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文檔簡介

1、醫(yī)藥工程可行性報(bào)告工程名稱:醫(yī)藥工程可行性報(bào)告申報(bào)單位:xxx聯(lián)系人:xxx :xxx :xxx編寫時(shí)間:xxx主管部門:xxx撰稿單位:鄭州經(jīng)略智成企業(yè)治理詢問撰稿時(shí)間:2022年9月2日第一篇 總論在世界各地,大多數(shù)國家和地區(qū)都將現(xiàn)代西醫(yī)看作是正統(tǒng)的醫(yī) 學(xué),也稱作常規(guī)醫(yī)學(xué)、一般醫(yī)學(xué)、現(xiàn)行醫(yī)學(xué),或主流醫(yī)學(xué)。西醫(yī)之外的醫(yī)學(xué)則被稱為非主流醫(yī)學(xué)、替代醫(yī)學(xué)、補(bǔ)充醫(yī)學(xué)、另類醫(yī)學(xué)、格外規(guī)醫(yī)學(xué)等。醫(yī)學(xué)分兩局部:一局部是根底,是生物科學(xué);醫(yī)學(xué)的另一局部更為重要,也是醫(yī)學(xué)的主體臨床醫(yī)學(xué),近十幾年來醫(yī)學(xué)領(lǐng)域興起了一門學(xué)科:循證醫(yī)學(xué)。就是充分尋求可信的臨床證據(jù),由于我們光靠試驗(yàn)室得出來的這些證據(jù),還缺乏以說明很多

2、問題。另外, 醫(yī)學(xué)本身是科學(xué)的一個(gè)局部,本身帶有肯定的人文特征。所以,醫(yī)學(xué)還是門人學(xué),還是門生活方式其次篇 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位自1997年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為23,效益指標(biāo)相對高一些也僅為34,是我國實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān), 是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素養(yǎng)的特別產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟(jì)安康、持續(xù)進(jìn)展中,起到了樂觀的、不行替代的“保駕護(hù)航” 作用。第三篇 藥品質(zhì)量治理的三個(gè)重要標(biāo)

3、準(zhǔn)質(zhì)量是藥品的生命,質(zhì)量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品,不但不能治療人體疾病,反而貽誤治病時(shí)機(jī),危及患者生命。要想做好藥店里的質(zhì)量治理工作需要不斷地查遺補(bǔ)缺,必需把握三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是其他工作的根底,根底性工作假設(shè)做不好,就很難保證藥品質(zhì)量,也就難以到達(dá)便利顧客,保證人民用藥安全有效的根本目的。購進(jìn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。連鎖藥店的門店沒有購進(jìn)環(huán)節(jié),只是承受總部的配送,依據(jù)來貨跟蹤單和零售撥貨單驗(yàn)收即可。而單體藥店在購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)留意對供貨單位和從業(yè)人員的資質(zhì)進(jìn)展審核,索取相關(guān)資料,包括供貨單位的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、G 或GMP 證書復(fù)印件,以上均須蓋有供貨單位的公章;對供貨單

4、位銷售人員應(yīng)索取身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、授權(quán)托付書原件;另外還有雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料齊全,才可簽訂合同,實(shí)施選購行為。從資質(zhì)審查上把好關(guān),不能完全供給以上資料的單位一般資信較差,門店不應(yīng)與這樣的單位發(fā)生業(yè)務(wù)。驗(yàn)收藥品時(shí),須逐批比照實(shí)貨進(jìn)展外觀性狀檢查,對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容進(jìn)展檢查,覺察外觀特別者,不能驗(yàn)收入店。在店養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。出廠的藥品經(jīng)檢測合格后即可進(jìn)入流通領(lǐng)域,在流通環(huán)節(jié)最重要的工作就是養(yǎng)護(hù),假設(shè)不留意養(yǎng)護(hù),合格的藥品可能就會(huì)變成不合格藥品。如局部藥品需儲存在46,假設(shè)溫度過高或過低都會(huì)造成藥物物理或化學(xué)成分的轉(zhuǎn)變,造成藥品失去

