歐盟食品添加劑法規(guī)04

1、理事會指令令89107EEC使各成員國國食品添加加劑法律趨趨于一致的的指令（OJ LL40，111.2.19899,P.227） 修訂標(biāo)注修訂指令官方公報卷號頁碼日期M11994年年6月30日歐洲議會會和理事會會指令94434ECL 237711994-09-10M22003年年9月29日歐洲議會會和理事會會法規(guī)(EC)NNo 1888220033L 2844l2003-10-31注：文中凡凡被修訂的的條款均加加注了Mll、M2的上標(biāo)標(biāo)，修訂指指令的生效效日期如下下：Ml的生效效日期為：19944年9月10日。M2的生效效日期為：20033年11月20日。歐洲共同體體理事會，考慮到建立立歐洲經(jīng)

2、濟(jì)濟(jì)共同體的的條約，特特別是其第第100aa條，考慮到委員員會的提案案，為與歐洲議議會合作(OJ NNo C 99，113419877，p665和OJJ No C 122，16119989)，考慮到經(jīng)濟(jì)濟(jì)與社會委委員會的意意見(OJJ No C 3228，2221219866，p55)，鑒于各國食食品添加劑劑的法律和和使用條件件的差異阻阻礙了食品品的自由流流通；鑒于這些差差異可能會會為不公平平的競爭創(chuàng)創(chuàng)造條件，進(jìn)進(jìn)而會對共共同市場的的建立或機(jī)機(jī)能產(chǎn)生直直接影響；鑒于有必要要使這些法法律趨于一一致；鑒于這些要要求應(yīng)包含含在一項(xiàng)全全面綜合性性的指令中中，而該指指令有必要要分階段起起草；鑒于一個指指

3、令所涵蓋蓋的食品添添加劑種類類的清單，根根據(jù)條約第第100aa條規(guī)定的的程序，是是由理事會會做出決定定；鑒于屬于上上述種類的的食品添加加劑的使用用，只有建建立在與理理事會規(guī)定定的科學(xué)技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一一致的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，才應(yīng)應(yīng)被批準(zhǔn)；鑒于在起草草食品添加加劑清單和和它們的使使用條件時時，在采用用很可能會會影響公眾眾健康的規(guī)規(guī)定之前，應(yīng)應(yīng)與依據(jù)委委員會7442344EECC(OJ No LL 1366，20519974，pp1),決議成立立的食品科科學(xué)委員會會磋商；鑒于采用認(rèn)認(rèn)可的添加加劑清單必必須就科學(xué)學(xué)技術(shù)的發(fā)發(fā)展而言是是可行的；有鑒于此此，除了條條約規(guī)定程程序的規(guī)則則外，為了了尋求共同同體的解決決方

4、法，通通過采用臨臨時的國家家措施來建建立允許各各成員國發(fā)發(fā)揮作用的的體制也可可能是適當(dāng)當(dāng)?shù)模?鑒鑒于上述食食品添加劑劑純度標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測定以以及分析和和取樣方法法的制定都都是委托委委員會處理理的技術(shù)問問題； 鑒鑒于任何情情況下理事事會都會授授權(quán)委員會會實(shí)施有關(guān)關(guān)食品的規(guī)規(guī)則，應(yīng)制制訂條款規(guī)規(guī)范個成員員國與委員員會 間就就食品常務(wù)務(wù)委員會依依據(jù)委員會會決議699414EEC(OJ Noo L 229l，191119699，p9)設(shè)立)業(yè)務(wù)范圍圍內(nèi)緊密合合作的程序序； 茲茲通過本指指令：第1條1本指令令應(yīng)適用于于附錄中列列出的、在在食品加工工或制備過過程中用作作或打算用用作配料且且在最終產(chǎn)產(chǎn)品中仍然然

