實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標準管理規(guī)程

1、實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標準管理規(guī)程 第 1 頁 共 3 頁文件名稱:實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標準管理規(guī)程 文件編碼:SMP-QC-008-01起 草 人 審 核 人 批 準 人 日 期 日 期 日 期 頒發(fā)部門 質量部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門:質量部1(目的:建立化學實驗室儀器的常規(guī)檢查，保養(yǎng)與校正的標準管理規(guī)程。 2(范圍:適用于實驗室所有儀器操作的全過程。3(職責:質量部部長，中心化驗室主任對本標準的實施負責。 4(內容:保養(yǎng)與校正中心化驗定主任對該室的儀器負責。每一儀器均須指定專人負責，另指定一人協(xié)助，儀器的檢查、保養(yǎng)及校正可有該儀器使用人員，其他人員或外單位專家進行。儀器:實驗室

2、的所有儀器必須進行定期檢查，保養(yǎng)以及校正。4.1登記:所有儀器均需登記在裝訂的注明面數記錄本內。每一儀器均有一登記號，登記內容包括:儀器名稱儀器類別儀器型號生產廠家供應商DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 內部資料 注意保密實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標準管理規(guī)程 第 2 頁 共 3 頁 購買日期使用日期安放地點檢查、保養(yǎng)及校正時間表4.2分類:儀器分下列二類:(1)計量儀器(2)滿足一定要求的計量儀器4.3第一類儀器必須一年檢查與校正依次或數次。第二類儀器每年至少檢查一次以確保該儀器滿足所規(guī)定的要求。 5(檢查范圍:每類儀器均須檢查下列各項:儀器功能檢查，主要部件的連接，電氣

3、接觸、地線、旋鈕及調節(jié)器、面拌開關等等。運轉部件的潤滑。常規(guī)測試或按儀器說明書操作儀器。清潔。儀器附件的檢查。有使用說明書維修說明書。5.1第一類儀器:必須用規(guī)定的標準物質，電子儀器成光滑/極其試驗設備對儀器進行核對，必須對儀器進行調整。若有可能，須試驗器的重現性和線性。5.2第二類儀器:檢查儀器以證實其功能暫信停。6(儀器檔案:6.1儀器檢驗方法:儀器試驗包括下列各項:DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 內部資料 注意保密實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標準管理規(guī)程 第 3 頁 共 3 頁試驗方法試行記號。儀器名稱，制造廠家和型號。儀器試驗方法制訂人的姓名。確定的標準品及其制造廠家、純度、代號和有關含量測定方法的參考。如有修理，應注明維修報告。能得到計量數據的公差范圍。得到計量數據超出允許的公差范圍，所應采取的措施。儀器工作日記記錄(見6.2)成儀器作標記的步聚(見6.4)。每件儀器試驗方法必須按專門格式書寫，根據其類型能例出具體內容(見附件1)。試驗昂法的原因由儀器主管人員保存，資料中應存有儀器所有試驗方法一覽表。儀器的試驗方法或測試