質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)課件

1、質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 學(xué)習(xí)目標(biāo) 1、 理解質(zhì)量管理體系審核的定義、概念和特征，掌握審核準(zhǔn)則，了解審核的分類、范圍與頻次；2、 了解審核實(shí)施全過程，會進(jìn)行審核策劃和準(zhǔn)備，明確實(shí)施現(xiàn)場審核的注意點(diǎn)，掌握不符合項(xiàng)的判定方法，會編寫審核報告并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；3、 熟悉現(xiàn)場審核的方法與技巧，會進(jìn)行現(xiàn)場審核；4、 了解質(zhì)量認(rèn)證的概念與作用；5、 明確質(zhì)量體系認(rèn)證程序，了解審核活動全過程；6、 了解組織申請ISO9001認(rèn)證的前提條件，明確通過認(rèn)證 所必須的準(zhǔn)備工作。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 學(xué)習(xí)目標(biāo) 第三

2、章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 基本概念 審核 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核 第三方審核 現(xiàn)場審核 檢查表 不符合項(xiàng) 審核結(jié)論 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證 合格評定 證后監(jiān)督審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 基本概念第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 一、質(zhì)量管理體系審核概述1、審核的定義與有關(guān)術(shù)語 1）審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核的目的是為了確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足，審核的方法是要獲取證據(jù)并對證據(jù)進(jìn)行客觀評價，審核的要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性和文化性。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié)

3、質(zhì)量審核的概念、程序2）有關(guān)術(shù)語 審核準(zhǔn)則-用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)和組織的質(zhì)量管理體系文件。 審核證據(jù)-與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息審核證據(jù)可以是定性的或定量的，供審核員來判斷是否符合審核準(zhǔn)則。審核證據(jù)的來源主要有：審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象；自己或他人測量與檢驗(yàn)的結(jié)果；與受審人的談話 2）有關(guān)術(shù)語審核發(fā)現(xiàn)-將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。要點(diǎn)：某一審核發(fā)現(xiàn)是對某一或某些審核證據(jù)進(jìn)行評價的結(jié)果，評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則；審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準(zhǔn)則，包括符合和不符合；審核發(fā)現(xiàn)能指出改進(jìn)的

4、機(jī)會； 審核結(jié)論-審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)-將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 2、審核的分類 按審核對象與目的不同，審核分為： 1）產(chǎn)品質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)檢查評價的活動，以確定產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度和適合使用要求的程度。 2）過程質(zhì)量審核獨(dú)立地對過程進(jìn)行檢查評價的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過程控制的程度和存在的問題， 3）質(zhì)量管理體系審核獨(dú)立地對一個組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核，以確定覆蓋質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量管理體系的符合性、

5、有效性、適用性。 4）當(dāng)多個（質(zhì)量和環(huán)境）管理體系一起被審核時，稱為“多管理體系結(jié)合審核”第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 2、審核的分類 審核對象審核方審核范圍產(chǎn)品質(zhì)量審核過程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核多管理體系結(jié)合審核第一方審核全部審核部分審核跟蹤審核質(zhì)量審核分類第二方審核第三方審核質(zhì)量審核分類 審核對象審核方審核范圍產(chǎn)品質(zhì)量審核過程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量3、質(zhì)量審核的構(gòu)成（1）委托方（audit client）要求質(zhì)量審核的組織或人員。（2）受審核方（auditee）被審核的組織。指具有自身的職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企業(yè)、事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分。（3）審核員（aud

6、itor）有能力實(shí)施審核的人員。必須有資格和被授權(quán)。所謂資格是指需經(jīng)專門培訓(xùn)并經(jīng)鑒定能勝任審核服務(wù)的人員。所謂授權(quán)是指必須由審核的工作機(jī)構(gòu)（或評定機(jī)構(gòu)）聘用、注冊。內(nèi)部質(zhì)量審核的質(zhì)量審核員可以由企業(yè)的最高管理者授權(quán)。（4）審核組（audit team）實(shí)施審核的一名或多名審核員。通常任命一名審核員為審核組長。（5）實(shí)施質(zhì)量審核過程包括審核方案；審核活動；編制、批準(zhǔn)、發(fā)放審核報告；完成審核保存文件及實(shí)施跟蹤審核等。3、質(zhì)量審核的構(gòu)成4、質(zhì)量管理體系審核的概念與分類 質(zhì)量管理體系審核按審核方的不同分成： 1）第一方審核又稱內(nèi)部審核，簡稱內(nèi)審，由組織自已或以組織的名義對自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核

7、。 2）第二方審核 由組織的相關(guān)方，如顧客或其他人，以顧客的名義對組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。 3）第三方審核由獨(dú)立于第一方和第二方的另外一方，具有一定資格，經(jīng)認(rèn)可的能提供認(rèn)證或注冊的審核機(jī)構(gòu)對組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。第二方審核與第三方審核統(tǒng)稱為外部審核。當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一受審方，稱為“聯(lián)合審核”4、質(zhì)量管理體系審核的概念與分類第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 5、質(zhì)量管理體系審核的特征 1）被審核的質(zhì)量管理體系是正規(guī)的 2）質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)正式規(guī)范的活動 3）質(zhì)量管理體系審核具有獨(dú)立性、客觀性、系統(tǒng)性 4）質(zhì)量管理體系審核