5、存在(盡管改，變變了存在的的形式)的各種食食品添加劑劑。下文簡簡稱“食品添加加劑”。 22就本指指令的目的的而言“食品添加加劑“是指本身身通常不作作為食品消消費(fèi)，也不不是食品的的特有成分分的任何物物質(zhì)，而不不論其是否否具有營養(yǎng)養(yǎng)價值。它它們在食品品的生產(chǎn)、加工、制制備、處理理、包裝、運(yùn)輸或存存儲的過程程中，由于于技術(shù)的目目的有意加加入食品中中會成為或或者可合理理地預(yù)期這這些物質(zhì)或或其副產(chǎn)物物會直接或或間接地成成為食品的的組成部分分。3本指指令不應(yīng)適適用于：(a)加工工助劑(就就本指令的的目的而言言，“加工助劑劑”是指本身身不作為食食品成分消消費(fèi)，而是是為實(shí)現(xiàn)某某些技術(shù)目目的在處理理或加工過過程

6、中有意意添加用于于處理原料料、食品或或其成分的的任何物質(zhì)質(zhì)。它們的的使用可能能會導(dǎo)致無無意但在技技術(shù)上又不不可避免的的這些物質(zhì)質(zhì)或其衍生生物在最終終產(chǎn)品中的的殘留，條條件是這些些殘留的存存在即不會會引起任何何健康風(fēng)險險，也不會會對成品產(chǎn)產(chǎn)生任何技技術(shù)上的影影響。)；(b)按照照有關(guān)植物物衛(wèi)生的共共同體規(guī)則則用于保護(hù)護(hù)植物和植植物產(chǎn)品的的物質(zhì)；(c)屬888/388EEC(OJ No L 1884，15719888，p61)理事會指指令適用范范圍的，用用于食品的的調(diào)味品；(d)作為為營養(yǎng)物(例如礦物物質(zhì)，微量量元素或維維生素)添加到食食品中的物物質(zhì)。第2條1.就根據(jù)據(jù)第3條第3款起草的的附錄中清

7、清單中列出出的任何種種類食品添添加劑而言言，只有列列人上述清清單的食品品添加劑才才可用于食食品的生產(chǎn)產(chǎn)或制備并并且只能在在清單中規(guī)規(guī)定的使用用條件下使使用。2.附錄II中任何種種類的食品品添加劑的的內(nèi)含物通通常應(yīng)基于于具體食品品添加劑種種類的主要要功能。然然而，對于于特定種類類的添加劑劑內(nèi)含物的的配置不排排除認(rèn)定其其具有數(shù)種種功能的可可能性。3.食品添添加劑應(yīng)包包括在基于于附錄規(guī)定的通通用標(biāo)準(zhǔn)而而確定的清清單中。第3條1應(yīng)在一一個綜合指指令中制定定有關(guān)附錄錄I中各種種類的添加加劑的詳細(xì)細(xì)規(guī)定，并并包括有關(guān)關(guān)現(xiàn)有特定定添加劑種種類的特定定指令的規(guī)規(guī)定。但此此類指令可可分階段起起草。2按照條條約第

8、1000a條規(guī)規(guī)定的程序序，針對委委員會的提提案理事會會應(yīng)通過：(a)食品品添加劑清清單，只有有該表中列列出的食品品添加劑才才被準(zhǔn)許使使用；(b)這些些食品添加加劑可以添添加的食品品清單，可可以添加的的條件，適適用時還有有基于技術(shù)術(shù)目的的使使用限制；(c)添加加劑作為載載體物質(zhì)和和溶劑時的的規(guī)則，必必要時包括括它們的純純度標(biāo)準(zhǔn)。3根據(jù)第第11條規(guī)定定的程序應(yīng)應(yīng)通過下列列內(nèi)容：(a)文討討論的添加加劑的純度度標(biāo)準(zhǔn)；(b)必要要時，用來來驗(yàn)證是否否滿足(aa)中所述述純度標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所需的分分析方法；(c)必要要時，食品品中或食品品表面的食食品添加劑劑抽樣程序序和定性定定量分析方方法；(d)為確確保符合

