靜脈藥物配置PPT

1、關于靜脈藥物配置第一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月 (Pharmacy Intravenous Admixture Service) PIVAS 把靜脈藥物配置從分散在各病房轉(zhuǎn)為在具有潔凈條件的配置中心集中管理, 配置。*符合國際標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境*受過培訓的藥劑人員，嚴格的操作程序*為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務，是集臨床與科研為一體的機構靜脈藥物配置中心定義第二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月靜 脈 輸 液 治 療Intravenous Therapy 具有見效快、生物利用度高、藥物輸入速度和量可控的優(yōu)點。是最常見最普遍的臨床治療手斷之一。 我國住院病人靜脈輸注給藥

2、方式的使用比例高達80以上，高出國外發(fā)達國家2030。而靜脈給藥是所有給藥方式中要求最高的一種方式，因為一旦發(fā)生問題，其損失是無法挽回的。 第三張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月靜脈輸液中加入藥物 在靜脈輸液中加入藥物，是很常見的，在中國尤其普遍。英國： 45%澳大利亞：63%美國： 76%中國： 90%+ 一直以來，輸液的配置均是由護士在病區(qū)治療室無凈化的環(huán)境中進行的 第四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月為什么要建立PIVAS 輸液生產(chǎn) GMP。（百級潔凈環(huán)境、全過程嚴格、規(guī)范的管理和質(zhì)量控制。）輸液流通(儲存) GSP。（藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格、規(guī)范的質(zhì)量管

3、理）輸液配置？輸注方式：全開放 半開放 全封閉第五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月靜脈輸液方式的發(fā)展Changes of IV System 全封閉系統(tǒng)（90年代）半開放系統(tǒng) （80年代）全開放系統(tǒng)（70年代前） 第一代輸液系統(tǒng) 第二代輸液系統(tǒng) 第三代輸液系統(tǒng)廣口瓶玻璃瓶 進氣管路軟袋第六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月為什么要建立PIVAS有利于防止污染有利于職業(yè)防護有利于減少浪費有利于合理用藥第七張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月一、有利于防止污染第八張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月傳統(tǒng)靜脈輸液配置院內(nèi)藥物配置的地點病房治療室。暴露在非潔凈環(huán)境中，難以

4、避免活性微生物,熱原及微粒的污染，輸液反應多見。（醫(yī)院診室的空氣中含有大量的致病菌，門急診的病菌分離率為：金黃色葡萄球菌67%、表皮葡萄球菌5.5%.。手術室細菌合格率為35.48%，病區(qū)細菌合格率為27.16%。）曾有報道，治療室內(nèi)的空氣在工作狀態(tài)下為1227.89cfu/m3，遠高于院內(nèi)感染控制規(guī)定的500cfu/m3。因此，這是造成輸液反應的一個主要潛在影響因素。 第九張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月靜脈輸液的微生物污染不可能被肉眼檢測出，甚至在嚴重污染的情況下！大腸桿菌 - 每瓶的存在數(shù)量第十張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月PIVAS潔凈環(huán)境基本要求符合一定潔凈度操

5、作面100級環(huán)境1萬級控制空氣流通保持空氣流通一致性避免空氣紊流及反流現(xiàn)象保證一定換氣量按不同要求保證一定的氣壓差第十一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月第十二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月國際現(xiàn)行標準的設計要求AS2386.1第十三張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月二、有利于職業(yè)防護PIVA的另外一個非常重要的作用就是職業(yè)暴露防護，由于現(xiàn)在很多藥物，如化療藥物、抗病毒藥物、免疫抑制劑等不僅對病人而且對正常的人體都有傷害。傳統(tǒng)的配置方式下這些藥物的配置均是在沒有有效防護的普通治療室內(nèi)進行的。第十四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月國內(nèi)護士化療防護現(xiàn)狀調(diào)查調(diào)查

6、單位: 國內(nèi)167醫(yī)院化療藥集中配置的醫(yī)院只占4.8%只有38% 的醫(yī)院有化療防護設施 (63家)在使用防護設備的醫(yī)院中, 只有13%的醫(yī)院使用了符合防護要求的設備 (8家)化療操作中帶手套的占81%, 而正確帶手套符合防護要求的僅占9.6% (16 家)62%的醫(yī)院護士操作時沒有穿隔離衣毛秀英等, 中華護理雜志, 2002, 11, p.809-812第十五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物的氣霧：第十六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物的氣霧：第十七張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物的氣霧：第十八張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月不正確操作第十九