8、是一項(xiàng)抽樣審核 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 6、質(zhì)量管理體系審核的目的 一般審核的目的可以歸結(jié)為下述一項(xiàng)或幾項(xiàng)的組合。 1）確定受審的質(zhì)量管理體系（或其一部分）與審核準(zhǔn)則的符合程度； 2）評價受審的質(zhì)量管理體系確保滿足合同要求和有關(guān)法律、法規(guī)的能力； 3）評價受審的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效程度； 4）識別受審的質(zhì)量管理體系潛在的需改進(jìn)項(xiàng)和改進(jìn)方向。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 6、質(zhì)量管理體系審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 7、質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則（依據(jù)） 1）標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2

9、000質(zhì)量管理體系 要求（ ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系 要求）； 2）組織的質(zhì)量管理體系文件； 3）合同要求； 4）有關(guān)的法律法規(guī)。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 8、質(zhì)量管理體系審核的范圍、時間與頻次 1）審核的范圍 包涵： (1) 審核活動所覆蓋的組織單元； (2) 審核活動所涉及的組織場所、區(qū)域； (3) 審核活動所覆蓋的產(chǎn)品、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； (4) 審核活動所覆蓋的時期。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定，可包括體系覆蓋的所有范圍； 第二方審核的審核范圍由顧客確定，只限于顧客關(guān)心的范圍； 第三方審核的審核范

10、圍由申請認(rèn)證的組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起確定，以申請認(rèn)證的范圍為準(zhǔn)。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 8、質(zhì)量管理體系審第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 2）時間與頻次第一方審核，時間與頻次比較靈活，組織有自主權(quán)，一般按年度計(jì)劃執(zhí)行第二方審核的時間與頻次由顧客根據(jù)需要和產(chǎn)品質(zhì)量情況決定；第三方審核的時間一般是組織提出認(rèn)證申請后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定，獲證后的監(jiān)督審核頻次為每年1-2次，初次復(fù)審為6個月。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 二、審核實(shí)施過程 1、審核的一般步驟 1）審核的提出 2）審核

11、啟動 3）文件初審 4）現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 5）現(xiàn)場審核實(shí)施 6）審核報告 7）糾正措施跟蹤第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序啟動審核：指定審核組長確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審的實(shí)施：評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場審核活動的實(shí)施舉行首次會議審核中的溝通向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)信息的收集和驗(yàn)證形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會議審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告的編制審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的

12、一部分。 圖2 典型審核活動的概述審核后續(xù)活動的實(shí)施啟動審核：文件評審的實(shí)施：現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動的實(shí)第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 2、審核的啟動 （1）內(nèi)審啟動由組織的管理者代表確定審核的目的，指定審核組長，成立審核組。審核的范圍、準(zhǔn)則由管理者代表和審核組長確定。 （2）第二方審核由顧客確定審核目的，審核范圍、準(zhǔn)則由顧客與組織協(xié)商確定。 （3）第三方審核審核目的由審核委托方確定，審核組長由受委托的認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定，審核范圍和準(zhǔn)則由審核委托方與審核組長確定。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 3、審核

13、的策劃和計(jì)劃在審核策劃中首先要考慮的是采用按部門審核或按過程審核，還是按標(biāo)準(zhǔn)的條款來審核，通常采用按部門審核或按過程審核。 審核計(jì)劃是實(shí)施審核的指導(dǎo)性文件，是審核組與受審核方、審核委托方之間在審核范圍、準(zhǔn)則、日程和審核路線等方面達(dá)成一致的文件，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：審核的目的；審核的準(zhǔn)則；審核范圍；審核組成員名單和向?qū)б?；審核日程；公正和保密承諾。 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 3、審核的策劃和計(jì)第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 4、文件的初審（初審條件） 文件初審必須收集與查閱的文件是質(zhì)量手冊、6個必需的程序文件（文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合

14、格的控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序）和一份其他文件的清單。 （初審內(nèi)容）文件初審著重檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性和充分性，質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性在現(xiàn)場審核中檢查。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 文件初審時特別要注意： （1）質(zhì)量管理體系文件中是否確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， （2）質(zhì)量方針是否有滿足顧客要術(shù)、法律法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系有效性的承諾； （3）質(zhì)量目標(biāo)是否貫徹質(zhì)量方針，體現(xiàn)產(chǎn)品要求， （4）質(zhì)量目標(biāo)是否展開、分解并可測量。 （5）質(zhì)量手冊是否有關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由的合理陳述； （6）是否

15、有過程順序和相互作用的清晰說明以及對外包過程的說明； （7）質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 文件初審時特別要第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 5、現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核前，審核組長必須將審核計(jì)劃發(fā)給受審核方和審核組，分配好每個組員的具體任務(wù)，包括受審核過程、職能、活動和場所。審核組成員在接受任務(wù)以后要準(zhǔn)備好必要的工作文件，以備現(xiàn)場審核用作參考和記錄，如審核作業(yè)指導(dǎo)書、審核抽樣計(jì)劃和檢查表等。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 6、審核檢

