XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案細則

1、 為規(guī)范全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑（以下簡稱“普通耗材和試劑”）采購行為，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在普通耗材和試劑采購中的參與度，根據(jù)XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案（試行），結(jié)合我市工作需要制訂本實施細則。第一章總則第一條工作目標全面實行普通醫(yī)用耗材和試劑網(wǎng)上陽光釆購，促進釆購交易公開透明；實行品種和價格動態(tài)調(diào)整，多方聯(lián)動，促進價格趨向合理；健全市采購監(jiān)管平臺監(jiān)管功能，促進普通耗材和試劑的合理使用。第二條實施范圍全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和在我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)銷售普通耗材和試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須參加市

2、級普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購。鼓勵其他類別醫(yī)療機構(gòu)參加陽光掛網(wǎng)采購。第三條 采購方式政府主導(dǎo)，以市為單位實施普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過“XX市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱“市采購監(jiān)管平臺”）采購普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。同時鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組成采購聯(lián)合體對使用量大且相對穩(wěn)定的普通耗材和試劑，逐步探索實行量價掛鉤、帶量釆購。第四條 采購范圍根據(jù)省衛(wèi)健委XX省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實施方案（湘衛(wèi)藥政發(fā)20173號）文件要求，結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑采購使用現(xiàn)狀，確定本次陽光掛網(wǎng)采購

3、的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網(wǎng)采購的血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科等十三大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗試劑，經(jīng)過匯總分析、限價制定、企業(yè)確認后，形成XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購交易目錄。凡欲進入我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑網(wǎng)上陽光釆購掛網(wǎng)交易目錄的企業(yè)，本著自愿的原則，按要求申報。只有通過資質(zhì)審核的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品、經(jīng)營企業(yè)才能獲得在我市醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上陽光釆購的資格。第五條采購周期此次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購暫不定采購周期，對采購品種實行動態(tài)

4、管理，建立網(wǎng)上采購動態(tài)監(jiān)管機制，采購價格根據(jù)市場和政策變化，適時進行調(diào)整。國家和省有新政策規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行。第六條公告方式 XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)釆購公告同時在XX市公共資源交易中心網(wǎng)站（://）、XX市衛(wèi)生和健康委員會網(wǎng)站（://wsj/）以及XX市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺（czs.elian）上發(fā)布。第二章 組織機構(gòu)與職責第七條 領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作。市藥品集中采購管理辦公室協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責做好全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑陽

5、光掛網(wǎng)采購相關(guān)工作。第八條 工作機構(gòu)市公共資源交易中心為我市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作機構(gòu)，具體組織實施普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。負責市級采購監(jiān)管平臺建設(shè)、數(shù)據(jù)庫維護、執(zhí)行網(wǎng)上交易采購流程，受理申投訴并向行政主管部門提出申投訴處理建議，依據(jù)本方案制定實施細則、采購文件及采購公告。第九條 監(jiān)督機構(gòu)市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位成立普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購監(jiān)督委員會。負責對普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作全過程監(jiān)督，受理普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作中違紀違規(guī)問題的舉報和投訴并負責調(diào)查處理。各縣市區(qū)衛(wèi)生健康局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑集XX光采購工作進行組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理

6、。第三章工作程序第十條實施流程網(wǎng)上陽光釆購工作按照集中申報、資質(zhì)審核、企業(yè)確認、信息公示、掛網(wǎng)釆購等步驟實施。對申報產(chǎn)品確定限價后掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)掛網(wǎng)信息自主選擇產(chǎn)品和配送企業(yè)，在“市采購監(jiān)管平臺”上釆購并填寫實際釆購價格、數(shù)量等相關(guān)信息。所有品種實行全程監(jiān)管和動態(tài)管理。對使用量大且相對穩(wěn)定的醫(yī)用耗材和檢驗試劑，逐步探索實行量價掛鉤、帶量釆購。生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)報名條件依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（生產(chǎn)企業(yè)為第一類，經(jīng)營（配送）企業(yè)為第二類）和營業(yè)執(zhí)照。進口醫(yī)用耗材的全國總代理企業(yè)應(yīng)同時具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。具有獨立承擔民事責任的能力。具有良