9、第第2條規(guī)定定所必須的的其他規(guī)則則。第3a條MM11作為對對第3條第2款(a)和(b)的部部分廢除，理理事會應(yīng)按按照條約第第100aa條規(guī)定的的程序就委委員會提交交的提案，授授權(quán)各成員員國保留對對在某些傳傳統(tǒng)食品生生產(chǎn)中禁用用食品添加加劑的規(guī)定定，條件是是：一一禁用的的規(guī)定在11992年年1月1日前頒布； 一一一有關(guān)成成員國認(rèn)可可在其境內(nèi)內(nèi)不作為傳傳統(tǒng)食品的的生產(chǎn)和銷銷售遵循第第3條中規(guī)定定。2對(EEEC)NNo 2008192（19922年7月14日理事會關(guān)關(guān)于農(nóng)產(chǎn)晶晶和食品原原產(chǎn)地地理理跡象和名名稱保護(hù)的的(EECC)No 20811/92法規(guī) OJ NNo L 208，24719922

10、，p1）和(EEEC)Noo 2088292（19922年7 月14日理事事會關(guān)于農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品和食食品具體特特性證書的的(EECC)No 20822/92法規(guī)( OJ No LL 2088，24719922，p99）不產(chǎn)生生任何影響響，在19994年7月1日前，各成成員國應(yīng)向向委員會通通報各自認(rèn)認(rèn)定的傳統(tǒng)統(tǒng)食品的清清單，并給給出詳細(xì)的的理由，以以及在上述述食品中禁禁止使用某某些添加劑劑的相關(guān)立立法規(guī)定。1995年年4月1日之前，委委員會應(yīng)向向理事會遞遞交關(guān)于適適用于確定定產(chǎn)品是否否為傳統(tǒng)食食品的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以及按照照這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)各成員國國可保留的的禁用規(guī)定定的提案。理事會應(yīng)在在19966年4月1-日前就就

11、該提案做做出決定。3理事會會一旦對第第2款所述內(nèi)內(nèi)容做出了了裁決，各各成員國便便可保留那那些已按照照第2款第1段的規(guī)定定向委員會會通報的禁禁用規(guī)定，條條件是它們們符合第ll款規(guī)定的的通用條件件。第4條1當(dāng)某成成員國，在在本指令或或第3條提及的的綜合指令令通過后，由由于新出現(xiàn)現(xiàn)的情況或或?qū)ΜF(xiàn)有情情況重新評評估的結(jié)果果，有詳細(xì)細(xì)的依據(jù)認(rèn)認(rèn)為食品中中添加劑的的使用危及及人類的健健康時，盡盡管符合本本指令或符符合第3條規(guī)定的的任一清單單，該成員員國仍可臨臨時延緩或或限制問題題條款在其其境內(nèi)的應(yīng)應(yīng)用。該成成員國應(yīng)立立即就此通通報其他成成員國和委委員會并給給出做此決決定的理由由。2委員會會應(yīng)就第II款提及

12、的的某成員國國給出的理理由盡快地地在食品常常務(wù)委員會會內(nèi)展開調(diào)調(diào)查，隨后后應(yīng)立即發(fā)發(fā)表自己的的意見并采采取適當(dāng)?shù)牡拇胧?如果委委員會認(rèn)為為有必要修修訂本指令令或第3條提及的的綜合性指指令以解決決第I款所所述的困難難并確保人人類的健康康，它應(yīng)啟啟動第111條規(guī)定的的程序采用用這些修訂訂；已采取取了安全措措施的成員員國則可保保留相應(yīng)的的規(guī)定，直直至上述修修訂被采用用。第5條1考慮到到按照第33條通過的的名單確認(rèn)認(rèn)之后科學(xué)學(xué)技術(shù)的發(fā)發(fā)展，成員員國可臨時時批準(zhǔn)在其其境內(nèi)經(jīng)營營和使用屬屬附錄I所所列種類，但但并未包括括在隨后規(guī)規(guī)定了其需需要符合的的條件的相相關(guān)清單內(nèi)內(nèi)的某種添添加劑：(a) 批批準(zhǔn)的最

