促進(jìn)市級(jí)醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新三年行動(dòng)計(jì)劃

1、 PAGE 8促進(jìn)市級(jí)醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新三年行動(dòng)計(jì)劃（2016-2018 年）項(xiàng)目申報(bào)指南為積極貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，按照本市深化醫(yī) 藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案和實(shí)施意見(jiàn)要求，根據(jù)加快建設(shè)具 有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的總體部署，以及促進(jìn)市級(jí)醫(yī)院 臨床技能與臨床創(chuàng)新三年行動(dòng)計(jì)劃（2016-2018 年）的要求， 上海申康醫(yī)院發(fā)展中心發(fā)布本指南。一、項(xiàng)目資助類(lèi)別（一）重大疾病臨床技能提升項(xiàng)目 研究目標(biāo)：聚焦高發(fā)病率、高患病率、高致殘率、高死亡率和高疾病負(fù)擔(dān)的重大疾病的防治重點(diǎn)，以解決疾病診斷、治療過(guò) 程中面臨的實(shí)際臨床問(wèn)題為核心，基于醫(yī)院臨床學(xué)科的優(yōu)勢(shì)特 色，開(kāi)展多中心臨床研究，為

2、制定、修訂或優(yōu)化疾病臨床指南、 規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)＜夜沧R(shí)提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，有效提 升疾病臨床診療效果，形成專(zhuān)病診療特色尖峰品牌。重點(diǎn)任務(wù)：1、開(kāi)展符合國(guó)際規(guī)范的多中心臨床研究；2、建設(shè)高質(zhì)量臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)研究對(duì)象長(zhǎng)期跟蹤隨訪；3、組建高標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定的疾病臨床研究協(xié)作組，培養(yǎng)一批掌握 國(guó)際臨床研究規(guī)范的人才隊(duì)伍；4、建設(shè)一支臨床處置能力強(qiáng)、臨床技能過(guò)硬、結(jié)構(gòu)合理的臨床型專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍。準(zhǔn)入條件：1、重大疾病臨床技能提升項(xiàng)目負(fù)責(zé)人即首席臨床專(zhuān)家，應(yīng) 滿足以下條件：（1）在專(zhuān)病領(lǐng)域具有較高的聲譽(yù)；（2）具有良好的臨床研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2、項(xiàng)目應(yīng)滿足以下條件：（1）項(xiàng)目應(yīng)為多中心的臨床研究。合作

3、單位原則上應(yīng)為本市 三級(jí)醫(yī)院，數(shù)量合理。如合作單位為國(guó)際機(jī)構(gòu)或外省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 其合作經(jīng)費(fèi)由醫(yī)院自籌解決；（2）項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括臨床人員、統(tǒng)計(jì)/流行病學(xué)專(zhuān)家、統(tǒng)計(jì) 學(xué)專(zhuān)員、數(shù)據(jù)管理員、質(zhì)量控制專(zhuān)員、研究助理、臨床研究協(xié)調(diào) 員、隨訪員和財(cái)務(wù)專(zhuān)員等人員（含兼職）。研究助理必須經(jīng)過(guò)相 關(guān)臨床研究（CR）培訓(xùn)，配合研究者進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)的收集、核查、 項(xiàng)目管理等，協(xié)助整個(gè)項(xiàng)目順利實(shí)施。驗(yàn)收要求：1 、以第一或通訊作者在與項(xiàng)目資助方向一致的國(guó)際重要醫(yī) 學(xué)期刊發(fā)表臨床研究論文；2 、形成國(guó)際性的實(shí)用性診斷或治療指南、規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 或?qū)＜夜沧R(shí)；或形成作為指南制定的主要依據(jù)；以上成果至少具備一項(xiàng) 3、其他成果表達(dá)

4、形式還包括但不僅 限于：新增項(xiàng)目相關(guān)專(zhuān)業(yè)方向的國(guó)家級(jí)課題；項(xiàng)目相關(guān)專(zhuān)業(yè)方向的省部級(jí)二等獎(jiǎng)以上成果；在本領(lǐng)域重要的國(guó)際性會(huì)議上作大會(huì)發(fā)言；新增國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利；牽頭全國(guó)/國(guó)際多中心臨床研究；主 持/參與編寫(xiě)國(guó)家/國(guó)際指南、操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)等。（二）疑難疾病精準(zhǔn)診治攻關(guān)項(xiàng)目 研究目標(biāo)：聚焦一批尚缺乏有效診斷和治療手段的疑難疾病，針對(duì)疾病診斷、治療、預(yù)后預(yù)測(cè)中的關(guān)鍵問(wèn)題通過(guò)臨床研究 進(jìn)行攻關(guān)，形成疑難疾病個(gè)體化精準(zhǔn)診療的新技術(shù)、新方法、新 方案等，提高疾病診療的臨床質(zhì)量。重點(diǎn)任務(wù)： 系統(tǒng)化、規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化地收集臨床樣本和樣本元數(shù)據(jù)，開(kāi)展基于生命組學(xué)和大數(shù)據(jù)分析的臨床研究。準(zhǔn)入條件：1、項(xiàng)目申請(qǐng)人