7、好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。近3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄，履行承諾、誠信守法。近三年來未被列入XX省或我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，且在我市藥品監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械行業(yè)信用等級評定中，未被評為C級失信企業(yè)或D級嚴重失信企業(yè)。企業(yè)報名注冊申報企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在市采購監(jiān)管平臺上注冊，企業(yè)注冊通過后即可維護相關(guān)信息；本次申報所有企業(yè)必須采用CA數(shù)字證書登錄系統(tǒng)、使用CA數(shù)字證書進行圖片簽章，請相關(guān)申報企業(yè)及時聯(lián)系XX省數(shù)字認證中心辦理CA數(shù)字證書。企業(yè)材料申報、遞交及確認要求申報資質(zhì)信息維護與上傳醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或取得國外生產(chǎn)企業(yè)委托

8、的代理企業(yè)（以下簡稱“生產(chǎn)企業(yè)”）使用CA登陸市采購監(jiān)管平臺，在規(guī)定時間對本企業(yè)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息進行填報，產(chǎn)品按照注冊證上的規(guī)格、型號等拆分成確定參數(shù)的單件（CODE）。申報資料基本要求1.本次陽光采購所有的企業(yè)及產(chǎn)品資料都通過CA進行網(wǎng)上申報或維護。截止時間后，“市采購監(jiān)管平臺”的申報功能將自動關(guān)閉，無法再修改、更新任何信息。2.所有申報材料、填報信息和上傳資料必須真實、有效，符合采購文件要求。3.上傳圖片應(yīng)為原件彩色掃描件（格式為jpg/jpeg/png等圖片格式），單張圖片大小為2M以內(nèi)。圖片必須CA電子簽章，必須清晰、明確，不清晰且未按要求上傳的，以無效處理。4.網(wǎng)上填報的電子

9、信息須與上傳證明材料保持一致。5.申報企業(yè)準備材料時應(yīng)注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)證明文件。6.申報企業(yè)在規(guī)定截止時間前可使用CA補充、修改或撤回申報材料，補充、修改內(nèi)容為申報材料的組成部分。在規(guī)定截止時間后，申報企業(yè)不得對其申報材料修改和補充。工作機構(gòu)對企業(yè)提供的上述材料和信息僅作形式審核，其真實性、合法性由企業(yè)自行負責，接受社會監(jiān)督。如有證據(jù)表明企業(yè)提供的屬虛假材料及信息的，取消其掛網(wǎng)資格。企業(yè)申報材料修改申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前可登陸“市采購監(jiān)管平臺”補充、修改申報材料，補充、修改的內(nèi)容作為申報材料的組成部分。在規(guī)定的截止時間后，

10、申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。申報材料審核及公示工作機構(gòu)負責受理申報材料，并對其完整性進行審核。審核中發(fā)現(xiàn)提交的材料信息存在差異，或者資料不全，不符合編制、錄入要求的，將通知申報企業(yè)提供有關(guān)原件進行核實或者予以澄清。申報企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)核實或澄清的，不能進入下一流程的網(wǎng)上陽光釆購活動。申報企業(yè)對所提供的申報材料的真實性、合法性及有效性負責。申報企業(yè)所提供的證明文件不合法或不真實的，取消其資格，情況嚴重的，兩年內(nèi)不接受其申報。審核結(jié)果由市藥品集中采購管理辦公室審定后，在網(wǎng)上進行公示，公示期為7個工作日。公示期間工作機構(gòu)接受網(wǎng)上咨詢和申（投）訴（需提供相關(guān)舉證證明材料）并對申（投）訴進行

11、分類整理 后報市藥品集中采購管理辦公室處理。通過資格審核的申報企業(yè)及其產(chǎn)品（含限價）將編制形成“XX市醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上陽光釆購掛網(wǎng)交易目錄”并予以公布，供醫(yī)療機構(gòu)釆購使用。掛網(wǎng)條件及程序掛網(wǎng)產(chǎn)品限價確定：申報產(chǎn)品既往在XX省內(nèi)中標（掛網(wǎng)）的，申報企業(yè)填報其申報產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來省內(nèi)最低中標（掛網(wǎng)）價格，并提供相應(yīng)的中標（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料。申報產(chǎn)品既往在XX省內(nèi)未中標（掛網(wǎng)）的，申報企業(yè)填報其申報產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來國內(nèi)最低中標（掛網(wǎng)）價格，并提供相應(yīng)的中標（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料申報產(chǎn)品在XX市公立醫(yī)療衛(wèi)