13、大大期限應(yīng)為為兩年；（b）該成成員國應(yīng)確確保含有已已批準(zhǔn)添加加劑的食品品接受正式式的監(jiān)控；(c) 該該成員國在在授權(quán)中可可以要求使使用了被質(zhì)質(zhì)疑的添加加劑的食品品應(yīng)帶有特特別的標(biāo)志志。2該成員員國應(yīng)就其其根據(jù)第ll款所通過過的任何授授權(quán)決定的的文本，在在決定生效效之日后兩兩個月內(nèi)，通通報其他成成員國和委委員會。3在第II款(a)規(guī)定定的兩年期期滿之前，該該成員國可可以要求委委員會將其其按照本條條第l款在本國國已批準(zhǔn)使使用的添加加劑納入按按照第3條通過的的清單中。與此同時時，該成員員國應(yīng)提供供按其觀點(diǎn)點(diǎn)支持上述述內(nèi)容的證證據(jù)并應(yīng)指指明該添加加劑應(yīng)如何何使用。如如果委員會會認(rèn)為要求求是正當(dāng)?shù)牡?，?/p>

14、應(yīng)啟啟動條約第第OOaa條規(guī)定的的程序來修修訂按照第第3條通過的的食品添加加劑清單。理事會應(yīng)應(yīng)就委員會會提案，在在其提交后后的18個月內(nèi)內(nèi)做出決定定。4在第ll款規(guī)定的的兩年內(nèi)，如如果委員會會沒有按照照第3款的規(guī)定定遞交提案案或理事會會沒有按照照第3條規(guī)定，在在18個月內(nèi)采采取行動，那那么成員國國的國家授授權(quán)必須取取消。同時時，其他成成員國針對對同一添加加劑使用的的批準(zhǔn)授權(quán)權(quán)也必須取取消。5.按照第第4款規(guī)定取取消授權(quán)后后，除非有有新的科學(xué)學(xué)技術(shù)進(jìn)展展證明是正正當(dāng)?shù)?，否否則不得對對同一添加加劑的使用用有新的授授權(quán)。第6條可能影響公公眾健康的的條款規(guī)定定，應(yīng)與食食品科學(xué)委委員會磋商商之后再行行通

15、過。第7條1不打算算出售給最最終消費(fèi)者者的食品添添加劑，只只有在其包包裝或容器器上帶有明明顯，清晰晰不能拭除除的下列信信息時，才才可以銷售售：（a）對于單單獨(dú)或混合合后出出售售的每種食食品添加劑劑，要標(biāo)注注由共同體體適用條款款規(guī)定的名名稱以及它它的EECC編號，或或者如果沒沒有適用的的上述條款款時，要標(biāo)標(biāo)注足夠精精確的描述述，以確保保難與其他他可能與其其混淆的添添加劑區(qū)分分開，標(biāo)注注順序應(yīng)按按所占重量量比例的降降序排列，為便于于某種食品品添加劑的的貯藏、銷銷售、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化、稀釋釋或分解，在在其中混合合有其他物物質(zhì)或原料料或食品成成分或食品品添加劑時時，要按照照上一段的的要求標(biāo)注注出添加劑劑的名稱

16、，并并應(yīng)按所占占重量的比比例以遞減減的順序標(biāo)標(biāo)出每種成成分；(b)或標(biāo)注注“用于食品品”，或標(biāo)注注“僅限用于于食品“，或標(biāo)注注出更多具具體的用于于食品的信信息；(c) 必必要時，標(biāo)標(biāo)注特殊的的貯藏和使使用條件；(d) 如如果省略使使用說明會會妨礙添加加劑的正確確使用，則則標(biāo)注出使使用說明；(e) 生生產(chǎn)批號(可辨別其其生產(chǎn)批次次的標(biāo)記)；(f) 生生產(chǎn)商或包包裝商或共共同體內(nèi)的的銷售商的的名稱或企企業(yè)名稱和和地址；(g) 標(biāo)標(biāo)明在食品品中有限量量規(guī)定的任任何成分的的百分比或或恰當(dāng)?shù)某沙煞中畔?，以以使購買者者能遵循共共同體的條條款，或沒沒有國家規(guī)規(guī)定時使其其用于食品品。當(dāng)對單單獨(dú)使用或或復(fù)合使用

