流調(diào)課題介紹-師綠江南京1109課件

1、1全國幽門螺桿菌感染篩查多中心研究課題介紹主講人：師綠江中國健康促進基金會慢病風(fēng)險篩查專項基金2013-11-9 南京2報告內(nèi)容一、研究背景二、研究目的三、組織領(lǐng)導(dǎo)四、調(diào)查方法五、調(diào)查內(nèi)容六、質(zhì)量控制七、實施情況3一 研究背景4目前世界上一半人口感染幽門螺桿菌（ H pylori ）， H pylori感染與地理環(huán)境、種族、年齡和社會經(jīng)濟狀況等因素有關(guān)， 在發(fā)展中國家H pylori感染率高，在發(fā)達國家H pylori感染率低；近來部分國家H pylori感染率呈現(xiàn)下降趨勢。發(fā)展中國家H pylori感染是一個公共衛(wèi)生問題，疫苗可能是解決H pylori感染的唯一策略。但是，目前對于有重度消化

2、不良、消化性潰瘍和胃癌風(fēng)險人群只能采用檢測和治療策略(test-and-treat strategy).研究背景5Hp全球感染率WGO GlobalGuideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2010. 7項目階段分析結(jié)果-全國陽性率海南黑龍江吉林遼寧河北山東福建江西安徽湖北湖南廣東廣西上海河南山西內(nèi)蒙古陜西寧夏甘肅青海四川 重慶貴州云南西藏新疆江蘇浙江北京臺灣 釣魚島天津大于60%大于均值，小于50%大于50%低于均值8研究背景Hp在人體內(nèi)生存至少有5萬年歷史，隨著近代環(huán)境的變化，一些Hp菌株通過基因突變和重組，改變Hp菌株與

3、宿主相互作用，使得消化性潰瘍、胃腺癌以及其他疾病明顯增多。10Hp感染自然病史大多數(shù)感染Hp后無癥狀；感染Hp后可以引發(fā)胃炎；15-20%感染Hp后會形成消化性潰瘍病 ；不到1%感染Hp患者會發(fā)展形成胃癌，但是有區(qū)域性差別。WGO Practice Guideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2005.11Hp感染主要消化系統(tǒng)癥狀食欲不振腹脹早飽上腹部疼痛惡心嘔吐出血WGO Practice Guideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,200512WGO Glob

4、alGuideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2010. Hp感染診斷方法1413C呼吸試驗檢測原理 Hp在體內(nèi)產(chǎn)生大量的尿素酶，困此若給感染Hp的患者口服同位素(碳13)標(biāo)記碳的尿素溶液，則尿素被分解后產(chǎn)生碳13標(biāo)記CO2從肺呼出。收集呼氣樣本，用紅外光譜儀檢測碳13標(biāo)記CO2的量，Hp清除后則呼出減少或消失。1513C呼吸試驗檢測原理 13C-尿素13C-尿素13C-尿素13CO2NH313CO2NH3利用紅外光譜儀測定13CO2豐度17可行性論證中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會組織實施；中國健康促進基金會提供資助支持；13C尿素

5、呼氣試驗技術(shù)非常成熟，診斷Hp的金指標(biāo)；先期相關(guān)研究可供參考。18二 研究目的19摸清我國現(xiàn)階段Hp感染率及流行特點；分析Hp感染的主要相關(guān)因素；探討通過幽門螺桿菌篩查，實施Hp感染風(fēng)險管理的可行性；為我國Hp相關(guān)疾病健康風(fēng)險管理提供數(shù)據(jù)支持；為我國Hp相關(guān)疾病制定相應(yīng)的干預(yù)方案。研究目的20考核目標(biāo)計劃篩查數(shù)：100萬人份，其中有效數(shù)據(jù)不少于總數(shù)的85%；在200300家體檢中心開展實施Hp檢測；獲知不同地域、不同人群的Hp感染流行特征與強度；建立Hp流行病學(xué)大樣本數(shù)據(jù)庫。21三、組織領(lǐng)導(dǎo)項目組織領(lǐng)導(dǎo)全國各有關(guān)體檢中心具體承擔(dān)由全國各省市地區(qū)健康管理學(xué)分會組織實施實施層“慢病風(fēng)險篩查”專項基

6、金中國健康促進基金會協(xié)助支持支持層由基金會免費提供的設(shè)備和配套科研價格耗材篩查方法統(tǒng)一為全國HP學(xué)組金標(biāo)準(zhǔn)碳13尿素呼氣試驗技術(shù)層白書忠教授擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長武留信教授擔(dān)任項目實施組組長由中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會組織領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)層24抽樣方法 采用分區(qū)域整群隨機抽樣方法。調(diào)查點數(shù)和群體人數(shù) 全國調(diào)查點約200300個，全國調(diào)查人數(shù)約100萬人。每個調(diào)查點的群體人數(shù)在30005000人。調(diào)查方法25基本流程選定目標(biāo)城市與體檢機構(gòu)體檢機構(gòu)甄選受檢者 符合條件者接受Hp檢測13C兩次呼氣30分鐘間隙填寫問卷 檢測員在問卷上填寫檢測結(jié)果 問卷編號歸檔問卷收集與錄入 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析整理匯總2727（一）幽門螺桿