12、生機構(gòu)有采購的，申報企業(yè)填報最近一年來公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最低實際供貨價及供貨的醫(yī)療機構(gòu)名稱和發(fā)票證明。XX市公共資源交易中心對企業(yè)申報的價格進行核實并報XX市藥品集中采購管理辦公室，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)虛報價格，則在核實后最低價基礎(chǔ)上再降 10%作為限價。 依據(jù)申報產(chǎn)品上述來源中的最低價為本次普通醫(yī)用耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購的限價。信息確認1.相關(guān)企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)登錄“市采購監(jiān)管平臺”，對本企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)及掛網(wǎng)限價等相關(guān)信息認真核對并進行網(wǎng)上確認。未如期進行確認的，視為放棄掛網(wǎng)資格。企業(yè)信息、產(chǎn)品信息及掛網(wǎng)限價一旦確認并公示后，原則上不得更改，確需更改的需憑有效證明文件至市公共資源交易中心更改。2

13、.在信息確認過程中，如企業(yè)對本單位擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息及限價有異議的，可向工作機構(gòu)提出申訴并提交有效證明文件。企業(yè)申訴由工作機構(gòu)進行匯總分析后報市藥品集中采購管理辦公室處理。企業(yè)和產(chǎn)品公示1.擬掛網(wǎng)進入信息庫的經(jīng)營（配送）企業(yè)名單通過“市采購監(jiān)管平臺”公示。2.擬掛網(wǎng)進入信息庫的產(chǎn)品及限價通過“市采購監(jiān)管平臺”進行公示。企業(yè)申訴和投訴公示期間，工作機構(gòu)接受各方申（投）訴。公示無異議的，公示結(jié)束后即公布掛網(wǎng)執(zhí)行；公示有異議的待申（投）訴處理結(jié)束后另行公布。企業(yè)對擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息（包括名稱、規(guī)格型號、計量單位等）有異議的，向工作機構(gòu)提供有效證明材料并經(jīng)核實后，工作機構(gòu)予以處理。企業(yè)對擬掛網(wǎng)產(chǎn)品價格有異議的

14、，向工作機構(gòu)提供有效證明材料并經(jīng)核實后，工作機構(gòu)予以處理。產(chǎn)品被投訴的，市公共資源交易中心根據(jù)查證結(jié)果，核實后報市藥品集中采購管理辦公室，在最低價基礎(chǔ)上再降10%作為限價。申投訴實行實名制，按照“誰主張、誰舉證”的原則，應(yīng)提供全面、真實、合法的證據(jù)材料。對弄虛作假，歪曲事實的，一經(jīng)查實，申投訴方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。掛網(wǎng)結(jié)果形成已公示的擬掛網(wǎng)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑限價掛網(wǎng)產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)確認后，形成我市限價掛網(wǎng)采購產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。已通過市公共資源交易中心對產(chǎn)品資質(zhì)審核但未公布掛網(wǎng)限價的產(chǎn)品經(jīng)企業(yè)申報，市公共資源交易中心核驗，形成我市備案采購產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。配送管理 （一）配送關(guān)系確定生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)保障第一責任人

15、。生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送，也可委托“市采購監(jiān)管平臺”上已通過資格審核的經(jīng)營（配送）企業(yè)配送。配送關(guān)系確立后，不能隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、欠款、務(wù)能力、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)協(xié)商一致后方可更換配送企業(yè)。（二）配送要求 1.不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購需求，及時配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用普通耗材和試劑原則上 4 小時內(nèi)送達，一般需求在 24 小時內(nèi)送達。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在 7 天內(nèi)（含第一次配送時間）完成配送。2.配送企業(yè)配送的普通耗材和試劑必須和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)出的實際采購需求相符。3.生產(chǎn)企業(yè)和負責配送的經(jīng)營

