新版凍干粉針空調(diào)自控系統(tǒng)驗證方案（常用）

1、簽 名簽 名職 務(wù) 簽 名 日 期安裝確認(IQ)運行確認(OQ)性能確認(PQ)共 42 頁 第 4 頁 本方案適用于凍干粉針 103 車間生產(chǎn)線空調(diào)自控系統(tǒng)(夏季運行)的驗證。組 員組 員組 員組 員組 員組 員組 員4.1 相關(guān)設(shè)備使用說明書(包括驗證設(shè)備)CFR 21，第 11 部分：電子記錄、電子簽名GAMPGoodAutomatedManufacturingPractices共 42 頁 第 5 頁 其 志，記錄下檢定證書編號、有效日期，并匯總于記錄附 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( ) P是( )，否( )是( )，否( )控系統(tǒng)標準操作規(guī)程 6.2.1 確認

2、目的：確認參與驗證的人員及操作人員已接受對操作文件及驗證方案的培 是( )，否( )凍干粉針 103 車間空調(diào)自控是( )，否( )系統(tǒng)標準操作規(guī)程凍干粉針 103 車間空調(diào)自控 是( )，否( )共 42 頁 第 8 頁軟件實現(xiàn)對空調(diào)送風(fēng)機組、排風(fēng)機組、電動 并依據(jù)設(shè)定好的溫濕度參數(shù)對冷、熱水及蒸汽閥門實現(xiàn) PID溫濕度自動控制的目的。通過本系統(tǒng)的使用不僅能 件設(shè)備的自動啟停，同時能夠?qū)χ匾块g的壓差、現(xiàn)場 值班運行模式(ORD)：空調(diào)送風(fēng)機組以設(shè)定好的值班運行頻率運行，排風(fēng)機組停止 運行，新風(fēng)閥正常開啟、排風(fēng)閥關(guān)閉；消毒模式(DIS)：空調(diào)機組以設(shè)定好的消毒 閉，排風(fēng)機組停止運行，消毒結(jié)束

3、后，空調(diào)機組正 風(fēng)機組運行頻率、排風(fēng)機組啟停、風(fēng)閥的 的初中效壓差、系統(tǒng)送風(fēng)風(fēng)速、系統(tǒng)總送風(fēng)量、回風(fēng)風(fēng) 7.2 安裝確認(IQ)：確認 格證書等于附表4中，并對相關(guān)文件的內(nèi)容進行 7.2.1.3 可接受標準：使用說明書詳細齊全、圖紙(包括安裝及電氣圖紙)能夠正確 附表4存放存放處 結(jié)果是否符合是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )123456789部件確認要求。 序號序號 檢查內(nèi)容 合同要求 結(jié)果是否符合1 系統(tǒng)控制軟件 是( )，否( )2 主控制計算

4、機 是( )，否( )3 DDC 控制器 是( )，否( )4 PID 調(diào)節(jié)閥及執(zhí)行器 是( )，否( )5 風(fēng)管溫濕度傳感器 是( )，否( )6 室內(nèi)溫濕度傳感器 是( )，否( )7 微壓差傳感器 是( )，否( )8 壓差報警開關(guān) 是( )，否( )9 I/O 擴展模塊 是( )，否( )10 風(fēng)速傳感器 是( )，否( )偏差說明 結(jié)論安裝確認 。序號序號 儀器儀表名稱 規(guī)格量程 檢定證書編號 結(jié)果是否符合1 新風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )2 表冷后溫度傳感器 是( )，否( )3 送風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )4 回風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )5 送風(fēng)風(fēng)速傳感器

5、是( )，否( )6 回風(fēng)風(fēng)速傳感器 是( )，否( )7 洗瓶間壓力傳感器 是( )，否( )8 稱量間相對壓差 是( )，否( )9 配碳間相對壓差 是( )，否( )10 稱量間溫濕度 是( )，否( )11 潔凈走道溫濕度 是( )，否( )12 物料間溫濕度 是( )，否( )序號序號 儀器儀表名稱 規(guī)格量程 檢定證書編號 結(jié)果是否符合1 新風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )2 表冷后溫度傳感器 是( )，否( )3 送風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )4 回風(fēng)溫濕度傳感器 是( )，否( )5 送風(fēng)風(fēng)速傳感器 是( )，否( )6 回風(fēng)風(fēng)速傳感器 是( )，否( )7 灌裝與洗瓶間

6、壓差 是( )，否( )8 軋蓋與緩沖壓差 是( )，否( )9 灌裝間溫濕度 是( )，否( )10 無菌走道溫濕度 是( )，否( )11 軋蓋間溫濕度 是( )，否( )編號是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )12345編號是( )，否( )是( )，否( )12編號是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )12345圖紙確認 況。7序號序號 檢查內(nèi)容1 電氣柜接線竣工圖2 管道布線竣工圖4 竣工施工資料是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )價 7.3 運行確認(OQ)是

7、( )，否( ) 序號 儀器儀表名稱序號 儀器儀表名稱 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( )AO DI1 新風(fēng)溫度2 新風(fēng)濕度3 表冷后溫度4 送風(fēng)溫度5 送風(fēng)濕度6 回風(fēng)溫度7