7、張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月腫瘤藥物準備區(qū)的空氣檢測-對芝加哥地區(qū)三個藥物準備區(qū)進行空氣抽樣調(diào)查“ 檢測結(jié)果顯示，經(jīng)過320小時的監(jiān)控，檢測出空氣當中存在5-FU(0.12-82.6ng/m3)， 80小時 后有環(huán)磷酰胺370ng/m3”* Neal AD, Wadden RA, Chiou WL Am J Hosp Pharm 1983,40:597-601第二十張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月在使用細胞毒性藥物的護士尿樣中發(fā)現(xiàn)藥物代謝物“ 7位正在稀釋和給予細胞毒性藥物的護士尿樣中檢測出該種藥物的代謝物-沙門菌/微粒體檢測法 ”* Falck K, Grohn P,

8、 Sorsa M, Vianio al. Lancet 1979;1:1250-1251第二十一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月Cytotoxic Drug cleanroomAS2639生物安全柜第二十二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月三、有利于減少浪費，節(jié)約成本第二十三張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月靜脈藥物集中配制前后藥品浪費變化 國外相關資料顯示輸液浪費率約為8%* 公立醫(yī)院建立配置中心后, 賬物相符率達 99.46%如每年輸液費用400萬人民幣, 則每年節(jié)省費用達: 400萬(8-0.54)%=29.8萬人民幣*Strategies for reduci

9、ng i.v. drug waste and coping with increased workload. - Hosp Pharm 1987 Sep;22(9): p871-6第二十四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月減少病房藥品的浪費藥品集中管理儲存，防止“順手牽羊”和藥品過期失效。 以山東齊魯醫(yī)院為例，集中配置前輸液浪費率為14.01%，集中配置后輸液浪費率為6.46%，一年可減少浪費約45萬元集中沖配，“藥品共享”如胰島素，小兒用藥等節(jié)省注射器等耗材，降低成本節(jié)約藥品第二十五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月減少藥品的浪費調(diào)研上海第六人民醫(yī)院肺內(nèi)科，對比開展配置中心前

10、后輸液的浪費情況調(diào)查病例數(shù)開展配置前：34例開展配置后：39例定義實際用藥量：是指病人在住院期間實際用掉的輸液量記帳用藥量：是指病人在住院期間需付費的輸液量病人損失量：是指病人付費了，但由于各種原因未能實際用到病人身上的輸液量醫(yī)院損失量：是指由于各種原因?qū)嶋H已經(jīng)損耗掉了，但不能記到病人帳上的輸液量第二十六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月減少藥品的浪費第二十七張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月有利于藥品管理以前將藥品發(fā)給各病區(qū)，藥品管理存在漏洞，藥品過期失效造成浪費情況時有發(fā)生。病人醫(yī)囑取消后照常記帳、發(fā)藥，甚至病人出院后還有藥品發(fā)出，造成病人不合理藥費負擔情況時有發(fā)生?；蛘卟?/p>

11、人已經(jīng)用了藥，沒有及時記帳，造成醫(yī)藥損失的情況也常有發(fā)生。而在配置中心，這種情況完全杜絕了。第二十八張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月另外，由于集中沖配，“藥品共享”還可額外節(jié)約藥品，以2005年3月份為例，節(jié)約藥品達9000多元。耗材的節(jié)約更是可觀，以往腫瘤中心6個科一個月消耗一次性注射器約8000支，現(xiàn)配置中心一個月消耗一次性注射器僅約2500支，節(jié)約220。我院配置中心節(jié)約藥品情況第二十九張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月將護士還給病人在以“病人為中心”醫(yī)療理念推動下，將不應由護士承擔的藥物配置工作歸還給理應承擔此責的藥學專業(yè)人員，從而推動與加強整體護理工作節(jié)省人力：據(jù)我

12、院配置中心統(tǒng)計，以前需15個護士每人2.5小時的配藥工作，現(xiàn)在只需6個護士4個小時即可完成，節(jié)省時間達36。第三十張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月有利于合理用藥護士由于無藥學背景，難以發(fā)現(xiàn)醫(yī)生處方中的不合理問題，往往機械執(zhí)行醫(yī)囑。PIVAS由藥師審核處方，使不合理用藥阻止于事前，而非事后補救。 加強了藥學人員與臨床聯(lián)系，促進了臨床藥學發(fā)展。藥師下臨床與醫(yī)生一起討論協(xié)定處方，甚至可進而制定用藥指南。我院配制中心的藥師每周一次參加腫瘤中心的臨床查房和病例討論。第三十一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月第三十二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月自實行全院配置以來，不合理處方

