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1、泓域咨詢/生物制藥銷售產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目分析報(bào)告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113988288 第一章 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc113988288 h 7 HYPERLINK l _Toc113988289 一、 項(xiàng)目名稱及投資人 PAGEREF _Toc113988289 h 7 HYPERLINK l _Toc113988290 二、 項(xiàng)目背景 PAGEREF _Toc113988290 h 7 HYPERLINK l _Toc113988291 三、 結(jié)論分析 PAGEREF _Toc113988291 h 8 HYPERLINK l _Toc

2、113988292 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc113988292 h 9 HYPERLINK l _Toc113988293 第二章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113988293 h 11 HYPERLINK l _Toc113988294 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113988294 h 11 HYPERLINK l _Toc113988295 二、 保障措施 PAGEREF _Toc113988295 h 12 HYPERLINK l _Toc113988296 第三章 市場(chǎng)分析 PAGEREF _Toc113988296 h 15 HYPERL

3、INK l _Toc113988297 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇 PAGEREF _Toc113988297 h 15 HYPERLINK l _Toc113988298 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc113988298 h 16 HYPERLINK l _Toc113988299 三、 關(guān)系營(yíng)銷的具體實(shí)施 PAGEREF _Toc113988299 h 17 HYPERLINK l _Toc113988300 四、 細(xì)胞培養(yǎng)基及行業(yè)分析 PAGEREF _Toc113988300 h 19 HYPERLINK l _Toc113988301 五、 營(yíng)銷信息系統(tǒng)的構(gòu)成 PA

4、GEREF _Toc113988301 h 24 HYPERLINK l _Toc113988302 六、 生物藥行業(yè)市場(chǎng)分析 PAGEREF _Toc113988302 h 28 HYPERLINK l _Toc113988303 七、 顧客忠誠(chéng) PAGEREF _Toc113988303 h 29 HYPERLINK l _Toc113988304 八、 抗體藥物市場(chǎng)概況分析 PAGEREF _Toc113988304 h 30 HYPERLINK l _Toc113988305 九、 行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局 PAGEREF _Toc113988305 h 31 HYPERLINK l _Toc

5、113988306 十、 顧客滿意 PAGEREF _Toc113988306 h 33 HYPERLINK l _Toc113988307 十一、 市場(chǎng)與消費(fèi)者市場(chǎng) PAGEREF _Toc113988307 h 35 HYPERLINK l _Toc113988308 十二、 以消費(fèi)者為中心的觀念 PAGEREF _Toc113988308 h 36 HYPERLINK l _Toc113988309 第四章 公司組建方案 PAGEREF _Toc113988309 h 39 HYPERLINK l _Toc113988310 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc113988310

6、 h 39 HYPERLINK l _Toc113988311 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc113988311 h 39 HYPERLINK l _Toc113988312 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc113988312 h 40 HYPERLINK l _Toc113988313 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc113988313 h 40 HYPERLINK l _Toc113988314 五、 部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc113988314 h 41 HYPERLINK l _Toc113988315 六、 核心人員介紹 P

7、AGEREF _Toc113988315 h 45 HYPERLINK l _Toc113988316 七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc113988316 h 46 HYPERLINK l _Toc113988317 第五章 選址分析 PAGEREF _Toc113988317 h 53 HYPERLINK l _Toc113988318 一、 加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè),著力構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系 PAGEREF _Toc113988318 h 54 HYPERLINK l _Toc113988319 第六章 企業(yè)文化分析 PAGEREF _Toc113988319 h 58 HYPERLIN

8、K l _Toc113988320 一、 品牌文化的基本內(nèi)容 PAGEREF _Toc113988320 h 58 HYPERLINK l _Toc113988321 二、 企業(yè)倫理道德建設(shè)的原則與內(nèi)容 PAGEREF _Toc113988321 h 76 HYPERLINK l _Toc113988322 三、 企業(yè)先進(jìn)文化的體現(xiàn)者 PAGEREF _Toc113988322 h 81 HYPERLINK l _Toc113988323 四、 企業(yè)文化的創(chuàng)新與發(fā)展 PAGEREF _Toc113988323 h 87 HYPERLINK l _Toc113988324 五、 “以人為本”的主

9、旨 PAGEREF _Toc113988324 h 98 HYPERLINK l _Toc113988325 第七章 公司治理分析 PAGEREF _Toc113988325 h 103 HYPERLINK l _Toc113988326 一、 公司治理的框架 PAGEREF _Toc113988326 h 103 HYPERLINK l _Toc113988327 二、 股東大會(huì)決議 PAGEREF _Toc113988327 h 107 HYPERLINK l _Toc113988328 三、 企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范的基本內(nèi)容 PAGEREF _Toc113988328 h 108 HYPERL

10、INK l _Toc113988329 四、 股東大會(huì)的召集及議事程序 PAGEREF _Toc113988329 h 119 HYPERLINK l _Toc113988330 五、 機(jī)構(gòu)投資者治理機(jī)制 PAGEREF _Toc113988330 h 120 HYPERLINK l _Toc113988331 六、 經(jīng)理人市場(chǎng) PAGEREF _Toc113988331 h 122 HYPERLINK l _Toc113988332 七、 內(nèi)部控制評(píng)價(jià)的組織與實(shí)施 PAGEREF _Toc113988332 h 127 HYPERLINK l _Toc113988333 八、 董事會(huì)及其權(quán)限

11、 PAGEREF _Toc113988333 h 138 HYPERLINK l _Toc113988334 第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式 PAGEREF _Toc113988334 h 144 HYPERLINK l _Toc113988335 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc113988335 h 144 HYPERLINK l _Toc113988336 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc113988336 h 144 HYPERLINK l _Toc113988337 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc113988337 h 145 HYPERLIN

12、K l _Toc113988338 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc113988338 h 148 HYPERLINK l _Toc113988339 第九章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc113988339 h 155 HYPERLINK l _Toc113988340 一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc113988340 h 155 HYPERLINK l _Toc113988341 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113988341 h 155 HYPERLINK l _Toc113988342 綜合總成本費(fèi)用估算表 PA

13、GEREF _Toc113988342 h 156 HYPERLINK l _Toc113988343 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc113988343 h 157 HYPERLINK l _Toc113988344 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc113988344 h 158 HYPERLINK l _Toc113988345 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc113988345 h 159 HYPERLINK l _Toc113988346 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc113988346 h 160 HYPERLINK l