8、回風(fēng)濕度8 送風(fēng)風(fēng)速9 回風(fēng)風(fēng)速 洗瓶間壓力 稱量間相對壓差 配碳間相對壓差 稱量間溫度 稱量間濕度 潔凈走道溫度 潔凈走道濕度 物料間溫度 物料間濕度 初效過濾器壓差20 前中效過濾器壓差21 后中效過濾器壓差22 送風(fēng)防火閥狀態(tài)23 回風(fēng)防火閥狀態(tài) 是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是(

9、 )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( )QV -103B-201101 替代：無5757 加熱蒸汽閥閥設(shè)定58 加熱蒸汽閥閥反饋59 加濕蒸汽閥設(shè)定60 加濕蒸汽閥反饋是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( ) 123456789 AO DI是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( )

10、 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( QV -103B-201101 替代：無31 PJ2-1 風(fēng)機風(fēng)閥狀態(tài) 是( )，否( )32 PJ2-2 風(fēng)機啟停 是( )，否( )33 PJ2-2 風(fēng)機狀態(tài) 是( )，否( )34 PJ2-2 風(fēng)機風(fēng)閥啟停

11、 是( )，否( )35 PJ2-2 風(fēng)機風(fēng)閥狀態(tài) 是( )，否( )36 PJ2-3 風(fēng)機啟停 是( )，否( )37 PJ2-3 風(fēng)機狀態(tài) 是( )，否( )38 PJ2-3 風(fēng)機風(fēng)閥啟停 是( )，否( )39 PJ2-3 風(fēng)機風(fēng)閥狀態(tài) 是( )，否( )40 消毒風(fēng)機啟停 是( )，否( )41 消毒風(fēng)機狀態(tài) 是( )，否( )42 消毒風(fēng)機風(fēng)閥啟停 是( )，否( )43 消毒風(fēng)機風(fēng)閥狀態(tài) 是( )，否( )44 前表冷水閥設(shè)定 是( )，否( )45 前表冷水閥反饋 是( )，否( )46 后表冷水閥設(shè)定 是( )，否( )47 后表冷水閥反饋 是( )，否( )48 加熱蒸汽閥閥

12、設(shè)定 是( )，否( )49 加熱蒸汽閥閥反饋 是( )，否( )50 加濕蒸汽閥設(shè)定 是( )，否( )51 加濕蒸汽閥反饋 是( )，否( ) 123456789 AO DI是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是

13、( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否(QV -103B-201101 替代：無3131 加熱蒸汽閥閥反饋32 加濕蒸汽閥設(shè)定33 加濕蒸汽閥反饋是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )AO DI3 回風(fēng)溫度4 回風(fēng)濕度6 燈檢后存放間溫度7 燈檢后存放間濕度 初效過濾器壓差28 表冷水閥設(shè)定29 表冷水閥反饋 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )序號 儀器儀表名稱序號序號 儀器儀

14、表名稱1 新風(fēng)溫度2 新風(fēng)濕度3 回風(fēng)溫度4 回風(fēng)濕度5 送風(fēng)風(fēng)速6 凍干機房溫度7 凍干機房濕度8 燈檢間溫度9 燈檢間區(qū)濕度 初效過濾器壓差 前中效過濾器壓差 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )AO DI 后中效過濾器壓差 送風(fēng)防火閥狀態(tài)14 回風(fēng)防火閥狀態(tài) 新風(fēng)風(fēng)閥設(shè)定16 新風(fēng)風(fēng)閥反饋 17 回風(fēng)風(fēng)閥狀態(tài) 送風(fēng)風(fēng)機頻率設(shè)定19 送風(fēng)風(fēng)機頻率反饋 28 表冷水閥設(shè)定29 表冷水閥反饋 30 加熱蒸汽閥閥設(shè)定31 加熱蒸汽閥閥反

15、饋 32 加濕蒸汽閥設(shè)定33 加濕蒸汽閥反饋 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( ) 確確認結(jié)果 結(jié)果是否符合確認方法 的權(quán)限需要相應(yīng) 是( )，否( )確認內(nèi)容能夠 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否

16、( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )2是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否(

17、)是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )確認過程 是( )，否( )是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( ) 。 是( )，否( 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( ) 是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否(

18、)是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )錄，檢查其最早的存儲日期，并調(diào)取其中是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )是( )，否( )果評價 7.4 性能確認(PQ)成情況檢查結(jié)結(jié)果是否符合是( )，否( )可接受標準確認方法確認內(nèi)容系統(tǒng)在自動運行狀態(tài)下，各執(zhí)行元件動作準確，潔凈區(qū)溫 序設(shè)置為自動運行狀態(tài)(正常運行模式)，將各空調(diào)機組的水路及汽路管道的旁通閥 控制區(qū)域的溫度穩(wěn)定后，采用現(xiàn)場測量的方法，進入相 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度最高溫度 最低溫度 最高濕度 最低濕度 最大溫度偏差 最大濕度偏差溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度最高溫度 最低溫度 最高濕度 最低濕度 最大溫度偏差 最大濕度偏差 復(fù)核人/日期溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度最高溫度 最低溫度 最高濕度 最低濕度 最大溫度偏差 最大濕度偏差 復(fù)核人/日期溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度最高溫度 最低溫度 最高濕度 最低濕度 最大溫度偏差 最大濕度偏差