16、查表的編制 1) 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表就是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)、每項(xiàng)條款的要求，逐項(xiàng)、逐條思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序表3-1 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表依據(jù)：ISO 9001：2000 4.2.3文件控制審核員：陪同人：檢查內(nèi)容檢查方法客觀證據(jù)結(jié)論符合不符合(1) 對文件控制是否建立了形成文件的程序？(2) 質(zhì)量管理體系所要求的文件是否都予以控制?(3) 文件發(fā)布前是否對其充分與適宜性進(jìn)行了審 批？(4) 文件控制的現(xiàn)狀是否符合文件控制程序的規(guī)定？現(xiàn)場正在使用的文件是否是適用的有效的版本？質(zhì)量文件和記錄的文字含意是

17、否清楚，字跡是否難予辨認(rèn)，標(biāo)識是否易于識別和檢索？(5) 必要時，是否對文件進(jìn)行過評審與更新，并再次批準(zhǔn)？文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別？(6) 外來文件是否已標(biāo)識，其分發(fā)是否控制？(7) 作廢文件是否實(shí)施有防止其非預(yù)期使用的措施？保留的作廢文件是否有清晰的標(biāo)識？(8) 規(guī)定作為記錄的文件是否都已受控？ (1) 查閱組織的程序文件是否包括所有標(biāo)準(zhǔn)要求建立形成文件的程序。(2) 檢查文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。(3) 從不同管理部門各抽一份在用的文件，查驗(yàn)其審批情況，包括控審批日期、審批者是否符合要求等。(4)從生產(chǎn)現(xiàn)場抽一份操作文件、一份現(xiàn)場管理記錄，從技術(shù)部門抽一份正在生產(chǎn)

18、用的技術(shù)文件，并抽查一份外來文件，查看“編號”、“審批”與“版本”情況；包括編號是否具有唯一性；版本狀態(tài)是否標(biāo)識；現(xiàn)場抽得的是否是有效適用的版本等。(5) 詢問發(fā)生質(zhì)量問題時，是否對有關(guān)文件進(jìn)行過修訂更新，抽檢這種文件，查驗(yàn)是否重新進(jìn)行過審批、修訂狀態(tài)是否標(biāo)識？(6) 選擇技術(shù)部門，調(diào)查外來文件如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等如何控制，查看分發(fā)登記。(7) 詢問文件管理員是如何控制和處理作廢文件的，實(shí)際做法是否符合程序規(guī)定；查閱文件收發(fā)記錄，檢查已作廢文件是否全部收回；如有保留的作廢文件，其標(biāo)識是否清晰醒目。(8) 抽查現(xiàn)場質(zhì)量控制記錄或管理評審記錄，檢查其是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.4記錄控制的要求。不合格現(xiàn)狀敘

19、述：審核日期： 編號： 表3-1 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表依據(jù)：ISO 9001：20第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 2) 按部門編制檢查表 按部門編制檢查表是根據(jù)受審核組織所設(shè)立的部門，按部門在質(zhì)量管理體系中的位置、作用、職責(zé)、活動和實(shí)施結(jié)果以及與其他部門的關(guān)聯(lián)，逐個思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序表3-2 按部門編制的檢查表 審核日期： 編號： 部門：質(zhì)量管理歸口部門區(qū)域：審核員：接待者：檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款檢查方法審核記錄(1) 本部門在質(zhì)量管理體系中參與的主要過程和涉及的相關(guān)過程是否獲得識別？所有人員是

20、否了解組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？組織的質(zhì)量目標(biāo)是否經(jīng)分解在本部門落實(shí)？如何關(guān)注顧客滿意？(2) 質(zhì)量管理體系有關(guān)文件是否完整、是否受控？現(xiàn)場正在使用的文件其版本是否有效、適用？作廢文件是否得到有效控制？(3) 質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范？標(biāo)識是否清晰，字跡是否工整、清楚？是否易于管理和保存？(4) 是否進(jìn)行了內(nèi)審策劃？內(nèi)部審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)和任命，是否審核自己的工作？審核是否全面，實(shí)施過程與記錄是否符合要求？對發(fā)現(xiàn)的問題是否采取相應(yīng)措施并予驗(yàn)證？(5) 是否對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量？(6) 是否明確不合格品的控制方法，并監(jiān)督對不合格品的控制？(7) 是否進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)來源如何？提供了

21、哪些信息？(8) 是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定進(jìn)行了評審，實(shí)施了糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證？實(shí)施有哪些預(yù)防措施，是否符合規(guī)定的要求？都有記錄嗎？5 管理職責(zé)4.2.3 文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)(1) 詢問部門經(jīng)理：本部門的工作流程、相應(yīng)活動內(nèi)容、職責(zé)、責(zé)任人。抽問幾個員工：說明組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)；審核本部門制定的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。抽查用戶反饋表和顧客滿意調(diào)查信息以及產(chǎn)品合格情況(2) 檢查是否所有標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序都編制了程序文件；審核文件控制程序的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。詢問文

22、件管理員，了解文件審批、標(biāo)識、發(fā)放、修訂、作廢的有關(guān)規(guī)定和實(shí)施情況，判定其控制的適用性和有效性。從現(xiàn)場隨機(jī)抽取一些文件，查檢編號、版本與受控狀態(tài)。(3) 審核記錄控制程序的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢查本部門涉及的有關(guān)質(zhì)量記錄是否符合程序規(guī)定，是否便于檢索。(4) 查閱內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審員資格認(rèn)定、內(nèi)審記錄、內(nèi)審報告及發(fā)放記錄，檢查是否符合內(nèi)審要求。抽查3-5份檢查表、不合格項(xiàng)報告/糾正措施要求表和跟蹤驗(yàn)證記錄。(5) 詢問主管人員：對質(zhì)量管理體系的過程是如何進(jìn)行監(jiān)視和測量的？并要求提供這方面的實(shí)施證據(jù)。(6) 詢問對不合格品控制的監(jiān)督情況，了解不合格品發(fā)生后的處置、采取糾正措施和預(yù)防措施的情況，