14、 _Toc113988347 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113988347 h 162 HYPERLINK l _Toc113988348 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc113988348 h 163 HYPERLINK l _Toc113988349 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc113988349 h 164 HYPERLINK l _Toc113988350 第十章 財(cái)務(wù)管理方案 PAGEREF _Toc113988350 h 166 HYPERLINK l _Toc113988351 一、 應(yīng)收款項(xiàng)的管理政策 PAGEREF _Toc113

15、988351 h 166 HYPERLINK l _Toc113988352 二、 對(duì)外投資的目的與意義 PAGEREF _Toc113988352 h 170 HYPERLINK l _Toc113988353 三、 營(yíng)運(yùn)資金管理策略的主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc113988353 h 171 HYPERLINK l _Toc113988354 四、 企業(yè)財(cái)務(wù)管理體制的設(shè)計(jì)原則 PAGEREF _Toc113988354 h 172 HYPERLINK l _Toc113988355 五、 資本結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc113988355 h 176 HYPERLINK l _To

16、c113988356 六、 存貨成本 PAGEREF _Toc113988356 h 182 HYPERLINK l _Toc113988357 七、 存貨管理決策 PAGEREF _Toc113988357 h 184 HYPERLINK l _Toc113988358 第十一章 投資方案分析 PAGEREF _Toc113988358 h 187 HYPERLINK l _Toc113988359 一、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc113988359 h 187 HYPERLINK l _Toc113988360 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc113988360 h 1

17、88 HYPERLINK l _Toc113988361 二、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc113988361 h 188 HYPERLINK l _Toc113988362 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc113988362 h 189 HYPERLINK l _Toc113988363 三、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc113988363 h 190 HYPERLINK l _Toc113988364 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc113988364 h 190 HYPERLINK l _Toc113988365 四、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc

18、113988365 h 191 HYPERLINK l _Toc113988366 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc113988366 h 191 HYPERLINK l _Toc113988367 五、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc113988367 h 192 HYPERLINK l _Toc113988368 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113988368 h 192報(bào)告說(shuō)明抗體類生物藥是全球醫(yī)藥市場(chǎng)重要的組成部分,目前國(guó)內(nèi)抗體類藥物在臨床的使用落后于同期發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著近年來(lái)的一系列改革政策的出臺(tái)和深入執(zhí)行,抗體藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床

19、使用都得到了極大的改善;創(chuàng)新抗體藥物不斷上市以對(duì)接未被滿足的臨床需求;藥物價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保極大改善病人的支付能力;本土科研的發(fā)展使得生物類似藥不斷加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)一步惠及更廣大支付能力有限的病人群體。一系列因素將持續(xù)驅(qū)動(dòng)抗體藥物市場(chǎng)快速發(fā)展,并增加上游生產(chǎn)中對(duì)培養(yǎng)基產(chǎn)品及CDMO服務(wù)的需求量。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資3042.93萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資1845.36萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的60.64%;建設(shè)期利息22.82萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.75%;流動(dòng)資金1174.75萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的38.61%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入10500.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用8208.75萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1

20、679.06萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率40.99%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4503.40萬(wàn)元,全部投資回收期4.41年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)初步分析評(píng)價(jià),項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著,項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。項(xiàng)目概況項(xiàng)目

21、名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱生物制藥銷售產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn))。項(xiàng)目背景隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大及國(guó)產(chǎn)廠商培養(yǎng)基產(chǎn)品技術(shù)的日臻完善,以及在醫(yī)保帶來(lái)藥品價(jià)格下降以及進(jìn)口產(chǎn)品供貨有風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下,作為生物藥生產(chǎn)上游耗材的細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)的對(duì)進(jìn)口依賴程度逐年下降,國(guó)產(chǎn)程度逐年升高。醫(yī)保談判的實(shí)施,部分被納入目錄的藥品價(jià)格降幅明顯。例如PD-1抗體被納入醫(yī)保后,價(jià)格大幅度下降,對(duì)生產(chǎn)成本也提出了考驗(yàn)。上游生產(chǎn)的控費(fèi)是降低成本的重要方式,是包括細(xì)胞培養(yǎng)基在內(nèi)的藥企供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化的動(dòng)力之一;除此之外,進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險(xiǎn)也是進(jìn)口替代的主要原因之一。

22、2019-2020年,進(jìn)口產(chǎn)品受國(guó)外公司的產(chǎn)能及供貨優(yōu)先級(jí)影響較大。以賽默飛為例,其2019-2020年在中國(guó)的營(yíng)收增速明顯下降,從原本的約20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。在中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)穩(wěn)步上升的情況下,根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù),在2020年下半年至2021年上半年,細(xì)胞培養(yǎng)基的進(jìn)口量增速下降,進(jìn)口總量較2020年上半年甚至有些許回落。根據(jù)沙利文咨詢研究,中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額從2016年的18.6%增長(zhǎng)至2020年的22.8%,預(yù)計(jì)我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的進(jìn)口依賴度預(yù)計(jì)將持續(xù)下降。結(jié)論分析(一)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(二)投資估算本期項(xiàng)目總投

23、資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資3042.93萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資1845.36萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的60.64%;建設(shè)期利息22.82萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.75%;流動(dòng)資金1174.75萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的38.61%。(三)資金籌措項(xiàng)目總投資3042.93萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)2111.70萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額931.23萬(wàn)元。(四)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):10500.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):8208.75萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):1679.0

24、6萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):40.99%。5、全部投資回收期(Pt):4.41年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):3548.13萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(五)社會(huì)效益項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。(六)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1總投資萬(wàn)元3042.931.1建設(shè)投資萬(wàn)元1845.361.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元1387.781.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元419.241.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元38.341.2建設(shè)期利息萬(wàn)元22.821.3流動(dòng)資金萬(wàn)元117

25、4.752資金籌措萬(wàn)元3042.932.1自籌資金萬(wàn)元2111.702.2銀行貸款萬(wàn)元931.233營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元10500.00正常運(yùn)營(yíng)年份4總成本費(fèi)用萬(wàn)元8208.755利潤(rùn)總額萬(wàn)元2238.746凈利潤(rùn)萬(wàn)元1679.067所得稅萬(wàn)元559.688增值稅萬(wàn)元437.579稅金及附加萬(wàn)元52.5110納稅總額萬(wàn)元1049.7611盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元3548.13產(chǎn)值12回收期年4.4113內(nèi)部收益率40.99%所得稅后14財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4503.40所得稅后發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努