5、治療作用,成為不合格品;局部藥品需要遮光密閉保存;有些需要常溫狀態(tài)下保存, 溫度過高就會(huì)發(fā)生危急,高濃度的雙氧水溶液在強(qiáng)光照耀下,會(huì)發(fā)生快速分解,造成爆炸。因此,做好藥品養(yǎng)護(hù),不只是能夠避開不合格藥品消滅,也是保證營業(yè)安全的實(shí)際需要。要做好定期養(yǎng)護(hù)工作,質(zhì)管人員應(yīng)對每一種藥品的儲存條件心中有數(shù),嚴(yán)格依據(jù)儲存要求將藥品放在相應(yīng)區(qū)域儲存或陳設(shè),店內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在4575之間,過高過低都要實(shí)行措施。假設(shè)溫度過高, 一些栓劑就簡潔溶化,溫度過低,一些液體就可能凍結(jié)或裂開;濕度過大,易吸濕藥品就會(huì)吸水分解;濕度過低,過于枯燥,藥品包裝如鋁塑包裝就簡潔干裂起邊,鋁塑與 PVC 板之間就會(huì)消滅分別,片劑和

6、膠囊就會(huì)直接暴露在空氣中,簡潔受污染變質(zhì)。因此養(yǎng)護(hù)工作必需做好,否則質(zhì)量合格的藥品就會(huì)因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)變成不合格藥品,對患者造成損害,也必定影響門店的信譽(yù),帶來商譽(yù)和經(jīng)濟(jì)的雙重?fù)p失。分類陳設(shè)、售后效勞標(biāo)準(zhǔn)。藥品陳設(shè)除了要美觀、便利,還要符合質(zhì)量治理的要求。店內(nèi)的商品應(yīng)按以下層次分開陳設(shè)。首先,藥品非藥品要分開,非藥品一般包括:食品、化裝品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等。藥品中中藥飲片應(yīng)單獨(dú)裝斗,其他藥品處方藥和非處方藥 再行分類。處方藥和非處方藥各依據(jù)內(nèi)服和外用再分開陳設(shè)。外用藥又分為易串味和非易串味分開陳設(shè)。而危急品受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和劇毒性的藥

7、品。如:硝酸甘油、松節(jié)油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等不能陳設(shè),只能呈現(xiàn)其空包裝。第五篇 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀1、醫(yī)藥行業(yè)看似為低端制造業(yè),但隨著進(jìn)入21世紀(jì),人類創(chuàng)進(jìn)展,對各類產(chǎn)品的要求不斷增高,醫(yī)藥行業(yè)也進(jìn)入了高端技術(shù)時(shí)代, 藥品德業(yè)不斷創(chuàng),消滅了高科藥品德業(yè)競爭劇烈的狀況。尤其中藥飲片炮制技術(shù)的進(jìn)展。2、目前高端藥物市場根本被外資企業(yè)占據(jù),在生物制藥上中國目前只能走仿制的道路,根本無法在技術(shù)上與歐美等國家抗衡,唯一的期望寄予于中藥創(chuàng)。但是我國中藥行業(yè)長期由于中藥根底爭辯和創(chuàng)力量缺乏,進(jìn)展構(gòu)造失衡,且資源破壞嚴(yán)峻,流失問題突出、中藥材基地布局不合理,監(jiān)管主體缺乏,資源保護(hù)責(zé)權(quán)不明,等問

