新技術(shù)新項目準(zhǔn)入臨床應(yīng)用管理制度

1、精選文檔精選文檔PAGEPAGE4精選文檔PAGE鹽城新東仁醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度為促使我院連續(xù)發(fā)展，提升學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完美新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提升醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法文件精神，聯(lián)合我院的實(shí)質(zhì)，特制定我院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度。一、新技術(shù)、新項目是指在我院范圍內(nèi)初次展開的，國內(nèi)外比較成熟的現(xiàn)代診斷技術(shù)項目，并擁有必定的先進(jìn)性和適用性。包含：侵入性、非侵入性操作，檢查、手術(shù)、治療方式、藥物等。二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用推行三類管理。第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性切

2、實(shí)，由我院審批后能夠展開的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性切實(shí)，但波及必定倫理問題或風(fēng)險較高，一定報省衛(wèi)生廳批轉(zhuǎn)后才能展開的技術(shù)項目。二類醫(yī)療技術(shù)項目由省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)本轄區(qū)狀況擬訂并宣布，報衛(wèi)生部存案。第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不切實(shí)，風(fēng)險高，波及重要倫理問題，或需要使用稀缺資源，一定報衛(wèi)生部審批后才能展開的醫(yī)療技術(shù)項目。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入申報流程：（一）立項：每年度展開新技術(shù)、新項目的科室，申請人仔細(xì)填寫新技術(shù)、新項目申報表，經(jīng)科室議論審察蓋印后報醫(yī)務(wù)科、科教科（二）論證：每項新技術(shù)、新項目應(yīng)在新技術(shù)、新項目申報表中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳盡的論述，醫(yī)務(wù)科、科教科對切合新技

3、術(shù)新項目展開原則的項目論證存案。1.立項依照（包含實(shí)行該項目的意義、國內(nèi)外研究、展開的現(xiàn)狀等）2.擬達(dá)成該技術(shù)項目的主要方法與技術(shù)路線，預(yù)期成就（相應(yīng)學(xué)術(shù)成就或社會、經(jīng)濟(jì)效益）3.本技術(shù)項目執(zhí)行過程中擬解決的重點(diǎn)問題（難點(diǎn)及解決方法）4.本技術(shù)項目達(dá)成后達(dá)到的技術(shù)水平5.與該項目有關(guān)的設(shè)備6.實(shí)行的時間安排。（三）申報的新技術(shù)、新項目需再在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)允許證贊同、登記的診斷科目范圍內(nèi)。不切合新技術(shù)展開原則的項目，臨床不得開展。四、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入審批流程;（一）醫(yī)務(wù)科，科教科對科室申報的新技術(shù)、新項目進(jìn)行審察，審察內(nèi)容包含：、申報表；、申報新技術(shù)、新項目能否切合國家有關(guān)法律法例和規(guī)章制度、診

4、斷操作慣例；、申報的新技術(shù)、新項目能否擁有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；、參加成員的科室、專業(yè)、職務(wù)、職稱、有關(guān)研究成績、分工及職責(zé)、能否能夠知足展開需要；、其余應(yīng)該提交的資料。（二）關(guān)于展開的第一類新技術(shù)、新項目，醫(yī)務(wù)部審察，切合條件即可推行。重要新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。關(guān)于第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)，按醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法文件要求贊同實(shí)行。五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：（一）贊同后醫(yī)療新技術(shù)、新項目，推行科室主任負(fù)責(zé)制，按計劃詳細(xì)實(shí)行，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解保障，以保證此項目順利展開獲得預(yù)期成效。（二）在新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其拜托人執(zhí)

5、行見告義務(wù)，尊敬患者及拜托人的建議，征得其贊同方可實(shí)行。（三）新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)以下狀況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)該立刻停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險應(yīng)急辦理方案、醫(yī)療技術(shù)傷害處理方案等相應(yīng)應(yīng)急方案，科室主任立刻向醫(yī)務(wù)科報告。醫(yī)務(wù)科依據(jù)實(shí)質(zhì)狀況報告醫(yī)療質(zhì)量及安全管理委員會，由醫(yī)療質(zhì)量及安全管理委員會決定能否啟動新技術(shù)、新項目中斷流程。、展開該技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生改動或許主要設(shè)備、設(shè)備及其余重點(diǎn)協(xié)助支持條件發(fā)生變化，不可以正常臨床應(yīng)用的；、發(fā)生與該項技術(shù)直接有關(guān)的嚴(yán)重不良結(jié)果的；、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺點(diǎn)的。六、新技術(shù)、新項目監(jiān)

6、察管理流程：（一）醫(yī)務(wù)科作為主管部門，關(guān)于全院展開的新技術(shù)、新項目進(jìn)行全程管理和評論，擬訂醫(yī)院新技術(shù)、新項目管理檔案，對全院展開新技術(shù)、新項目不按期進(jìn)行監(jiān)察，實(shí)時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并敦促有關(guān)科室實(shí)時采納相應(yīng)舉措，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低程度。（二）醫(yī)務(wù)科按期追蹤項目的進(jìn)展?fàn)顩r。（三）新技術(shù)、新項目時限周期為半年至兩年，開端時間從醫(yī)院贊同或上司衛(wèi)生部門贊同之日起計算。（四）各科室在展開新技術(shù)、新項目過程中所碰到的各樣問題，應(yīng)實(shí)時向醫(yī)務(wù)科報告，周期滿后將展開新技術(shù)、新項目的狀況作出版面匯總，填寫新技術(shù)、新項目轉(zhuǎn)為成熟技術(shù)申請表，進(jìn)行評審后可列為慣例技術(shù)管理，科室可連續(xù)展開應(yīng)用。七、新技術(shù)、新項目的中斷流程：新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)以下情況之一的，應(yīng)該立刻停止該項醫(yī)療技術(shù)、項目的臨床應(yīng)用，并實(shí)時向衛(wèi)生廳報告：(一)該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部取銷或許禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員獲知重點(diǎn)設(shè)備、設(shè)備及其余協(xié)助條件發(fā)生變化，不可以正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接有關(guān)的嚴(yán)重不良結(jié)果；（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺點(diǎn)；(六)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用成效不切實(shí)；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其余情況。八、各科室申報的新技術(shù)、新項目未在規(guī)準(zhǔn)時間上報工作報告的，視為放棄今年度新技術(shù)