26、力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級(jí)

27、帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。保障措施(一)深化產(chǎn)業(yè)體制改革推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綜合改革試點(diǎn),形成一批有推廣價(jià)值的改革成果。加快推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域各項(xiàng)制度改革創(chuàng)新,形成有利于服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制度環(huán)境,做好產(chǎn)業(yè)升級(jí)試點(diǎn)的全面推開(kāi)工作。(二)統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的推廣應(yīng)用,完善政策配套,落實(shí)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化相關(guān)要求,促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目要精心謀劃,廣泛征求意見(jiàn),

28、充分論證。圍繞規(guī)劃和實(shí)施方案,落實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)任務(wù),共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。健全規(guī)劃實(shí)施督查檢查機(jī)制,落實(shí)規(guī)劃動(dòng)態(tài)督查。(三)規(guī)范市場(chǎng)秩序營(yíng)造良性市場(chǎng)秩序。綜合運(yùn)用政策引導(dǎo)、執(zhí)法監(jiān)管等措施,落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,打擊侵權(quán)假冒、以次充好等不良行為,為企業(yè)營(yíng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和研發(fā)環(huán)境。加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理,完善產(chǎn)業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)和公布制度,建立區(qū)域行業(yè)企業(yè)及產(chǎn)品信用數(shù)據(jù)庫(kù)和信用檔案。對(duì)質(zhì)量違法等不良行為的企業(yè)和個(gè)人納入“黑名單”,營(yíng)造“守信激勵(lì),失信懲戒”的社會(huì)輿論氛圍。規(guī)范行業(yè)自律。組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,規(guī)范行業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織行業(yè)自律,引導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、履行社會(huì)責(zé)任。(四)開(kāi)展宣傳推廣

29、通過(guò)多種形式深入宣傳發(fā)展產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境效益,廣泛宣傳產(chǎn)業(yè)相關(guān)知識(shí),提高社會(huì)認(rèn)知度認(rèn)可度,營(yíng)造各方共同關(guān)注、支持產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的良好氛圍,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展。(五)切實(shí)重視人才隊(duì)伍建設(shè)有意識(shí)、有計(jì)劃地做好人才培養(yǎng)、人力資源建設(shè)等工作;以優(yōu)惠政策吸引人才,營(yíng)造人才施展才能的環(huán)境。特別重視對(duì)頂尖人才培養(yǎng)和引進(jìn),逐步形成以頂尖人才引領(lǐng)、具有開(kāi)發(fā)能力的人才為骨干、具有專業(yè)技能人才為基礎(chǔ)的“寶塔”型人才結(jié)構(gòu)隊(duì)伍;建立獎(jiǎng)懲分明、優(yōu)勝劣汰的機(jī)制,保持科技隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力和活力;對(duì)已有的專業(yè)人員,要結(jié)合工作實(shí)際做好知識(shí)更新工作。(六)推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展積極推進(jìn)區(qū)域全面創(chuàng)新改革試驗(yàn),全面打造協(xié)

30、同創(chuàng)新共同體,建立健全產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移的需求發(fā)現(xiàn)和對(duì)接服務(wù)機(jī)制,探索一批可復(fù)制、可推廣的改革措施和創(chuàng)新性政策。積極推進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新主體市場(chǎng)化合作,協(xié)同實(shí)施一批技術(shù)創(chuàng)新工程,聯(lián)合建立一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。加快推動(dòng)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)移,合作搭建區(qū)域服務(wù)業(yè)融合創(chuàng)新和展示交易平臺(tái),支持企業(yè)跨行業(yè)、跨區(qū)域開(kāi)展合作。市場(chǎng)分析行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇1、生物藥市場(chǎng)快速放量抗體類生物藥是全球醫(yī)藥市場(chǎng)重要的組成部分,目前國(guó)內(nèi)抗體類藥物在臨床的使用落后于同期發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著近年來(lái)的一系列改革政策的出臺(tái)和深入執(zhí)行,抗體藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用都得到了極大的改善;創(chuàng)新抗體藥物不斷上市以對(duì)接未被滿足的臨床需求;藥物價(jià)格談判

31、進(jìn)入醫(yī)保極大改善病人的支付能力;本土科研的發(fā)展使得生物類似藥不斷加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)一步惠及更廣大支付能力有限的病人群體。一系列因素將持續(xù)驅(qū)動(dòng)抗體藥物市場(chǎng)快速發(fā)展,并增加上游生產(chǎn)中對(duì)培養(yǎng)基產(chǎn)品及CDMO服務(wù)的需求量。除了現(xiàn)有抗體藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)帶來(lái)的拉動(dòng)效應(yīng),培養(yǎng)基在生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍也正在向細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域不斷延伸,新型生物療法正不斷上市解決未被滿足的臨床需求,擴(kuò)張的市場(chǎng)和擴(kuò)大的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒊蔀轵?qū)動(dòng)中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)的又一個(gè)重要的增長(zhǎng)引擎。2、政策環(huán)境利好國(guó)家通過(guò)國(guó)家自然科學(xué)基金與國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃對(duì)科研經(jīng)費(fèi)的補(bǔ)貼扶植、鼓勵(lì)高??蒲谢顒?dòng)的進(jìn)行,促進(jìn)科研整體發(fā)展與項(xiàng)目的數(shù)量增加。另外,隨著國(guó)家

32、大力鼓勵(lì)創(chuàng)新藥尤其是生物創(chuàng)新藥的研發(fā),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2021年5月,上海發(fā)布關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn),重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。培養(yǎng)基是生命科學(xué)領(lǐng)域研究以及生物藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要原料之一,CDMO服務(wù)為外包服務(wù),科研與產(chǎn)業(yè)需求的擴(kuò)大助推了培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)的需求增加,進(jìn)一步推動(dòng)了培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大以及市場(chǎng)組成部分的多樣化。3、無(wú)血清、化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基逐漸成為主流培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料之一,無(wú)血清培養(yǎng)基,特別是化學(xué)成分確定培養(yǎng)基正在逐漸成為主流,但其在開(kāi)發(fā)過(guò)程中有較大的技術(shù)難度,需

