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文檔簡介
1、藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案(1)檔案建立日期目錄1、藥品經營企業(yè)信用檔案表2、企業(yè)變更信息3、日常監(jiān)督信息(日常監(jiān)管記錄、被處罰記錄)4、安全信用等級認定記錄((蓋章法定代表人或企業(yè)負責人年度景洪市藥品、醫(yī)療器械經營、使用單位安全信用等級評審表(2)上年度信用等級具體的不良行為發(fā)生時間企業(yè)自查自評情況自評等級申報信用等法定代表人或企業(yè)負責人簽字:具體情況:初評初評等級:情況A級守信企業(yè)B級警示企業(yè)C 級失信企業(yè)D 級嚴重失信企業(yè)年月日年月日州局審評公章意見年月日備注藥品、醫(yī)療器械使用單位信用檔案表(4)填報單位(蓋章:填報日期:年月日單位名稱注冊地址法定代表人及身份證隸屬單位主要負責人及身份證
2、診療科目聯(lián)系電話傳真許可證號許可證流水號許可證信息主要負責人發(fā)證日期批準機關有效期限營業(yè)執(zhí)照號注冊資金萬元開辦日期工商執(zhí)照信息登記機關發(fā)證日期營業(yè)期限11、2、藥房藥品、醫(yī)療器械質量管理制度目錄;3提交證明材料企業(yè)變更信息(5)變更內容批準變更時間日常監(jiān)督信息(6)(一)日常監(jiān)管記錄日期被檢查單位檢查方式檢查內容檢查結備注:1、檢查目的:指“日期被檢查單位檢查方式檢查內容檢查結3、檢查內容:指質量情況、購進渠道、是否超范圍生產經營、異地生產經營、進口藥品、購進銷售。4(二)處罰記錄(7)序號處罰時間序號處罰時間處罰原因行政處罰文書名稱行政處罰文書編號安全信用等級認定記錄(8)認定年度認定年度安全信用等級公告方式認定部門主要負責人和藥房質量管理人員情況表(9)姓姓名職務職稱9 10 使用單位填藥房藥品、醫(yī)療
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