23、并要求提供這方面的記錄。(7) 首先檢查是否明確了數(shù)據(jù)收集和分析的方法，規(guī)定了相應(yīng)的頻次。接著查看數(shù)據(jù)分析報告，了解通過數(shù)據(jù)分析提供的信息是否達(dá)到規(guī)定的要求。(8) 詢問部門經(jīng)理：質(zhì)量管理體系運(yùn)行至今，曾經(jīng)采取過哪些糾正措施和預(yù)防措施，改進(jìn)的效果怎樣？要求提供相關(guān)記錄，以檢查是否符合規(guī)定的要求。表3-2 按部門編制的檢查表部門：質(zhì)量管理歸口部門區(qū)域：審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 3) 按過程編制檢查表按過程編制檢查表是在識別質(zhì)量管理體系過程的基礎(chǔ)上，依照“目標(biāo)-策劃-實(shí)施-監(jiān)視與測量-改進(jìn)” 的過程方法，針對每個過程，可以順向也可以逆向，逐個思考審核過程與檢

24、查方法，寫出檢查提綱。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序 表3-3 按過程編制的檢查表 審核日期： 編號： 審核過程：采購過程涉及部門：采購、技術(shù)、質(zhì)檢審核員：陪同：檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款檢查方法審核記錄(1) 采購產(chǎn)品如何分類？是否規(guī)定了對供方進(jìn)行選擇和定期評價的準(zhǔn)則？是否保存對供方的評價結(jié)果和跟蹤措施的記錄？(2) 采購信息是否明確清楚？采購文件規(guī)定的要求是否充分適宜？(3) 是否建立和實(shí)施了對采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或其他必要的活動？是否有顧客或組織到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證的情況，又是如何規(guī)定的？7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證(1) 查閱采購產(chǎn)品分類文件和采

25、購產(chǎn)品清單。詢問采購部門經(jīng)理，了解合格供方評定程序與準(zhǔn)則。查閱合格供方名錄，驗(yàn)證采購產(chǎn)品均有相應(yīng)的合格供方。按采購產(chǎn)品分類分別抽調(diào)幾個合格供方的評價和跟蹤措施記錄，驗(yàn)證評定是否符合規(guī)定的程序和準(zhǔn)則、是否定期舉行。(2) 要求技術(shù)部門提供采購技術(shù)文件、采購部門提供采購計(jì)劃、采購申請單、采購合同等文件資料，檢查采購文件是否齊全；是否經(jīng)過審批；是否寫清了采購產(chǎn)品的不容置疑的具體信息；是否包含了顧客的要求；采購是否控制在合格供方中進(jìn)行；對于關(guān)鍵的或量大的采購是否提出了質(zhì)量管理體系的要求。(3) 查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)規(guī)定，抽查2-3種采購產(chǎn)品，現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)操作，判定其是否符合規(guī)定的要求。詢問在進(jìn)貨檢驗(yàn)

26、中發(fā)現(xiàn)問題是如何改進(jìn)的，并要求提供有關(guān)記錄。詢問采購部門經(jīng)理：對非合格供方的采購如何進(jìn)行檢驗(yàn)控制？另外，是否有顧客或組織到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證的情況，如有，又是如何規(guī)定的？查閱其規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 表3-3 按過程編制的檢查表審核過程：采購過程涉及部門：采第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 7、首次會議 首次會議的程序和內(nèi)容如下： 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責(zé)。 2) 確認(rèn)審核的目的、準(zhǔn)則、范圍和審核計(jì)劃。 3) 介紹審核采用的方法和程序。 4) 關(guān)于審核結(jié)論的說明。 5) 確定審核用語，確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員，確定審核組辦 公條件，建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。 6) 承諾有

27、關(guān)保密事項(xiàng)。 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項(xiàng)，如專利技術(shù)、機(jī)密信息、危險區(qū)域等。 8) 澄清疑問。 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 7、首次會議第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 8、現(xiàn)場審核實(shí)施注意 1) 審核組長必須控制好審核的全過程 2) 以客觀證據(jù)為準(zhǔn) 3) 合理選擇樣本 4) 深入調(diào)查 5) 營造并保持良好的審核氣氛 6) 控制審核結(jié)果第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 9、不符合項(xiàng)的判定與報告編寫 1) 不符合的定義及分類不符合的定義是：“未滿足明示的、通常隱含的或

28、必須覆行的需求和期望”。根據(jù)不符合產(chǎn)生的不同情況，不符合可以分成三類： (1) 文件性不符合 (2) 實(shí)施性不符合 (3) 效果性不符合 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序2) 不符合程度的判定 對于第二方審核、第三方認(rèn)證審核時，一般分成嚴(yán)重不符合與一般不符合兩種。 (1) 嚴(yán)重不符合 嚴(yán)重不符合通常是指已引起或?qū)?dǎo)致質(zhì)量管理體系失效的不符合。實(shí)際審核中，如發(fā)現(xiàn)下列情況之一，即應(yīng)判斷為嚴(yán)重不符合。 與審核準(zhǔn)則要求嚴(yán)重不符，如缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不可刪減的要求，過程的關(guān)鍵部分沒有控制等； 質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)缺陷或失效，如存在反復(fù)失效而又無有效糾正的過程； 產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量不能完全保