33、要豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累以論證不同培養(yǎng)基成分對(duì)細(xì)胞株的作用,最終實(shí)現(xiàn)增加生物藥表達(dá)量的目的。培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)技術(shù)的不斷演進(jìn)將對(duì)生物藥產(chǎn)率的提升有積極作用,將有效降低生物藥開(kāi)發(fā)成本,增加產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力或可及性,進(jìn)而驅(qū)動(dòng)生物藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)行業(yè)是近年來(lái)的新興行業(yè),隨著下游生物藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷提升而蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)地位越來(lái)越重要。我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展方興未艾,行業(yè)挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在本土企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的知名度仍有待提高、市場(chǎng)認(rèn)可度不足。細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展百余年,長(zhǎng)期由大型跨國(guó)公司壟斷,使本土企業(yè)在推廣自有產(chǎn)品時(shí)面臨較高的品牌壁壘,限制了其銷售規(guī)模的擴(kuò)大與市場(chǎng)占有率的提高,對(duì)我國(guó)本土細(xì)

34、胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展造成一定不利影響。生物藥CDMO屬于典型的重資產(chǎn)行業(yè),建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)施對(duì)資本要求很高,往往前期需要較大資本和人才的投入。鑒于CDMO企業(yè)的產(chǎn)能直接決定了企業(yè)的收入規(guī)模,后續(xù)也需要不斷的資本投入才能維持持續(xù)的產(chǎn)能擴(kuò)張,資金壁壘較高。同時(shí),隨著CDMO企業(yè)服務(wù)能力的逐步升級(jí),對(duì)CDMO企業(yè)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新的要求也日益增加,研發(fā)能力和創(chuàng)新能力將在CDMO行業(yè)中扮演著日益重要的角色。除此之外,行業(yè)參與者的類型也會(huì)日趨復(fù)雜多樣,也會(huì)給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)深刻變革。大型生物藥企業(yè)在產(chǎn)能建設(shè)完成后,具備轉(zhuǎn)型進(jìn)入CDMO市場(chǎng)的可能性,隨著上述企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入CDMO市場(chǎng),將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)

35、爭(zhēng),對(duì)于行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生一定影響。關(guān)系營(yíng)銷的具體實(shí)施(一)組織設(shè)計(jì)關(guān)系營(yíng)銷的管理,必須設(shè)置相應(yīng)的機(jī)構(gòu)。企業(yè)關(guān)系管理,對(duì)內(nèi)要協(xié)調(diào)處理好部門之間、員工之間的關(guān)系,對(duì)外要向公眾發(fā)布消息、征求意見(jiàn)、搜集信息、處理糾紛等。管理機(jī)構(gòu)要代表企業(yè)有計(jì)劃、有準(zhǔn)備、分步驟地開(kāi)展各種關(guān)系營(yíng)銷活動(dòng),把企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者從煩瑣事務(wù)中解脫出來(lái),使各職能部門和機(jī)構(gòu)各司其職,協(xié)調(diào)合作。關(guān)系管理機(jī)構(gòu)是企業(yè)營(yíng)銷部門與其他職能部門之間、企業(yè)與外部環(huán)境之間聯(lián)系溝通和協(xié)調(diào)行動(dòng)的專門機(jī)構(gòu)。其作用是:收集信息資料,充當(dāng)企業(yè)的耳目;綜合評(píng)價(jià)各職能部門的決策活動(dòng),充當(dāng)企業(yè)的決策參謀;協(xié)調(diào)內(nèi)部關(guān)系,增強(qiáng)企業(yè)的凝聚力;向公眾輸送信息,溝通企業(yè)與公眾之間的理解

36、和信任。(二)資源配置(1)人力資源調(diào)配。一方面實(shí)行部門間人員輪換,以多種方式促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部關(guān)系的建立;另一方面從內(nèi)部提升經(jīng)理,可以加強(qiáng)企業(yè)觀念并使其具有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光。(2)信息資源共享。在采用新技術(shù)和新知識(shí)的過(guò)程中,以多種方式分享信息資源。如利用網(wǎng)絡(luò)協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部各部門及企業(yè)外部擁有多種知識(shí)與技能的人才的關(guān)系;制定政策或提供幫助以削減信息超載,提高電子郵件和語(yǔ)音信箱系統(tǒng)的工作效率;建立“知識(shí)庫(kù)”或“回復(fù)網(wǎng)絡(luò)”,并入更龐大的信息系統(tǒng);組成臨時(shí)“虛擬小組”,以完成自己或客戶的交流項(xiàng)目。(三)文化整合關(guān)系各方環(huán)境的差異會(huì)造成建立關(guān)系的困難,使工作關(guān)系難以溝通和維持??缥幕g的人們要相互理解和溝通,必須克

37、服不同文化規(guī)范帶來(lái)的交流障礙。文化的整合,是關(guān)系雙方能否真正協(xié)調(diào)運(yùn)作的關(guān)鍵。合作伙伴的文化敏感性非常敏銳和靈活,它能使合作雙方共同有效地工作,并相互學(xué)習(xí)彼此的文化差異。文化整合是企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷中處理各種關(guān)系的高級(jí)形式,不同企業(yè)有不同的企業(yè)文化。推行差別化戰(zhàn)略的企業(yè)文化可能是鼓勵(lì)創(chuàng)新、發(fā)揮個(gè)性及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn);而成本領(lǐng)先的企業(yè)文化,則可能是節(jié)儉、紀(jì)律及注重細(xì)節(jié)。如果關(guān)系雙方的文化相適應(yīng),將能強(qiáng)有力地鞏固企業(yè)與各子市場(chǎng)系統(tǒng)的關(guān)系并建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞培養(yǎng)基及行業(yè)分析1、細(xì)胞培養(yǎng)基概況細(xì)胞培養(yǎng)基處于快速成長(zhǎng)階段,包括國(guó)內(nèi)主要代表性廠商具有較強(qiáng)的工藝積累與成本優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞培養(yǎng)基的技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密,且培

