐內(nèi)形成衍生。 填空題 *_(答案:7.5分鐘、排空)7. 對于生產(chǎn)線上的產(chǎn)品,必須設定和維持( )的末端的產(chǎn)品溫度高于所要求的最低溫度。 填空題 *_(答案:保持管)8. 巴氏滅菌機如果使用手工測量壓差可以是紙質記錄、電子記錄或者( )記
3、錄。 填空題 *_(答案:圖表)9. 至少( )進行一次內(nèi)部審核。審核內(nèi)容包含:( )的百事食品安全最低強制要求。 填空題 *_(答案:每年、最新版本)10. 政府監(jiān)管機構檢查信息及相關報告應時匯總通報( )。 填空題 *_(答案:百事)11. 生產(chǎn)信息噴印#308條款用于( ) *一級包裝 【正確答案】二級包裝 【正確答案】三級包裝 【正確答案】預調(diào)及現(xiàn)調(diào)生產(chǎn)線 【正確答案】12. 瓶/罐沖洗的有效性應在線認證時完成,測試方法采用百事認可如( ) *紅色染料法 【正確答案】異物測試法 【正確答案】13. 紫外線二級消毒要求( ) *小于8,000 hr 【正確答案】低劑量至少還應保持40 m
4、J /cm2 【正確答案】小于6,000hr14. 在熱交換器內(nèi)任何位置,產(chǎn)品壓力須大于介質壓力( ) *以確保出現(xiàn)裂痕時未滅菌介質不進入產(chǎn)品端 【正確答案】在采用獨立壓力表 且無變量控制的情形下壓差須至少為 0.35bar 【正確答案】若采用電子 傳導設備測量 ,壓差可為 0.2bar 【正確答案】若采用氣隙式安全熱交換板框設計 ,則該要求為并非強制要求 【正確答案】15. 工廠應及時將監(jiān)督機構,包含其委托的第三方檢查信息相關報告匯總到百事食品安全專員,內(nèi)容以下 ( ) *抽樣信息:總批次及其合格率 【正確答案】現(xiàn)場檢測信息:查日期、原因機構結果 【正確答案】16. 生產(chǎn)信息噴碼同時須符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)的要求( ) 判斷題 *對 【正確答案】錯17. 如果在現(xiàn)調(diào)產(chǎn)品生線上靠近灌注機處安裝有緩沖缸,過濾器必須安裝在該后糖漿泵之后 ( ) 判斷題 *對 【正確答案】錯18. 水處理設備安裝要求必須所有水流均流經(jīng)了各個必要的水處理工序而無旁通( ) 判斷題 *對 【正確答案】錯19. 保持管設計須保證對于每種產(chǎn)品規(guī)格和每條生線產(chǎn)能而言的正確保持時間(
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