7、菌的感染率及分布特征通過本次流調(diào)所獲得感染率資料，與以往流調(diào)資料相比較，以便了解全國Hp感染總的流行趨勢。同時，比較不同區(qū)域（城鄉(xiāng)、地理位置），不同人群（職業(yè)、教育、經(jīng)濟水平）的Hp感染率和流行強度。為確定Hp感染防控的重點區(qū)域和重點人群提供數(shù)據(jù)支持。28自然生理因素 民族/種族、年齡、性別、 身高、體重、家庭人口數(shù)、相關(guān)病史、自然地理條件相對不可控 社會經(jīng)濟因素 經(jīng)濟發(fā)展水平、受教育程度、相關(guān)健康教育水平、環(huán)境污染、衛(wèi)生狀況、生活習(xí)慣（吸煙、作息）、飲食習(xí)慣、城鄉(xiāng)、職業(yè)（工作類型、工作壓力）、接觸動物相對可控家族感染史 家庭成員中Hp感染情況，服藥控制情況等。 通過此次研究，擬分析出Hp感染

8、的35個主要危險因素，并由此制訂出相應(yīng)的干預(yù)手段。（二）幽門螺桿菌感染的相關(guān)因素分析29（三）Hp感染與主要體檢指標(biāo)的相關(guān)性研究各調(diào)查點同時對受檢對象的主要體檢指標(biāo) 如血壓、BMI（身高、體重）、血脂、血糖、乙肝等數(shù)據(jù)進行收集，用危險比值比(OR )估計這些指標(biāo)與H.pylori感染的聯(lián)系強度，以評價H.pylori感染與相關(guān)慢性疾病之間的關(guān)聯(lián)程度。30六、質(zhì)量控制31設(shè)計策劃階段 充分的文獻搜集整理； 專家咨詢論證； 預(yù)調(diào)查；項目實施階段 獲得當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的積極配合支持； 充分估計可能的問題，并及時予以解決；收尾階段質(zhì)量控制32調(diào)查問卷的質(zhì)量控制1.問卷設(shè)計草案專家評審預(yù)調(diào)查定稿注意針對性、

9、專業(yè)性；語言簡潔、無歧義、通俗易懂。332.調(diào)查過程調(diào)查員的培訓(xùn)：發(fā)卷時確保一人一卷，認(rèn)真填答；部分地區(qū)部分人群使用考慮電子問卷。交卷時嚴(yán)格把關(guān)，編號歸檔有序編號：課題號+地區(qū)號+調(diào)查點號+檢測者編號；確保問卷號與HP檢測號一致。3.數(shù)據(jù)錄入Epidata雙錄入電話回訪調(diào)查問卷的質(zhì)量控制34倫理問題：簽訂知情同意書；地區(qū)語言障礙：獲得當(dāng)?shù)刂驹刚邊f(xié)助；宣傳召集困難：尋求當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門配合；調(diào)查對象依從性問題：在滿足研究需求的條件下盡可能精簡問卷，縮短操作程序，“微笑服務(wù)”交通問題：特殊地區(qū)專車接送，上門調(diào)查。問題及對策35七、實施情況36設(shè)計階段（2009.122010.02）準(zhǔn)備階段（2010.

10、022010.06）實施階段（2010.062015.03）驗收總結(jié)階段（2015.032015.12）36實施情況目前已經(jīng)做了項目的中期匯總已匯總數(shù)據(jù)6萬份，其中有效數(shù)據(jù)4萬份37北京11實施情況 19個省區(qū)74家機構(gòu)參加課題有參與的地區(qū)未參與的地區(qū)吉林1天津3河北3山東10江蘇8浙江4福建6海南1廣東1湖南1湖北4山西2陜西10四川2重慶2貴州3云南1新疆1地區(qū)醫(yī)院吉林1北京11天津3河北3山東10山西2江蘇8浙江4福建6湖北4湖南1新疆1陜西10四川2重慶2貴州3云南1廣東1海南1實施概況全國示范基地參與度29%58家示范基地及旗艦店75家實施單位17家實施單位開展時間：起自2010年8

11、月，目前已實施3年。參與實施單位共75家，其中22.3%為示范基地海南黑龍江吉林遼寧河北山東福建江西安徽湖北湖南廣東廣西上海河南山西內(nèi)蒙古陜西寧夏甘肅青海四川 重慶貴州云南西藏新疆江蘇浙江北京臺灣 釣魚島天津項目實施概況示范基地平均提供問卷2068份提供問卷數(shù)超過平均值提供問卷數(shù)低于平均值未提供問卷占比全部問卷63%首次統(tǒng)計數(shù)據(jù) 6萬份，有效問卷4萬份，提供數(shù)據(jù)機構(gòu)29家示范基地12家，未評定示范基地單位17家應(yīng)用研究單位授牌結(jié)果簡介結(jié)果簡介問 題2.項目質(zhì)量控制1.數(shù)據(jù)庫的建立問卷漏填信息遺漏信息錄入錯誤受試者、操作員、錄入員培訓(xùn)制定計劃提供培訓(xùn)3.簽約量完成率低加大機構(gòu)的參與力度資 料項目宣傳片項目手冊 培訓(xùn)資料 成果匯編規(guī) 劃 選擇最有實力的實施單位，跟進1萬人10年的健康情況；提高機構(gòu)的參與度、樣本量、問卷質(zhì)量；調(diào)整問卷和軟件便于機構(gòu)錄入及分析融合臨床的意見調(diào)整研究方向，轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)為干預(yù)政策下個五年計劃：臨床干預(yù)計劃462010年7月4日下午，中