山東省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定條件

1、山東省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定條件(征求意見稿)一、機構(gòu)條件（一）具有法人資格；（二）能獨立開展相應技術(shù)服務工作；（三）有固定的辦公場所和從事相應技術(shù)服務的工作場所、工作條件；（四）崗位設置齊全合理，職責明確；（五）具有完善的質(zhì)量保證體系，申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)、建設項目放射防護評價乙級資質(zhì)、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)、放射衛(wèi)生檢測與評價資質(zhì)和放射工作人員個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的單位通過計量認證；（六）申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的單位必須具有職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)及相關(guān)工作經(jīng)驗三年以上；申請建設項目放射防護評價乙級資質(zhì)的單位必須具有放射衛(wèi)生檢測與評價資質(zhì)及相關(guān)工作經(jīng)驗

2、三年以上；（七）申請職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷資質(zhì)的單位應持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；申請職業(yè)病診斷資質(zhì)的單位必須具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)及相關(guān)工作經(jīng)驗五年以上。二、人員要求（一）基本條件、有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。、熟悉相關(guān)法律、標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。、專業(yè)技術(shù)負責人應精通本專業(yè)業(yè)務，專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務項目相一致。、各資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。5、外聘（含返聘）技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)的20%，技術(shù)負責人不得外聘。6、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)培訓、考核并取得山東省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務個人資質(zhì)證書。（二）有關(guān)人

3、員具體條件、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的，應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員，項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。項目評價、質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，衛(wèi)生檢測方面技術(shù)負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。技術(shù)負責人不得外聘。、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的，應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員，項目評價、衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。、申請建設項目放射防護評價乙級資質(zhì)和放射衛(wèi)生檢測與評價資

4、質(zhì)的單位，應當有項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作年以上。4、申請放射工作人員個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的單位，技術(shù)負責人具有相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或中級以上技術(shù)職務任職資格，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。單獨申請開展內(nèi)照射或者外照射個人劑量監(jiān)測的，其操作人員至少應有2人；同時申請開展內(nèi)照射和外照射個人劑量監(jiān)測的，其操作人員至少應有3人。5、申請職業(yè)健康檢查資質(zhì)的單位，應當具有與其申請項目相對應的塵肺、職業(yè)中毒、耳鼻喉特殊檢查、x線投照技術(shù)、生物檢測、微核檢查等方面的專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)

5、人員應熟知法定職業(yè)病診斷標準和職業(yè)病防治法律法規(guī)。從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)師還應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)副高級以上技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。6、申請職業(yè)病診斷資質(zhì)的單位診斷組負責人應精通本專業(yè)業(yè)務，并具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。診斷組專業(yè)人員的專業(yè)應當與申請的職業(yè)病診斷項目一致，各診斷項目的組成人員不得少于3名，其中放射病診斷項目組成人員不得少于5名且應有輻射劑量評估人員2名。三、儀器設備（一）基本條件1、申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務項目所必需的儀器設備：2、儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要，并能良好運行。3、儀器設備應定期進行計量檢定，并

6、貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。4、儀器設備應有完整的操作規(guī)程。5、設立專門機構(gòu)或?qū)Ｈ素撠焹x器設備的檔案管理、操作規(guī)程、校驗記錄及進行儀器設備的日常維護，保證其良好運行。（二）各資質(zhì)的具體條件1、建設項目職業(yè)病危害乙級評價及職業(yè)病危害因素檢測與評價所需的基本儀器設備見附表一；2、建設項目放射防護評價乙級資質(zhì)及放射衛(wèi)生檢測與評價資質(zhì)應具備的儀器設備見附表二；3、個人劑量監(jiān)測資質(zhì)所需的儀器設備和配套設備：（1）、申請X、外照射個人劑量監(jiān)測的，至少應具有：A、熱釋光劑量儀或其他測讀裝置；B熱釋光劑量計（元件）或其他劑量計元件；C、退火裝置或其