13、從3.7%降到0.39%術前不合理預防用藥從10.2%降到零庫存資金節(jié)約33.3%藥品損耗配置前為8.2%，配置后為0.34%，下降了7.86%中國醫(yī)院管理2003.4.47-48, “靜脈藥物配置方式改革探索”上海市第六人民醫(yī)院的研究報告第三十三張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月4、不合理處方監(jiān)測第三十四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月處方： 0.9%生理鹽水 250ml iv gtt 七葉皂甙鈉30mg 病房有報告病人用后紅腫熱痛，產(chǎn)生脈管炎，并拒絕用藥。 藥師查閱有關資料，認為藥物濃度過大，易產(chǎn)生刺激。建議改為 0.9%生理鹽水 500ml iv gtt 七葉皂甙鈉30

14、mg 并放慢滴速，病人沒有出現(xiàn)上述癥狀。對不合理處方的干預第三十五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月 葡萄糖氯化鈉 500ml iv gtt 參麥 40ml 氯化鉀 15ml 藥師審核認為：參麥的成份為紅參、麥冬，含有皂甙，不宜與其他藥物放于同一瓶輸液內(nèi)混合。同時也不宜用含電解質(zhì)的溶媒稀釋。建議改為： 葡萄糖500ml iv gtt 參麥40 ml 對不合理處方的干預第三十六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月5% 葡萄糖250ml iv gtt鴉膽子油乳 30ml 藥師審核認為：鴉膽子油乳須加生理鹽水稀釋后立即使用，用5% 葡萄糖稀釋，放置一段時間后，會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，建議改為：

15、0.9% 生理鹽水250ml iv gtt鴉膽子油乳30 ml 對不合理處方的干預第三十七張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月0.9% 生理鹽水 250ml ivgtt 易善復 10ml 藥師審核認為：易善復嚴禁用電解質(zhì)溶液稀釋，只能用不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液稀釋（如：5%/10% 葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液），若用其他輸液配制，混合液pH值不得低于7.5。建議改為：5% 葡萄糖 250ml iv gtt易善復 10ml 對不合理處方的干預第三十八張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月5葡萄糖注射液500ml iv gtt青霉素G 560萬u藥師審核認為：青霉素G在酸性條件下易分解，降

16、效并使過敏等不良反應增加。建議改為：0.9% 氯化鈉注射液 100ml iv gtt 青霉素G 560萬u對不合理處方的干預第三十九張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月住院病人處方分析No. of admixturesDoses ordered青霉素鉀708 doses1 week46 配伍第四十張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月1%氨芐青霉素生理鹽水溶液在不同溫度，時間下的降解百分率溫度(C)4hr8hr24hr51.02.23.3271.82.68.31%氨芐青霉素5%葡萄糖溶液在不同溫度，時間下的降解百分率溫度(C)4hr8hr24hr510.115.229.72721.3

17、31.146.5氨芐西林的穩(wěn)定性第四十一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月建議給藥方法10-15min50ml頭孢唑林15-30min50ml頭孢哌酮10-15min50-100ml頭孢拉定30min100ml青霉素30-40min50-100ml氨芐西林速 度輸液量藥 名美國FDA許可上市藥品第四十二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月第四十三張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月第四十四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月我院配置中心介紹我院配制中心位于影像樓9樓。2004年11月建成，2004年12月開始正式使用。建筑面積100m2 包括：抗生素及細胞毒性藥物配置

18、間3臺A/B3型生物安全柜。普通及腸外營養(yǎng)配置間2臺特殊設計的水平層流臺。可同時提供10名專業(yè)技術人員在局部百級環(huán)境下進行無菌配置第四十五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月服務對象：主要為腫瘤中心6個科室：包括肺科、乳腺科、放療科、介入科、胸外科及腫瘤內(nèi)科提供靜脈配置服務。病床數(shù)225張。平均每天配制500袋輸液。人員配備目前，藥劑人員有3名（副主任藥師1名、主管藥師2名，全部本科以上學歷），護理人員6名，工人1名。人員管理和編制屬藥學部。以后將逐步將護理人員換成有藥學技術人員我院配置中心介紹第四十六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月工作流程 臨 時 醫(yī) 囑 護士長核對無誤后