38、養(yǎng)基需要根據(jù)細(xì)胞種類進(jìn)行優(yōu)化以獲得較高的產(chǎn)物表達(dá)量。細(xì)胞培養(yǎng)基具有較高的行業(yè)壁壘,除了涉及科學(xué)復(fù)雜技術(shù)難度大和監(jiān)管嚴(yán)格外,下游客戶黏性大,對(duì)供應(yīng)商認(rèn)證周期長(zhǎng),具有較強(qiáng)的品牌壁壘。這是由于生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)、生產(chǎn)的關(guān)系緊密,客戶會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的篩選:在研發(fā)端,產(chǎn)品可以直接影響研發(fā)的進(jìn)度和成敗;在生產(chǎn)上,產(chǎn)品會(huì)影響藥品生產(chǎn)的效率及質(zhì)量。下游客戶對(duì)產(chǎn)品的選擇十分謹(jǐn)慎,在采購(gòu)時(shí)傾向于品牌認(rèn)可度高、市場(chǎng)口碑好的試劑產(chǎn)品。一旦決定了供應(yīng)商,不會(huì)輕易進(jìn)行更換,這也是生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷的主要原因之一。隨著國(guó)內(nèi)廠商技術(shù)的不斷發(fā)展,已經(jīng)擁有和國(guó)外產(chǎn)品相媲美的技術(shù),在醫(yī)保降價(jià)和進(jìn)口產(chǎn)品供貨風(fēng)險(xiǎn)

39、的大環(huán)境下,細(xì)胞培養(yǎng)基將逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2、細(xì)胞培養(yǎng)基的發(fā)展歷史培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)劃時(shí)代的里程碑是HarryEagle博士分別于1955年和1959年在科學(xué)雜志上發(fā)表的兩篇研究文章。1955年Eagle博士發(fā)布細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基配方,并指出培養(yǎng)基是“一個(gè)包含無(wú)機(jī)鹽、氨基酸、糖、維生素及其他必須營(yíng)養(yǎng)物的等滲透壓且具有pH緩沖能力的混合物”。Eagle博士在1959年的文章中提出了進(jìn)一步改進(jìn)的配方,并將該配方命名為“MinimalEssentialMedium(MEM)”。MEM配方需要在10%以上的牛血清濃度下才能支持細(xì)胞生長(zhǎng)。血清含有上千種不同成分,為細(xì)胞體外培養(yǎng)提供廣泛而豐富的營(yíng)養(yǎng)和各種細(xì)胞因子,

40、但動(dòng)物血清的使用存在引進(jìn)外源病毒的風(fēng)險(xiǎn),因此減少血清濃度甚至完全去除血清對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)有著重大的意義。到了19世紀(jì)80年代,GordonSato博士和同期其他科學(xué)家進(jìn)一步優(yōu)化配方,并在替代血清方面取得突破。通過(guò)在基礎(chǔ)培養(yǎng)基里添加蛋白(如胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白和白蛋白),可以在很大程度上代替血清。而后1982年HirokiMurakami博士發(fā)現(xiàn)了另外一個(gè)在無(wú)血清條件下促進(jìn)細(xì)胞倍增的主要成分乙醇胺,由此提出了ITES混合物作為無(wú)血清培養(yǎng)基的添加劑(Insulin、Transferrin、Ethanolamine和Selenium),ITES添加可以降低或者免除血清添加并實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)。1990年代實(shí)現(xiàn)

41、了歷史性突破,1991年,Gibco推出CHO-S-SFM系列無(wú)血清培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)了CHO細(xì)胞完全無(wú)血清培養(yǎng)。90年代中期出現(xiàn)了最早的無(wú)蛋白培養(yǎng)基(Protein-freeMedium,PFM),PFM往往還含有蛋白水解物,而通過(guò)用植物來(lái)源的水解物代替動(dòng)物蛋白胨進(jìn)一步降低了動(dòng)物來(lái)源成分的風(fēng)險(xiǎn)。1997年,Gibco推出的CDCHO是第一個(gè)完全化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基(ChemicallydefinedMedium,CDM),培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)從此進(jìn)入一個(gè)全新的時(shí)代。2000年后,無(wú)動(dòng)物源CDM持續(xù)優(yōu)化,支持高密度培養(yǎng)和高產(chǎn)物表達(dá)。3、細(xì)胞培養(yǎng)基的構(gòu)成生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細(xì)胞培養(yǎng)基,細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制

42、品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是指從生物機(jī)體中取出組織分散成單個(gè)細(xì)胞或直接從生物機(jī)體取出的單個(gè)細(xì)胞,并將取出的細(xì)胞在有利于生長(zhǎng)的人工環(huán)境中培養(yǎng)。動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來(lái)源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物。典型的細(xì)胞培養(yǎng)基還包括補(bǔ)充氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、葡萄糖和血清等。細(xì)胞培養(yǎng)基對(duì)細(xì)胞成長(zhǎng)意義重大,可提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)成分、提供促生長(zhǎng)因子及激素、調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無(wú)毒、無(wú)污染的細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境。4、細(xì)胞培養(yǎng)基的分類動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基按照配制原料的來(lái)源可分為純天然的培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成,適用于多種不同

43、的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)。但由于天然培養(yǎng)基的成分具有不確定及不穩(wěn)定性,培養(yǎng)的可重復(fù)性差。天然培養(yǎng)基包括生物液體樣品(例如血漿、血清等)、組織提取物等。合成培養(yǎng)基通過(guò)添加一些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(有機(jī)物和無(wú)機(jī)物)、維生素、鹽、血清蛋白、碳水化合物和輔因子等制備而成。動(dòng)物培養(yǎng)基根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無(wú)血清培養(yǎng)基、無(wú)蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定培養(yǎng)基,其化學(xué)成分的確定性遞增。血清中含一些對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生毒性的物質(zhì),如多胺氧化酶,能與來(lái)自高度繁殖細(xì)胞的多胺反應(yīng)(如精胺、亞精胺)形成有細(xì)胞毒性作用的聚精胺,補(bǔ)體、抗體、細(xì)菌毒素等都會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng),甚至造成細(xì)胞死亡,從而造成實(shí)驗(yàn)失敗。