7、他測讀附屬裝置；D、數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)；E、劑量計元件照射系統(tǒng)（可共享）。（2）申請中子個人劑量監(jiān)測的，至少應具有：A、中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）；B、顯微鏡或其他測讀裝置；C、水浴鍋及其他蝕刻裝置；D、數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)?；蛘呔哂校篈、熱釋光劑量儀；B、中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計（元件）；C、退火裝置；D、數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)。（3）申請內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測的，至少應具有：A、體外測量譜儀（可共享）；B、低本底、測量儀；C、低本底能譜儀（可共享）；D、低本底液閃測量儀（可共享）；E、樣品灰化等處理裝置；F、內(nèi)照射監(jiān)測所必需的其他儀器。4、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷資質(zhì)應具備的儀器設備見附表

8、三；四、其他要求 （一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應編制質(zhì)量管理手冊，并嚴格開展質(zhì)量控制。（二）應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。（三）檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。（四）原始記錄和檢測報告應按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。（五）檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。（六）凡是檢測方法

9、或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。（七）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染。（八）開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應有與其相適應的經(jīng)費保障附表一山東省建設項目職業(yè)病危害乙級評價及職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)儀器設備要求采樣設備： 乙級資質(zhì) 檢測與評價資

10、質(zhì) _名 稱數(shù)量（臺/件） 數(shù)量（臺/件）粉塵采樣器（包括防爆）5 3空氣采樣器（包括防爆）5 3個體采樣器 （包括粉塵和毒物） 15 10各種空氣樣品收集器15（每種）5（每種）壓力計1 1溫、濕度計2 1流量校驗計 1 1現(xiàn)場檢測設備： 乙級資質(zhì) 檢測與評價資質(zhì) _名 稱數(shù)量（臺/件） 數(shù)量（臺/件）熱球式風速儀1 1輻射熱計1 1通風干濕球溫度計1 1黑球、濕球溫度計1 1個體噪聲劑量計3 倍頻程聲級計1 1振動測定儀1微波漏能測試儀1照度計1 1高頻電場測定儀1紫外線測定儀1 1_三、實驗室檢測設備： 乙級資質(zhì) 檢測與評價資質(zhì)_名 稱數(shù)量（臺/件） 數(shù)量（臺/件）分析天平(1/1000

11、)1 1分析天平(1/10000)1 1分析天平(1/100000)1 1去濕機1 1普通冰箱2 2靜態(tài)配氣裝置1樣品消化裝置1 1磁力攪拌器 1 1 超聲波清洗器1 1恒溫水浴箱1 1離心機1 1高溫爐1 1干燥箱1 1白金坩堝1 1瑪瑙研缽1 1生物顯微鏡1 1酸度計1 1分光光度計1 1原子吸收分光光度計11原子熒光分光光度計（根據(jù)項目定）1高效液相色譜儀（根據(jù)項目定） 1氣相色譜儀 1 1附表二: 山東省建設項目放射防護評價乙級資質(zhì)及放射衛(wèi)生檢測與評價資質(zhì)儀器設備要求項目名稱主要設備名稱放射工作場所防護監(jiān)測X射線影像診斷X、射線測量儀放射治療（不包括10Mev醫(yī)用直線加速器）X、射線測

12、量儀，環(huán)境X、劑量率儀10Mev醫(yī)用直線加速器X、射線測量儀，環(huán)境X、劑量率儀中子測量裝置， 核醫(yī)學X、射線測量儀，環(huán)境X、劑量率儀、表面污染監(jiān)測儀診斷X射線機(不包括CT機、DSA)X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀X射線質(zhì)控檢測工具X射線CT機CT劑量儀/專用電離室性能檢測模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字剪影裝置（DSA）X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀kVp測量儀DSA性能檢測模體X射線質(zhì)控檢測工具放射治療裝置(鈷-60治療機、后裝治療機等，不包括大型醫(yī)用設備)放療劑量儀/電離室標準充水模體熱釋光測量裝置醫(yī)用加速器放療劑量儀/電離室；掃描水箱熱釋光測量