29、證，可能造成嚴(yán)重后果，如家用電器絕緣質(zhì)量不穩(wěn)定，可能造成人身傷害事故； 一般不符合項(xiàng)數(shù)量過多，導(dǎo)致系統(tǒng)性失效。 (2) 一般不符合 通常認(rèn)為出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不符合。 與審核準(zhǔn)則要求輕微不符； 屬于個別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件； 影響不大，無嚴(yán)重后果的不符合情況。 2) 不符合程度的判定第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 3) 不符合項(xiàng)報告的主要內(nèi)容 審核中發(fā)現(xiàn)的、經(jīng)審核組討論決定的不符合項(xiàng)，由審核員負(fù)責(zé)編寫不符合項(xiàng)報告，報告格式無統(tǒng)一規(guī)定，其主要內(nèi)容如下： (1) 不符合事實(shí)的描述 (2) 作出不符合判定所依據(jù)的審核準(zhǔn)則及條款 (3)

30、 不符合項(xiàng)的不符合程度 (4) 審核員、審核組長簽字 (5) 受審核方代表確認(rèn)并簽字第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 4) 不符合項(xiàng)報告的編寫要求 (1) 語言表達(dá)要確切、真實(shí)，使用規(guī)范術(shù)語，切忌使用“如果”、“認(rèn)為”、“可能”等這一類含意不確定或有主觀成份的語句。 (2) 所舉事實(shí)確鑿，有可追溯性，追溯途徑具體無遺漏，便于重復(fù)查證。 (3) 報告應(yīng)簡單明了，寫明不符合理由和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款，便于受審核方理解和采取糾正措施。 (4) 涉及具體人員時，只注明崗位，不寫姓名，更不能有責(zé)備。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一

31、節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 10、審核結(jié)論審核結(jié)論是：“審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果” 是審核組對受審核方質(zhì)量管理體系的總體評價。審核結(jié)論一般考慮包括： （1）質(zhì)量管理體系文件審核結(jié)論； （2）質(zhì)量管理體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性； （3）不符合項(xiàng)對體系有效性的影響程度； （4）是否有嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問題； （5）顧客滿意信息； （6）質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行是否有效等。 （7）還應(yīng)包括審核組對認(rèn)證/注冊的建議。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 10、審核結(jié)論第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 11、末次會議 末次會議

32、是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的會議，由審核組長主持召開。時間通?？刂圃谝恍r左右，應(yīng)做好會議記錄，與會人員都要簽名。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 12、審核報告的編寫審核報告的主要內(nèi)容有： 1) 受審組織名稱、地址，（認(rèn)證審核需有認(rèn)證/注冊 機(jī)構(gòu)名稱和合同編號）； 2) 審核目的、范圍和審核日期； 3) 審核準(zhǔn)則； 4) 審核組成員和受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)； 5) 審核過程、審核發(fā)現(xiàn)概述； 6) 審核結(jié)論； 7) 附件，(包括不符合項(xiàng)報告、審核計(jì)劃、首次和末 次會議記錄、其他認(rèn)為必須的見證資料)。 13

33、、糾正措施與跟蹤驗(yàn)證第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 三、現(xiàn)場審核技術(shù)（略） 1、追蹤檢查的方法 1) 過程方法 2) 順向或反向追綜方法第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序2、信息及其收集方法(1)收集信息的方法主要是：面談、對活動過程的觀察、查閱文件資 料。(2)審核常用的信息源包括： 1) 與審核范圍內(nèi)實(shí)施一定活動，承擔(dān)一定職責(zé)，有具體任務(wù)的人員面談； 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察； 3) 查閱相關(guān)文件、資料，如方針、目標(biāo)、程序、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、訂單、合同

34、、執(zhí)照、管理?xiàng)l例等； 4) 查閱相關(guān)記錄； 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息； 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評價信息； 7) 電子媒體儲存資料、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)信息。 2、信息及其收集方法3、文件查閱的技巧4、談話的技巧 (1) 依據(jù)審核需要，選擇來自實(shí)施相關(guān)過程、承擔(dān)相應(yīng)職能、掌握情況的面談對象。 (2) 在面談時應(yīng)自覺運(yùn)用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛，努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。 (3) 面談應(yīng)從對方熟悉的題目開始，如請對方描述其職責(zé)和工作開始。 (4) 尊重對方，仔細(xì)地、感興趣地傾聽對方的談話，適當(dāng)鼓勵對方談話的積極性，不

35、隨便插斷對方的話語。當(dāng)談話離題時，應(yīng)禮貌地加以引導(dǎo)。 (5) 談話中切忌對答案的提示或誘導(dǎo)，不提出有傾向性答案的問題。 (6) 應(yīng)與對方一起評審和總結(jié)面談的結(jié)果，并感謝對方的參與和合作。3、文件查閱的技巧第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 5、提問的技巧 提問一般從5W1H展開 (1) 肯定/否定式提問 (2) 開放式提問 (3) 探討式提問 (4) 驗(yàn)證式提問6、觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、細(xì)致、專業(yè)。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 7、驗(yàn)證的技巧常用的方法是重復(fù)，如通過重復(fù)已完