5、應(yīng)滿足以下條件：（1）具備較強(qiáng)的臨床研究能力；（2）申請(qǐng)人所在科室和醫(yī)院相關(guān)疾病的診治數(shù)量在本市或 全國(guó)位居前列。2、項(xiàng)目應(yīng)滿足以下條件：（1）項(xiàng)目具有探索性，對(duì)于開(kāi)展個(gè)體化診療具有較強(qiáng)的臨 床實(shí)用價(jià)值；（2）有一定證據(jù)支持該疾病領(lǐng)域可開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究。驗(yàn)收要求：1、以第一或通訊作者在與項(xiàng)目資助方向一致的國(guó)際重要醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表臨床研究論文；2 、形成疑難疾病精準(zhǔn)診療的指南、規(guī)范、專(zhuān)家共識(shí)或臨床 應(yīng)用流程，或作為指南制定的依據(jù)；3、研究成果應(yīng)用后，相關(guān)疾病診療質(zhì)量有明顯提高。 以上成果至少具備一項(xiàng)4、其他成果表達(dá)形式還包括但不僅限于：在本領(lǐng)域國(guó)際性 重要會(huì)議上作大會(huì)發(fā)言；新增國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利；牽頭全國(guó)

6、/國(guó)際臨 床研究；主持/參與編寫(xiě)國(guó)家/國(guó)際指南、操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)＜?共識(shí)。（三）專(zhuān)科疾病臨床“五新”轉(zhuǎn)化項(xiàng)目研究目標(biāo)：針對(duì)臨床實(shí)際問(wèn)題，推動(dòng)一批原創(chuàng)或引進(jìn)的“五 新”（即新技術(shù)、新設(shè)備、新器械、新材料和新藥）項(xiàng)目的臨床 研究，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化或臨床應(yīng)用推廣，推動(dòng)市級(jí)醫(yī)院建立起符合 科創(chuàng)中心建設(shè)發(fā)展要求的人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化新機(jī)制。重點(diǎn)任務(wù)：1、以“五新”研發(fā)和轉(zhuǎn)化為重點(diǎn)，支持原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)或?qū)σ?有裝置重大改進(jìn)的“五新”項(xiàng)目研發(fā)和臨床前評(píng)價(jià)，提升市級(jí)醫(yī) 院臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)科的國(guó)內(nèi)外影響力和輻射力；2、以“五新”的引進(jìn)和臨床應(yīng)用為重點(diǎn)，指導(dǎo)市級(jí)醫(yī)院臨 床實(shí)踐，累積先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)范圍內(nèi)形成領(lǐng)軍示范效應(yīng)，繼續(xù)

7、保持上海在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的全國(guó)領(lǐng)先地位。準(zhǔn)入條件：1、項(xiàng)目申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：（1）應(yīng)為臨床業(yè)務(wù)骨干，具有比較豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和比較突 出的臨床技能；（2）應(yīng)具備一定的臨床研究能力。2、項(xiàng)目應(yīng)滿足如下條件：（1）擬研發(fā)和轉(zhuǎn)化的“五新”應(yīng)有良好的臨床需求和前期 研究基礎(chǔ)，具體一定的原創(chuàng)性，有填補(bǔ)空白的意義；（2）擬引進(jìn)和應(yīng)用的“五新”應(yīng)在國(guó)際或者全國(guó)專(zhuān)病診療 領(lǐng)域內(nèi)處于領(lǐng)先地位，在本市開(kāi)展的醫(yī)院數(shù)尚少于 3 家，且未形 成統(tǒng)一的診療規(guī)范；（3）擬研發(fā)和轉(zhuǎn)化的“五新”已經(jīng)提交國(guó)家專(zhuān)利申請(qǐng)。驗(yàn)收要求：1、獲得相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，或完成醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化；2、在國(guó)際或國(guó)內(nèi)重要醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表臨床研究論文；3、引進(jìn)應(yīng)用