8、題嚴(yán)峻影響著醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展。3、國家剛剛公布不久的醫(yī)改方案對醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展具有推動(dòng)作用。醫(yī)改的目標(biāo)是2022年初步建立全民醫(yī)療衛(wèi)生制度框架,初步建立國家根本藥物制度,大力進(jìn)展社區(qū)衛(wèi)生,使根本公共衛(wèi)生效勞均等化,進(jìn)展公立醫(yī)院改革試點(diǎn)等。4、中醫(yī)業(yè)具長期增長潛力由于醫(yī)改政策中極大的加大了中國醫(yī)療支出,盈利及現(xiàn)金流走勢穩(wěn)定,抵擋經(jīng)濟(jì)沖突的力量提高了,要在中國醫(yī)藥行業(yè)獲得長期成功將取決于保持穩(wěn)定的應(yīng)用模式(尤其是本錢效率及產(chǎn)品質(zhì)量),要關(guān)注利基市場,營銷強(qiáng)有力一級有效的銷售渠道。雖然醫(yī)藥行業(yè)將連續(xù)承受將和價(jià)格壓力,但中醫(yī)行業(yè)仍具有強(qiáng)勁的根本面和長期增長潛力。5、仿制藥照舊占主導(dǎo)地位目前,仿制藥照舊是眾

9、多藥廠的主要產(chǎn)品,劇烈的價(jià)格戰(zhàn)使藥品公司進(jìn)入低研發(fā)投資,缺少創(chuàng)和低收益的惡性循環(huán),同時(shí),中國藥品銷售體系簡單凌亂,多層級供給鏈導(dǎo)致零售價(jià)大大高于出廠價(jià),且同類型藥品泛濫嚴(yán)峻,限制了藥廠利潤。6、醫(yī)改政策8500億的投入和行業(yè)整體進(jìn)展醫(yī)改的推動(dòng)將對行業(yè)整合起到催比作用,中國是人口大國,由國家公布的醫(yī)改政策中,有8500億的投入要用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),到2022年要抓好5項(xiàng)改革(分別是:加快推動(dòng)根本醫(yī)療保障制度建設(shè),初步建立國家根本藥物制度, 健全基層醫(yī)療衛(wèi)生效勞體系,,促進(jìn)根本公共衛(wèi)生效勞均等化,推動(dòng)公立醫(yī)院改革),加上中國保監(jiān)會(huì)統(tǒng)計(jì), 個(gè)人醫(yī)療保險(xiǎn)自2022年以來以41%的復(fù)合年均增長率增長,由此

10、可見,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中的前景格外寬闊。目前中國醫(yī)藥市場效率低下,為了應(yīng)對眾多挑戰(zhàn),如研發(fā)缺乏, 制造和質(zhì)量把握增加及藥品審批更為嚴(yán)格,醫(yī)藥企業(yè)通過并購提高效率和市場份額,擴(kuò)大地理分布?,F(xiàn)自醫(yī)改政策出臺以來,醫(yī)藥行業(yè)將發(fā)生翻天覆地的變化,醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)模式具有可持續(xù)性、品牌和研發(fā)力量強(qiáng)勁。醫(yī)藥行業(yè)形式勢必進(jìn)展迅猛。第五篇 醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展中的問題1、醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 3613家,其中大型企業(yè) 423家,只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、治理水平低,而且布局分散,

11、企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國家的水平。2022 年,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%,而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的 60%左右。2、以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)體系尚未形成。藥創(chuàng)根底薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)和科技成果快速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成,醫(yī)藥科技投入缺乏,缺少具有我國自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,產(chǎn)品更慢,重復(fù)嚴(yán)峻?;瘜W(xué)原料藥中97%的品種是“仿制” 產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素 b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是產(chǎn)品,重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象

12、也很嚴(yán)峻,如二類藥左旋氧氟沙星制劑就有34個(gè)企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個(gè)企業(yè)生產(chǎn)。應(yīng)用高技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高, 工藝落后,本錢高,缺乏國際競爭力量。3、醫(yī)藥流通體系尚不健全。在打算經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級批發(fā)格局根本打破以后,的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成,非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè),致使多數(shù)品種嚴(yán)峻供大于求,流通秩序混亂,治理任務(wù)困難。4、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中 低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與型有用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更換代慢、科技含量