36、成的工作驗(yàn)證特殊工種人員的能力和操作規(guī)范程度；通過重復(fù)某項(xiàng)過程驗(yàn)證資源配置和過程能力的充分性；通過重復(fù)控制活動驗(yàn)證過程控制的有效性等。 但并非任何驗(yàn)證都需用重復(fù)方法，因?yàn)橛行┦遣痪邆洹⒉贿m合采用重復(fù)方法的，如那些代價較高、風(fēng)險較大的活動，此時可采用多方證實(shí)的方法，從問題的幾個相關(guān)方面去核查、證實(shí)。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序第二節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是由一個獨(dú)立的、第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行證實(shí)的活動。它是國家宏觀管理的重要手段。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競爭的機(jī)會，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動力，向社會提供更優(yōu)秀的產(chǎn)

37、品。第二節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是由一個獨(dú)立的、第三方的一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證是隨著商品交換中的質(zhì)量保證要求產(chǎn)生和發(fā)展起來的。在現(xiàn)代的質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往往采取“合格聲明”的方式，以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。質(zhì)量保證：商品上加蓋印記 具有特定意義的文字和圖片 產(chǎn)品合格證商標(biāo)歷史上，一些國家在黃金及其制品上蓋國家觀音的做法具有質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)，可以看做是現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證的淵源。 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，產(chǎn)生了顧客對組織進(jìn)行質(zhì)量保證能力的評定或稱“第二方合格評定”。一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證是隨著商品交換中的質(zhì)量保一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和

38、發(fā)展 現(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國。1903年，英國創(chuàng)立了世界第一個質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即由B、S字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”。開創(chuàng)了國家認(rèn)證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動。由于政府通過立法而開展認(rèn)證，因而形成了強(qiáng)制性認(rèn)證（法規(guī)性認(rèn)證）和自愿性（非法規(guī)性認(rèn)證）認(rèn)證兩大部分。 20世紀(jì)50年代，質(zhì)量認(rèn)證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家得到普及，并且質(zhì)量認(rèn)證開始跨越國界。1970年，ISO成立了“認(rèn)證委員會”（ERTICO）。1985年，ISO又將其更名為“合格評定委員會”（CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證制度，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)

39、和認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際質(zhì)量認(rèn)證制度。一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展風(fēng)箏標(biāo)志是世界上享有盛譽(yù)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。1902年，顧客對商品符合標(biāo)準(zhǔn)的需要導(dǎo)致了英國標(biāo)志的出現(xiàn)，后來這個標(biāo)志成為著名的風(fēng)箏標(biāo)志。1903年，電車軌道首先注冊了這一標(biāo)志。英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI) 非常引以為豪，因?yàn)樗鞘澜缟献钪亩沂鞘苋俗鹁吹漠a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。英國的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，有80%的英國人認(rèn)識風(fēng)箏標(biāo)志，知道它是代表優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和安全的符號。有60%的人寧愿多花些錢購買帶有風(fēng)箏標(biāo)志的產(chǎn)品。許多集團(tuán)采購也要求其供應(yīng)商提供帶有風(fēng)箏標(biāo)志的產(chǎn)品。 風(fēng)箏標(biāo)志是世界上享有盛譽(yù)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。1902年，

40、顧客對商3C標(biāo)志：中國強(qiáng)制認(rèn)證China Compulsory Certification中國強(qiáng)制認(rèn)證制度于2002年5月1日起實(shí)施。國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的法規(guī)依據(jù)、認(rèn)證產(chǎn)品范圍、認(rèn)證標(biāo)志的使用以及認(rèn)證的監(jiān)督管理實(shí)施統(tǒng)一規(guī)定。3C標(biāo)志：中國強(qiáng)制認(rèn)證制度于2002年5月1日起實(shí)施。國家質(zhì)二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的概念 合格評定 ( Conformity Assessment ) 是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。 合格評定認(rèn)證認(rèn)可產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證 / 注冊實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員 / 評審員資格認(rèn)可二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)

41、證的概念合格評定認(rèn)證認(rèn)可產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)1. 質(zhì)量認(rèn)證的概念 質(zhì)量認(rèn)證是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。質(zhì)量認(rèn)證包括兩部分：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 理解質(zhì)量認(rèn)證這一概念，必須明確以下幾點(diǎn)：a) 質(zhì)量認(rèn)證的對象是產(chǎn)品和 / 或質(zhì)量管理體系；b) 質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按程序進(jìn)行；c) 質(zhì)量認(rèn)證是獨(dú)立的、有權(quán)威的第三方從事的活動；d) 質(zhì)量認(rèn)證的合格證明方式為認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。1. 質(zhì)量認(rèn)證的概念質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(PowerPoint74張)質(zhì)量認(rèn)證的

42、典型類型世界各國基于不同制度的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織1990年編寫的認(rèn)證原則和實(shí)踐一書中歸納為八種模式：1型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書，不允許使用合格標(biāo)志。2型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量特性持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。證明方式包括證書和標(biāo)志。3型式試驗(yàn)加認(rèn)證后工廠監(jiān)督。監(jiān)督的辦法是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣檢查。證明方式同第二種模式。4型式試驗(yàn)加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。即從市場和供方雙重抽樣檢驗(yàn)，實(shí)際上是第二、第三兩種型式的結(jié)合，