8、“五新”項(xiàng)目須在項(xiàng)目承擔(dān)醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展，實(shí) 施的病例數(shù)量排名全市第一、全國(guó)前五名；以上成果至少具備一項(xiàng)4、其他成果表達(dá)形式包括但不僅限于：形成關(guān)于引進(jìn)新技 術(shù)實(shí)踐應(yīng)用的指南、規(guī)范、策略；在本領(lǐng)域國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上作大 會(huì)發(fā)言；項(xiàng)目承擔(dān)單位形成醫(yī)學(xué)科技成果申報(bào)、對(duì)接、轉(zhuǎn)化平臺(tái)； 專(zhuān)利獲批數(shù)量增長(zhǎng)明顯；專(zhuān)利成果轉(zhuǎn)化率增長(zhǎng)明顯。（四） 常見(jiàn)疾病適宜技術(shù)研發(fā)與推廣應(yīng)用項(xiàng)目研究目標(biāo)：以群眾看病就醫(yī)需求為導(dǎo)向，發(fā)揮市級(jí)醫(yī)院的臨床技術(shù)優(yōu)勢(shì)和輻射能力，促進(jìn)安全、有效、方便、價(jià)廉的適宜 技術(shù)的推廣普及和規(guī)范應(yīng)用，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決常見(jiàn)病、多 發(fā)病防治實(shí)用技術(shù)集成創(chuàng)新能力，支撐分級(jí)診療制度建設(shè)。重點(diǎn)任務(wù)：1、研發(fā)和推

9、廣一批基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠?qū)W、學(xué)得會(huì)、用得起 的適宜技術(shù)項(xiàng)目；2、提高基層醫(yī)師臨床適宜技術(shù)水平，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng) 一支掌握適宜技術(shù)的應(yīng)用型骨干隊(duì)伍；3、探索以疾病為中心的連續(xù)、分層的聯(lián)合診療模式。準(zhǔn)入條件：1、項(xiàng)目申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)為申報(bào)單位該項(xiàng)技術(shù)實(shí)際應(yīng)用人；（2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和推廣單位應(yīng)具備項(xiàng)目推廣相應(yīng)的條件， 能夠保證推廣工作順利開(kāi)展。2、項(xiàng)目應(yīng)滿足以下條件：（1）有一定的臨床需求和前期工作基礎(chǔ)，符合本市深化醫(yī) 改有關(guān)重點(diǎn)工作要求；（2）符合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位，對(duì)發(fā)揮市級(jí)醫(yī)院影響力 和輻射力，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平有積極的推動(dòng)作用。驗(yàn)收要求：1、項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)在上?；?/p>

10、層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣應(yīng)用、項(xiàng)目組成員下基層的指導(dǎo)次數(shù)和基層醫(yī)院掌握關(guān)鍵技術(shù)的人數(shù)達(dá)到一定數(shù)量，基層醫(yī)院應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)數(shù)量明顯增長(zhǎng)，達(dá)到項(xiàng)目承擔(dān)單 位年實(shí)施例數(shù)的一定比例；2、應(yīng)用醫(yī)院與研究方向一致的疾病臨床診療質(zhì)量明顯提高（需列明院內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)）；3、以第一或通訊作者在與項(xiàng)目資助方向一致的國(guó)際有關(guān)臨 床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生等重要期刊發(fā)表論文。二、項(xiàng)目建設(shè)周期和經(jīng)費(fèi)重大疾病臨床技能提升、疑難疾病精準(zhǔn)診治攻關(guān)、專(zhuān)科疾病 臨床“五新”轉(zhuǎn)化和常見(jiàn)疾病適宜技術(shù)研發(fā)與推廣 4 類(lèi)項(xiàng)目建設(shè) 周期為 3 年（即 2016-2018 年）。1、重大疾病臨床技能提升項(xiàng)目（200 萬(wàn)元/項(xiàng)）。2、疑難疾病精準(zhǔn)診治攻關(guān)項(xiàng)

11、目（100 萬(wàn)元/項(xiàng)）。3、專(zhuān)科疾病臨床“五新”轉(zhuǎn)化項(xiàng)目（100 萬(wàn)元/項(xiàng)）。4、常見(jiàn)疾病適宜技術(shù)研發(fā)與推廣項(xiàng)目（50 萬(wàn)元/項(xiàng)）。三、申報(bào)要求1、項(xiàng)目申報(bào)單位范圍是 28 家市級(jí)醫(yī)院（含質(zhì)子重離子研發(fā) 中心），具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。2、項(xiàng)目申報(bào)人年齡原則 上不超過(guò) 60 周歲。3、涉及臨床研究的研究方案須在申報(bào)截止日前，在ClinicalT或中國(guó)臨床研究試驗(yàn)注冊(cè)中心完成注冊(cè)。4、涉及臨床研究的研究方案須在申報(bào)截止日前，通過(guò)申報(bào)單位及合作單位的醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，并獲得正式的倫理批準(zhǔn)件。5、項(xiàng)目申請(qǐng)人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容； 申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。四、申報(bào)方式項(xiàng)目以電子版形式申報(bào)（word 和 pdf 格式各一份，文件以 “項(xiàng)目類(lèi)別+醫(yī)院名字+項(xiàng)目名稱(chēng)+申請(qǐng)人”格式命名）。電子版申 報(bào)截止