13、低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的牢靠性不穩(wěn)定。5、制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)爭辯不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進(jìn)入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。6、醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口構(gòu)造不合理。我國仍舊沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材,而進(jìn)口價(jià)格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式,高技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,

14、對國際市場信息反響緩慢。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機(jī)制。第六篇 醫(yī)藥工程技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案一、醫(yī)藥工程技術(shù)方案醫(yī)藥工程生產(chǎn)方法包括原料路線醫(yī)藥工程工藝流程醫(yī)藥工程工藝技術(shù)來源推舉方案的主要工藝生產(chǎn)裝置流程圖、物料平衡圖, 物料消耗定額表二、醫(yī)藥工程主要設(shè)備方案 1醫(yī)藥工程主要設(shè)備選型醫(yī)藥工程主要設(shè)備來源進(jìn)口設(shè)備應(yīng)提出供給方式醫(yī)藥工程推舉方案的主要設(shè)備清單三、醫(yī)藥工程工程方案醫(yī)藥工程主要建、構(gòu)筑物的建筑特征、構(gòu)造及面積方案醫(yī)藥工程礦建工程方案醫(yī)藥工程特別根底工程方案醫(yī)藥工程建筑安裝工程量及“三材”用量估算醫(yī)藥工程主要建、構(gòu)筑物工程一覽表第七篇 醫(yī)藥工程主要原材料、燃料供給一、主

15、要原材料供給醫(yī)藥工程主要原材料品種、質(zhì)量與年需要量醫(yī)藥工程主要關(guān)心材料品種、質(zhì)量與年需要量醫(yī)藥工程原材料、關(guān)心材料來源與運(yùn)輸方式二、燃料供給醫(yī)藥工程燃料品種、質(zhì)量與年需要量醫(yī)藥工程燃料供給來源與運(yùn)輸方式三、主要原材料、燃料價(jià)格醫(yī)藥工程原材料、燃料價(jià)格現(xiàn)狀醫(yī)藥工程主要原材料、燃料價(jià)格推測四、編制主要原材料、燃料年需要量表第八篇 總圖、運(yùn)輸與公用關(guān)心工程一、醫(yī)藥工程總圖布置平面布置豎向布置場區(qū)地形條件豎向布置方案場地標(biāo)高及土石方工程量3總平面布置圖4總平面布置主要指標(biāo)表二、醫(yī)藥工程場內(nèi)外運(yùn)輸場外運(yùn)輸量及運(yùn)輸方式場內(nèi)運(yùn)輸量及運(yùn)輸方式場內(nèi)運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備三、醫(yī)藥工程公用關(guān)心工程醫(yī)藥工程給排水工程給水工程

16、。用水負(fù)荷、水質(zhì)要求、給水方案排水工程。排水總量、排水水質(zhì)、排放方式和泵站管網(wǎng)設(shè)施醫(yī)藥工程供電工程供電負(fù)荷年用電量、最大用電負(fù)荷供電回路及電壓等級確實(shí)定電源選擇場內(nèi)供電輸變電方式及設(shè)備設(shè)施3醫(yī)藥工程通信設(shè)施通信方式通信線路及設(shè)施4醫(yī)藥工程供熱設(shè)施醫(yī)藥工程空分、空壓及制冷設(shè)施醫(yī)藥工程修理設(shè)施醫(yī)藥工程倉儲設(shè)施第九篇 醫(yī)藥工程節(jié)能措施一、節(jié)能措施二、能耗指標(biāo)分析第十篇 醫(yī)藥工程節(jié)水措施一、節(jié)水措施二、水耗指標(biāo)分析第十一篇 醫(yī)藥工程環(huán)境影響評價(jià)一、場址環(huán)境條件二、工程建設(shè)和生產(chǎn)對環(huán)境的影響1醫(yī)藥工程建設(shè)對環(huán)境的影響2醫(yī)藥工程生產(chǎn)過程產(chǎn)生的污染物對環(huán)境的影響三、環(huán)境保護(hù)措施方案四、環(huán)境保護(hù)投資五、環(huán)境影