43、監(jiān)督的力度大、可信度高。證明方式包括證書和標(biāo)志。質(zhì)量認(rèn)證的典型類型5型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。這種型式集中了前三種認(rèn)證模式的優(yōu)點(diǎn)，并增加了對工廠質(zhì)量體系的評定和監(jiān)督，手段完善、嚴(yán)密。成為當(dāng)前各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常采用的一種模式，也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證模式。國際認(rèn)可論壇（IAF）也已按照這種模式開始推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的國際互認(rèn)工作。證明方式包括證書和標(biāo)志。6工廠質(zhì)量管理體系評定。這種認(rèn)證型式也稱為質(zhì)量體系評定，特點(diǎn)是證實(shí)生產(chǎn)廠具有按既定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。認(rèn)證對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品，其監(jiān)督檢查也是定期對質(zhì)量體系進(jìn)行復(fù)查。因此，按這種型式

44、認(rèn)證批準(zhǔn)的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠質(zhì)量體系注冊登記，發(fā)給注冊證書。在此認(rèn)證模式基礎(chǔ)上后來形成了單獨(dú)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。5型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。這種7批量試驗(yàn)。這是依據(jù)規(guī)定的抽樣檢查方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證模式。其目的主要是幫助買方判斷該產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證方式?jīng)]有對產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)，也沒有對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評審，一般只對該批檢驗(yàn)合格產(chǎn)品出具證明文件，而不授予認(rèn)證合格標(biāo)志。8全數(shù)檢驗(yàn)。對認(rèn)證產(chǎn)品作100%的檢驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書，由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行，費(fèi)用是很高

45、的。因此，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證型式，例如英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。第5種類型的認(rèn)證是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度，第6種類型的認(rèn)證制度是質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度。這兩種類型的認(rèn)證制度也是ISO向各國推薦的兩種認(rèn)證制度。7批量試驗(yàn)。這是依據(jù)規(guī)定的抽樣檢查方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品（1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。理解“產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證” 這一概念，必須明確以下幾點(diǎn)：1. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的

46、對象是產(chǎn)品；2. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求；3. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的批準(zhǔn)方式是頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；4. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的活動由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例規(guī)定，產(chǎn)品認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。安全認(rèn)證屬強(qiáng)制性認(rèn)證的范疇，而合格認(rèn)證一般是自愿的。（1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)（2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊的全部活動。 根據(jù)我

47、國的法律法規(guī)，在國內(nèi)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須取得國家資格認(rèn)可。中國質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會是由國家質(zhì)檢總局授權(quán)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證國家資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后日常監(jiān)督的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。（2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國際標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序 申請方提出認(rèn)證申請洽談及資料初審?fù)嘶厣暾埛胶炗喺J(rèn)證合同審核啟動文件審查修改現(xiàn)場審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動實(shí)施審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)糾正措施的驗(yàn)證頒發(fā)認(rèn)證證書監(jiān)督審核與復(fù)評未通過通過未通過通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序 申請方提出認(rèn)證申請洽談及資料初審?fù)嘶睾瀸徍私Y(jié)束后，審核組長將按照認(rèn)證/注冊規(guī)定將審核報告與審核的全部材料上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證

48、機(jī)構(gòu)再進(jìn)行合格評定，根據(jù)合格評定的結(jié)果給出是否給予認(rèn)證/注冊的決定。證書有效期 3年審核結(jié)束后，審核組長將按照認(rèn)證/注冊規(guī)定將審核報告與審核的全證后監(jiān)督審核與復(fù)審證書有效期內(nèi)，組織需接受發(fā)證/注冊機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核。首次監(jiān)督在獲證半年后進(jìn)行，以后每年進(jìn)行一次。每次審核范圍為受審核方質(zhì)量管理體系所涉及的全部組織單元及活動和過程的三分之一。監(jiān)督審核的結(jié)論建議：繼續(xù)使用證書、暫停使用證書、撤銷使用證書。認(rèn)證證書有效期滿后，若想繼續(xù)保持認(rèn)證證書，應(yīng)及時申請復(fù)審換證。復(fù)審范圍為初次審核的三分之二。復(fù)審結(jié)論建議：推薦換證、不予推薦換證和糾正措施確認(rèn)后推薦換證。證后監(jiān)督審核與復(fù)審2. 質(zhì)量認(rèn)可的概念 認(rèn)可是指一

49、個權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。 質(zhì)量認(rèn)可包括三部分：a) 實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可c) 審核員 / 評審員資格認(rèn)可。2. 質(zhì)量認(rèn)可的概念國家質(zhì)量認(rèn)證制度的組織結(jié)構(gòu)合格評定中國合格評定中心國家認(rèn)可委員會（CAB）中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會（CNAT）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL）國家質(zhì)量認(rèn)證制度的組織結(jié)構(gòu)合格評定中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)中國認(rèn)證人員與三、質(zhì)量認(rèn)證的管理依據(jù)ISO/IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則和ISO/IEC指南48第三方評定與注冊供應(yīng)商質(zhì)量體系指南，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對已認(rèn)

50、證的企業(yè)從認(rèn)證產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)和認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系復(fù)審兩個方面進(jìn)行監(jiān)督；質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲準(zhǔn)的組織在體系認(rèn)證證書有效期內(nèi)實(shí)施監(jiān)督管理。（一）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督管理1認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)對認(rèn)證合格的產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)每年安排年度產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃（一般為12次/年），委托認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室從認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或市場上隨機(jī)抽取產(chǎn)品樣本進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。2認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審對認(rèn)證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)安排年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃（一般為12次/年），指派質(zhì)量體系審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。3各級地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