13、裝置；中子測量裝置Y刀與X刀放療劑量儀；0.03cm3電離室專用模體；低感光度膠片核醫(yī)學設備(SPECT、PET、照相機)SPECT性能測試模體PET性能測試模體活度計非醫(yī)用加速器(不包括中(高)能加速器)X、劑量率儀熱釋光測量裝置中子測量裝置放射源、含源裝置及射線裝置工業(yè)射線探傷機、核子計、中子發(fā)生器、密封型放射源、非密封型放射源、X射線衍射儀X、劑量率議環(huán)境X、劑量率議中子測量裝置、表面污染監(jiān)測儀職業(yè)人員個人劑量監(jiān)測X、Y射線個人劑量監(jiān)測（放射工作人員，事故受照或其他受照人員）熱釋光劑量元件熱釋光測讀裝置退火裝置膠片劑量元件膠片元件測讀裝置中子射線個人劑量監(jiān)測（放射工作人員，事故受照或其他

14、受照人員）中子測量用徑跡片蝕刻裝置顯微鏡或其他測讀裝置射線個人劑量監(jiān)測（放射工作人員，事故受照或其他受照人員）射線個人劑量計射線個人劑量測讀裝置人淋巴細胞染色體畸變分析（放射工作人員和其他受檢者）光學顯微鏡培養(yǎng)箱超凈工作臺淋巴細胞微核實驗（放射工作人員和其他受檢者）光學顯微鏡培養(yǎng)箱超凈工作臺環(huán)境與生物樣品的放射性測量環(huán)境樣品（大氣、水、土壤及其他固體，疑被污染的各類場所）空氣取樣裝置低本底、測量儀低本底能譜議能譜議環(huán)境X、劑量率議灰化裝置低本底、測量儀低本底能譜議能譜議環(huán)境X、劑量率議灰化裝置氡（室內(nèi)、外，礦山、水、土壤）固體徑跡探測元件元件測讀裝置氡測量儀輻照加工裝置、中(高)能加速器等大型

15、設施（帶*號者允許與其他單位共享）X、劑量率儀放療劑量儀能譜儀低本底、測量儀低本底能譜儀*環(huán)境X、劑量率儀低本底液閃測量儀*中子測量儀附表三：山東省職業(yè)健康檢查基本儀器要求申請開展的職業(yè)危害因素查體項目儀器設備要求釩及其化合物；磷及其無機化合物（不含磷化氫）；砷化氫；氯氣；二氧化硫；光氣；氨氣；氮氧化物；硫化氫；磷化氫；四乙基鉛；有機錫，三烷基錫；苯；甲苯，二甲苯；汽油；二氯乙烷；四氯化碳；三氯乙烯；甲醛；丙烯酰胺；鉻及其化合物；致職業(yè)性皮膚病化學物質(zhì)；致牙酸蝕病的酸物和酸酐；高溫；機動車駕駛作業(yè)；基本儀器：心電圖機；X光機；B超；檢眼鏡；生化分析儀；氣相色譜儀；光學顯微鏡； 電冰箱；密閉滅菌

16、柜；紫外線燈；離心機；分析天平；水浴箱；自動稀釋器；微量注射器；分光光度計；pH計； 粉塵基本儀器高仟伏X攝片機、肺功能儀；噪聲 基本儀器電測聽儀及標準測聽室；鉛及其化合物；汞及其化合物；錳及其化合物；鈹及其化合物；一氧化碳；羰基鎳；二硫化碳；氰的無機及有機化合物；有機氟；氯丙烯；氯丁二烯；三硝基甲苯；硫酸二甲酯；溴甲烷；殺蟲脒；致中毒性肝病的化學物；致中毒性呼吸系統(tǒng)疾病的化學物；致中毒性血液病的毒物；可能致煤礦井下工人滑囊炎的作業(yè)；化學物理因素；電工作業(yè)； 視屏作業(yè)；壓力容器操作；高處作業(yè)；紫外線；基本儀器下列儀器：（眼科裂隙燈；原子吸收儀；高壓液相色譜儀；培養(yǎng)箱；超凈工作臺；電泳儀）鉈及其化合物；砷及其化合物（不包含砷化氫）；無機氟