17、用的一組成成分適用的的限量相同同時，可以以給出一個個組合的百百分比數(shù)字字；(h) 凈凈含量；(i) 第第3條提及及的綜合指指令規(guī)定的的任何其他他信息。2作為對對第I款的的簡化，（aa）中第22段和（dd）至（gg）所要求求的信息可可以只出現(xiàn)現(xiàn)在將要發(fā)發(fā)送的發(fā)貨貨單上或發(fā)發(fā)運(yùn)前的相相關(guān)文件上上，條件是是要在相應(yīng)應(yīng)的產(chǎn)品包包裝或容器器上的顯著著部位標(biāo)“用于加工工食品不得得零售”的字樣。第8條只有其包裝裝或容器上上標(biāo)注有以以下信息，且且必須是顯顯著、清晰晰不可拭除除時，方可可經(jīng)營準(zhǔn)備備銷售給最最終消費(fèi)者者的食品添添加劑：(a) 產(chǎn)產(chǎn)品銷售時時使用的名名稱。該名名稱應(yīng)由共共同體適用用于相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的條款

18、款規(guī)定的名名稱和EEEC編號組組成，或當(dāng)當(dāng)沒有適用用的上述條條款時，其其名稱應(yīng)給給出足夠精精確的描述述，為的是是能與其他他；丁能與與其混淆的的產(chǎn)品進(jìn)行行區(qū)分；(b) 第第7條第l款(a)至(f)，以以及(h)所要求的的信息；(c) 理理事會指令令79112EEC(OJ NNo L 33,88.2.11979,p.1)第9條規(guī)定的的最短耐用用期；(d) 第第3條提及的的綜合性指指令規(guī)定的的任何其他他信息。第9條第7條和第第8條不應(yīng)影影響更詳細(xì)細(xì)或更廣泛泛性的有關(guān)關(guān)計量方面面，或適用用于危險物物質(zhì)的說明明、分類、包裝和標(biāo)標(biāo)簽以及上上述物質(zhì)的的制備或運(yùn)運(yùn)輸?shù)姆陕?、法?guī)或或管理規(guī)定定。第10條各成員

19、國應(yīng)應(yīng)避免制定定比第7和第8條中有關(guān)關(guān)規(guī)定更詳詳細(xì)的要求求。第7和第88條規(guī)定的的細(xì)節(jié)應(yīng)使使用購買者者易于理解解的語言，除除非采取了了其他措施施以確保告告知購買者者相關(guān)的信信息。本規(guī)規(guī)定應(yīng)不妨妨礙使用多多種語言標(biāo)標(biāo)注上述細(xì)細(xì)節(jié)。第11條MM21依照法法規(guī)(ECC)No 1782 0000(OJ LL 31,2.20002,pp.1)中第58條成立立的食品鏈鏈和動物衛(wèi)衛(wèi)生常務(wù)委委員會(以下簡稱稱食委會)應(yīng)協(xié)助委委員會：工工作。2當(dāng)引用用本條時，考考慮到?jīng)Q議議19999,468EC(19999年6月28日理事會1999，9468EC決議，關(guān)關(guān)于委員會會授權(quán)實(shí)施施的程序()J L 1884，1771

20、9999，p23)第8條的規(guī)定定，應(yīng)適用用其中第55條和第7條19999468Et：決議議的第5條第6款中提到到的期限應(yīng)應(yīng)設(shè)為三個個月。3食委會會應(yīng)通過它它的程序規(guī)規(guī)則。第12條1各成員員國應(yīng)采取取所有必要要的措施以以確保屬于于附錄工中中界定種類類的食品添添加劑，只只有它們符符合本指令令及其附錄錄中規(guī)定的的定義和規(guī)規(guī)則時，方方可上市。2如果符符合本指令令或符合第第3條提到的的已有的特特定指令和和綜合指令令的規(guī)定，各各成員國不不”可以與食食品添加劑劑有關(guān)的理理由禁止、限制或妨妨礙食品添添加劑、食食品或食品品成分的銷銷售。3在第33條提及的的綜合性指指令中沒有有相應(yīng)規(guī)定定時，第22款應(yīng)不影影響適用