51、、中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法，省級地方政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門、商檢機(jī)構(gòu)（即技術(shù)監(jiān)督部門）對本行政區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、質(zhì)量認(rèn)證的管理（二）質(zhì)量體系認(rèn)證的管理1換證。在體系認(rèn)證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)了體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更；體系認(rèn)證范圍變更；體系認(rèn)證證書持有者變更的情況之一時，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定重新?lián)Q證。2質(zhì)量體系更改報告。獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織的質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了重大變化；質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生了重大質(zhì)量事故；供方負(fù)責(zé)人或質(zhì)量體系管理者發(fā)生變動；以及質(zhì)量手冊需有重大調(diào)整和改革時，該組織需將更改計(jì)劃及時報告認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依據(jù)更改引起的影響程度決定是否需要進(jìn)行重新評定。3監(jiān)督檢查。認(rèn)證機(jī)

52、構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量體系認(rèn)證證書有效期（三年）內(nèi)實(shí)施的監(jiān)督檢查，按規(guī)定每年不得少于一次。（二）質(zhì)量體系認(rèn)證的管理4認(rèn)證注銷。當(dāng)體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變化，企業(yè)不愿或不能確保符合新的要求；企業(yè)沒有在證書有效期屆滿前足夠時間內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新提出認(rèn)證的申請；獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織正式提出注銷認(rèn)證，解除認(rèn)證合同的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織不違反認(rèn)證規(guī)則的情況下，中止與該組織的認(rèn)證合同關(guān)系，將注銷該組織使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格，收回體系認(rèn)證證書。5認(rèn)證暫停。未經(jīng)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，對質(zhì)量體系進(jìn)行了更改，且影響到體系認(rèn)證資格的；監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系達(dá)不到規(guī)定的要求，但嚴(yán)重程度尚不構(gòu)成撤消體系認(rèn)證資格的；對體

53、系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用不符合體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的；以及其他違反體系認(rèn)證規(guī)則情況的，作為對獲證的組織違反認(rèn)證規(guī)則行為的一種警告措施，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面暫停體系認(rèn)證證書持有者使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格。4認(rèn)證注銷。當(dāng)體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變化，企業(yè)不愿或不能確保符合6認(rèn)證撤消。當(dāng)暫停體系認(rèn)證資格的通知發(fā)生后，體系認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施的；監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認(rèn)證證書持有者質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的；以及發(fā)生體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)與體系認(rèn)證證書持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構(gòu)成撤消體系認(rèn)證資格情況時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤消對供方質(zhì)量體系符合相應(yīng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的合格證明。被撤消體系認(rèn)證資格的，一年后方可重新

54、提出體系認(rèn)證申請。7認(rèn)證有效期滿的復(fù)評。體系認(rèn)證證書持有者需在體系認(rèn)證證書有效期滿后繼續(xù)保持認(rèn)證資格時，應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，在有效期屆滿前足夠的時間內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出重新認(rèn)證的申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將按照初次認(rèn)證的基本程序，對申請方的質(zhì)量體系實(shí)施較全面的重新評定。合格者，頒發(fā)新的體系認(rèn)證證書，有效期仍為3年。8認(rèn)證撤消的公布。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于注銷、暫停、撤消體系認(rèn)證證書持有者使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志資格的決定，以及取消暫停的決定，應(yīng)書面通知體系認(rèn)證證書持有者，并可予以公布。6認(rèn)證撤消。當(dāng)暫停體系認(rèn)證資格的通知發(fā)生后，體系認(rèn)證證書持我國產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志我國產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志我國產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志 1、強(qiáng)制

55、性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 2、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 3、中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 4、中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 5、中國能源效率標(biāo)志 我國產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志 1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 凡列入中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動中使用。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫“CCC”（China Compulsory Certification） 1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 凡列入中華人民共和國實(shí)施2、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志是加施于獲得無

56、公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品或者其包裝上的證明性標(biāo)記。無公害農(nóng)產(chǎn)品是產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。 2、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志是加施于3、中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證屬于自愿性產(chǎn)品認(rèn)證，其認(rèn)證標(biāo)志分為中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志和中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)有中文“中國有機(jī)產(chǎn)品”字樣和相應(yīng)英文（ORGANIC）。在有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)使用中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，該標(biāo)志標(biāo)有中文“中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品”字樣和相應(yīng)英文（CONVERSION TO ORGANIC）。 3、中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證屬于自愿4、中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 獲得飼料產(chǎn)品認(rèn)證的飼料產(chǎn)品標(biāo)注統(tǒng)一的飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 4、中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 獲得飼料產(chǎn)品認(rèn)證的飼料產(chǎn)品5、中國能源效率標(biāo)識 國家對節(jié)能潛力大、使用面廣的用能產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的能源效率標(biāo)識制度。 能源效率標(biāo)識，是指表示用能產(chǎn)品能源效率等級等性能指標(biāo)的一種信息標(biāo)識，屬于產(chǎn)品符合性標(biāo)志的范疇。能源效率標(biāo)識的名稱為“中國能效標(biāo)識”（英文名稱為China Energ