17、響評價(jià)第十二篇 醫(yī)藥工程勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防一、危害因素和危害程度有毒有害物品的危害危急性作業(yè)的危害二、安全措施方案承受安全生產(chǎn)和無危害的工藝和設(shè)備對危害部位和危急作業(yè)的保護(hù)措施危急場所的防護(hù)措施職業(yè)病防護(hù)和衛(wèi)生保健措施三、消防設(shè)施火災(zāi)隱患分析防火等級消防設(shè)施第十三篇 醫(yī)藥工程組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置一、醫(yī)藥工程組織機(jī)構(gòu)醫(yī)藥工程法人組建方案醫(yī)藥工程治理機(jī)構(gòu)組織方案和體系圖醫(yī)藥工程機(jī)構(gòu)適應(yīng)性分析二、醫(yī)藥工程人力資源配置生產(chǎn)作業(yè)班次勞動(dòng)定員數(shù)量及技能素養(yǎng)要求職工工資福利勞動(dòng)生產(chǎn)率水平分析員工來源及聘請方案員工培訓(xùn)打算第十四篇 醫(yī)藥工程實(shí)施進(jìn)度一、醫(yī)藥工程建設(shè)工期二、醫(yī)藥工程實(shí)施進(jìn)度安排三、醫(yī)藥工程實(shí)施

18、進(jìn)度表橫線圖第十五篇 醫(yī)藥工程投資估算一、醫(yī)藥工程投資估算依據(jù)二、醫(yī)藥工程建設(shè)投資估算醫(yī)藥工程建筑工程費(fèi)醫(yī)藥工程設(shè)備及工器具購置費(fèi)醫(yī)藥工程安裝工程費(fèi)醫(yī)藥工程工程建設(shè)其他費(fèi)用醫(yī)藥工程根本預(yù)備費(fèi)醫(yī)藥工程漲價(jià)預(yù)備費(fèi)醫(yī)藥工程建設(shè)期利息三、醫(yī)藥工程流淌資金估算四、醫(yī)藥工程投資估算表醫(yī)藥工程投入總資金估算匯總表醫(yī)藥工程單項(xiàng)工程投資估算表醫(yī)藥工程分年投資打算表醫(yī)藥工程流淌資金估算表第十六篇 醫(yī)藥工程融資方案一、醫(yī)藥工程資本金籌措 二、醫(yī)藥工程債務(wù)資金籌措三、醫(yī)藥工程融資方案分析第十七篇 醫(yī)藥工程財(cái)務(wù)評價(jià)一、醫(yī)藥工程財(cái)務(wù)評價(jià)根底數(shù)據(jù)與參數(shù)選取1財(cái)務(wù)價(jià)格計(jì)算期與生產(chǎn)負(fù)荷財(cái)務(wù)基準(zhǔn)收益率設(shè)定其他計(jì)算參數(shù)二、醫(yī)藥工程銷售收入估算編制銷售收入估算表三、醫(yī)藥工程本錢費(fèi)用估算編制總本錢費(fèi)用估算表和分項(xiàng)本錢估算表四、醫(yī)藥工程財(cái)務(wù)評價(jià)報(bào)表 1醫(yī)藥工程財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表醫(yī)藥工程損益和利潤安排表醫(yī)藥工程資金來源與運(yùn)用表醫(yī)藥工程借款歸還打算表五、醫(yī)藥工程財(cái)務(wù)評價(jià)指標(biāo)醫(yī)藥工程盈利力量分析工程財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率資本金收益率投資各方收益率財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值投資回收期投資利潤率 2醫(yī)藥工程償債力量分析借款歸還期或利息備付率和償債備付率六、醫(yī)藥工程不確定性分析 1醫(yī)藥工程敏感性分析編制敏感性分析表,繪制敏感性分析圖醫(yī)藥工程盈虧平衡分析

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