16、企業(yè)都要對普通耗材和試 劑質(zhì)量和供應(yīng)負責。普通耗材和試劑因質(zhì)量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)企業(yè)負責協(xié)調(diào)解決。4.除非醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對有效期另有要求，配送的普通耗 材和試劑的剩余有效期原則上占普通耗材和試劑有效期的二分之一以上。簽訂購銷合同、掛網(wǎng)執(zhí)行全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄內(nèi)選擇產(chǎn)品，與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營（配送）企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材（檢驗檢測試劑）購銷合同和醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材（檢驗檢測試劑）廉潔購銷合同。醫(yī)用耗材（檢驗檢測試劑）購銷合同中要明確釆購產(chǎn)品、型號、價格、數(shù)量、配送時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。采購價格原則上不得高于限價，釆購數(shù)量

17、應(yīng)是釆購計劃申報的一個年度的全部釆購量。如合同約定的釆購數(shù)量不能滿足臨床使用需求，醫(yī)療機構(gòu)可以與經(jīng)營（配送）企業(yè)簽訂追加合同，企業(yè)不得拒絕。經(jīng)營（配送）企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須按照中華人民共和國合同法等法律法規(guī)的規(guī)定，履行購銷合同規(guī)定的責任和義務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按購銷合同約定做好釆購計劃、驗收、入庫、使用等工作，并與經(jīng)營（配送）企業(yè)同步做好“市采購監(jiān)管平臺”信息錄入。經(jīng)營（配送）企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)要保證配送、驗收產(chǎn)品與掛網(wǎng)產(chǎn)品的一致性。醫(yī)療機構(gòu)必須通過“市采購監(jiān)管平臺”進行網(wǎng)上勾選本單位所需產(chǎn)品，并從“市采購監(jiān)管平臺”企業(yè)信息庫中選定由生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)營（配送）企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)將釆購訂單發(fā)送給經(jīng)營（配送）企業(yè)

18、后，企業(yè)要及時響應(yīng)、確認，醫(yī)療機構(gòu)驗收后進行到貨確認。購銷雙方的醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易記錄均須在市采購監(jiān)管平臺上體現(xiàn)。如在釆購期間，發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更（不包括不同生產(chǎn)主體間的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓）企業(yè)必須在變更后的30個工作日內(nèi)在“市采購監(jiān)管平臺”上維護變更信息，否則，采購機構(gòu)有權(quán)停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的陽光釆購掛網(wǎng)資格。第十一條采購過渡期各醫(yī)療機構(gòu)自網(wǎng)上陽光釆購結(jié)果進入市采購監(jiān)管平臺交易系統(tǒng)后20日內(nèi)，執(zhí)行新的網(wǎng)上陽光釆購結(jié)果，在市采購監(jiān)管平臺交易系統(tǒng)內(nèi)開始采購。第十二條貨款結(jié)算醫(yī)療機構(gòu)要對釆購的產(chǎn)品進行驗收并出具簽收單。經(jīng)營（配送）企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)開具合法有效的銷售發(fā)票并對應(yīng)由“市采購監(jiān)管平臺”生成

19、的送貨清單；醫(yī)療機構(gòu)在結(jié)算付款前須核對發(fā)票及送貨清單的真實性及有效性，銷售發(fā)票與送貨清單不相符的，醫(yī)療機構(gòu)不得付款。探索實行網(wǎng)上結(jié)算，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營（配送）企業(yè)結(jié)算配送費用。第四章掛網(wǎng)產(chǎn)品管理第十三條 備案采購產(chǎn)品的管理為鼓勵技術(shù)創(chuàng)XX技術(shù)進步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng) 用于臨床，對本次陽光掛網(wǎng)采購后新上市以及不在本次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄內(nèi)的普通耗材和試劑（省管耗材目錄除外），公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床需要可進行備案采購。備案采購按照“總量控制、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”原則， 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)單位醫(yī)用耗材管理委員會（或相應(yīng)部門） 審核通過后報市

20、藥品集中采購管理辦公室，普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)資料報市公共資源交易中心。通過后導(dǎo)入備案采購數(shù)據(jù)庫，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在市采購監(jiān)管平臺上采購。第十四條 應(yīng)急采購產(chǎn)品的管理醫(yī)療機構(gòu)因搶救急危重病人，處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需且掛網(wǎng)品種無可替代的醫(yī)用耗材或檢驗檢測試劑，可先釆購使用，但須在產(chǎn)品使用后的15個工作日內(nèi)補辦相關(guān)備案手續(xù)。第十五條掛網(wǎng)產(chǎn)品年度管理產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)，原則上不予撤網(wǎng)。一年期滿，掛網(wǎng)產(chǎn)品可實行自動延期，繼續(xù)納入掛網(wǎng)管理；不愿意延續(xù)掛網(wǎng)的，掛網(wǎng)企業(yè)可在一年期滿后遞交撤網(wǎng)申請；一年內(nèi)未發(fā)生交易的產(chǎn)品自動撤網(wǎng)，申請撤網(wǎng)的產(chǎn)品自撤網(wǎng)之日起一年內(nèi)不得重新申報。因生產(chǎn)地址變更需重新認

