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文檔簡介
1、 7/7 四棉臨床檢驗管理與持續(xù)改進時間:地點:負責人:質控人員:檢驗質量與安全管理()()為核心條款,()為核心制度)(一)部門設置、布局、設備設施;服務項目;急診檢驗1、設置、布局、設備設施符合醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法;合作單位服務協(xié)議;(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策2、定期網絡通報細菌耐藥、臨床標本菌種分布(1次/季度);三年開展的檢驗新項目一覽表4.15.1(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策3、臨床合理性建議、新項目設置合理性及急診檢驗滿意度調查表(2次/年);(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策4、急診項目報告時間
2、對外公示(急性心肌標志物、凝血和感染)(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策5、檢驗項目、設備、試劑管理:三證齊全;分子診斷項目(外送);應急檢測能力和技術儲備;方法學驗證及評價記錄(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策6、新項目審批及實施流程:步驟;新項目實施后的跟蹤,聽取臨床對新項目設置合理性的意見,改進項目管理(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(二)實驗室安全程序,制度及相應的標準操作程序,遵照實施并記錄1、實驗室安全管理制度和流程、科主任負責、記錄、培訓;實驗室生物安全分區(qū)、實驗室生物安全等級標志、工作流程避免交叉污染;(1)以
3、前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策2、洗眼器、沖淋裝置及其他急救設施及耗材、警示標識、實驗室工作人員健康檔案;(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策3、傳染病職業(yè)暴露應急預案培訓演練;標本溢灑處理流程消毒記錄、檢測;廢水廢物專人負責、記錄、整改(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策4、微生物菌種、毒株的管理規(guī)定與流程專人負責、應急預案、記錄;化學危險品的管理制度化學危險品清單和安全數據表儲存、記錄化學危險品溢出與暴露的應急預案(1)以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策(三)具備臨床檢驗專業(yè)資質的人員進行檢驗質量控制活動,解釋檢查結果4.
4、15.31、生化室80%的員工持衛(wèi)生部核發(fā)的大型生化分析儀上崗證、科主任資質(副高以上)、實驗室上崗、輪崗、定期培訓及考核、檢驗全程質量控制授權及動態(tài)管理(1)以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策(四)檢驗報告及時、準確、規(guī),嚴格審核制度1、量值溯源、校準驗證、能力驗證、室質控、室間質評(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策2、檢驗報告時限():臨檢常規(guī)項目30分鐘;生化、免疫常規(guī)項目1個工作日;微生物常規(guī)項目4個工作日;時限符合率90%;檢驗結果報告時間定期評估(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策3、檢驗報告雙簽字制度及審核復檢制度及記錄;檢驗報
5、告單書寫制度書寫規(guī)、統(tǒng)一,檢查容:格式、檢驗項目名稱中英文對照、報告單位、參考圍、患者信息、標本類型、標本采集時間、結果報告時間、雙簽名等(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策4、實驗室與臨床溝通機制宣傳、咨詢、溝通、記錄;檢驗與臨床的科間協(xié)調會議制度每年1-2次(1)以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策(五)試劑與校準品管理:試劑與校準品管理制度(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(六) 檢驗質量與安全管理小組1、檢驗質量與安全管理小組名冊及組織結構圖2、檢驗質量與安全管理工作計劃并組織實施(工作記錄、佐證材料)3、檢驗質量與安全監(jiān)控指標、定期量
6、化評估4、質量體系包括質量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄表格等(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(七) 標本采集運輸指南:標本接收、拒收標準與流程及記錄;標本全程跟蹤、檢驗結果回報時間()查詢;標本處理、保存專人負責(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(八)室質控:室質控項目一覽表、質控記錄、質控規(guī)則、質控報告負責人簽字、質控重點項目流程和記錄及評價1、臨床化學、免疫學、血液學和凝血試驗的質量控制流程2、血涂片評價和分類計數的質量控制流程3、細菌、分枝桿菌和真菌檢測的質量控制流程4、尿液分析和臨床顯微鏡檢查的質量控制流程5、采用質量控制鑒別病毒鑒定
7、試驗中的錯誤檢驗結果(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(九) 參加室間質評或能力驗證活動:室間質評記錄、室間質評項目一覽表、無室間質評檢驗項目的替代評估方案;(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(十)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性;項目均應開展室質控,并參加室間質評;(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(十一)實驗室信息管理(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策 (十二) 新技術準入制度()(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(十三)專項督查患者知情同意與告知、醫(yī)患溝通、隱私保護、私密溝通場所()()以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策2、危急值()()(1)以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策3、不良事件()()(1)以前存在的問題及改進情況目前存在的問題及對策4、培訓(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策(十四)補充項目:(1)以前存在的問題及改進情況(2)目前存在的問題及對策三、其它1、急救設施、設備、藥品管理(1)以前存在的問題及改進情況(2)
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