44、另外,無(wú)血清培養(yǎng)基避免了因動(dòng)物血清造成的病毒、支原體等污染的風(fēng)險(xiǎn)。而無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基特異性高,一般會(huì)針對(duì)特定細(xì)胞進(jìn)行成分優(yōu)化,為細(xì)胞提供更優(yōu)的生長(zhǎng)條件,能夠支持細(xì)胞高密度生長(zhǎng),維持較高的細(xì)胞活率,進(jìn)一步提高蛋白和病毒的表達(dá)量,有效降低生產(chǎn)企業(yè)的投入和時(shí)間成本,提高細(xì)胞表達(dá)量。除此之外,無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基組分穩(wěn)定,可大量生產(chǎn),更方便下游產(chǎn)物分離和純化,因此目前在科研及商業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用愈加廣泛。5、細(xì)胞培養(yǎng)基的應(yīng)用細(xì)胞培養(yǎng)基應(yīng)用范圍也十分廣泛,主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅

45、細(xì)胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測(cè)定生物活性物質(zhì)的活性等。在生物制藥中,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量,降低生物制品的單位制造成本。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開(kāi)發(fā)例如新藥篩選、疫苗開(kāi)發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。在科學(xué)研究中,培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素,帶來(lái)更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。細(xì)胞培養(yǎng)基的下游商業(yè)化應(yīng)用主要包括三個(gè)方向:重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應(yīng)用方向需要的

46、細(xì)胞類型不同,對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)基的性能特點(diǎn)和生產(chǎn)需求存在很大差異,包括技術(shù)難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等??傮w上,抗體藥物及基因治療、細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)用的培養(yǎng)基技術(shù)難度高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、個(gè)性化需求高、且價(jià)格偏高,屬于技術(shù)門檻較高的細(xì)分領(lǐng)域。營(yíng)銷信息系統(tǒng)的構(gòu)成營(yíng)銷決策所需的信息一般來(lái)源于企業(yè)內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)、營(yíng)銷情報(bào)系統(tǒng)和營(yíng)銷調(diào)研系統(tǒng),再經(jīng)過(guò)營(yíng)銷分析系統(tǒng)。它們共同構(gòu)成營(yíng)銷信息系統(tǒng)。(一)內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)的主要功能是向市場(chǎng)營(yíng)銷管理者及時(shí)提供有關(guān)交易的信息,包括訂貨數(shù)量、銷售額、價(jià)格、成本、庫(kù)存狀況、現(xiàn)金流程等各種反映企業(yè)營(yíng)銷狀況的信息。內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)的核心是從訂單到收款整個(gè)周期,同時(shí)輔之以銷售報(bào)告系統(tǒng)

47、。訂單一收款周期涉及企業(yè)的銷售、財(cái)務(wù)等不同的部門和環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)流程。訂貨部門接到銷售代理、經(jīng)銷商和顧客發(fā)來(lái)的訂貨單后,根據(jù)訂單內(nèi)容開(kāi)具多聯(lián)發(fā)票并送交有關(guān)部門。儲(chǔ)運(yùn)部門首先查詢?cè)摲N貨物的庫(kù)存,存貨不足則回復(fù)銷售部缺貨,如果倉(cāng)庫(kù)有貨,則向倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸單位發(fā)出發(fā)貨和入賬指令。財(cái)務(wù)部門得到付款通知后,做出收款賬務(wù),定期向主管部門遞交報(bào)告。在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中,所有企業(yè)都希望能迅速而準(zhǔn)確地完成這一周期的各個(gè)環(huán)節(jié)。銷售報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)向企業(yè)決策制定者提供及時(shí)、全面、準(zhǔn)確的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息,以利于掌握時(shí)機(jī),更好地處理進(jìn)、銷、存、運(yùn)等環(huán)節(jié)的問(wèn)題。新型的銷售報(bào)告系統(tǒng)的設(shè)計(jì),應(yīng)符合使用者的需要,力求及時(shí)、準(zhǔn)確,做到簡(jiǎn)單化、格式化,實(shí)

48、用性、目的性很強(qiáng),真正有助于營(yíng)銷決策。(二)營(yíng)銷情報(bào)系統(tǒng)內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)的信息是企業(yè)內(nèi)部已經(jīng)發(fā)生的交易信息,主要用于向管理人員提供企業(yè)運(yùn)營(yíng)的“結(jié)果資料”,市場(chǎng)營(yíng)銷情報(bào)系統(tǒng)所要承擔(dān)的任務(wù)則是及時(shí)捕捉、反饋、加工、分析市場(chǎng)上正在發(fā)生和將要發(fā)生的信息,用于提供外部環(huán)境的“變化資料”,幫助營(yíng)銷主管人員了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)并指明未來(lái)的新機(jī)會(huì)及問(wèn)題。市場(chǎng)營(yíng)銷情報(bào)信息不僅來(lái)源于市場(chǎng)與銷售人員,也可能來(lái)自于企業(yè)中所有與外部有接觸的其他員工。收集外部信息的方式主要有下面四種。(1)無(wú)目的的觀察。無(wú)既定目標(biāo),在和外界接觸時(shí)留心收集有關(guān)信息。(2)有條件的觀察。并非主動(dòng)探尋,但有一定目的性,對(duì)既定范圍的信息做任意性接觸。(3)

49、非正式的探索。為取得特定信息進(jìn)行有限的和無(wú)組織的探索。(4)有計(jì)劃的收集。按預(yù)定的計(jì)劃、程序或方法,采取審慎嚴(yán)密的行動(dòng)來(lái)獲取某一特定信息。營(yíng)銷情報(bào)的質(zhì)量和數(shù)量決定著企業(yè)營(yíng)銷決策的靈活性和科學(xué)性,進(jìn)而影響企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。為擴(kuò)大信息的來(lái)源和提高信息的質(zhì)量,企業(yè)通常采取以下措施改進(jìn)信息收集工作。(1)提高營(yíng)銷人員的信息觀念并加強(qiáng)其信息收集、傳遞職能。(2)鼓勵(lì)與企業(yè)有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)銷商、零售商和中間商收集和提供營(yíng)銷信息。(3)積極購(gòu)買特定的市場(chǎng)營(yíng)銷信息。(4)多渠道、多形式地了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的營(yíng)銷活動(dòng)情況,包括參加有關(guān)展銷會(huì)、協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì),閱讀競(jìng)爭(zhēng)者的宣傳品和廣告,購(gòu)買競(jìng)爭(zhēng)品,雇用競(jìng)爭(zhēng)者的前職工。(5)建立內(nèi)