19、電腦發(fā)送 配置中心長期醫(yī)囑12時前生成藥劑師審方 電腦自動生成輸液標貼藥劑師、護士排藥、貼標簽、簽字經(jīng)傳遞窗送入潔凈室（次日晨）護士核對并配置、簽字 經(jīng)傳遞窗送入成品區(qū)藥劑師核對、簽字 工務員送至各病區(qū) 護士清點后簽收第四十七張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月 運行情況1）目前運行時間為7：00am5：00pm，晚間 的輸液由病房自己配制。2）目前配置的輸液為長期醫(yī)囑，臨時醫(yī)囑暫 時也由病房自己配制。3）現(xiàn)正計劃將臨時醫(yī)囑也由配置中心負責。4）輸液分三批配送： 第一批 8：009：00am 第二批 9：0010：30am 第三批 3：00pm第四十八張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022

20、年6月時間安排工人6：30am上班，搞衛(wèi)生并開啟凈化系統(tǒng)和紫外燈。 7：00藥師和護士上班，先處理前一天晚上新增或改變的醫(yī)囑。7：30開始洗手、戴口罩及帽子、穿隔離衣進入抗生素和抗腫瘤藥配置室 。一般10：0010：30上午配置工作完成。10：0012：00領藥、加藥。下午核對、打印處方并擺藥及配置第三批輸液。一般4：305:00下班?？傮w上早上10：30之前工作量大、很緊張，10：3012：00比較松，可考慮彈性工作時間。第四十九張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月進 展第五十張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月國外PIVAS的發(fā)展情況最早的靜脈藥物配置中心起源于1969年美國的

21、俄亥俄州立大學醫(yī)院。當前，美國93的盈利性醫(yī)院、100的非盈利性醫(yī)院建有PIVAS歐洲、澳大利亞、日本的醫(yī)院也建有自己的PIVAS第五十一張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月國外PIVAS的發(fā)展狀況從部分配置（TPN、細胞毒性藥物）到全面配置建立地區(qū)性集中配置中心，服務周邊小型醫(yī)院標準化處方，提前配置（預配置）第五十二張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月我國PIVAS發(fā)展狀況1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院第一個建立。2000.12上海第六人民醫(yī)院建成目前國內(nèi) 最大，實現(xiàn)所有臨床科室靜脈注射的集中配置2003.11全國已有50多家醫(yī)院開展PIVAS 上海有20多家第五十三張，PPT共六

22、十四頁，創(chuàng)作于2022年6月新的規(guī)范美國醫(yī)院藥師協(xié)會制定了醫(yī)院藥房制備無菌產(chǎn)品質(zhì)量保證準則 政策和程序 個人教育 培訓和評價 在藥房的儲存和處理 設施和儀器 衣著 過程的驗證 標簽 最終產(chǎn)品的評價 藥房外的無菌產(chǎn) 品的處理和文件無菌技術和產(chǎn)品制 備第五十四張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月 章節(jié)介紹1. 配置人員責任2. 微生物污染危險等級3. 確認配置的準確及無菌4. 個人無菌技術培訓及評估5. 環(huán)境質(zhì)量和控制6. 過程7. 確認腸外營養(yǎng)配置的自動化配置設備8. 最終產(chǎn)品的放行檢查和測試9. 儲藏和放置有效期10. 產(chǎn)品離開藥房后的質(zhì)量維持11. 病人宣教12. 病人監(jiān)測及副反應報告

23、13. 質(zhì)量保證項目第五十五張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月2004年新的無菌配置指南ASHP與Baxter聯(lián)合發(fā)布 章節(jié)設定了進行無菌藥物配置需要符合的程序和標準，該標準是一項強制性標準，所有進行無菌藥物配置的場所均需達到相關要求。FDA、各州藥監(jiān)局和各醫(yī)療驗證機構都將根據(jù)該標準進行檢查及驗證； 該標準主要是為了預防病人受到微生物污染、內(nèi)毒素及給藥錯誤的傷害； 醫(yī)療機構在購買醫(yī)療保險時，保險公司將根據(jù)該機構進行無菌配置的危險等級進行收費，并有可能對該機構是否達到藥典新標準作為購買的標準之一，如不能達到該標準將難于獲得醫(yī)保；第五十六張，PPT共六十四頁，創(chuàng)作于2022年6月無菌配置指南ASHP與Baxter聯(lián)合發(fā)布 律師已經(jīng)成功的將美國藥典作為法庭訴