各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范

1、 各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)開展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的最低要求。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）開展體外膜肺氧合（ECMO）治療技術(shù)應當與醫(yī)療機構(gòu)的功能、任務和技術(shù)能力相適應。（二）醫(yī)療機構(gòu)必須有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的重癥醫(yī)學診療項目、具有完善設(shè)備的重癥監(jiān)護室。（三）應具備的設(shè)施、設(shè)備及人員要求。醫(yī)療機構(gòu)應該具備存放體外膜肺氧合（ECMO）的準備間（如果該場所位于重癥監(jiān)護病房之外，必須在重癥監(jiān)護病房附近，并且取用ECMO流程及溝通必須流暢），確保任何時候都能提供支持

2、。體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)包括體外膜肺氧合（ECMO）主機系統(tǒng)（含應急手動驅(qū)動裝置）、空氧混合器、醫(yī)用物理升溫儀、膜氧合器套包和連接器等。配備床邊凝血功能檢測設(shè)備。所有體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備都有配套的備用電源和線路、床邊無影燈及相應的手術(shù)器械。24小時的血氣分析、血常規(guī)、血生化、影像（包括CT、超聲）的支持，具有可以進行體外循環(huán)的心血管手術(shù)室。（四）至少擁有經(jīng)過體外膜肺氧合（ECMO）專業(yè)培訓的醫(yī)師提供24小時隨叫隨到的應急服務。該醫(yī)師可為重癥醫(yī)學?？漆t(yī)師或已完成至少三年醫(yī)學培訓并接受過體外膜肺氧合（ECMO）特殊培訓的醫(yī)師。（五）醫(yī)院還應該具備的其他相關(guān)人員：心血管內(nèi)科醫(yī)師、心血管

3、外科醫(yī)師、普通外科醫(yī)師、體外循環(huán)灌注師、麻醉醫(yī)師、神經(jīng)外科醫(yī)師、放射科醫(yī)師。如果醫(yī)院擁有體外膜肺氧合（ECMO）轉(zhuǎn)運設(shè)備，應具備一支訓練有素、裝備齊全的轉(zhuǎn)運隊伍，24小時待命。二、人員基本要求開展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)醫(yī)護人員的技術(shù)要求：（一）必須是持有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生、護士和技師，并已經(jīng)通過規(guī)范化培訓基地系統(tǒng)培訓，具有開展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)能力。（二） 體外膜肺氧合（ECMO）醫(yī)療組長必須接受過危重病、急診、心胸外科或其他體外膜肺氧合（ECMO）支持方面的系統(tǒng)培訓。（三）體外膜肺氧合（ECMO）協(xié)調(diào)員必須是有經(jīng)驗的重癥醫(yī)學護士及其他相關(guān)工作人員。（四）體外膜肺氧合（ECMO）治

4、療組護士應接受過體外膜肺氧合（ECMO）專業(yè)培訓。三、技術(shù)管理基本要求（一）組建獨立的體外膜肺氧合（ECMO）管理小組，小組負責人必須是高級職稱醫(yī)師，負責該管理小組的正常運作。確保該管理小組完成定期的專業(yè)培訓、績效考核、持續(xù)質(zhì)量改進、數(shù)據(jù)上報。配備單獨的體外膜肺氧合（ECMO）協(xié)調(diào)員，負責技術(shù)人員的監(jiān)督和培訓、設(shè)備的維護和病人數(shù)據(jù)的收集。該小組成員應該來自各個相關(guān)學科，以確保正常運行和質(zhì)量控制。（二）必須制定正式的體外膜肺氧合（ECMO）章程，包括體外膜肺氧合（ECMO）的適應證和禁忌證、體外膜肺氧合（ECMO）患者的臨床管理、設(shè)備的維護、體外膜肺氧合（ECMO）治療的終止以及體外膜肺氧合（E

5、CMO）患者的隨訪。（三）體外膜肺氧合（ECMO）團隊要有專人負責管理設(shè)備和用品、管路準備、故障排除、日常查房、教育和服務管理。（四）開展體外膜肺氧合（ECMO）的醫(yī)療機構(gòu)每年收治至少10名體外膜肺氧合（ECMO）患者，并提供相應的臨床專業(yè)知識培訓。培訓管理要求（一）擬開展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)培訓要求。1. 每個體外膜肺氧合（ECMO）中心都應該有一個專門的體外膜肺氧合（ECMO）工作人員培訓、認證和再認證計劃。該計劃包括:教學講座，使用體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備的實驗室培訓、床邊培訓，以及一個明確的團隊成員能力測試的方法。2. 為體外膜肺氧合（ECMO）工作人員制訂一個明確的常規(guī)繼

6、續(xù)教育和緊急培訓計劃，并記錄每個團隊成員的參與情況。3. 開展體外膜肺氧合（ECMO）的醫(yī)務人員，應該每三年在省培訓基地進行繼續(xù)教育和考核。（二）培訓基地要求。1. 培訓基地條件。（1）培訓基地應為三級甲等醫(yī)院。（2）每年收治至少20名體外膜肺氧合（ECMO）患者。（3）培訓基地應具備與開展培訓工作相適應的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。設(shè)置體外膜肺氧合（ECMO）訓練室，配備完整的體外膜肺氧合（ECMO）模擬人系統(tǒng)，包括完整的體外膜肺氧合（ECMO）回路，模擬體外膜肺氧合（ECMO）的穿刺置管、預充和連接運行。2. 培訓工作基本要求。 （1）使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。 （2）擬定培訓計劃，保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。 （3）按照要求在培訓期間對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平