50、部營(yíng)銷信息中心,改進(jìn)信息處理、傳遞工作。(三)營(yíng)銷調(diào)研系統(tǒng)市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研系統(tǒng)也可稱為專題調(diào)查系統(tǒng),它的任務(wù)是系統(tǒng)地、客觀地收集和傳遞有關(guān)市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)的信息,提出與企業(yè)所面臨的特定的營(yíng)銷問(wèn)題有關(guān)的調(diào)研報(bào)告,以幫助管理者制定有效的營(yíng)銷決策。市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研系統(tǒng)和市場(chǎng)營(yíng)銷信息系統(tǒng)在目標(biāo)和定義上大同小異,研究程序和方法具有共性。(四)營(yíng)銷分析系統(tǒng)營(yíng)銷分析系統(tǒng)是企業(yè)用一些先進(jìn)技術(shù)分析市場(chǎng)營(yíng)銷數(shù)據(jù)和問(wèn)題的營(yíng)銷信息子系統(tǒng)。完善的營(yíng)銷分析系統(tǒng),通常由資料庫(kù)、統(tǒng)計(jì)庫(kù)和模型庫(kù)三部分組成。1、資料庫(kù)有組織地收集企業(yè)內(nèi)部和外部資料,營(yíng)銷管理人員可隨時(shí)取得所需資料進(jìn)行研究分析。內(nèi)部資料包括銷售、訂貨、存貨、推銷訪問(wèn)和財(cái)務(wù)信用

51、資料等;外部資料包括政府資料、行業(yè)資料、市場(chǎng)研究資料等。2、統(tǒng)計(jì)庫(kù)統(tǒng)計(jì)庫(kù)指一組隨時(shí)可用于匯總分析的特定資料統(tǒng)計(jì)程序。其必要性在于:實(shí)施一個(gè)規(guī)模龐大的營(yíng)銷研究方案,不僅需要大量原始資料,而且需要統(tǒng)計(jì)庫(kù)提供的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的測(cè)量,以便進(jìn)行交叉分析。營(yíng)銷管理人員為測(cè)量各變數(shù)之間的關(guān)系,需要運(yùn)用各種多變數(shù)分析技術(shù),如回歸、相關(guān)、判別、變異分析以及時(shí)間序列分析等。統(tǒng)計(jì)庫(kù)分析結(jié)果將作為模型的重要投入資料。3、模型庫(kù)模型庫(kù)是由高級(jí)營(yíng)銷管理人員運(yùn)用科學(xué)方法,針對(duì)特定營(yíng)銷決策問(wèn)題建立的,包括描述性模型和決策模型的一組數(shù)學(xué)模型。描述性模型主要用于分析實(shí)體分配、品牌轉(zhuǎn)換、排隊(duì)等候等營(yíng)銷問(wèn)題;決策模型主要用于解決產(chǎn)品

52、設(shè)計(jì)、廠址選擇、產(chǎn)品定價(jià)、廣告預(yù)算、營(yíng)銷組合決策等問(wèn)題。生物藥行業(yè)市場(chǎng)分析1、生物藥的基本情況生物藥包括疫苗、血液和血液制品、過(guò)敏原、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白質(zhì)。生物藥可以從各種天然來(lái)源中分離出來(lái),例如人類,動(dòng)物或微生物,也可以通過(guò)生物技術(shù)方法和其他尖端技術(shù)培養(yǎng)產(chǎn)生,例如基于基因和細(xì)胞的生物藥。基于基因及細(xì)胞的生物藥處于生物醫(yī)學(xué)研究的最前沿,可以用于治療尚無(wú)有效療法的各種疑難雜癥。目前蛋白抗體類藥物及基因和細(xì)胞治療藥物是未來(lái)短期內(nèi)新藥密集上市、市場(chǎng)潛力較大的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,同時(shí)疫苗憑借較好的市場(chǎng)基礎(chǔ),未來(lái)亦將維持平穩(wěn)較快發(fā)展。2、生物藥市場(chǎng)概況分析全球生物藥市場(chǎng)從2016年的2,2

53、02億美元增長(zhǎng)到2020年的2,979億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.8%。受需求增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步和新一代產(chǎn)品收入增長(zhǎng)等因素的推動(dòng),預(yù)計(jì)2025年全球生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步達(dá)到5,301億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.2%。中國(guó)生物藥市場(chǎng)從2016年的1,836億元人民幣增長(zhǎng)到2020年的3,457億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%。預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步達(dá)到8,116億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.6%。顧客忠誠(chéng)高度滿意是達(dá)到顧客忠誠(chéng)的重要條件。不過(guò),在不同行業(yè)和不同的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下,顧客滿意和顧客忠誠(chéng)之間的關(guān)系會(huì)有差異。所有市場(chǎng)的共同點(diǎn)是,隨著滿意度的提高,忠誠(chéng)度也在提高。但是,在高度競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)

54、(如汽車和個(gè)人電腦市場(chǎng)),滿意的顧客和完全滿意的顧客之間的忠誠(chéng)度有巨大差異;而在非競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)(如管制下的壟斷市場(chǎng)本地電話市場(chǎng)),無(wú)論顧客滿意與否都保持高度忠誠(chéng)。盡管在某些場(chǎng)合,顧客不滿意并不妨礙顧客忠誠(chéng),但企業(yè)最終仍會(huì)為顧客的不滿付出高昂代價(jià)。企業(yè)如果沒(méi)有贏得高水平的顧客滿意度,是難以留住顧客和得到顧客忠誠(chéng)的。除了簡(jiǎn)單地吸引和保留住顧客,許多公司還希望不斷提高其顧客占有率。他們的目標(biāo)不再是贏得大量顧客的部分業(yè)務(wù),而是爭(zhēng)取現(xiàn)有顧客的全部業(yè)務(wù)。例如,通過(guò)成為顧客購(gòu)買產(chǎn)品的獨(dú)家供應(yīng)商,或說(shuō)服顧客購(gòu)買更多的本公司產(chǎn)品,或向現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的顧客交叉銷售別的產(chǎn)品和服務(wù),以獲得所屬產(chǎn)品類別中更大的顧客購(gòu)買量。