21、證或生產(chǎn)線改造等不可抗力原因?qū)е聮炀W(wǎng)產(chǎn)品無法正常生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)遞交撤網(wǎng)申請并提供產(chǎn)地?。ɑ蚩偞硭谑。┦〖壦幤繁O(jiān)督管理部門的證明文件，工作機構(gòu)核實后予以撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的產(chǎn)品在“市采購監(jiān)管平臺”上公布，同時取消其“市采購監(jiān)管平臺”交易資格，各醫(yī)療機構(gòu)停止釆購該產(chǎn)品。第十六條掛網(wǎng)產(chǎn)品動態(tài)管理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量、價格波動、企業(yè)服務(wù)等情況，每年的6月和12月對掛網(wǎng)目錄進行一次動態(tài)調(diào)整：每年6月和12月的10日前，工作機構(gòu)受理新增企業(yè)及產(chǎn)品掛網(wǎng)申請， 企業(yè)及產(chǎn)品申報嚴格按照第十條的規(guī)定和要求予以實施。陽光掛網(wǎng)采購周期內(nèi)，掛網(wǎng)產(chǎn)品的最新中標（掛網(wǎng)）價格如果低于我市陽光掛網(wǎng)采購限價，“就低調(diào)整”。由于原材料、人工

22、、物流成本上漲等因素，導(dǎo)致產(chǎn)品成本高于現(xiàn)有掛網(wǎng)限價，企業(yè)無法供貨且無同類產(chǎn)品替代，需要提高掛網(wǎng)限價的產(chǎn)品，由企業(yè)提出申請、提供相關(guān)證明，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)出具臨床必需且無同類產(chǎn)品替代證明，工作機構(gòu)組織專家予以認定、公示無異議后，予以調(diào)整。供應(yīng)商主動要求下調(diào)本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)價的，自供應(yīng)商提交申請之日起五個工作日內(nèi)，予以調(diào)整到位。對退出市場、出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的產(chǎn)品，取消其掛網(wǎng)資格。第五章監(jiān)督管理第十七條市藥品集中采購管理辦公室負責組織對全市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動進行監(jiān)督管理并查處采購過程中的違規(guī)行為。實行定期檢查，不定期抽查，使每個環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下，主要監(jiān)管內(nèi)容包括：有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的

23、執(zhí)行情況；釆購信息公開情況；釆購制度建設(shè)情況；詢問和申訴處理情況；網(wǎng)上陽光釆購不良記錄管理機制建立健全情況；其他需要監(jiān)督管理的情況。實行不良記錄動態(tài)管理制度。對于違規(guī)情況，由相關(guān)部門視情節(jié)給予書面警告、見面約談、通報批評、限期整改等處理；情節(jié)嚴重的，追究當事人及其主管領(lǐng)導(dǎo)的責任；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。第十八條建立考核、誠信體系和市場清退制度建立、完善并嚴格執(zhí)行針對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)的考核、醫(yī)藥購銷誠信記錄和市場清退制度，進一步規(guī)范購銷雙方的行為，建立公平的市場環(huán)境。醫(yī)療機構(gòu)違約違規(guī)處理醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，給予通報批評，并限期改正，限期不改或再次發(fā)生的，納入醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，追究主要負責人和相關(guān)人員的責任；涉嫌嚴重違紀或違法的，按規(guī)定移交給紀檢部門或司法機關(guān)處理。不參加醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上陽光釆購活動，以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上釆購活動的；提供虛假的醫(yī)用耗材及檢驗試劑釆購信息和歷史資料的；不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)簽訂購銷合同的；不按照購銷合同釆購醫(yī)用耗材及檢驗試劑，擅自釆購掛網(wǎng)品種外醫(yī)用耗材及檢驗試劑，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；以單位（包括科室）或個