溶液透光率 論壇

1、1最近合成了一個產(chǎn)品：門冬氨酸鳥氨酸，屬于兩個氨基酸的復(fù)合鹽。檢測標準里面有一 項測透光率，要求大于98%；我做的產(chǎn)品剛做出來的時候透光率約99%，但放置一段時間后，透光率就大大降低一一 小于98%，并且PH值也降低（PH=56左右，標準要求6一一7）。起初懷疑是放置過 程中變質(zhì)，但我們從市場上買的原料藥相同的條件下放置透光率幾乎不發(fā)生變化。產(chǎn)品精制是用注射級活性炭脫色的，油膜（0.45微米）過濾，溫度也不高，可是產(chǎn)品就是 有問題。請教各位高手：影響透光率的因素都有什么？氨基酸存放需要什么特殊條件嗎？該怎樣提 高我產(chǎn)品的透光率？氨基酸體外降解與什么因素有關(guān)？謝謝各位，急盼回復(fù)！謝謝！1是不是氧

2、化了？加點焦亞硫酸鈉看看如何？還有你過得活性炭是酸性的，是不是考慮使用脫色樹脂？具體原因還是從你所作的化合物 的性質(zhì)出發(fā)，該化合物是不是不穩(wěn)定？是什么原因造成的？慢慢排查就找到原因了，祝你好運！引用：是不是氧化了？加點焦亞硫酸鈉看看如何？還有你過得活性炭是酸性的，是不是考慮使用脫色樹脂？具體原因還是從你所作的化合物的性質(zhì)出發(fā)，該化合物是不是不穩(wěn)定？是什么原因造成的？慢慢排查就找到原因了，祝你好運！Isying 發(fā)表于 10-9-5 18:21。不能加焦亞硫酸鈉，本產(chǎn)品是藥用的，對有關(guān)物質(zhì)要求比較嚴格。應(yīng)該也不是活性炭的事，因為制劑部做注射液的時候用的是同樣的活 性炭脫色，除熱源。我又查了一下，

3、該化合物就是不穩(wěn)定，但具體怎么不穩(wěn)定沒有報道，只是提示儲存需要8攝氏度一下。但市場上銷 售的該產(chǎn)品原料藥并沒有低溫保存，透光率也合格，我合成的剛合成出來是合格的，放一段時間就不行了；外觀沒有任何變化！ 另外，氨基酸好像都可以自然降解，現(xiàn)在懷疑是不是我們實驗室有什么物質(zhì)促進它降解？！真誠感謝各位高手指教，繼續(xù)求教中，各位高手提的方法我會盡量試試，謝謝！2保存時沖上氮氣保護試試。引用：保存時沖上氮氣保護試試。zhangkun2010 發(fā)表于 10-9-8 23:16 &這個方法我試過了，注射液用這個方法很好，可是固體料保存我們要求用5kg的鋁桶，無法充氮氣保護，就算充了也沒什么效果，彳艮 快就跑沒

4、了。謝謝您的幫助最后問題找到了，將包裝桶密封，完畢后放入抗氧包，冷凍保存！謝謝諸位大俠幫助謝謝!紫外可見分光光度計在可見光區(qū)425nm用石英比色皿和玻璃比色皿的檢測結(jié)果不一致，為什么lllkkk485 3 級被瀏覽 276 次 2013.03.31檢舉用紫外可見分光光度計檢測產(chǎn)品425nm的透光率，石英比色皿和玻璃比色皿的檢測結(jié)果不一致，為什么？具體檢測結(jié)果：石英比色皿檢 測為99.1%，玻璃比色皿檢測為98.9%。我查詢的資料說，在紫外光區(qū)只能用石英比色皿，在可見光區(qū)既可以用石英比色皿又可以用玻 璃比色皿，可見光區(qū)一般用玻璃比色皿。但現(xiàn)在在425nm可見光區(qū)用兩種比色皿檢測結(jié)果不一致，產(chǎn)品透

5、光率99.0%合格，產(chǎn)品透光率 100。將樣品過濾看是否仍然如此，如過濾后合格，則樣品很可能不合格。1.應(yīng)在鎢燈下測定。氘燈主要是在紫外光區(qū)，而鎢燈主要是在可見光區(qū)，最好是用鹵鎢燈，發(fā)射光較強?？瞻妆壬笫且欢ǖ糜?mol/L的鹽酸，空白溶劑對照。影響透光率的因素有：溶液的濃度，溶液的澄清度和儀器的波長校正等。請教各位，我們產(chǎn)品標準里面有測定透光率和紫外吸收這兩項，不知道目的是什么？我正在制訂新標準，不知道要不要加這兩項，如果 加的話限值應(yīng)該怎么定？原來是透光率不小于99.0%，紫外吸收是在280nm及260nm處的吸光度不大于1.0.請各位指點（測定透光率的 波長660nm）1 原文由 nemoium 發(fā)表：我覺得要啊。這個是對產(chǎn)品的特性的要求。2是的，這個產(chǎn)品對澄明度要求比較高，有個相類似的產(chǎn)品，不同的是那個是高分子的溶液，要求660nm透光率大于99.0%，這個是顆粒 狀的，雖然澄明度要求是一樣的，可是這個測定透光率是達不到99.0%，只能98%多，我覺得應(yīng)該是顆粒影響了透光率，但是不知道制定 標準時限值該如何定，定高了的話，產(chǎn)品檢驗不合格的可能性比較大，定低的話，又不知道低到多少合適？3 標準指標一般可分為兩種，一種是藥典對某種劑型統(tǒng)一要求的，就必須按藥典要求的指標進行檢