21、的的國家規(guī)定定。第13條應(yīng)根據(jù)第111條規(guī)定定的程序通通過使現(xiàn)有有共同體指指令與本指指令一致的的措施。第14條1各成員員國應(yīng)在本本指令發(fā)布布之后的118個月內(nèi)采采取所有必必要的措施施以符合本本指令的要要求，并應(yīng)應(yīng)就采取的的措施立即即通報委員員會。采取取的措施應(yīng)應(yīng):在本指令令發(fā)布后兩兩年，批準(zhǔn)準(zhǔn)銷售和使使用符合本本指令的食食品添加劑劑；在本指指令發(fā)布（本本指令于11988年年12月28日通報各成成員國。）后的三年內(nèi)，禁止銷售和使用不符合本指令的食品添加劑。2. 在缺缺少第3條提及的的綜合指令令時，第11。款應(yīng)不不影響已有有的共同體體規(guī)定或國國家規(guī)定適適用于某些些類別的食食品添加劑劑或規(guī)定食食品可

22、以使使用符合本本指令的食食品添加劑劑。第15條本指令發(fā)送送各成員國國理事會主席席 VPAPAANDREEOU19888年12月21日，于布魯魯塞爾附錄I 食品添加加劑的種類類中文名稱 英英文名稱中文名稱 英英文名稱著色劑防腐劑抗氧化劑乳化劑乳化鹽增稠劑膠凝劑穩(wěn)定劑(11)增味劑酸酸度調(diào)節(jié)劑劑(2)抗結(jié)劑改性淀粉C010UUrPreseervattiVeAnti-oxiddantEmulssifieerEmulssifyllng ssaltThickkenerrGelliingggentStabiilizeerFlavoour eenhanncerAcidAcidiity rregullator

23、rAntiCakiing aagenttModieed sttarehh甜味劑膨松劑消泡劑上光劑（33）面粉處理劑劑固化劑保濕劑螯合劑酶制劑(44)(5)填充劑推進(jìn)氣體和和包裝氣體體SweettenerrRaisiing aagenttAntifoamming agenntGlaziing aagenttF10urr treeatmeent aagenttFirmiing aagenttHumecctanttSequeestraantEnzymmeBulkllng aagenttPropeellennt gaas annd paackagging g9s(1)該類類也包括泡泡沫穩(wěn)定劑劑。（2）

24、以作作為雙向酸酸度調(diào)節(jié)劑劑。（3）這些些物質(zhì)中包包括滑潤劑劑。（4）所列列的項(xiàng)目類類別不影響響任何未來來對其作決決定或在最最終消費(fèi)食食品的標(biāo)簽簽中對其的的提及。（5）僅指指使用于食食品添加劑劑的酶制劑劑。附錄 食品添加加劑使用的的通用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1食品添添加劑只有有滿足下列列條件方可可批準(zhǔn)使用用：證明存在在著合理的的工藝需求求并且通過過其他經(jīng)濟(jì)濟(jì)上和技術(shù)術(shù)上可行的的方法無法法實(shí)現(xiàn)其目目的；要根據(jù)據(jù)可獲得的的科學(xué)證據(jù)據(jù)證明，按按照推薦使使用的用量量，它們的的存在不對對消費(fèi)者的的健康構(gòu)成成危害；不得誤誤導(dǎo)消費(fèi)者者。2只有當(dāng)當(dāng)有證據(jù)表表明推薦添添加劑的使使用對消費(fèi)費(fèi)者具有顯顯而易見的的好處時，可可以考慮使使用食品添添加劑，換換句話說，確確立什么情情況是通常常所說的“需求是必要要的。食品品添加劑的的使用應(yīng)服服務(wù)應(yīng)于(a)