55、抗體藥物市場(chǎng)概況分析單克隆抗體藥物在中國(guó)的種類較少、覆蓋率低。從2017年開(kāi)始,符合國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的單抗藥物種類范圍顯著擴(kuò)大,這將提高未來(lái)單抗處方的滲透率。同時(shí),免疫治療產(chǎn)品的引入,例如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制劑在中國(guó)的獲批,將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)單抗市場(chǎng)的擴(kuò)大。2020年,中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模為411億元人民幣,預(yù)計(jì)到2025年,該市場(chǎng)將增長(zhǎng)到1,945億元人民幣,2020年到2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為36.5%。1999年上市了中國(guó)的第一款單抗藥物“抗人T細(xì)胞CD3鼠單抗”,此后多年時(shí)間里中國(guó)市場(chǎng)上獲批的單抗數(shù)量一直維持在3款/年以內(nèi),且以進(jìn)口單抗藥物為主,直至2017年

56、開(kāi)展了審評(píng)審批改革,作為創(chuàng)新藥物聚集板塊的抗體藥物迎來(lái)了爆發(fā)期,2018年上市了10款單抗,2019年上市了15款單抗,兩年上市品種數(shù)量已經(jīng)超過(guò)過(guò)去近20年之和。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì),抗體類藥物的臨床登記數(shù)量亦呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2020年,臨床III期注冊(cè)數(shù)量已達(dá)到127個(gè)。充足的臨床在研管線保證了未來(lái)上市抗體藥物的充足儲(chǔ)備,預(yù)示著未來(lái)對(duì)生產(chǎn)物料(如培養(yǎng)基)的巨大需求。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要分為生物藥研發(fā)階段、生物藥生產(chǎn)上游、生物藥生產(chǎn)下游和生物制藥服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。其中,生物藥生產(chǎn)上游主要包括細(xì)胞培養(yǎng)基、質(zhì)粒、牛血清和生物反應(yīng)器等。由于行業(yè)發(fā)展原因,國(guó)內(nèi)目前在供應(yīng)鏈上

57、對(duì)外依賴程度較高,尤其是高端產(chǎn)品更是以進(jìn)口為主。國(guó)內(nèi)已有部分企業(yè)在單一產(chǎn)品領(lǐng)域嶄露頭角,預(yù)期未來(lái)幾年將迎來(lái)上游各領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化的發(fā)展大潮。行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局1、中國(guó)培養(yǎng)基行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局近年來(lái),生物藥尤其是抗體以及疫苗產(chǎn)品的研發(fā)呈快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),帶動(dòng)了生物制品行業(yè)的快速發(fā)展,進(jìn)而帶動(dòng)了培養(yǎng)基市場(chǎng)需求的大幅提升。整體來(lái)看,我國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)以三大進(jìn)口廠商為主,占據(jù)了超過(guò)60%的市場(chǎng)份額,而在應(yīng)用于抗體藥物、蛋白藥物、基因治療及細(xì)胞治療等領(lǐng)域的中高端培養(yǎng)基市場(chǎng)中,進(jìn)口壟斷的格局尤為明顯。隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大及國(guó)產(chǎn)廠商培養(yǎng)基產(chǎn)品技術(shù)的日臻完善,以及在醫(yī)保帶來(lái)藥品價(jià)格下降以及進(jìn)口產(chǎn)品供貨有風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下,作為生

58、物藥生產(chǎn)上游耗材的細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)的對(duì)進(jìn)口依賴程度逐年下降,國(guó)產(chǎn)程度逐年升高。醫(yī)保談判的實(shí)施,部分被納入目錄的藥品價(jià)格降幅明顯。例如PD-1抗體被納入醫(yī)保后,價(jià)格大幅度下降,對(duì)生產(chǎn)成本也提出了考驗(yàn)。上游生產(chǎn)的控費(fèi)是降低成本的重要方式,是包括細(xì)胞培養(yǎng)基在內(nèi)的藥企供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化的動(dòng)力之一;除此之外,進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險(xiǎn)也是進(jìn)口替代的主要原因之一。2019-2020年,進(jìn)口產(chǎn)品受國(guó)外公司的產(chǎn)能及供貨優(yōu)先級(jí)影響較大。以賽默飛為例,其2019-2020年在中國(guó)的營(yíng)收增速明顯下降,從原本的約20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。在中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)穩(wěn)步上升的情況下,根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù),在2020

59、年下半年至2021年上半年,細(xì)胞培養(yǎng)基的進(jìn)口量增速下降,進(jìn)口總量較2020年上半年甚至有些許回落。根據(jù)沙利文咨詢研究,中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額從2016年的18.6%增長(zhǎng)至2020年的22.8%,預(yù)計(jì)我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的進(jìn)口依賴度預(yù)計(jì)將持續(xù)下降。2、中高端培養(yǎng)基產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中高端細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應(yīng)用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細(xì)胞及基因療法的培養(yǎng)基等領(lǐng)域的無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品,目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)沙利文咨詢的研究,中國(guó)蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)于2019年達(dá)到人民幣4.7億的市場(chǎng)規(guī)模,受國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)及密集上市的驅(qū)動(dòng),20

60、20年市場(chǎng)達(dá)到人民幣7.3億,增速顯著。雖然中國(guó)蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)受益于下游生物藥產(chǎn)業(yè)的快速增長(zhǎng),近年來(lái)增速迅猛,但由于其對(duì)生物藥生產(chǎn)的重要作用以及較高的技術(shù)門檻,目前市場(chǎng)仍被賽默飛(GIBCO)、丹納赫(HyClone)及默克(Merck)三家進(jìn)口廠商壟斷。顧客滿意通過(guò)創(chuàng)造、傳播和交付優(yōu)質(zhì)顧客價(jià)值,滿足需求,達(dá)到顧客滿意,最終實(shí)現(xiàn)包括利潤(rùn)在內(nèi)的企業(yè)目標(biāo),是現(xiàn)代市場(chǎng)營(yíng)銷的基本精神。這一觀念上的變革及其在管理中的運(yùn)用,曾經(jīng)帶來(lái)美國(guó)等西方國(guó)家20世紀(jì)50年代后期以來(lái)的商業(yè)繁榮和一批富可敵國(guó)的跨國(guó)公司的成長(zhǎng)。然而,實(shí)踐表明,現(xiàn)代市場(chǎng)營(yíng)銷管理哲學(xué)觀念的真正貫徹和全面實(shí)施,并不是輕而易舉的。對(duì)于許

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